【正文】 沒有做到； 程序和實施之間有輕微不一致； 記錄保持有幾個輕微漏洞的例子； 實際的做法沒有文件化。關(guān)鍵記錄的執(zhí)行出現(xiàn)多次或重復(fù)性偏差。 如有關(guān)鍵性失誤，審核立即停止。 傳達(dá)的方法－在公共地方張貼告示、培訓(xùn)、介紹、企業(yè)內(nèi)部網(wǎng)等。評審是正規(guī)性的，有評審議程的記錄，也有日期和參加人員的記錄。 。 有沒有積水？ 地面有無傾斜來排除建筑物的水？ 鄰居的行業(yè) /運(yùn)作不會給工廠帶來污染 。需要這些證據(jù)。氣體的質(zhì)量與其相應(yīng)的預(yù)期用途相符。 ???????? ? Section : 基礎(chǔ)設(shè)施 ? ，食品接觸水來自受控的飲用水水源．氣體的質(zhì)量與其相應(yīng)的預(yù)期用途相符． ? 用與食品接觸的壓縮空氣是清潔的（經(jīng)過過濾），或根據(jù)清潔空氣的標(biāo)準(zhǔn)購買； ? 用與食品接觸的其他氣體是清潔的（經(jīng)過過濾），或根據(jù)清潔空氣的標(biāo)準(zhǔn)歐買； ? 檢測 /監(jiān)控的程序足能保證清潔氣體的供應(yīng)。 更衣區(qū)清潔有條理； 洗手間和衣物鎖柜室的門沒有直接正對著生產(chǎn)車間； 洗手間的門是自動關(guān)上的； 洗手間有負(fù)壓（排氣扇）； 洗滌槽，排水，廁所運(yùn)作功能良好； 洗手站位于適當(dāng)?shù)牡胤剑ㄏ词珠g，生產(chǎn)車間入口）； 洗手的招貼展示正確的洗手要求； 洗手站要求有以下裝置： 非手動水龍頭，抗菌皂液，溫或熱水、干手機(jī)或紙巾等 ???????? ? 準(zhǔn)備討論課題 ? 以下項目的審核需作什么準(zhǔn)備 – 清潔衛(wèi)生 – 蟲害控制 – 化學(xué)品控制 – 個人衛(wèi)生 – 培訓(xùn)和教育 – 處置儲藏和運(yùn)輸 – 供方的核準(zhǔn) – 包材使用的核準(zhǔn) ???????? ? Section : 清潔衛(wèi)生 ? 有綜合的工廠和設(shè)備清潔衛(wèi)生的書面程序 ? 書面的清潔衛(wèi)生程序包括 ? 所有需要清潔的項目 (上方遮蓋物 ,排水溝 ,墻壁 ,地面 ,設(shè)備 ) ? 按照計劃的頻率進(jìn)行 (有記錄 ) ? 設(shè)施和設(shè)備的維護(hù)足能保證健康食品的安全生產(chǎn) ? 設(shè)備的設(shè)計是否便于清潔 ? 生產(chǎn)設(shè)備經(jīng)觀察是清潔的 ? 焊接點和接合處是食品級的質(zhì)量 (光滑無縫 ) ? 沒有生產(chǎn)管道死角 CIP要求可以接受的死角不能超過 度 ???????? ? Section : 清潔衛(wèi)生 ? 工廠遵循書面的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（ SOP)或工作指導(dǎo)書 ? 有具體的清潔消毒工作指導(dǎo)書 ? 工作指導(dǎo)書 (或 CIP程序 )包括 : ? 所用的化學(xué)劑及其濃度 ? 接觸的時間和溫度 ? 清潔的頻率 ? 沖洗程序 ? 再清潔的程序 ? 清潔衛(wèi)生的程序經(jīng)確認(rèn)是有效的 ???????? ? Section : 清潔衛(wèi)生 ? 用來清潔食品接觸面的刷子和器具有清晰的標(biāo)記并得到恰當(dāng)?shù)目刂? ? 控制的系統(tǒng)包括 : ? 項目明細(xì)表 (刷子 ,勺 ,掃帚 ,桶等 ) ? 辨認(rèn)的方法 (顏色，標(biāo)記，形狀，標(biāo)簽 ) ? 為防止交叉污染（產(chǎn)品／過敏源隔離，專用的后工段用具）在必要時使用專一的儲存和使用地點 ? 規(guī)定與員工交流這些要求的方式 （例如，員工培訓(xùn)，標(biāo)示） ? 用具要恰當(dāng)?shù)貥?biāo)明，使用和儲存 ???????? ? Section : 清潔衛(wèi)生 ? 有措施來確認(rèn)和監(jiān)控清潔方法的有效性 ? 工廠監(jiān)督清潔方法有效性 ? 生物熒光發(fā)光法 ? 目測檢查 ? 微生物化驗 ? 執(zhí)行生產(chǎn)前測試的人員 (比如環(huán)境涂抹 )必須經(jīng)過適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn) ? 檢驗和測試結(jié)果經(jīng)過相關(guān)人員的復(fù)查 ? 當(dāng)生產(chǎn)前測試 /檢驗不合格 ,工廠遵循書面的糾正措施 ? 有明確規(guī)定的負(fù)責(zé)清潔總體的負(fù)責(zé)人 ???????? ? Section : 清潔衛(wèi)生 ? 對于無水（干燥）生產(chǎn)區(qū)，有有效的清潔設(shè)備和設(shè)施的程序 ? 列出保持干燥清潔的地方 ? 吸塵／酒精／刷子 ? 頻率 ? 是否要求可以對這些地方進(jìn)行定期的濕清潔？ ? 在程序中有明確規(guī)定 ???????? ? Section : 蟲害控制 ? 有蟲害控制的文件程序 ? 不管是內(nèi)部還是外包 ,必須有一個計劃 ? 針對的有害生物 ? 內(nèi)部和合同工的職責(zé) ? 視察沒有發(fā)現(xiàn)蟲害痕跡 ? 建筑外部有保護(hù) ,阻止鼠類動物和蟲害進(jìn)入 ? 進(jìn)出口的總體情況 ? 屋頂 ,天花板 ,網(wǎng)罩 ,載貨處 ,庫門接口 ,門 ,裂紋 ,排水溝 ,排風(fēng) ,管道進(jìn)口等 . ???????? ? Section : 蟲害控制 ? 建筑外部有保護(hù) ,阻止鼠類動物和蟲害進(jìn)入 ? 網(wǎng)罩 ,風(fēng)簾，塑條簾的總體情況和放置適宜 ? 公司應(yīng)該對建筑物的周圍進(jìn)行管理以將蟲害的停留減至最低程序 ? 瀝青／水泥／干凈的園林 ? 公司周圍必須清凈無雜物，易于檢查 ? 沒有可供害蟲隱藏之處，如垃圾，廢棄的設(shè)備 ? 垃圾的處理和丟棄系統(tǒng) ? 關(guān)閉的系統(tǒng) ? 遠(yuǎn)離建筑物的周邊 ? 干凈和整齊 ???????? ? Section : 蟲害控制 ? 蟲害控制的方案規(guī)定使用裝置和檢查 ? 蟲害控制的裝置適用于針對的蟲害，得到充分的使用－位置，類型，數(shù)量和距離 ? 有擬好裝置檢查的計劃 ? 有正確的裝置安放地圖 ? 殺蟲劑，滅鼠劑，和毒藥的使用有記載，和管理得當(dāng) ? 引誘性夾子（膠版，夾板，機(jī)夾）的使用有記載，和管理得當(dāng) ? 不足之處有記載和采取糾正措施 ? 有關(guān)事宜有報告 /記載 (例如 ,檢查的結(jié)果 ) ? 采取糾正措施并有記錄 ? 活動跡象有記載及并及時采取糾正措施 ? 高發(fā)區(qū)有記載并及時采取改正措施 ???????? ? Section : 蟲害控制 ? 殺蟲劑的使用由持證人員 ,有執(zhí)照的合同人員 (“PCO”) 或在這些人員直接領(lǐng)導(dǎo)下的人員進(jìn)行 ? 使用殺蟲劑人員要有資格 ? 如果是外包合同的 ,有經(jīng)營執(zhí)照 ,且在使用期限內(nèi) ? 有保險證書 ,且在使用期限內(nèi) ? 有個人執(zhí)照 ,且在使用期限內(nèi) ? 如果沒有執(zhí)照 ,人員經(jīng)過足夠的使用和管理方面的培訓(xùn) ? 有最近一年殺蟲劑使用的明細(xì)單 ? 如用受控殺蟲劑 ,噴灑人員必須經(jīng)過培訓(xùn) ???????? ?Section : 蟲害控制 ? 工廠保持和執(zhí)行書面的使用殺蟲劑程序 ? 殺蟲劑使用有記載和參照了法律規(guī)定 ? 政府的注冊號碼 ? 針對的蟲害 ? 殺蟲劑的名稱 ? 使用的方法 ? 使用的濃度 ? 使用的比率 ? 整治的日期 ? 記錄根據(jù)當(dāng)?shù)胤梢?guī)定進(jìn)行保存 ???????? ? Section : 蟲害控制 ? 所有用于蟲害控制的化學(xué)品都有正確標(biāo)簽和安全存放 ? 殺蟲劑和蟲害控制的化學(xué)品儲存應(yīng)該 ? 放在禁止隨便進(jìn)入的安全地方 (有明文規(guī)定的負(fù)責(zé)人員 ) ? 防水 ? 通風(fēng)排氣良好 ? 適當(dāng)?shù)呐潘?