【正文】 要求產(chǎn)品質量策劃小組在過程設計和 開發(fā)階段結束時安排正式的評審，以增強 管理者的承諾。該評審的目的就是將項目 狀況通報高層管理者并獲得他們的承諾， 協(xié)助解決任何未決的議題。 第四章 產(chǎn)品和過程確認 產(chǎn)品質量策劃進度圖表 策劃 產(chǎn)品設計和開發(fā) 過程設計和開發(fā) 產(chǎn)品與過程確認 反饋、評定和糾正措施 生產(chǎn) 策劃 概念 提出 /批準 項目批準 樣件 試生產(chǎn) 投產(chǎn) 引 言 本章討論通過試生產(chǎn)運行評價來對制 造過程進行確認的主要特點。在試生產(chǎn)運 行中，產(chǎn)品質量策劃小組應確認是否遵循 控制計劃和過程流程圖，產(chǎn)品是否滿足顧 客的要求，還應注意正式生產(chǎn)運行之前有 關關注問題的調(diào)查和解決。 試 生 產(chǎn) 應采用正式生產(chǎn)工裝、設備、環(huán)境(包括生產(chǎn)操作者 )、設施和循環(huán)時間來進行試生產(chǎn)。對制造過程的有效性的確認從生產(chǎn)的試運行開始。試生產(chǎn)的最小數(shù)量通常由顧客設定，但產(chǎn)品質量策劃小組可以超過這個數(shù)量。試生產(chǎn)輸出 (產(chǎn)品 )用來進行如下工作： 初始過程能力研究； 測量系統(tǒng)評價； 最終可行性； 過程評審； 生產(chǎn)確認試驗； 生產(chǎn)件批準； 包裝評價； 首次能力 (FTC)； 質量策劃認定。 測量系統(tǒng)評價 在試生產(chǎn)當中或之前，應使用規(guī)定的 測量裝置和方法按工程規(guī)范，檢查控制計 劃標識的特性，并進行測量系統(tǒng)的評價。 初始過程能力研究 應對控制計劃中標識的特性進行初始 過程能力研究。該研究評價生產(chǎn)過程是否 已準備就緒。 生產(chǎn)件批準 生產(chǎn)件批準的目的是確認由正式生產(chǎn) 工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否滿足工程 要求。 生產(chǎn)確認試驗 生產(chǎn)確認試驗是指確認由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否滿足工程標 準的工程試驗。 包裝評價 所有的試裝運 (可行的情況下 )和試驗 方法都應評價產(chǎn)品免受在正常運輸中損傷 和在不利環(huán)境下受到保護，顧客規(guī)定的包 裝不排除產(chǎn)品質量策劃小組對包裝方法的 評價。 生產(chǎn)控制計劃 生產(chǎn)控制計劃是對控制零件和過程的 體系的書面描述。生產(chǎn)控制計劃是一種動 態(tài)文件，應根據(jù)實際生產(chǎn)經(jīng)驗來更新控制 計劃的增加 /刪減 (可能需要采購機構的批 準 )。生產(chǎn)控制計劃是試生產(chǎn)控制計劃的 邏輯擴展。大量生產(chǎn)為生產(chǎn)者提供評價輸 出、評審控制計劃并做出適當更改的機 會 。 質量策劃認定和管理者支持 產(chǎn)品質量策劃小組應保證遵循了所有 的控制計劃和過程流程圖。建議產(chǎn)品質量 策劃小組在制造廠進行其評審并對此工作 作正式的認定，在首次產(chǎn)品裝運之前需要 對以下項目進行評審： 控制計劃 對于所有受影響的操作，任何時候 都應具備可供使用的控制計劃； 過程指導書 驗證這些文件包含控制計劃中規(guī)定的所有 特殊特性，并已記錄了所有 PFMEA建議。將 過程指導書和過程流程圖與控制計劃進行比較； 量具和試驗設備 當按控制計劃需要特殊量具、檢具或試驗 設備時，要對量具的重復性與再現(xiàn)性 (即量具 的雙性 (GRR)和正確用法進行驗證。 在質量策劃認定之前需要管理者支持 : 小組應能表明滿足的策劃要求或關注 問題已文件化，并且安排一次管理者評審。 該評審的目的將項目狀況通報給高層管理 者以取得他們的承諾以在未決議題中得到 其幫助。 第 五 章 反饋、評定和糾正措施 產(chǎn)品質量策劃進度圖表 策劃 產(chǎn)品設計和開發(fā) 過程設計和開發(fā) 產(chǎn)品與過程確認 反饋、評定和糾正措施 生產(chǎn) 策劃 概念 提出 /批準 項目批準 樣件 試生產(chǎn) 投產(chǎn) 引 言 質量策劃不隨過程確認和就緒而終止。在零 件制造階段當顯示出所有的特殊和普遍變差原因 時，可評價輸出，這也是評價產(chǎn)品質量策劃工作 的有效性的時候。在這一階段，生產(chǎn)控制計劃是 評價產(chǎn)品和服務的基礎。應對計量和計數(shù)型數(shù)據(jù) 進行評價。供方有義務使所有特性滿足顧客的要 求。特殊特性必符合由顧客規(guī)定的指標。 減 少 變 差 控制圖和其它統(tǒng)計技術應用作識別過程變 差的工具，分析和糾正措施應用來減少變差。 要做到持續(xù)地改進不僅需要注意變差的特殊原 因，還要了解其普遍原因并尋找減少這些變差 來源。應為顧客評審提出包括成本、時間進度 和預期改進在內(nèi)的建議。通常減少或消除普通 原因可降低成本。供方應積極地提出基于價值 分析、減少變差等建議，由顧客來決定是否實 施，或進行協(xié)商、或進入下一個產(chǎn)品設計水平。 顧 客 滿 意 產(chǎn)品或服務的詳細的策劃活動和所顯 示的過程能力并不總能保證顧客滿意。產(chǎn) 品或服務應在顧客環(huán)境中完成。在產(chǎn)品的 使用階段需要供方的參與。在這一階段， 供方的顧客可以學到的東西最多，可以評 價產(chǎn)品質量策劃工作的有效性。為了達到 顧客滿意，供方和顧客應合作以進行必要 的改變來糾正缺陷。 交 付 和 服 務 在質量策劃的交付和服務階段，供方和顧客要繼續(xù)進行合作以解決問題并作持續(xù)改進。對于顧客的備件和服務操作也同樣要考慮其質量、成本和交付。如果第一次就不能糾正問題，常會損害供方的信譽及其顧客的伙伴關系。供方和顧客共同來傾聽呼聲是很重要的。 在這一階段所獲取的經(jīng)驗為顧客和供方提供了所需的知識來建議通過減少過程、庫存和質量成本達到降低價格，并為下一個產(chǎn)品提供合理的零件或系統(tǒng)。 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH