【文章內(nèi)容簡介】 丟失時的處置方法 ? 規(guī)定貨車的返裝方針： 可以不允許返裝； 不允許把食品與非食品的混裝； 不允許原材料與成品一起混裝； 對含過敏源 /過敏化學品貨品的運載要求。 ???????? ? Section : 處置儲藏和運輸 ? 托盤得到管理，以預防污染，保持衛(wèi)生和良好狀態(tài) 工廠有托盤管理方案 檢查 /更換方案； 確保托盤條件良好： 沒有破損 /裂開； 沒有外露釘子； 沒有蟲害出沒的痕跡，灰塵或外來物； 沒有掉落油漆。 食品暴露的地方不允許使用木質(zhì)的托盤。 ???????? ? Section : 處置儲藏和運輸 ? 散裝的原材料在裝卸中要防止污染。 擁有散裝車輛裝卸貨物的程序。 遵守衛(wèi)生規(guī)范－恰當使用網(wǎng)罩 /袋子等。 收貨時要求有相關的食品安全文件（如清洗條，檢驗證書）。 散裝料的傳送帶，接管和貨口不用時要保持適當?shù)臓顩r： 上鎖； 蓋子不放在不干凈的表面； 接管頭保持離地； 0－ rings存放恰當。 ???????? ? Section : 處置儲藏和運輸 ? 進貨計劃包括儲存的條件和有效期。 原材料可以由收據(jù)上的有效期而作追溯。 有效期經(jīng)過復查以確定是否收貨。 收獲人員明白和遵循要求。 原材料在入庫前受到保護，防止變質(zhì)，污染和摻假。 成品運貨前受到保護，防止變質(zhì)，污染和摻假。 ? 材料的運用和發(fā)貨要有合適的庫存輪換以預防變壞： 有程序規(guī)定成品保質(zhì)期和放行狀態(tài)； 規(guī)定對國內(nèi)和出口貨物的最低余下保質(zhì)期； 存貨輪流使用的方案是“先進現(xiàn)出”或“最久先出”； 出貨記錄能顯示對程序的符合性； 對存貨輪流方針的例外得到顧客的認可，或確認是可以接受的。 ???????? ? Section : 處置儲藏和運輸 ? 退貨的處理要防止污染或污染其他貨物。 如果退貨可以接受，有規(guī)定的指令來指導退貨的處置： 有明確規(guī)定的書面可接受標準； 有具體的步驟； 有可能的處置方式； 有對決策的批準等等。 保持記錄以示符合要求。 ???????? ? Section : 供方標準 ? 具有對提供原輔料 ,食品接觸包裝材料以及影響食品安全和質(zhì)量的服務的供方核準過程 – 有書面的供方核準程序 – 供方根據(jù)其生產(chǎn)地點來核準 – 所有的材料來自核準的供方 ? 采用包含原輔料 ,食品接觸包裝材料以及影響食品安全和質(zhì)量的服務的核準供方名單 – 記錄能顯示來自核準供方 ???????? ? Section : 供方標準 ? 有一套用來評估供方績效的體系 – 有記錄可供檢查符合性 – 有程序適用于供方不符的情形 ? 要求采取糾正措施 ? 記錄要完整 – 程序要求給予供方例行的反饋 – 有記錄顯示反饋給供方后取得實質(zhì)性的改進 ? 有緊急情況下向 “未核準”方購買的條件規(guī)定 – 包括恰當?shù)氖跈?quán)和簽名 – 可能要進行額外的檢驗 – 有記錄顯示符合程序要求 ???????? ? Section : 包材使用的標準 ? 包裝材料的采購要根據(jù)書面的核準的規(guī)范來進行 – 可通過對記錄的抽樣來作確認 – 工廠有體系來追溯和管理對食品接觸包材食品級的要求 ???????? ? Section : 物料的控制 ? 進料經(jīng)過檢查 ,確認和書面的規(guī)范相一致 – 規(guī)范和程序規(guī)定入貨的接收標準 – 負責存放入貨的員工可以查閱規(guī)范 – 如有檢驗證書 ,輔料在入庫以前 ,其檢驗證書先與規(guī)范作對照復查 – 物料的放行記錄得以保持 ,并經(jīng)確認符合要求 ? 對進料規(guī)范的更改和修飾過程已形成書面程序 – 程序規(guī)定規(guī)范的更改要與供方協(xié)調(diào)和確認 – 任何規(guī)范的更改必須得到供方的書面同意 – 規(guī)范的更改有符合程序的記錄保持 ???????? ? Section : 衛(wèi)生設計 ? 新設備設計的批準須符合衛(wèi)生要求 ? 有程序來批準采購前的設備設計 – 包括對衛(wèi)生設計的評審 – 最好有行業(yè)標準 (如 NSF,3A) – 食品接觸表面是不銹鋼 (301/316)或食品級的塑料才合適 – 光滑，容易清潔等 ? 有記錄可供查閱來確認此評審程序的符合性 ???????? ? Section : 衛(wèi)生設計 ? 設備的安裝要得到批準以確保衛(wèi)生的操作條件 – 有衛(wèi)生性設備安裝批準的方針和程序 – 有設備安裝 (如方案 ,進展和完成 )的團隊評審 ,保持記錄 ? 新安裝的設備在正式使用前要進行考驗來確認適當?shù)男l(wèi)生設計 – 安裝后和使用前可通過以下方式確認衛(wèi)生設計 ? 挑戰(zhàn)測試 ? 使用前的試用 ,用檢驗和涂抹化驗作檢查 ? 對以上措施有書面記錄 ???????? ? Section : 衛(wèi)生設計 ? 對現(xiàn)有結(jié)構(gòu)和設備的更改不應對衛(wèi)生設計降低要求 – 對現(xiàn)有結(jié)構(gòu)和設備的更改需要衛(wèi)生設計的確認 ? 挑戰(zhàn)測試 ? 使用前的試用 ,用檢驗和涂抹化驗作檢查 ? 對以上措施有書面記錄 – 當更改完成后 ,應該搬走不再使用的設備 ???????? ? Section : 追溯性召回管理 ? 有效召回管理方案已形成書面程序 – 程序內(nèi)容包括 : ? 召回方案的范圍 ? 操作程序 ? 緊急聯(lián)系信息 ? 召回組每個人員的職責 – 保持召回和模擬召回活動的記錄 ? 供方提供來料的追溯性 – 要求供方對所有來料都要有標簽和批號 – 對混批次的來貨 ,每個批號都予以記錄 ???????? ? Section : 追溯性召回管理 ? 工廠對收到的進料予以編碼 – 只要供方的批號在來料才整個生產(chǎn)過程記錄中得以顯示 ,工廠的編碼并不是必要的要求 . ? 原材料可追溯到成品 .成品可以通過分配鏈追溯到第一層客戶 – 有追溯的明確方法 (批號 /條碼 /托盤號等 ) – 可追溯性可通過現(xiàn)場觀察而得以確定 ???????? ? Section : 追溯性召回管理 ? 原材料可追溯到成品 .成品可以通過分配鏈追溯到第一層客戶 – 有書面程序規(guī)定返工產(chǎn)品 /重包產(chǎn)品的追溯過程 – 返工產(chǎn)品可追溯到原來的生產(chǎn)批號 – 當材料混批時 (散裝 )追溯性仍能保持 – 成品批號的規(guī)定足以滿足追溯的要求 – 所有原材料和成品的編碼清晰準確 ? 產(chǎn)品追溯的有效性得以定期試驗 – 定期實行追溯演習 ? 原材料下追 ? 產(chǎn)品批號上追 ? 產(chǎn)品批號下追 ???????? ? Section : 追溯性召回管理 ? 產(chǎn)品追溯的有效性得以定期試驗 – 保持追溯性績效的記錄 – 績效與關鍵績效指標 KPI作對比 (追溯所花時間 /追回率 ) – 對績效作自我評估和分析 ,并予以記錄 ? 追溯性績效在審核中得以驗證挑戰(zhàn) – 追溯包含上追和下追的能力 (進料 成品 客戶成品 成品 進料 ) – 與績效指標相衡量 ,如 : ? 從成品追溯到原材料 /生產(chǎn)線 /生產(chǎn)日期所花的時間 ? 追到第一層客戶所花的時間 ? 追回率 ???????? ? Section : 危機管理 ? 工廠擁有產(chǎn)品召回以外的危機管理方案 – 危機管理方案已形成文件 – 程序包括危機類型 (如斷電 ,火災 ,自然災害和化學品滲漏等 ) – 程序指定負責人員 (職稱 ) – 程序包括緊急聯(lián)系信息 – 此方案經(jīng)過定期模擬演練 ,或在去年一年中得以實施 ,有結(jié)果 (記錄 )有發(fā)現(xiàn)(總結(jié) ) – 當工廠關閉延長時 ,有繼續(xù)給客戶供貨的緊急預案 – 程序提及當危機可能對供貨有影響時要向客戶通報 ???????? ? Section : 食品防衛(wèi) ? 工廠有管理食品防衛(wèi)的書面方針 /方案 – 已作過食品防衛(wèi)的評估并有記錄 – 評估包含所采用的準則 (如總公司 /內(nèi)部 /外包服務的準則 ) – 運用食品防衛(wèi)檢查表 ,并表明檢查表內(nèi)容的來源 (內(nèi)部制訂 /政府 /貿(mào)易協(xié)會等 ) – 方案中列有負責人員的職稱 – 程序要求治安違反問題必須向食品防衛(wèi)負責人報告 ???????? ? Section : 食品防衛(wèi) ? 