(或擁有充分的控制泄漏方法 )來防止產(chǎn)品的污染 ? 工廠正式審核合同蟲害控制者的表現(xiàn) ? 有評估績效的程序 ,包括正式評審和對合同蟲害控制者定期檢查來確定表現(xiàn) ???????? ? Section : 化學(xué)品的控制 ? 有化學(xué)品控制方案來管理非食品化學(xué)品 (溶劑 ,清潔用化學(xué)品 ,非食品類的潤滑劑 ,冷卻劑 ,衛(wèi)生品 )的使用 ,儲存和處理 ? 有文件化的程序 ? 化學(xué)品在使用前得到正式批準(zhǔn) ? 工廠里沒有未經(jīng)批準(zhǔn)的化學(xué)品 ? 有非食品化學(xué)品購買的書面程序 ? 有核準(zhǔn)的非食品化學(xué)品的清單 ? 存放化學(xué)品的儲藏區(qū)恰當(dāng)合適 ? 安全 /限制性的進(jìn)入 ? 化學(xué)品的使用經(jīng)過登記 ? 充分的排氣系統(tǒng) ? 排水和防漏 ? 防火櫥柜 ???????? ? Section : 化學(xué)品的控制 ? 有化學(xué)品控制方案來管理非食品化學(xué)品 (溶劑 ,清潔用化學(xué)品 ,非食品類的潤滑劑 ,冷卻劑 ,衛(wèi)生品 )的使用 ,儲存和處理 ? 非食品化學(xué)品的內(nèi)部和外部包裝都要有清晰和準(zhǔn)確標(biāo)記 . ? 具備非食品化學(xué)物的物料安全數(shù)據(jù)表 (MSDS)或類似的表格供查閱 ? 最好在使用現(xiàn)場備案 ,否則必須易于查閱 ? 具備所有相關(guān)化學(xué)品的 MSDS(可以是傳真 ,網(wǎng)頁或公司服務(wù)器上的檔案 ) ? 這包括與食品接觸的清潔化學(xué)品和殺蟲劑 ? 員工受到培訓(xùn)并理解如何得到查閱 MSDS ???????? ? Section : 個人衛(wèi)生 ? 審核員在工廠的 GMP管理范圍 ? 在進(jìn)入工廠之前審核員受到 GMP的指導(dǎo) ? 所有員工在有食品 ,包裝材料及輔料暴露之處必須有效地戴上發(fā)網(wǎng)和 (必要時 )胡須套． ? 有控制頭發(fā)的方針（發(fā)網(wǎng)，胡須套和袖套等） ? 通過員工，合同工和參觀者的穿戴來證實 ? 高風(fēng)險區(qū)的要求與其它區(qū)域有所不同 ? 通過限制首飾的佩帶來防止污染 ? 包括身體穿孔 ,假指甲 ,指甲油 ,手表等 ? 通過員工 ,合同工和參觀者的穿戴來證實 ???????? ? Section : 個人衛(wèi)生 ? 員工遵循正確的個人衛(wèi)生措施來防止污染 ? 衛(wèi)生方針包括洗手 /浸手 ,來防止交叉污染 ? 在敏感的生產(chǎn)區(qū)入口處 ? 洗手間 ,餐廳和更衣室出口 ? 通過員工 ,合同工和參觀者的實際活動來證實 ? 消毒劑使用恰當(dāng) ? 監(jiān)控消毒劑的濃度 (取樣測試 ) ? 消毒劑的濃度符合制造廠的說明指導(dǎo) ???????? ? Section : 個人衛(wèi)生 ? 員工遵循正確的個人衛(wèi)生措施來防止污染 ? 衛(wèi)生方針包括洗手 /浸手 ,來防止交叉污染 ? 在敏感的生產(chǎn)區(qū)入口處 ? 洗手間 ,餐廳和更衣室出口 ? 通過員工 ,合同工和參觀者的實際活動來證實 ? 消毒劑使用恰當(dāng) ? 監(jiān)控消毒劑的濃度 (取樣測試 ) ? 消毒劑的濃度符合制造廠的說明指導(dǎo) ???????? ? Section : 個人衛(wèi)生 ? 用作食品安全相關(guān)用途的員工手套要保持完好無損 ,干凈和衛(wèi)生 ? 有書面的員工手套方針 ,手套控制的程序 ? 手套的材料適合與食品接觸 ? 有檢查 /保證手套完整無損的程序 ? 手套的使用適于作業(yè) ? 吃東西和飲料 ,咀嚼口香糖 ,零食和煙草產(chǎn)品嚴(yán)禁進(jìn)入生產(chǎn)和包裝區(qū)域 ? 描繪員工 ,訪客和合同工的遵守情況 ? 個人物品適當(dāng)存放 (員工鎖箱 )員工鎖箱內(nèi)不存食物 ???????? ? Section : 個人衛(wèi)生 ? 產(chǎn)品容器僅用于預(yù)期的用途 ? 成品包裝材料不得用于其它用途 . ? 具有病狀