【正文】 《 國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方甘草片和復(fù)方地芬諾酯片購銷管理的通知 》 （食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)【 2023】 33號(hào)） ? 藥品生產(chǎn)企業(yè)只能將本企業(yè)生產(chǎn)的上述藥品直接銷售給經(jīng)本企業(yè)確定的批發(fā)企業(yè)；由企業(yè)集團(tuán)開辦的統(tǒng)一銷售本集團(tuán)所生產(chǎn)藥品的批發(fā)企業(yè)和直接從國外進(jìn)口上述藥品的批發(fā)企業(yè)，參照藥品生產(chǎn)企業(yè)管理，也應(yīng)當(dāng)執(zhí)行上述規(guī)定。 ? 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將選取批發(fā)企業(yè)的情況報(bào)送所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門，同時(shí)抄報(bào)批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)和地市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門。 國藥樂仁堂醫(yī)藥有限公司 關(guān)愛生命 呵護(hù)健康 Sinopharm Group LeRenTang Medicines Co.,Ltd. 含特殊藥品復(fù)方制劑 管理 ?從生產(chǎn)企業(yè)直接購進(jìn)上述藥品的批發(fā)企業(yè)，可以將藥品銷售給其他批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)；從批發(fā)企業(yè)購進(jìn)的，只能銷售給本?。▍^(qū)、市）的零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。 國藥樂仁堂醫(yī)藥有限公司 關(guān)愛生命 呵護(hù)健康 Sinopharm Group LeRenTang Medicines Co.,Ltd. 生產(chǎn)企業(yè) 一級(jí)批發(fā) 二級(jí)批發(fā) 醫(yī)療機(jī)構(gòu) 零售企業(yè) 本地 醫(yī)療機(jī)構(gòu) 本地 零售藥店 國藥樂仁堂醫(yī)藥有限公司 關(guān)愛生命 呵護(hù)健康 Sinopharm Group LeRenTang Medicines Co.,Ltd. 含特殊藥品復(fù)方制劑 管理 ? 《 食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含麻醉藥品和曲馬多口服復(fù)方制劑購銷管理的通知 》 （食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)【2023】 111號(hào)） ? 附件所列 32種 含麻醉藥品和曲馬多口服復(fù)方制劑的購銷要求，一律按照國家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方甘草片和復(fù)方地芬諾酯片購銷管理的通知》（食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔 2023〕 33號(hào)）的管理規(guī)定執(zhí)行 ， 一律不得通過互聯(lián)網(wǎng)銷售。 國藥樂仁堂醫(yī)藥有限公司 關(guān)愛生命 呵護(hù)健康 Sinopharm Group LeRenTang Medicines Co.,Ltd. 含特殊藥品復(fù)方制劑 管理 ? 32種 含麻醉藥品和曲馬多口服復(fù)方制劑 ： 阿司待因片 、 阿司可咖膠囊 、 阿司匹林可待因片 、 氨酚待因片 、 氨酚待因片（ II） 、 氨酚氫可酮片 、 氨酚雙氫可待因片 、 復(fù)方地酚諾酯片 、 復(fù)方福爾可定口服溶液 、 復(fù)方福爾可定糖漿 、 復(fù)方甘草片 、 復(fù)方甘草口服溶液 、 復(fù)方磷酸可待因片 、 復(fù)方磷酸可待因溶液 、 復(fù)方磷酸可待因溶液（ II） 、 復(fù)方磷酸可待因口服溶液 、 復(fù)方磷酸可待因口服溶液（ III） 、 復(fù)方磷酸可待因糖漿 、 復(fù)方枇杷噴托維林顆粒 、 可待因桔梗片 、 可愈糖漿 、 氯酚待因片 、 洛芬待因緩釋片 、 洛芬待因片 、 萘普待因片 、 尿通卡克乃其片 、 愈創(chuàng)罌粟待因片 、 愈酚待因口服溶液 、 愈酚偽麻待因口服溶液 、 復(fù)方曲馬多片 、 氨酚曲馬多片 、 氨酚曲馬多膠囊 國藥樂仁堂醫(yī)藥有限公司 關(guān)愛生命 呵護(hù)健康 Sinopharm Group LeRenTang Medicines Co.,Ltd. 含特殊藥品復(fù)方制劑 管理 ? 《食品藥品監(jiān)管總局 公安部 國家衛(wèi)生計(jì)生委公告》（ 2023年第 10號(hào)） ? 