【正文】 績來測量 。 監(jiān)視和測量 策劃和實施審核以及報告結(jié)果和保持記錄 （ 見） 的職責(zé)和要求應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定 。 考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果 ， 應(yīng)對審核方案進(jìn)行策劃 。 總則 這應(yīng)包括對統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定 。 校準(zhǔn)的驗證結(jié)果的記錄應(yīng)予保持 （ 見） 。 為確保結(jié)果有效 ， 必要時 ， 測量設(shè)備應(yīng)： a) 對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn) ， 按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定 。 注：測量和監(jiān)視裝置包括但不限于試驗硬件 、 試驗軟件 、 自動化測試設(shè)備 （ ATE） 和用于獲取檢驗數(shù)據(jù)的繪圖儀 。 產(chǎn)品的防護應(yīng)按產(chǎn)品的規(guī)范和 /或適用的法規(guī)進(jìn)行 ， 適用時還包括下列措施： a) 清潔； b) 預(yù)防 、 檢查和排除多余物； c) 對敏感的產(chǎn)品的特殊搬運； d) 包括安全警示的標(biāo)記和標(biāo)簽； e) 貯存期的控制和存貨周轉(zhuǎn)； f) 對危險材料的特殊搬運 。 若顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失 、 損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時 ， 應(yīng)報告顧客 ， 并保持記錄 （ 見 ） 。 按照合同 、 法規(guī)和其他規(guī)定所要求的可追溯的程度 ， 組織的體系應(yīng)規(guī)定： a) 整個產(chǎn)品壽命期內(nèi)保持標(biāo)識； b) 能追溯由同批原材料或同一加工批制造的所有的產(chǎn)品以及同批的所有產(chǎn)品的最終去向 （ 交付 、 報廢 ） ； c) 對于組合件 ， 能追溯到其組合的單元件以及后面更高級的那些組合件的標(biāo)識； d) 對于給定的產(chǎn)品 ， 能追溯其生產(chǎn) （ 加工 、 裝配 、 檢驗 ） 的連續(xù)記錄 。 組織應(yīng)保持產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)的標(biāo)識 ， 以便識別實際的技術(shù)狀態(tài)和約定的技術(shù)狀態(tài)之間的任何區(qū)別 。 注：這些過程通常稱之為特殊過程 。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 在組織設(shè)施外進(jìn)行的暫時性轉(zhuǎn)移工作的控制 當(dāng)計劃暫時在組織的的設(shè)施之外的場所進(jìn)行工作時，組織應(yīng)規(guī)定控制和確認(rèn)工作質(zhì)量的過程。 對生產(chǎn)過程更改的結(jié)果應(yīng)進(jìn)行評定，以便證實已達(dá)到了預(yù)期的效果并對產(chǎn)品的質(zhì)量沒有不利的影響。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)過程更改的控制 應(yīng)明確授權(quán)批準(zhǔn)生產(chǎn)過程更改的人員 。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 策劃時應(yīng)適當(dāng)考慮： ——在已識別有關(guān)鍵特性時 ， 過程控制的建立和控制計劃的編制； ——當(dāng)在產(chǎn)品實現(xiàn)的后階段不能對其符合性進(jìn)行充分驗證時 ，過程間的驗證點的識別； ——工裝的設(shè)計 、 制造和使用 ， 以便能進(jìn)行各種測量 ， 特別對關(guān)鍵特性； ——特殊過程 （ 見 ） 。 采購產(chǎn)品的驗證 當(dāng)組織委派對供方進(jìn)行驗證時 ， 應(yīng)規(guī)定委派的要求并保持委派的目錄 。 驗證的活動可包括： a) 從供方獲得產(chǎn)品質(zhì)量的客觀證據(jù) （ 如隨貨文件 、 合格證明 、試驗報告 、 統(tǒng)計記錄 、 過程控制 ） ； b) 在貨源處檢驗和審核； c) 對要求的文件的評審； d) 產(chǎn)品接收檢驗； e) 對供方委托驗證代表 ， 或供方認(rèn)證 。 采購 組織應(yīng)： a) 保持包括批準(zhǔn)范圍的合格供方的名錄； b) 定期評審供方的業(yè)績；應(yīng)使用這些評審記錄作為確定實施控制程度的依據(jù)； c) 當(dāng)供方不能滿足要求時規(guī)定采取必要的措施； d) 當(dāng)要求時 ， 確保組織和所有的供方都采用顧客批準(zhǔn)的特殊過程貨源； e) 確保負(fù)責(zé)批準(zhǔn)供方質(zhì)量體系的職能具有否決貨源采用的權(quán)限 。 組織應(yīng)對所有從供方包括顧客指定的貨源采購的產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)責(zé) 。 若產(chǎn)品要求發(fā)生變更 ， 組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改 ， 并確保相關(guān)人員知道已變更的要求 。 與顧客有關(guān)的過程 組織應(yīng)評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求 。 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致 （ 見 ） 。 適用時 ， 基礎(chǔ)設(shè)施包括： a) 建筑物 、 工作場所和相關(guān)的設(shè)施； b) 過程設(shè)備 （ 硬件和軟件 ） ； c) 支持性服務(wù) （ 運輸或通訊 ） 。 資源提供 組織應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源： a) 實施 、 保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性； b) 通過滿足顧客要求 ， 增強顧客滿意 。 評審應(yīng)包括評價質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機會和變更的需要 ， 包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 。 職責(zé)、權(quán)限和溝通 管理者代表 最高管理者應(yīng)指定一名管理者 ， 無論該成員在其他方面的職責(zé)如何 ， 應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限： a) 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立 、 實施和保持； b) 向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求； c) 確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識； d) 解決有關(guān)質(zhì)量問題時不受組織的干預(yù) 。 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容 [見 ]。 技術(shù)狀態(tài)管理 組織應(yīng)建立適合于產(chǎn)品的技術(shù)狀態(tài)管理過程，形成文件并加以保持。 記錄應(yīng)保持清晰 、 易于識別和檢索 。 記錄是一種特殊類型的文件 ， 應(yīng)依據(jù) 。顧客和 /或法規(guī)授權(quán)的管理部門的代表應(yīng)能接觸到質(zhì)量管理體系文件。 對此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識別 。 質(zhì)量管理體系 總要求 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系 ， 形成文件 ， 加以實施和保持 ， 并持續(xù)改進(jìn)其有效性 。 ISO 9001： 2023 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 術(shù)語和定義 ISO 9001： 2023確立的以及下列術(shù)語適用于本標(biāo)準(zhǔn) 。 規(guī)范性引用文件 下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款 。 注：在本標(biāo)準(zhǔn)中 ， 術(shù)語 “ 產(chǎn)品 ” 僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品 。 范圍 總則 本標(biāo)準(zhǔn)包括了 ISO 9001： 20231質(zhì)量管理體系要求并對航空工業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)定了附加要求 。 2023年 1月 SAE又頒布了 SAE AS9100B版 ， 該版標(biāo)準(zhǔn)并沒有對標(biāo)準(zhǔn)在技術(shù)內(nèi)容上做任何修訂 ， 主要是刪除了 AS9100A版中為質(zhì)量管理體系轉(zhuǎn)化過渡而保留的 AS9100： 1994版標(biāo)準(zhǔn) ， 同時將標(biāo)準(zhǔn)的題目有AS9100A版的 “ 航空航天質(zhì)量體系 — 設(shè)計 、 開發(fā) 、 生產(chǎn)安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式 ” 改為 “ 航空航天質(zhì)量管理體系要求 ” 。 本標(biāo)準(zhǔn)為有以下需求的組織規(guī)