天津市藥品檢驗所-資料下載頁
2025-03-04 18:15本頁面
【正文】 查，以保持其校準狀態(tài)的 置信度 。 — 針對參考標準、基準、傳遞標準或工作標準以及標準物質（置信度） 二、期間核查 3 期間核查的范圍與考慮 儀器設備 ? 使用頻繁的； ? 使用或儲存環(huán)境惡劣或發(fā)生劇烈變化的； ? 使用過程中容易受損、數(shù)據(jù)易變或對數(shù)據(jù)存疑的； ? 脫離實驗室直接控制，諸如借出后返還的； ? 使用壽命臨近到期的； ? 首次投入運行，不能把握其性能的； ? 測量結果的檢測質量影響較大的； ? 經(jīng)常需拆卸、搬運、攜帶到現(xiàn)場； ? 通過分析校準證書或檢定證書，示值的校準狀態(tài)變動較大的儀器。 二、期間核查 3 期間核查的范圍與考慮 方法或其他規(guī)定 ? 有些檢測標準規(guī)定某些儀器設備必須進行期間核查； ? 有些方法中推薦某些儀器設備進行期間核查。 相應的標準與實施條件 ? 有無相應的核查標準 ? 是否具備必須的核查條件 3. 4 成本與風險：應均衡考慮 二、期間核查 4 期間核查的方式 采用高等級的計量標準 使用標準物質 使用儀器附帶設備 儀器設備之間的比對 使用不同檢測方法的比對 采用性能穩(wěn)定的留樣作為核查標準 二、期間核查 5 期間核查的實施 建立規(guī)程（質量文件） ? 確定儀器 ? 確定方法 ? 確定效期 制定核查計劃 實施核查 匯總記錄 結果處置 ? 符合要求 ? 不符合要求：停用儀器，回溯檢測結果（對儀器設備造成的影響進行評估） 記錄歸檔 二、期間核查 6 我所儀器期間核查的做法 建立了 48個各類儀器的期間核查規(guī)程 （作業(yè)指導書） 每年按計劃核查 頻次： 大部分兩個強檢周期之間一次 部分三個月，如：天平、熱原儀 天平：開機后執(zhí)行儀器自帶的校準程序 二、期間核查 6 我所儀器期間核查的做法 天平 每次開機后用內(nèi)置校正砝碼進行儀器自校驗 每三個月進行期間核查 用內(nèi)置校正砝碼檢查 用標準砝碼檢查 天平的重復性 示值誤差（選擇 2個常用載荷點） 每年檢定一次 二、期間核查 7 問題討論 明確需核查的儀器 選擇核查參數(shù) 確定核查方法 制定核查效期 關于校準與期間核查 謝謝大家！ 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAIT
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