自 2023年 5月 1日起，將含可待因復(fù)方口服液體制劑（包括口服溶液劑、糖漿劑）列入第二類精神藥品管理。 國藥樂仁堂醫(yī)藥有限公司 關(guān)愛生命 呵護(hù)健康 Sinopharm Group LeRenTang Medicines Co.,Ltd. 含特殊藥品復(fù)方制劑 管理 ? 《食品藥品監(jiān)管總局 國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于加強(qiáng)可待因復(fù)方口服液體制劑的通知》 （ 食藥監(jiān)藥化監(jiān) 【 2023】 46號(hào) ） ? 自 2023年 5月 1日起，不具備第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)不得再購進(jìn)含可待因復(fù)方口服液體制劑，原有庫存產(chǎn)品登記造冊(cè)報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門備案后，按規(guī)定售完為止。 ? 自 2023年 1月 1日起，生產(chǎn)和進(jìn)口的含可待因復(fù)方口服液體制劑必須在其包裝和說明書上印有規(guī)定的標(biāo)識(shí)。之前生產(chǎn)和進(jìn)口的，在有效期內(nèi)可繼續(xù)流通使用。藥品標(biāo)簽、說明書的修改按照《藥品注冊(cè)管理辦法》有關(guān)規(guī)定辦理。 國藥樂仁堂醫(yī)藥有限公司 關(guān)愛生命 呵護(hù)健康 Sinopharm Group LeRenTang Medicines Co.,Ltd. ? 含 可待因復(fù)方口服溶液既是二類精神藥品，又是需要控制采購銷售渠道的藥品，在信息系統(tǒng)中為單獨(dú)的一類經(jīng)營范圍。 ? 本類藥品的管控方法 質(zhì)管部負(fù)責(zé)標(biāo)注經(jīng)營范圍和要求 國藥樂仁堂醫(yī)藥有限公司 關(guān)愛生命 呵護(hù)健康 Sinopharm Group LeRenTang Medicines Co.,Ltd. 采購員做訂單時(shí)，從批發(fā)企業(yè)購進(jìn)標(biāo)注不允許銷售給批發(fā)企業(yè) 國藥樂仁堂醫(yī)藥有限公司 關(guān)愛生命 呵護(hù)健康 Sinopharm Group LeRenTang Medicines Co.,Ltd. 開票員開票時(shí)，操作界面“批次號(hào)”項(xiàng)下有提示 國藥樂仁堂醫(yī)藥有限公司 關(guān)愛生命 呵護(hù)健康 Sinopharm Group LeRenTang Medicines Co.,Ltd. 目 錄 麻醉和一類精神藥品管理 醫(yī)療用毒性藥品 藥品類易制毒化學(xué)品管理 蛋白同化制劑、肽類激素管理 含特殊藥品復(fù)方制劑管理 案例分析 國藥樂仁堂醫(yī)藥有限公司 關(guān)愛生命 呵護(hù)健康 Sinopharm Group LeRenTang Medicines Co.,Ltd. 案例分析 ?藥品經(jīng)營企業(yè)美施康定片流失案件 ?藥品經(jīng)營企業(yè)二類精神藥品流弊案 ?某業(yè)務(wù)員虛構(gòu)購買意向套購麻黃堿復(fù)方制劑案 麻醉藥品和精神藥品 國藥樂仁堂醫(yī)藥有限公司 關(guān)愛生命 呵護(hù)健康 Sinopharm Group LeRenTang Medicines Co.,Ltd. 案例提示，對(duì)于以下情況將拒絕銷售，并及時(shí)上報(bào)： ?由于難以核實(shí)購買資質(zhì)和購買行為的真實(shí)性，對(duì)外省、市零售藥店、個(gè)別小醫(yī)療機(jī)構(gòu)大數(shù)量購買特藥需求。 ?對(duì) 同一 企業(yè)大量購買特藥。 ?對(duì)同一個(gè)人以不同企業(yè)名義大量多次購買特藥。 ?要求特藥發(fā)運(yùn)到非購買企業(yè)倉庫所在地的。 麻醉藥品和精神藥品 國藥樂仁堂醫(yī)藥有限公司 關(guān)愛生命 呵護(hù)健康 Sinopharm Group LeRenTang Medicines Co.,Ltd. 小 結(jié) ? 各級(jí)各崗位人員務(wù)必充分認(rèn)識(shí)特殊管理藥品經(jīng)的風(fēng)險(xiǎn)和管控的重要性 ? 收集信息為我所用，認(rèn)真學(xué)習(xí)法律法規(guī) ? 堅(jiān)決執(zhí)行制度，防微杜漸 ? 各司其職 有所為有所不為，不要做職責(zé)以外的事 ? 重點(diǎn)環(huán)節(jié)：購銷資質(zhì)渠道管理、物流環(huán)節(jié)雙專管理、安全管理、回單簽收、禁止現(xiàn)金交易、定期檢查 國藥樂仁堂醫(yī)藥有限公司 關(guān)愛生命 呵護(hù)健康 Sinopharm Group LeRenTang Medicines Co.,Ltd. 國藥樂仁堂醫(yī)藥有限公司 關(guān)愛生命 呵護(hù)健康 Sinopharm Group LeRenTang Medicines Co.,Ltd. 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAIT