特殊管理藥品培訓(xùn)(ppt31頁(yè))-資料下載頁(yè)
2025-03-08 00:33本頁(yè)面
【正文】 加強(qiáng) 含可待因復(fù)方口服溶液 、 復(fù)方甘草片 和 復(fù)方地芬諾酯片 購(gòu)銷管理的通知 》 （ 食藥監(jiān)辦藥化監(jiān) 〔 2023〕 33號(hào)） ? 二、嚴(yán)格藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷管理 （一） 從生產(chǎn)企業(yè)直接購(gòu)進(jìn)上述藥品的批發(fā)企業(yè)，可以將藥品銷售給其他批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)；從批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的，只能銷售給本?。▍^(qū)、市）的零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。 （二）在藥品零售環(huán)節(jié)，上述藥品列入必須憑處方銷售的處方藥管理，嚴(yán)格憑醫(yī)師開具的處方銷售。 ? 三、加大藥品購(gòu)銷監(jiān)管力度： 禁止現(xiàn)金交易 總局關(guān)于修訂含可待因藥品說(shuō)明書的公告（2023年第 199號(hào)） ?2023年 01月 04日 發(fā)布 ?根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局決定對(duì)含可待因藥品說(shuō)明書 【 不良反應(yīng) 】 、 【 禁忌 】 、 【兒童用藥 】 、 【 孕婦及哺乳期婦女用藥 】 等項(xiàng)進(jìn)行修訂。 公司管理規(guī)程 ?采購(gòu)：專人采購(gòu)，標(biāo)注銷售渠道 ?驗(yàn)收：電子監(jiān)管碼掃描 ?銷售：嚴(yán)禁現(xiàn)金交易；客戶必須開具委托書且在效期內(nèi) ?儲(chǔ)運(yùn)：按月盤點(diǎn)，賬貨相符；配送至客戶許可證載明的倉(cāng)庫(kù)地址；客戶簽章的回執(zhí)必須返回公司留存，嚴(yán)禁使用收費(fèi)章。 終止妊娠藥品相關(guān)要求 ? 終止妊娠藥品的定義和目錄 終止妊娠藥品 是指用于懷孕婦女提前終止妊娠所用的藥品，主要包括下列品種： 米非司酮片（商品名：含珠停、息隱）； 米索前列醇（商品名：喜克憒）。 乳酸依沙吖啶注射劑（商品名：利凡諾、雷弗諾兒）。 催產(chǎn)素注射液（商品名：縮宮素）。 卡前列甲酯（商品名：卡波前列素加酯）。 獲準(zhǔn)生產(chǎn)和銷售的其他人工終止妊娠藥品。如天花粉蛋白（商品名：花粉蛋白）、硫前列酮（商品名：塞普酮）、甲烯前列素、環(huán)氧司坦（商品名：愛波司坦）、吉美前列素、芫花萜（商品名：芫花鉄甲）等。 ? 批發(fā)企業(yè) 不得 將終止妊娠藥品 銷售給藥品零售企業(yè)或者未獲得施行終止妊娠手術(shù)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和個(gè)人 。 終止妊娠藥品相關(guān)文件 ?國(guó)家局部署集中整治“兩非”工作 （ 2023年 09月 01日 ） ?關(guān)于貫徹集中整治“兩非”專項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案有關(guān)安排的通知 國(guó)食藥監(jiān)辦 [2023]399號(hào)（ 2023年09月 02日 ） ?江蘇省南京市食品藥品監(jiān)督管理局啟動(dòng)集中整治“兩非”專項(xiàng)行動(dòng) （ 2023年 12月 05日 ） 關(guān)于米非司酮片銷售管理問(wèn)題的批復(fù) 國(guó)藥監(jiān)市 [2023]405號(hào) ? “米非司酮片”具有終止早孕、抗著床的作用，俗稱“墮胎藥”。該藥必須在具備急診、刮宮手術(shù)和輸液、輸血條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。為保證患者的用藥安全和生命健康，經(jīng)研究決定，無(wú)論有無(wú)醫(yī)師處方， 零售藥店 均 不得銷售“米非司酮片” 。 謝謝 ! ?演講完畢，謝謝觀看！
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