【正文】 使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。 理解記錄： 不合格品控制 — 補(bǔ)充 狀態(tài)未經(jīng)標(biāo)識(shí)或可疑的產(chǎn)品 ,應(yīng)歸類為不合品（見 ）。 返工產(chǎn)品的控制 返工指導(dǎo)書，包括重新檢驗(yàn)的要求，應(yīng)易于被適當(dāng)?shù)娜藛T得到并使用。 顧客通知 一旦發(fā)生不合格品被發(fā)運(yùn)，應(yīng)立即通知顧客。 顧客特許 無論何時(shí)，只要產(chǎn)品或制造過程與當(dāng)前批準(zhǔn)的不同，在繼續(xù)生產(chǎn)之前，組織還應(yīng)獲得顧客的讓步或偏離許可。 組織應(yīng)保持授權(quán)的期限或數(shù)量方面的記錄。當(dāng)授權(quán)期滿時(shí)，組織應(yīng)確保符合原有的或替代的規(guī)范和要求。經(jīng)授權(quán)的材料裝運(yùn)時(shí)，應(yīng)在每一集裝箱上作恰當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。 此規(guī)定同樣適用于采購的產(chǎn)品。 在提交給顧客前，組織應(yīng)與供方就其提出的任何要求達(dá)成一致。 理解記錄： 數(shù)據(jù)分析 GB/T 19001： 2023，質(zhì)量管理體系 要求 數(shù)據(jù)分析 組織應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性。并評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 這應(yīng)包括來自監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。 數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下有關(guān)方面的信息： a）顧客滿意（見 ）； b）與產(chǎn)品要求的符合性（見 ）； c）過程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)； d）供方。 數(shù)據(jù)的分析和使用 質(zhì)量和運(yùn)行業(yè)績(jī)的趨勢(shì)應(yīng)與實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的進(jìn)展進(jìn)行比較，并形成措施以支持， —— 確定迅速解決與顧客相關(guān)問題的優(yōu)先順序 。 —— 確定與顧客相關(guān)的關(guān)鍵趨勢(shì)和相互關(guān)系以支持狀況評(píng)審、決策和長(zhǎng)期策劃； —— 及時(shí)報(bào)告產(chǎn)品使用信息的信息系統(tǒng)。 注 ： 應(yīng)當(dāng)將數(shù)據(jù)與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手和 /或適用的基準(zhǔn)加以比較。 理解記錄： 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) GB/T 19001:2023 質(zhì)量管理體系 要求 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 組織應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性 。 組織的持續(xù)改進(jìn) 組織應(yīng)確定一個(gè)持續(xù)改進(jìn)的過程（見 GB/T 19004:2023 附錄 B中的示例）。 制造過程的改進(jìn) 制造過程改進(jìn)應(yīng)持續(xù)的關(guān)注于產(chǎn)品特性及制造過程參數(shù)變差的控制和減少。 注 1： 在控制計(jì)劃中將受控特性形成文件。 注 2：持續(xù)改進(jìn)是當(dāng)制造過程有能力且穩(wěn)定或當(dāng)產(chǎn)品特性可預(yù)測(cè)且滿足顧客要求的實(shí)施的。 理解記錄： 糾正措施 GB/T 19001： 2023， 質(zhì)量管理體系 要求 糾正措施 組織應(yīng)采取措施，以消除不合格的原因 ,防止不合格的的再發(fā)生。糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求： a）評(píng)審不合格（包括顧客抱怨）； b）確定不合格的原因； c）評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； d）確定和實(shí)施所需的措施； e）記錄所采取措施的結(jié)果（見 ）； f）評(píng)審所采取的糾正措施。 理解記錄： 解決問題 組織應(yīng)有一個(gè)確定的過程用于解決問題，使根本原因得到識(shí)別并消除。 若有顧客規(guī)定的解決問題的方式，則組織應(yīng)采用此方式。 防錯(cuò) 組織應(yīng)在糾正措施的過程中采用防錯(cuò)方法。 糾正措施影響 組織應(yīng)將糾正措施和實(shí)施的控制應(yīng)用于其他類似的過程和產(chǎn)品，以消除不合格原因。 拒收產(chǎn)品的試驗(yàn) /分析 組織應(yīng)對(duì)顧客的制造廠、工程部門及經(jīng)銷商拒收的零件進(jìn)行分析。組織應(yīng)盡可能縮短該過程的周期。應(yīng)保存分析的記錄，而且在要求時(shí)可以提供。組織應(yīng)進(jìn)行分析，并采取糾正措施，以防止再發(fā)生。 注：與拒收產(chǎn)品分析有關(guān)的周期應(yīng)當(dāng)與確定根本原因、糾正措施和實(shí)施有效性監(jiān)視相一致。 理解記錄： 預(yù)防措施 GB/T 19001:2023， 質(zhì)量管理體系 要求 預(yù)防措施 組織應(yīng)確定措施，以消除潛在不合格原因，防止不合格的發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求： a) 確定潛在不合格及其原因； b) 評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求； c) 確定和實(shí)施所需的措施； d) 記錄所采取措施的結(jié)果（見 ）； e) 評(píng)審所采取的預(yù)防措施。 理解記錄： 第五部分： ISO/TS過程方法簡(jiǎn)介 過程及過程方法 汽車行業(yè)的過程方法 過程方法章魚圖和烏龜圖 理解記錄： 過 程 顧 客 要 求 KCC/KPC 資 源 法 律 法 規(guī) 輸入 輸出 合格的產(chǎn)品 滿意的服務(wù) 符合的文件 規(guī)定過程實(shí) 現(xiàn)的方法途 徑和步驟 程序 監(jiān)視測(cè)量 產(chǎn)品特性 過程特性 過程績(jī)效 過程（ Process） 一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互 作用的活動(dòng) 理解記錄： 輸 出 輸 入 步驟1 步驟2 步驟3 步驟4 步驟5 步驟N 過 程 方 法 管理過程 過程（活動(dòng)） 支持過程 顧客滿意 具有需求的顧客 期望需求被 滿足的顧客 輸入 輸出 組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過程的識(shí)別和相互作用及其管理，可稱之為“過程方法” 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn) 測(cè)量、分析和改進(jìn) 產(chǎn)品 顧 客 滿 意 顧 客 要 求 輸出列化 輸入 COP在哪里 ？ 過程相互關(guān)系與作用 實(shí)現(xiàn) 過程 顧客 / 相關(guān)方 要求 輸入 輸出 顧客 / 相關(guān)方 滿意 管 理 過 程 支 持 過 程 過程方法 （ Process approach） COP過程（ Customer Orientation Process ） 組織 2 支持過程 1 2 3 4 輸入（ I） 輸出 （ O） 1 顧客導(dǎo)向 過程（ COP） 是增值的 為顧客導(dǎo)向過程，指那些通過輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過程。 （如產(chǎn)品設(shè)計(jì)、合同評(píng)審、交付等） 輸入 計(jì)劃和 項(xiàng)目確定 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 和開發(fā) 過程設(shè)計(jì) 和開發(fā) 產(chǎn)品和 過程確認(rèn) 反饋 /評(píng)審 糾正措施 輸出 1 2 3 4 5 顧客樣件 顧客圖紙 符合顧客 圖紙產(chǎn)品 SP過程為支持過程，指支持 COP過程實(shí)現(xiàn)的過程，可分為若干個(gè)層次。如人員培訓(xùn)、設(shè)備維護(hù)、品質(zhì)保證等） 輸出 輸入 顧客 導(dǎo)向 過程 4 3 2 1 組織 支持過程 D C B A 輸出 輸入 支持 過程 支持過程 的子過程 SP過程（ Support Process ） 輸入 計(jì)劃和 項(xiàng)目確定 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 和開發(fā) 過程設(shè)計(jì) 和開發(fā) 產(chǎn)品和 過程確認(rèn) 反饋 /評(píng)審 糾正措施 輸出 1 2 3 4 5 FMEA 過程 流程 圖 試生產(chǎn) CP 編制 作業(yè) 文件 包裝 標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品實(shí) 現(xiàn)策劃 采購 過程 顧客要 求確定 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程 過程是 有層次的 MP過程（ Management Process）： 組織 供方 輸出 （ O） 輸入（ I） 輸入（ I） 輸出 （ O） 輸出 （ O） 輸出 （ O） 輸入 （ I） 輸入 （ I） 