特殊管理藥品培訓(ppt31頁)(已修改)
2025-03-16 00:33 本頁面
【正文】 特殊管理藥品培訓 （法律法規(guī)） 質量管理部 2023年 7月 主要內容 ?麻醉藥品和精神藥品 ?醫(yī)療用毒性藥品 ?易制毒化學品 ?放射性藥品 ?興奮劑 ?含特藥的復方制劑 ?終止妊娠藥品 麻醉藥品和精神藥品 ?麻醉藥品和精神藥品管理條例 （國務院令第 442號） ? 本條例所稱麻醉藥品和精神藥品，是指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄（以下稱目錄）的藥品和其他物質。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。 目錄由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院公安部門、國務院衛(wèi)生主管部門制定、調整并公布。 ?罌粟殼管理暫行規(guī)定 （國藥管安 [1998]127號） ? 罌粟殼屬于麻醉藥品管制品種 麻醉藥品和精神藥品 ?關于加強曲馬多等麻醉藥品和精神藥品監(jiān)管的通知 （國食藥監(jiān)安 [2023]749號） ? 曲馬多（包括其鹽和單方制劑，以下同）、氨酚氫可酮片列入第二類精神藥品管理。 2023年 1月 1日起。 ?關于調整麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)布局的通知 （ 國食藥監(jiān)安 [2023]362號 ） ? 2023年 12月 10日 麻醉藥品和精神藥品 ?關于加強曲馬多等麻醉藥品和精神藥品監(jiān)管的通知 （國食藥監(jiān)安 [2023]749號） ? 曲馬多（包括其鹽和單方制劑，以下同）、氨酚氫可酮片列入第二類精神藥品管理。 2023年 1月 1日起。 ?關于調整麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)布局的通知 （ 國食藥監(jiān)安 [2023]362號 ） ? 2023年 12月 10日 麻醉藥品和精神藥品 ?關于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄 （ 2023年版）的通知 （食藥監(jiān)藥 [2023]230號） ? 自 2023年 1月 1日起施行 ?關于將含可待因復方口服液體制劑列入第二類精神藥品管理的公告 (2023年第 10號 ) ? 自 2023年 5月 1日起，不具有“第二類精神藥品”經營范圍的藥品經營企業(yè)，不得經營含可待因復方口服液體制劑。具有“第二類精神藥品”經營范圍的藥品經營企業(yè)，經營含可待因復方口服液體制劑按 《 麻醉藥品和精神藥品管理條例 》 的規(guī)定管理。 麻醉藥品和精神藥品 ?食品藥品監(jiān)管總局 國家衛(wèi)生計生委關于加強含可待因復方口服液體制劑管理的通知 （ 食藥監(jiān)藥化監(jiān) 〔 2023〕 46號 ） ? 自 2023年 1月 1日起，生產和進口的含可待因復方口服液體制劑必須在其包裝和說明書上印有規(guī)定的標識。 ?河北省食品藥品監(jiān)督管理局關于公布 2023年河北省麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)名單的通知 （冀食藥監(jiān)藥流 [2023]9號 ） ? 2023年 8月 9日 醫(yī)療用毒性藥品 ?《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》 （國務院令第 23號） 1988
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