食品防衛(wèi)方針 /方案得到完全實施 – 或有規(guī)劃作有時間表的全面實施 – 雇員進行關鍵區(qū)域有限制措施 ,如 : ? 標識證 ? 上鎖的門 ? 出入簽名 ? 專有制服 (如顏色，帽子有區(qū)分 ) ? 直接監(jiān)控／專人在入口站崗 – 非雇員進入工廠有限制（如訪問者，服務外包工，卡車司機等） ? 入廠簽名 ? 陪同方針 ? 標示 ???????? ? Section : 食品防衛(wèi) ? 食品防衛(wèi)方針 /方案得到完全實施 – 或有規(guī)劃作有時間表的全面實施 – 工廠場地治安有保障： ? 電子設備控制出入（如電子卡） ? 帶照片的工作證 ? 門衛(wèi)服務 ? 圍墻／場地限制 ? 自關的工廠門 ? 攝像機／監(jiān)控裝置等 – 對員工作背景調(diào)查（包括全職，半職，臨時工，季節(jié)工等） – 實施審核對方針／方案的符合性 ???????? ? Section : 食品防衛(wèi) ? 食品防衛(wèi)方案得以交流溝通 ,也有這樣的培訓 – 食品防衛(wèi)協(xié)調(diào)員 /組員得到專業(yè)的培訓 – 有對職工作食品防衛(wèi)交流 /培訓的計劃 – 保持食品防衛(wèi)交流 /培訓的記錄 – 食品防衛(wèi)交流 /培訓的頻率合適 – 對合同工 ,貴賓 ,來訪者作了恰當?shù)氖称贩佬l(wèi)方針的交流 (如簽名的指導書 ,口頭批示 ,標示等 ) – 審核員在進入生產(chǎn)區(qū)前也得到了程序所規(guī)定的食品防衛(wèi)和 GMP要求的溝通 ???????? ? Section : 食品防衛(wèi) ? 食品防衛(wèi)方案得到定期的評估 ,評審和更新 – 由管理層來作 – 評估 ,評審必更新有記錄 – 有足夠的頻率 – 評審包括對場地 ,原料和產(chǎn)品薄弱環(huán)節(jié)的討論 – 評審包括恰當?shù)募m正措施 (當治安發(fā)現(xiàn)有問題 ,或當管理評審發(fā)現(xiàn)薄弱環(huán)節(jié)) ???????? ? Section : 食品防衛(wèi) ? 食品防衛(wèi)方案得到定期的評估 ,評審和更新 ? 舉例 : – 工廠管理層評估食品防衛(wèi)方針 /方案的薄弱環(huán)節(jié) ,包括有潛在風險的場地 ,產(chǎn)品和原料 .動作經(jīng)理 ,工程經(jīng)理和質(zhì)量經(jīng)理每月做一次包含工廠治安的GMP審核 . 當管理層評估發(fā)現(xiàn)食品防衛(wèi)薄弱點時 ,糾正措施得到實施 .上一次食品防 衛(wèi)審核 (06年 2月 7日 )所發(fā)現(xiàn)的糾正措施已經(jīng)得到實施 .并且 ,工廠為持續(xù)改進而考慮在廠房外部安裝更的的夜燈 . ???????? ? Section : 測量和測試設備的校準 ? 已建立校準生產(chǎn)設備的體系 – 有書面程序 ,包括 : ? 需校準的設備名單 ? 校準頻率 ? 負責校準的人員 /職稱 – 需校準的每件設備有獨特的編號 .編號清晰 ,包含在記錄里 – 可有內(nèi)部校準或外包校準 .如外包 ,校準機構(gòu)的認可證書要歸檔 . – 內(nèi)部校準有書面的校準指導書 – 保持校準記錄 – 校準是根據(jù)國家認可或行業(yè)檢定校準 . ???????? ? Section : 測量和測試設備的校準 ? 已建立校準生產(chǎn)設備的體系 – 負責校準的人員得到充分的專業(yè)培訓 .專業(yè)培訓有記錄 . – 程序包括當生產(chǎn)設備失靈時的糾正措施 . – 有程序控制由失靈設備檢測而受影響的產(chǎn)品處置 ???????? ? Section : 測量和測試設備的校準 ? 已建立校準化驗室設備的體系 – 有書面程序 ,包括 : ? 需校準的設備名單 ? 校準頻率 ? 負責校準的人員 /職稱 – 需校準的每件設備有獨特的編號 .編號清晰 ,包含在記錄里 – 可有內(nèi)部校準或外包校準 .如外包 ,校準機構(gòu)的認可證書要歸檔 . – 內(nèi)部校準有書面的校準指導書 – 保持校準記錄 – 校準是根據(jù)國家認可或行業(yè)檢定校準 . ?????