支持 過程 支持 過程 支持 過程 支持 過程 支持 過程 支持 過程 支持 過程 支持 過程 支持 過程 3 管理過程 指管理過程，為顧客導(dǎo)向的輸入和輸出交接處或 COP過程與過程之間的過程（如管理評(píng)審、資源配臵、數(shù)據(jù)分析等） 5 輸入 計(jì)劃和 項(xiàng)目確定 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 和開發(fā) 過程設(shè)計(jì) 和開發(fā) 產(chǎn)品和 過程確認(rèn) 反饋 /評(píng)審 糾正措施 輸出 1 2 3 4 階段 評(píng)審 階段 評(píng)審 階段 評(píng)審 階段 評(píng)審 MP過程 （ Management Process）： 章魚模式（The Octopus Model） 324191087651． 顧客導(dǎo)向過程的識(shí)別生產(chǎn)確認(rèn)PPAP交付服務(wù)/ 支付訂單協(xié)議競(jìng)標(biāo)詢價(jià)顧客反饋量產(chǎn)MP過程設(shè)計(jì)開發(fā)市場(chǎng)調(diào)研市場(chǎng)調(diào)查分析研究市場(chǎng)/ 產(chǎn)品信息確定申請(qǐng)投標(biāo)顧客咨詢提出報(bào)價(jià)報(bào)價(jià)接受顧客協(xié)議訂單/ 協(xié)議接受樣品和/或圖紙樣件交付確認(rèn)試產(chǎn)件需求試產(chǎn)件交付確認(rèn)顧客量產(chǎn)訂單成品儲(chǔ)存送貨通知服務(wù)請(qǐng)求交付產(chǎn)品服務(wù)接受顧客抱怨/績(jī)效表現(xiàn)顧客滿意MOP/SOPC1C2C3C4C5C6C7C8COPIATF建議的顧客導(dǎo)向過程清單 ? Market Analysis/Customer Requirements 市場(chǎng)分析 /顧客要求 ? Bid/Tender 投標(biāo) ? Order/Request 訂單 /要求 ? Product and Process Design 產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì) ? Product and Producess Verification / Validation 產(chǎn)品和過程驗(yàn)證/確認(rèn) ? Product Manufacturing 產(chǎn)品生產(chǎn) ? Delivery 交付 ? Warranty/Service 擔(dān)保 /服務(wù) ? Post Sales / Customer Feedback 銷售 /顧客反饋 過程方法在 QMS中應(yīng)用時(shí)， 強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性： ? 理解并滿足要求（實(shí)際主要是顧客的要求）； ? 需從增值的角度考慮過程； ? 獲得過程業(yè)績(jī)和有效性的結(jié)果（輸出）； ? 基于客觀的量測(cè)，持續(xù)改進(jìn)過程（監(jiān)控的手段更多的應(yīng)用于尋求持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)）。 WHO MEASUREMENT WHAT 誰主導(dǎo)？ 誰配合？ 輸出 產(chǎn)品、服務(wù) … 等 效率 績(jī)效測(cè)量 時(shí)間 \成本 … 等 指標(biāo) 怎么做 方法、程序 OUTPUT INPUT HOW Process 過程 （ COP、 MP、 SP) 硬件 軟件 環(huán)境 … 等 輸入 材料、需求、顧客及法規(guī)要求等 Process (e) Management Responsibility (g) Resources (Equipment/ Capital) (d) Resources (People) (c) Outputs (b) Inputs (a) Measurement (f) 基于過程方法，審核員會(huì)圍繞過程關(guān)注下列問題，也是 QMS的重點(diǎn)所在（結(jié)合烏龜圖與流程 ） ? 所定義的過程是什么？其目的是什么（ e）？ ? 誰是過程的管理者，職責(zé)是什么（ c）？ ? 過程的輸入是什么？顧客的要求是什么（ a）？ ? 過程所需的適合的資源充足么（ d）？ ? 主要過程活動(dòng)是什么（ e）？ ? 過程的接口是什么？如何管理接口，并注意信息傳遞的有效性。 ? 過程的輸出是什么，過程結(jié)果能否滿足顧客需求（含法規(guī)要求）（ b）？ ? 如何測(cè)量監(jiān)控過程（監(jiān)控方法，數(shù)據(jù)收集）（ f）？ ? 指導(dǎo)過程需要哪些文件，文件規(guī)定的充足么（ g）？ ? 過程中會(huì)產(chǎn)生哪些記錄？ ? 你對(duì)過程的績(jī)效評(píng)審了么？與之相關(guān)組織的質(zhì)量方針與目標(biāo)實(shí)現(xiàn)了么（ f）？ ? 是否有 QMS持續(xù)改善的機(jī)會(huì)（ f）？ IATF規(guī)定的組織