【正文】 ???????? ? Section 外來物質的控制 ? /硬塑料破碎污染和處置的程序已得到有效建立。 – 有書面的玻璃和硬塑料控制方針和程序，包括玻璃硬塑料項目的控制范圍； – 有 管理玻璃硬塑料的工作指導書 – 指導書規(guī)定破碎事件后生產(chǎn)線開工的檢驗和批準程序； – 程序確定玻璃器具允許的區(qū)域； – 在生產(chǎn)車間保持頻繁檢查的“無玻璃區(qū)” ；滅蠅燈遠離食品暴露區(qū) – 燈具有燈罩； – 程序規(guī)定破碎事件后生產(chǎn)線開工的負責人； – 觀測訪談并作玻璃硬塑料破碎記錄的評審。 ???????? ? Section 外來物質的控制 ? 必要時潤滑劑是食品級的。 – 有書面程序規(guī)定食品級潤滑劑的使用和控制； – 有文件證明在生產(chǎn)線上潤滑劑是食品級的，其使用方法按照標簽上的指示； – 潤滑劑（食品級和非食品級）的標識和儲藏預防不恰當?shù)氖褂茫? – 在操作中沒有非食品級潤滑劑的不恰當使用的跡象。 ???????? ? Section 顧客規(guī)范的符合性 ? 顧客專一的標準得到評價和控制 – 有文件程序評審和接受顧客訂單 /要求和規(guī)范 – 在收到顧客訂單 /規(guī)范后 ,要確認生產(chǎn)能力 ,所要求的測試方法 ,設備和 – 測試 – 人員來保證生產(chǎn)的產(chǎn)品會符合顧客的規(guī)范要求 – 當顧客規(guī)范不能達到時 ,要聯(lián)系顧客 – 顧客的要求在工廠中得到各個有關部門的交流溝通 – 有控制顧客配方 ,秘訣和規(guī)范的防范措施 – 正在使用的規(guī)范版本是現(xiàn)行的 ???????? ? Section 顧客規(guī)范的符合性 ? 如適用 ,對外包生產(chǎn)商有管理方法和步驟 ,確保對顧客規(guī)范的符合性 – 當使用外包生產(chǎn)商時要通知顧客 – 有確保顧客產(chǎn)品質量的防范措施 ???????? ? Section ? 為確保符合規(guī)范 ,建立過程控制程序 – 確保重量 /容積的控制活動符合顧客和法規(guī)要求 – 有其它用于監(jiān)控和調(diào)整生產(chǎn)過程的過程控制活動 ,確保對規(guī)范的符合性 ? 向操作員工提供所有批示生產(chǎn)過程和質量檢查的現(xiàn)行程序 – 關鍵操作工可以隨時查閱現(xiàn)行的指示生產(chǎn)過程和質量檢查的文件程序 – 操作員工遵循文件程序 ???????? ? Section ? 應用統(tǒng)計過程的控制 – 只適用于把統(tǒng)計技術用于生產(chǎn)過程的控制 – ( 如用統(tǒng)計過程重量變化控制曲線，如超出范圍就調(diào)整） – 有合格的人員進行過程評審 ,決定統(tǒng)計過程控制的適用性 – 有書面的統(tǒng)計過程控制程序 .此程序得到遵循并達到效果 – 統(tǒng)計過程控制的文件和結果顯示生產(chǎn)過程的操作是在預定的目標之內(nèi) ???????? ? Section ? 成品經(jīng)過檢驗和檢測 ,確保符合內(nèi)部和 /或顧客要求 – 有確保產(chǎn)品符合內(nèi)部或顧客規(guī)范的檢驗計劃 – 根據(jù)內(nèi)部或顧客規(guī)范評審檢驗結果 – 進行產(chǎn)品的感官評估 – 有留樣計劃 ? 保持成品記錄 ,以顯示檢驗和測試結果的證據(jù) – 保持產(chǎn)品檢驗記錄 – 通過記錄評審檢查程序是否遵循 ,結果有否得到評審 ,記錄有無合理歸檔 ???????? ? Section ? 成品記錄在產(chǎn)品放行之前得到評審 ? 對產(chǎn)品實行正面放行體系（指所有結果都出來之后） ? 檢驗記錄在產(chǎn)品放行之前得到評審（不只是檢驗報告的評審，還包括CCP的監(jiān)控 ） ? 舉例 : ? 此工廠對成品實施正面放行體系 .檢驗記錄由質量經(jīng)理每日進行評審 .生產(chǎn)組負責人有責任向質量經(jīng)理強調(diào)任何超標結果 .質量經(jīng)理通過對記錄的檢查評審 CCP的監(jiān)控 .質量經(jīng)理能通過密碼遠程進行 MQIS體系 ,不管是否在工廠里 .質量經(jīng)理對成品的放行負責 . ???????? ? Section ? 