【正文】 格及其原因 。 跟蹤活動(dòng)應(yīng)包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告 （ 見） 。 應(yīng)采用適用的工具和技術(shù)如檢查單 、 過程流程圖以及類似方法以支持質(zhì)量管理體系要求的審核 。所選擇的工具的適用性將由內(nèi)部審核過程的有效性和整個(gè)組織的業(yè)績來測(cè)量 。 內(nèi)部審核也應(yīng)滿足合同和 /或法規(guī)的要求 。 監(jiān)視和測(cè)量 過程的監(jiān)視和測(cè)量 組織應(yīng)采用適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視 ， 并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量 。 這些方法應(yīng)證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力 。 當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí) ， 應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施 ，以確保產(chǎn)品的符合性 。 如果過程不合格 ， 組織應(yīng)： a) 采取適當(dāng)?shù)拇胧┘m正不合格過程； b) 評(píng)估過程不合格是否導(dǎo)致產(chǎn)品的不合格； c) 按 。 監(jiān)視和測(cè)量 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量 ， 以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足 。 這種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排 （ 見 ） ， 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行 。 當(dāng)已識(shí)別為關(guān)鍵特性時(shí) ， 應(yīng)對(duì)其進(jìn)行監(jiān)視和控制； 當(dāng)組織采用抽樣檢驗(yàn)作為產(chǎn)品接收的方法時(shí) ， 抽樣計(jì)劃應(yīng)在統(tǒng)計(jì)學(xué)上是有效的和適用的 。 計(jì)劃應(yīng)避免對(duì)已知有不合格的樣本批的接收 。 有要求時(shí) ， 計(jì)劃應(yīng)提交顧客批準(zhǔn) 。 產(chǎn)品在按規(guī)定的要求完成檢驗(yàn)或其他驗(yàn)證前不得使用 ， 除非有可靠的追回程序產(chǎn)品才能放行 ， 并在此期間完成所有要求的測(cè)量和監(jiān)視活動(dòng) 。 監(jiān)視和測(cè)量 應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù) 。 記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員 （ 見 ） 。 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排（見 ）已圓滿完成之前，不應(yīng)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 監(jiān)視和測(cè)量 檢驗(yàn)文件 產(chǎn)品或服務(wù)的接收的測(cè)量要求應(yīng)形成文件 。 該文件可以是生產(chǎn)文件的一部分 ， 但應(yīng)包括： a) 接收和 /或拒收的準(zhǔn)則； b) 按順序進(jìn)行的測(cè)量和試驗(yàn)工作的場所； c) 測(cè)量結(jié)果的記錄； d) 要求的測(cè)量裝置的型號(hào)及與其使用的任何專用的作業(yè)指導(dǎo)書 。 當(dāng)規(guī)范或接收試驗(yàn)計(jì)劃要求時(shí) ， 試驗(yàn)記錄應(yīng)反映實(shí)際試驗(yàn)結(jié)果的數(shù)據(jù) 。 當(dāng)需要證明產(chǎn)品合格時(shí)，組織應(yīng)確保記錄提供的證據(jù)能證明產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。 監(jiān)視和測(cè)量 首件檢驗(yàn) 組織的體系應(yīng)規(guī)定對(duì)首件進(jìn)行檢驗(yàn) 、 驗(yàn)證的過程并形成文件 。 首件是從第一次生產(chǎn)的新零件中選取有代表性的零件 。 在隨后產(chǎn)生的改變先前首件檢驗(yàn)結(jié)果的任何更改 ， 則仍應(yīng)進(jìn)行首件檢驗(yàn) 。 不合格品控制 組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制 ，以防止其非預(yù)期的使用或交付 。 不合格控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定 。 組織的形成文件的程序應(yīng)規(guī)定不合格品的評(píng)審的職責(zé)和處置的權(quán)限以及批準(zhǔn)作出評(píng)審決定的人員的過程 。 組織應(yīng)通過下列一種或幾種途徑 ， 處置不合格品： a) 采取措施 ， 消除已發(fā)現(xiàn)的不合格； b) 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn) ， 適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn) ， 讓步使用 、 放行或接收不合格品； c) 采取措施防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用 。 不合格品控制 下列情況時(shí) ， 除非顧客專門授權(quán) ， 組織不應(yīng)作出原樣使用或返修的處置 。 ——按顧客的設(shè)計(jì)生產(chǎn)的產(chǎn)品 ， ——不合格的結(jié)果偏離合同要求 。 除非合同中另有限制 ， 組織按顧客規(guī)范控制設(shè)計(jì)的產(chǎn)品 ，只要確保不合格不導(dǎo)致偏離顧客規(guī)定的要求 ， 組織可作出原樣使用或返修處置 。 對(duì)報(bào)廢處置的產(chǎn)品 ， 應(yīng)作出明顯的和永久性的標(biāo)記 ， 或進(jìn)行有效的控制 ， 直到使之物理上不可能被使用 。 不合格品控制 應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄 ，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄 （ 見 ） 。 在不合格品得到糾正之后應(yīng)對(duì)其再次進(jìn)行驗(yàn)證 ， 以證實(shí)符合要求 。 當(dāng)在交付或開始使用后產(chǎn)品不合格時(shí) ， 組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施 。 除了任何合同或法規(guī)授權(quán)的管理部門的要求報(bào)告外 ， 組織的體系應(yīng)及時(shí)提供可能影響可靠性或安全性的已交付的不合格品的報(bào)告 。 報(bào)告應(yīng)包括對(duì)不合格品清楚的描述 ， 必要時(shí)包括影響的零件 、 顧客和 /或組織的零件號(hào) 、 數(shù)量 、 以及交付的日期 。 數(shù)據(jù)分析 組織應(yīng)確定 、 收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù) ， 以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性 ， 并評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性 。 這應(yīng)包括來自監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù) 。 數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下有關(guān)方面的信息： a) 顧客滿意 （ 見 ） ； b) 與產(chǎn)品要求的符合性 （ 見 ） ； c) 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì) ， 包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)； d) 供方 。 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 組織應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 改進(jìn) 糾正措施 組織應(yīng)采取措施 ， 以消除不合格的原因 ， 防止不合格的再發(fā)生 。糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng) 。 應(yīng)編制形成文件的程序 ， 以規(guī)定以下方面要求： a) 評(píng)審不合格 （ 包括顧客抱怨 ） ； b) 確定不合格的原因； c) 評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的要求； d) 確定和實(shí)施所需的措施； e) 記錄所采取措施的結(jié)果 （ 見 ） 。 f) 評(píng)審所采取的糾正措施； g) 當(dāng)確定的根本原因是供方責(zé)任時(shí) ， 向供方傳遞糾正措施要求； h) 當(dāng)不能及時(shí)和 /或有效地實(shí)現(xiàn)糾正措施時(shí)采取專門的措施 。 改進(jìn) 預(yù)防措施 組織應(yīng)確定措施 ， 以消除潛在不合格及其原因 ，防止不合格的發(fā)生 。 預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度想適應(yīng) 。 應(yīng)編制形成文件的程序 ， 以規(guī)定以下方面的要求： a) 確定潛在不合格及其原因； b) 評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求； c) 確定和實(shí)施所需的措施； d) 記錄所采取措施的結(jié)果 （ 見 ） ； e) 評(píng)審所采取的預(yù)防措施 。 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH