【正文】 ???????? ? Section 外來(lái)物質(zhì)的控制 ? /硬塑料破碎污染和處置的程序已得到有效建立。 如果退貨可以接受，有規(guī)定的指令來(lái)指導(dǎo)退貨的處置： 有明確規(guī)定的書面可接受標(biāo)準(zhǔn)； 有具體的步驟； 有可能的處置方式； 有對(duì)決策的批準(zhǔn)等等。 ???????? ? Section : 處置儲(chǔ)藏和運(yùn)輸 ? 進(jìn)貨計(jì)劃包括儲(chǔ)存的條件和有效期。 程序要求進(jìn)貨和出貨車輛使用封條并記錄封條號(hào)碼： 進(jìn)貨車輛的封條號(hào)碼要和接收貨物的收據(jù)文件進(jìn)行交叉核對(duì)； 有規(guī)定的程序來(lái)指導(dǎo)當(dāng)封條被發(fā)現(xiàn)裂開或丟失時(shí)的處置方法 ? 規(guī)定貨車的返裝方針： 可以不允許返裝； 不允許把食品與非食品的混裝； 不允許原材料與成品一起混裝； 對(duì)含過(guò)敏源 /過(guò)敏化學(xué)品貨品的運(yùn)載要求。 ? 材料儲(chǔ)存的溫度和濕度要達(dá)到要求，以保持食品的安全和質(zhì)量。 列出所使用的過(guò)濾器類型和效率 食品接觸蒸汽是適宜的（經(jīng)過(guò)過(guò)濾 /軟化）； 食品接觸冰經(jīng)過(guò)處理（使用清潔過(guò)的設(shè)備來(lái)制冰和運(yùn)輸冰）； 水按照要求定期進(jìn)行化驗(yàn)（內(nèi)部，外部以及政府機(jī)構(gòu) ).水的化驗(yàn)記錄得以保存歸檔，用以評(píng)審水的符合性。 空氣系統(tǒng)，排氣管理（ HEPA過(guò)濾）？這些系統(tǒng)足能保持室內(nèi)清潔（空 氣周轉(zhuǎn) /物品面積） 保持空氣過(guò)濾網(wǎng)的清潔。參加人員由董事經(jīng)理和他的直接下屬，包括采購(gòu)，人事，質(zhì)量保證，生產(chǎn)，工程技術(shù)，市場(chǎng)，銷售，以及體系經(jīng)理的參與。 ???????? ? 準(zhǔn)備討論課題 ? 以下項(xiàng)目的審核需作什么準(zhǔn)備 ? 管理層職責(zé) ? 基礎(chǔ)設(shè)施 ???????? ? Section 1: 管理層職責(zé) ? 有書面的質(zhì)量方針 。 ? 沒(méi)有達(dá)到 體系沒(méi)有得到有效制定或執(zhí)行。不管用什么標(biāo)準(zhǔn)來(lái)衡量，都給顧客有用的信息。 ? 這是一個(gè)非常具有描繪性的審核（除快速審核外），會(huì)花上 3－ 5天當(dāng)場(chǎng)收集證據(jù)，至少一個(gè)星期寫報(bào)告，再至少一個(gè)星期修改報(bào)告。程序得到建立，維持和文件化。 這些缺陷如果沒(méi)有審核員在場(chǎng)可能不會(huì)引起注意。 需要手冊(cè)的基本結(jié)構(gòu)和內(nèi)容作證據(jù) ???????? ? Section 1: 管理層職責(zé) ? 組織結(jié)構(gòu)圖顯示遵守質(zhì)量體系的負(fù)責(zé)人員的職位 必須具體列舉保證食品的安全生產(chǎn)有關(guān)職能 必須向員工交流 有證據(jù)證明員工了解公司結(jié)構(gòu) ???????? ? Section 1: 管理層職責(zé) ? 定期進(jìn)行質(zhì)量體系的有效性評(píng)審 舉例： 質(zhì)量體系每年由最高管理層作評(píng)審。 地板 ，天花板保持良好條件，使用適當(dāng)?shù)牟牧希? 排水設(shè)計(jì)容許清潔，狀態(tài)良好； 上方遮蓋物的狀況良好，無(wú)產(chǎn)品污染風(fēng)險(xiǎn)（油漆剝落，灰塵，凝結(jié)物） 設(shè)備布局和位置容許充分的清潔； 太靠近墻壁 /其他機(jī)器； 能進(jìn)入嗎？ ? 外部的地面保持良好，不會(huì)出現(xiàn)產(chǎn)品污染的威脅。食品接觸水來(lái)自受控的飲用水水源。 ???????? ? Section : 基礎(chǔ)設(shè)施 ? 雇員休息活動(dòng)地方和生產(chǎn)區(qū)洗手站裝置完善，運(yùn)作功能良好。 有對(duì)所有出貨運(yùn)輸車輛的檢查程序： 溫度，蟲害，外來(lái)物質(zhì) /毒素，產(chǎn)品損傷，氣味，車輛損壞，食品 /非食品混合運(yùn)輸?shù)鹊取? 遵守衛(wèi)生規(guī)范－恰當(dāng)使用網(wǎng)罩 /袋子等。 成品運(yùn)貨前受到保護(hù)，防止變質(zhì)，污染和摻假。 – 產(chǎn)品扣留程序規(guī)定重新檢查產(chǎn)品的可接受方法和設(shè)備的靈敏度。 – 有防止內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室成為生產(chǎn)車間和產(chǎn)品的污染源的控制措施 – 如采用合同化驗(yàn)室 ,確定挑選合同化驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn) – 驗(yàn)證合同化驗(yàn)室使用被批準(zhǔn)的方法和程序 – 。記錄和面試 ???????? ? Section ? – 驗(yàn)證化驗(yàn)室程序的準(zhǔn)確性和重復(fù)性 – 定期確認(rèn) ? 檢測(cè)方法（定性）在申明的檢測(cè)限度內(nèi)是準(zhǔn)確的 ? 定量方法在預(yù)期范圍內(nèi)是準(zhǔn)確的 ? 遵循了建立的程序－方案和記錄 – 確認(rèn)了分析員有能力準(zhǔn)確和精確地履行實(shí)驗(yàn)室的程序（同一個(gè)方法、同一個(gè)樣品，不同化驗(yàn)室間比對(duì)，誤差允許范圍要求） – 熟練性報(bào)告表明分析員的熟練程序是經(jīng)確認(rèn)的 – 確認(rèn)合同實(shí)驗(yàn)室同樣進(jìn)行自我評(píng)定 ???????? ? Section ? 有管理及操作食品安全和質(zhì)量相關(guān)文件數(shù)據(jù)和記錄的系統(tǒng) – 程序規(guī)定文件的建立 ,傳送 ,改變和刪除過(guò)期的文件 – 有管理食品安全和質(zhì)量有關(guān)文件和記錄的文件控制體系 – 有經(jīng)授權(quán)的人員來(lái)發(fā)布文件 – 程序確保顧客的保密性 – 保護(hù)紙文件和電子文件以防丟失和未經(jīng)授權(quán)的進(jìn)入 – 外審人員不能不加防護(hù)的進(jìn)入電子版面 – 明確規(guī)定記錄保留方針 – 使用的文件是現(xiàn)行的和最新的 – 記錄由合適的人員簽名 ,授權(quán)和標(biāo)上日期 ???????? ? Section ? 有管理及操作食品安全和質(zhì)量相關(guān)文件數(shù)據(jù)和記錄的系統(tǒng) – 確認(rèn)電子記錄準(zhǔn)確記載數(shù)據(jù) – 電子數(shù)據(jù)需要安全措施 ,簽名和審核追蹤 ? 食品安全和質(zhì)量有關(guān)的記錄是清晰正確的 .采用正當(dāng)?shù)某绦蛐薷挠涗? – 記錄是清晰正確的 – 采用正當(dāng)?shù)某绦蛐薷挠涗? – 記錄經(jīng)過(guò)評(píng)審者簽名和日期注明來(lái)驗(yàn)證評(píng)審 – 生產(chǎn)后及時(shí)評(píng)審質(zhì)量和食品安全記錄 ???????? ? Section 糾正和 預(yù)防措施 ? 規(guī)定糾正和預(yù)防措施的過(guò)程 ,包括問(wèn)題的辨識(shí)，根本原因的調(diào) ? 查 ,及時(shí)的糾正措施和跟蹤以確認(rèn)得到實(shí)施和有效 – 糾正和預(yù)防措施采用系統(tǒng)性的方式 ,程序已形成文件 . – 包括問(wèn)題的辨識(shí) ,根本原因的調(diào)查 ,及時(shí)的糾正措施和跟蹤以確認(rèn)得到實(shí)施和有效 – 保持記錄 – 收集和分析數(shù)據(jù)以幫助避免將來(lái)產(chǎn)品的失敗 (預(yù)防性措施 ) – 管理團(tuán)隊(duì)定期評(píng)審糾正和預(yù)防措施 – 記錄表明程序的遵循 ???????? ? Section 糾正和預(yù)防措施 ? 舉例 – 記錄評(píng)審顯示建立的程序得到遵循 .案例之一是 06年 8月 20日提出的預(yù)防措 – 施 .對(duì)烘干手需排長(zhǎng)隊(duì)的現(xiàn)象分析是 ,生產(chǎn)車間入口處烘手機(jī)的功率不足 . – 大功率的烘手機(jī)換下了所有的烘手機(jī) .此措施在 06年 10月 25日得以完成并 – 得到關(guān)閉 ?；瘜W(xué)廢液、重金屬、有毒氣體，是否有合適的處理，如通風(fēng)廚 化驗(yàn)室程序遵循廣為接受和或官方方法來(lái)進(jìn)行這些標(biāo)準(zhǔn)的所有測(cè)試 。 – 從記錄和訪談中了解產(chǎn)品扣留程序的實(shí)施程度。 ???????? ? Section : 處置儲(chǔ)藏和運(yùn)輸 ? 退貨的處理要防止污染或污染其他貨物。 散裝料的傳送帶，接管和貨口不用時(shí)要保持適當(dāng)?shù)臓顩r： 上鎖； 蓋子不放在不干凈的表面； 接管頭保持離地； 0－ rings存放恰當(dāng)。 ???????? ? Section : 處置儲(chǔ)藏和運(yùn)輸 ? 有對(duì)所有進(jìn)貨運(yùn)輸車輛的檢查程序： 少載量 (“ LTL” )的運(yùn)輸方針； 污染預(yù)防和食品防衛(wèi)。 檢查清潔度，整齊度，防止損壞，潛在污染風(fēng)險(xiǎn)和蟲害。 確定水的來(lái)源和其用途； 現(xiàn)場(chǎng)有適當(dāng)?shù)乃幚碓O(shè)施（過(guò)濾，加氯氧化，去離子等）。 ???????? ? Section : 基礎(chǔ)設(shè)施 ? 廠房?jī)?nèi)有適當(dāng)?shù)沫h(huán)境控制如溫度，濕度，過(guò)濾等。上一次會(huì)議在 2023年 1月 20日舉行。審核員需要馬上通知工廠管理層和審核公司。 ???????? ? 最佳規(guī)范評(píng)判概述 ? 部分達(dá)到 一個(gè)部分運(yùn)作的體系 沒(méi)有做到部分輕微的審核項(xiàng)目?jī)?nèi)容； 部分實(shí)際操作沒(méi)有遵循書面程序； 記錄保存不準(zhǔn)確，有誤導(dǎo)或缺少現(xiàn)象。 描繪性的審核具有相互認(rèn)同性。 ???????? ? 最佳規(guī)范評(píng)判概述 ? 審核方法 審核員會(huì)描繪貴工廠管理制度，這樣任何顧客都可以通過(guò)閱讀此報(bào) 告而確定供方是否符合他們的要求。 ? 基本達(dá)到 有一個(gè)運(yùn)作良好的體系，但至少有以下任何一項(xiàng)： 有少數(shù)幾個(gè)適用的審核項(xiàng)目沒(méi)有做到； 程序和實(shí)施之間有輕微不一致； 記錄保持有幾個(gè)輕微漏洞的例子； 實(shí)際的做法沒(méi)有文件化。 如有關(guān)鍵性失誤，審核立即停止。評(píng)審是正規(guī)性的，有評(píng)審議程的記錄，也有日期和參加人員的記錄。 有沒(méi)有積水？ 地面有無(wú)傾斜來(lái)排除建筑物的水？ 鄰居的行業(yè) /運(yùn)作不會(huì)給工廠帶來(lái)污染 。氣體的質(zhì)量與其相應(yīng)的預(yù)期用途相符。 更衣區(qū)清潔有條理； 洗手間和衣物鎖柜室的門沒(méi)有直接正對(duì)著生產(chǎn)車間； 洗手間的門是自動(dòng)關(guān)上的； 洗手間有負(fù)壓（排氣扇）； 洗滌槽，排水，廁所運(yùn)作功能良好； 洗手站位于適當(dāng)?shù)牡胤剑ㄏ词珠g，生產(chǎn)車間入口）； 洗手的招貼展示正確的洗手要求； 洗手站要求有以下裝置： 非手動(dòng)水龍頭，抗菌皂液，溫或熱水、干手機(jī)或紙巾等 ???????? ? 準(zhǔn)備討論課題 ? 以下項(xiàng)目的審核需作什么準(zhǔn)備 – 清潔衛(wèi)生 – 蟲害控制 – 化學(xué)品控制 – 個(gè)人衛(wèi)生 – 培訓(xùn)和教育 – 處置儲(chǔ)藏和運(yùn)輸 – 供方的核準(zhǔn) – 包材使用的核準(zhǔn) ???????? ? Section : 清潔衛(wèi)生 ? 有綜合的工廠和設(shè)備清潔衛(wèi)生的書面程序 ? 書面的清潔衛(wèi)生程序包括 ? 所有需要清潔的項(xiàng)目 (上方遮蓋物 ,排水溝 ,墻壁 ,地面 ,設(shè)備 ) ? 按照計(jì)劃的頻率進(jìn)行 (有記錄 ) ? 設(shè)施和設(shè)備的維護(hù)足能保證健康食品的安全生產(chǎn) ? 設(shè)