不合格品得到隔離受控 ,以避免不慎運出 – 有產(chǎn)品不合格 (扣留 )的文件程序 – 此程序適用于原材料 ,半成品和成品 – 在不合格成品發(fā)貨之前 ,有程序規(guī)定與顧客的溝通 – 要有書面的確認 – 不合格案例發(fā)送給有關人員 ,以采取糾正措施 – 通過交談來作確認（員工的意識） – 產(chǎn)品的放行或銷毀處置是由得到授權的人員來執(zhí)行的 – 工廠確定方法 ,對產(chǎn)品的不合格控制程序作審核和挑戰(zhàn) ???????? ? Section ? 不合格品得到隔離受控 ,以避免不慎運出 – 舉例 (交談部分 ): ? 在審核時審核員與一生產(chǎn)員工交談 ,以澄清偏差程序 .此員工解釋如何完成偏差記錄 ,強調(diào)偏差 ,受影響產(chǎn)品 ,時間 .對偏差記錄要做調(diào)查 ,并記錄所作的糾正和預防措施 .被扣留不合格品放在倉庫的專門品控區(qū) .他的答案與程序相符 ???????? ? Section ? 分析性和 /或微生物的測試應在適合的化驗室進行 ? 看化驗室的設施配備是否有能力作檢驗項目。 – 有防止內(nèi)部實驗室成為生產(chǎn)車間和產(chǎn)品的污染源的控制措施 – 如采用合同化驗室 ,確定挑選合同化驗室的標準 – 驗證合同化驗室使用被批準的方法和程序 – 。如何來廢棄微生物培養(yǎng)基的 – ?；瘜W廢液、重金屬、有毒氣體，是否有合適的處理，如通風廚 化驗室程序遵循廣為接受和或官方方法來進行這些標準的所有測試 。存在現(xiàn)行的包括測試方法的化驗室手冊（引用方法的來源依據(jù)來說明是否是廣為接受或官方方法 。化驗室確認內(nèi)部或顧客制定的方法得到遵循 。內(nèi)部或顧客要求的測試方法得到辨識 記錄和面試 。如果是出口的確定收貨方國家的產(chǎn)品測試要求 。采用用于出口產(chǎn)品的恰當?shù)臏y試方法 。記錄和面試 ???????? ? Section ? – 驗證化驗室程序的準確性和重復性 – 定期確認 ? 檢測方法（定性）在申明的檢測限度內(nèi)是準確的 ? 定量方法在預期范圍內(nèi)是準確的 ? 遵循了建立的程序－方案和記錄 – 確認了分析員有能力準確和精確地履行實驗室的程序（同一個方法、同一個樣品，不同化驗室間比對，誤差允許范圍要求） – 熟練性報告表明分析員的熟練程序是經(jīng)確認的 – 確認合同實驗室同樣進行自我評定 ???????? ? Section ? 有管理及操作食品安全和質量相關文件數(shù)據(jù)和記錄的系統(tǒng) – 程序規(guī)定文件的建立 ,傳送 ,改變和刪除過期的文件 – 有管理食品安全和質量有關文件和記錄的文件控制體系 – 有經(jīng)授權的人員來發(fā)布文件 – 程序確保顧客的保密性 – 保護紙文件和電子文件以防丟失和未經(jīng)授權的進入 – 外審人員不能不加防護的進入電子版面 – 明確規(guī)定記錄保留方針 – 使用的文件是現(xiàn)行的和最新的 – 記錄由合適的人員簽名 ,授權和標上日期 ???????? ? Section ? 有管理及操作食品安全和質量相關文件數(shù)據(jù)和記錄的系統(tǒng) – 確認電子記錄準確記載數(shù)據(jù) – 電子數(shù)據(jù)需要安全措施 ,簽名和審核追蹤 ? 食品安全和質量有關的記錄是清晰正確的 .采用正當?shù)某绦蛐薷挠涗? – 記錄是清晰正確的 – 采用正當?shù)某绦蛐薷挠涗? – 記錄經(jīng)過評審者簽名和日期注明來驗證評審 – 生產(chǎn)后及時評審質量和食品安全記錄 ???????? ? Section 糾正和 預防措施 ? 規(guī)定糾正和預防措施的過程 ,包括問題的辨識，根本原因的調(diào) ? 查 ,及時的糾正措施和跟蹤以確認得到實施和有效 – 糾正和預防措施采用系統(tǒng)性的方式 ,程序已形成文件 . – 包括問題的辨識 ,根本原因的調(diào)查 ,及時的糾正措施和跟蹤以確認得到實施和有效 – 保持記錄 – 收集和分析數(shù)據(jù)以幫助避免將來產(chǎn)品的失敗 (預防性措施 ) – 管理團隊定期評審糾正和預防措施 – 記錄表明程序的遵循 ???????? ? Section 糾正和預防措施 ? 舉例 – 記錄評審顯示建立的程序得到遵循 .案例之一是 06年 8月 20日提出的預防措 – 施 .對烘干手需排長隊的現(xiàn)象分析是 ,生產(chǎn)車間入口處烘手機的功率不足 . – 大功率的烘手機換下了所有的烘手機 .此措施在 06年 10月 25日得以完成并 – 得到關閉