【正文】 ? 初始過程能力研究 ? 生產(chǎn)件批準(zhǔn) ? 生產(chǎn)確認(rèn)試驗 ? 生產(chǎn)控制計劃 ? 質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持 ? 本階段討論通過生產(chǎn)運行評價來對制造過程進行確認(rèn)的主要特點。 ? 在試生產(chǎn)運行中，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)確認(rèn)是否遵循控制計劃和過程流程圖，產(chǎn)品是否滿足顧客的要求，還應(yīng)注意正式生產(chǎn)運行之前有關(guān)關(guān)注問題的調(diào)查和解決。 57 第四階段：產(chǎn)品和過程確認(rèn)（續(xù)） 試生產(chǎn) ? 應(yīng)采用正式生產(chǎn)工裝、設(shè)備、環(huán)境 (包括生產(chǎn)操作者 )、設(shè)施和循環(huán)時間來進行試生產(chǎn) 。 ? 對制造過程的有效性的確認(rèn)從生產(chǎn)的試生產(chǎn)開始 。 ? 試生產(chǎn)的最小數(shù)量通常由顧客設(shè)定，但 APQP小組可以超過這個數(shù)量 。 ? 試生產(chǎn)的輸出 (產(chǎn)品 )用來進行如下工作 ： ? 初始過程能力研究 ? 測量系統(tǒng)評價 ? 最終可行性 ? 過程評審 ? 生產(chǎn)確認(rèn)試驗 ? 生產(chǎn)件批準(zhǔn) ? 包裝評價 ? 首次能力 (FTC) ? 質(zhì)量策劃認(rèn)定 58 第四階段：產(chǎn)品和過程確認(rèn)（續(xù)） 測量系統(tǒng)評價 ? 在生產(chǎn)試生產(chǎn)當(dāng)中或之前，應(yīng)使用規(guī)定的測量裝置和方法按工程規(guī)范，檢查控制計劃標(biāo)識的特性，并進行測量系統(tǒng)評價 。 ? 可參考 MSA手冊 59 第四階段：產(chǎn)品和過程確認(rèn)（續(xù)） 初始過程能力研究 ? 應(yīng)對控制計劃中標(biāo)識的特性進行初始過程能力研究。該研究評價生產(chǎn)過程是否己準(zhǔn)備就緒 60 第四階段：產(chǎn)品和過程確認(rèn)（續(xù)） 生產(chǎn)件批準(zhǔn) ? 生產(chǎn)件批準(zhǔn)的目的是確認(rèn)由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否滿足工程要求 。 ? 參見 PPAP手冊 61 第四階段：產(chǎn)品和過程確認(rèn)（續(xù)） 生產(chǎn)確認(rèn)試驗 ? 生產(chǎn)確認(rèn)試驗是指確認(rèn)由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否滿足工程標(biāo)準(zhǔn)的工程試驗 。 ? 參見 QSR(質(zhì)量體系要求 ) 62 第四階段：產(chǎn)品和過程確認(rèn)（續(xù)） 包裝評價 ? 所有的試裝運 (可行的情況下 )和試驗方法都應(yīng)評價產(chǎn)品免受在正常運輸中損傷和在不利環(huán)境下受到保護，顧客規(guī)定的包裝不排除 APQP小組對包裝方法的評價 。 63 第四階段：產(chǎn)品和過程確認(rèn)（續(xù)） 生產(chǎn)控制計劃 ? 生產(chǎn)控制計劃是對控制零件和過程的體系的書面描述。生產(chǎn)控制計劃是一種動態(tài)文件，應(yīng)根據(jù)實際生產(chǎn)經(jīng)驗來更新控制計劃的增加／刪減 (可能需要采購機構(gòu)的批準(zhǔn) ) 。 ? 生產(chǎn)控制計劃是試生產(chǎn)控制計劃的邏輯擴展。大量生產(chǎn)為生產(chǎn)者提供評價輸出、評審控制計劃并做出適當(dāng)更改的機會 64 第四階段：產(chǎn)品和過程確認(rèn)（續(xù)） 質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持 ? APQP小組應(yīng)保證遵循了所有的控制計劃和過程流程圖。建議 APQP小組在制造廠進行其評審并對此工作作正式的認(rèn)定，在首次產(chǎn)品裝運之前需要對以下項目進行評審 ? 控制計劃，對于所有受影響的操作，任何時候都應(yīng)具備可供使用的控制計劃 ? 過程指導(dǎo)書：驗證這些文件包含控制計劃中規(guī)定的所有特殊特性， 并已記錄了所有 PFMEA建議 。 將過程指導(dǎo)書和過程流程圖與控制計劃進行比較 。 ? 量具和試驗設(shè)備：當(dāng)按控制計劃需要特殊量具、檢具或試驗設(shè)備時，要對量具的重復(fù)性和再現(xiàn)性和正確用法進行驗證 。 ? 質(zhì)量策劃認(rèn)定之前需要管理者支持。小組應(yīng)能表明滿足所有的策劃要求或關(guān)注的問題已文件化，并且安排一次管理者評審。該評審的目的將項目狀況通報給高層管理者以取得他們的承諾以在未決議題中得到其幫助 。 65 第五階段：反饋、評定和糾正措施 輸出 ? 減少變差 ? 顧客滿意 ? 交付和服務(wù) ? 產(chǎn)品策劃不隨過程確認(rèn)和就緒而終止 。 ? 在零件制造階段當(dāng)顯示出所有的特殊和普通變差原因時，可評價輸出，這也是評產(chǎn)品質(zhì)量策劃工作的有效性的時候 。 ? 在這一階段，生產(chǎn)控制計劃是評價產(chǎn)品和服務(wù)之基礎(chǔ)。應(yīng)對計量和計數(shù)型數(shù)據(jù)進行評價。采用SPC手冊 。 ? 供方有義務(wù)使所有特性滿足顧客的要求 。 ? 特殊特性應(yīng)符合由顧客規(guī)定的指針 。 66 第五階段：反饋、評定和糾正措施（續(xù)） 減少變差 ? 控制圖和其它統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用作識別過程變差的工具，分析和糾正措施應(yīng)用來減少變差 。 ? 要做到持續(xù)地改進不僅需要注意變差的特殊原因，還要了解其普通原因并尋找減少這些變差源來源 。 ? 應(yīng)為顧客評審提出包括成本、時間進度和預(yù)期改進在內(nèi)的建議 。 ? 通常減少或消除普通原因可降低成本，供方應(yīng)積極地提出基于價值分析，減少變差等的建議，由顧客來決定是否實施， 或進行協(xié)商，或進入下一個產(chǎn)品設(shè)計水平 。 ? 對于長期能力、變差的特殊與普通原因的詳細資料參見SPC手冊 67 第五階段：反饋、評定和糾正措施（續(xù)） 顧客滿意 ? 產(chǎn)品或服務(wù)的詳細的策劃活動和所顯示的過程能力并不總能保證顧客滿意。產(chǎn)品或服務(wù)應(yīng)在顧客環(huán)境中完成。在產(chǎn)品使用的階段需要供方的參與 。 ? 在一階段，供方和顧客可以學(xué)到的東西最多，可以評價產(chǎn)品質(zhì)量策劃工作的有效性，為了達到顧客滿意，供方和顧客應(yīng)合作以進行必要的改動來糾正缺陷 。 68 第五階段：反饋、評定和糾正措施（續(xù)） 交付和服務(wù) ? 在質(zhì)量策劃的交付和服務(wù)階段，供方和顧客要繼續(xù)進行合作以解決問題并作持續(xù)改善。對于顧客的備件和服務(wù)操作也同樣要考慮其質(zhì)量、成本和交付。如果第一次就不能糾正問題，常會損害供方的信譽及其與顧客的伙伴關(guān)系。供方和顧客共同來傾聽 “ 顧客呼聲 ” 是很重要的 。 ? 在這一階段所獲取的經(jīng)驗為顧客和供方提供了所需的知識來建議通過減少過程、庫存和質(zhì)量成本達到降低價格，并為下一個產(chǎn)品提供合理的零件或系統(tǒng) 。 69 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAIT