【正文】 正措施 控制計(jì)劃的要素 a a) 綜合性數(shù)據(jù) —— 控制計(jì)劃編號(hào) —— 發(fā)布日期和修訂日期 ， 如果有 —— 顧客信息 （ 見(jiàn)顧客要求 ） —— 組織名稱 /指定的現(xiàn)場(chǎng) —— 零件編號(hào) —— 零件名稱 /描述 —— 工程更改等級(jí) —— 復(fù)蓋的階段 （ 樣件制造 、 試生產(chǎn) 、 生產(chǎn) ） —— 關(guān)鍵聯(lián)絡(luò)人 —— 零件 /過(guò)程步驟編號(hào) —— 過(guò)程名稱 /操作描述 控制計(jì)劃的要素 b b) 產(chǎn)品控制 —— 與產(chǎn)品有關(guān)的特殊特性 —— 其它要控制的特殊特性 （ 編號(hào) 、 產(chǎn)品或過(guò)程 ） —— 規(guī)范 /公差 控制計(jì)劃的要素 c c) 過(guò)程控制 —— 過(guò)程參數(shù) —— 與過(guò)程有關(guān)特殊特性 —— 制造用機(jī)器 、 夾具 、 卡具 、 工具 控制計(jì)劃的要素 d a) 方法 —— 測(cè)量技術(shù)評(píng)價(jià) —— 防錯(cuò) —— 控制方法 控制計(jì)劃的要素 e a) 反應(yīng)計(jì)劃和糾正措施 —— 反應(yīng)計(jì)劃 （ 包括或參見(jiàn) ） —— 糾正措施 過(guò)程的關(guān)鍵因素 1 考慮的第一個(gè)因素是 “ 過(guò)程要有所有者 （ owner） ” 關(guān)于所有者 ， 建議地問(wèn)題： —— 所有者是誰(shuí) ？ —— 如何知道所有者是誰(shuí) ？ —— 所在者是否知道他們是所有者 ？ —— 是否已經(jīng)給予他們?cè)谶^(guò)程中的職責(zé)和權(quán)限 ？ 過(guò)程的關(guān)鍵因素 2 過(guò)程已經(jīng)定義 關(guān)于過(guò)程定義 ， 建議的問(wèn)題： —— 過(guò)程是在哪里定義的 ？ —— 過(guò)程是如何定義的 —— 過(guò)程是由誰(shuí)定義的 過(guò)程的關(guān)鍵因素 3 過(guò)程已經(jīng)文件化 關(guān)于過(guò)程文件化 ， 建議的問(wèn)題： —— 過(guò)程需要文件化嗎 ？ —— 過(guò)程在哪里文件化 ？ —— 過(guò)程如何文件化 ？ 過(guò)程的關(guān)鍵因素 4 已建立的過(guò)程之間的聯(lián)系 關(guān)于聯(lián)系 ， 建議的問(wèn)題： —— 輸入是什么 ？ —— 輸入是從哪里來(lái)的 ？ —— 有多少種輸入 ？ —— 輸入的供方是誰(shuí) ？ —— 其它過(guò)程的這些輸入的關(guān)系是什么 ？ —— 輸出是什么 ？ —— 輸出指向哪里 ？ —— 有多少種輸出 ？ —— 輸出的顧客是誰(shuí) ？ —— 其它過(guò)程和這些輸出的關(guān)系是什么 ？ 過(guò)程的關(guān)鍵因素 5 過(guò)程已經(jīng)監(jiān)測(cè) 。 ” 關(guān)于過(guò)程監(jiān)測(cè) ， 建議的問(wèn)題： —— 監(jiān)測(cè)是什么 ？ —— 多久進(jìn)行一次 ？ —— 如何報(bào)告 ？ —— 誰(shuí)得到信息 ？ —— 如何處理信息 ？ —— 信息是他們想要的嗎 ？ —— 還有其它人可能想知道嗎 ？ —— 有持續(xù)改進(jìn)嗎 ？ —— 過(guò)程監(jiān)測(cè)是管理評(píng)審的一部分嗎 ？ —— 為什么是或?yàn)槭裁床皇?？ 過(guò)程的關(guān)鍵因素 6 關(guān)于記錄 ， 建議的問(wèn)題： —— 記錄是什么形式 ？ —— 為什么會(huì)有這些記錄 ？ —— 它們保持在哪里 ？ —— 保持多久 ？ —— 是否應(yīng)該是其它記錄 ？ —— 誰(shuí)需要這些記錄 ？ —— 是否還有任何閱讀過(guò)記錄 ？ 工序控制計(jì)劃示例 培 訓(xùn) ? 客戶的要求和期望。 ? 團(tuán)隊(duì)的工作方式。 ? 客戶特殊要求及相關(guān)工藝。 ? 特殊控制點(diǎn)及要求。 各階段相關(guān)質(zhì)量工具 合同評(píng)審 DFMEA 小組可行性承諾 過(guò)程流程圖 PFMEA 控制計(jì)劃 作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 過(guò)程驗(yàn)證 持續(xù)改進(jìn) 第 1階段 第 2階段 第 2階段 第 3階段 第 3階段 第 3階段 第 3階段 第 4階段 第 5階段 明確客戶期望，制訂質(zhì)量計(jì)劃 確定關(guān)鍵特性 明確項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)和可行性 明確每道工序的特性和關(guān)鍵特性 暴露變差來(lái)源，完善關(guān)鍵特性 確定改善工藝過(guò)程的方法，明確對(duì)變差的控制方法 執(zhí)行控制計(jì)劃，規(guī)范生產(chǎn)過(guò)程 保證滿足客戶的期望 監(jiān)控和改善 目標(biāo) 過(guò)程流程圖舉例 附錄 C 過(guò)程 FMEA流程圖 /風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定示例 （適用于車門內(nèi)部涂蠟） 過(guò)程步驟 1) 將噴蠟器桿安裝在夾具上 2) 打開(kāi)車門 3) *在使用三個(gè)通道時(shí)，插入桿并拉閘柄 12秒鐘 4) 松開(kāi)閘柄，等 3秒鐘 5) 移動(dòng)噴蠟器桿 6) 關(guān)車門 7) 在夾具上更換噴蠟器桿 8) *需要 FMEA（高風(fēng)險(xiǎn)） 低風(fēng)險(xiǎn) 低風(fēng)險(xiǎn) 高風(fēng)險(xiǎn) 中等風(fēng)險(xiǎn) 中等風(fēng)險(xiǎn) 低風(fēng)險(xiǎn) 低風(fēng)險(xiǎn) 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定 PFMEA圖表示例 1) FMEA編號(hào) : ? 填入 FMEA文件編號(hào) , 以便可以追蹤使用 。 ? 過(guò)程 FMEA表編號(hào)如下 : ? 編號(hào) □□ □□ □□ ? 專案號(hào) (從 0109循環(huán)使用 ) ? 月份 ? 公曆年的末兩位 2) 項(xiàng)目 ? 填入將被分析 的 系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件 的過(guò)程 名稱和編號(hào) 3) 過(guò) 程責(zé)任 ? 填入 oem整車廠 、部門和小組 , 如果知道包括供應(yīng)商名稱 4) 編制者 ? 填入負(fù)責(zé)準(zhǔn)備 FMEA工作的工程師的姓名、電話及所在公司名稱 5) 年型 /車型 ? 填入 將使用和 /或正被分析過(guò)程影響的預(yù)期的年型及車型（如果已知的話） 6) 關(guān)鍵 日期 ? 填入 最初 FMEA預(yù)定完成的 日期 , 不能超過(guò)開(kāi)始計(jì)劃生產(chǎn) 的 日期 7) FMEA日期 ? 填入 編制 最初 FMEA被完成日期 , 和最新被修訂 的 日期 8) 核心小組 ? 列出有權(quán)限參與或執(zhí)行這項(xiàng)工作負(fù)責(zé) 部門 或 個(gè)人姓名 (建議將所有小組成員名字、單位、電話號(hào)碼、地址等另行列表 )。 9) 過(guò) 程功能 /要 求 ? 填入要被分析的 過(guò) 程或作業(yè)簡(jiǎn)單的敘述(如 車 、 鉆 、 焊接 、 攻絲 、 裝配 等 ) 。 敘述盡可能與被分析的 過(guò) 程或作業(yè)目的一致 , 當(dāng) 過(guò) 程包含多種作業(yè) (如 :組裝 ), 而有不同的潛在失效模式時(shí) , 要將不同的作業(yè)視為不同 過(guò) 程處理 。 10)潛在失效模式 ? 為 過(guò) 程可能不符合 過(guò) 程要求或設(shè)計(jì)意圖。敘述規(guī)定作業(yè)的不合格事項(xiàng)。它是一個(gè)原因成為下工序的潛在失效模式或被上工程所影響潛在失效模式。 ? 無(wú)論如何 , 在 準(zhǔn)備 FMEA中 , 必頇假設(shè)進(jìn)料的零組件或原物料是好的。 ? 列出每一個(gè)特殊作業(yè)零件、分系統(tǒng)、系統(tǒng)或過(guò)程特性 , 所引起的潛在失效模式。過(guò)程工程師或小組要提出和回答下列問(wèn)題 : ? 過(guò) 程或零組件為何不符合規(guī) 范 ? ? 不考慮工程規(guī) 范 , 什么是客戶 (最終使用者、下工 序 或服務(wù) )所不滿意的 ? ? 一般的失效模式包含下列各項(xiàng) :彎曲 、 粘合 、 毛刺 、 轉(zhuǎn)運(yùn)損壞 、 斷裂 、 變形 、 臟污 、 安裝調(diào)試不當(dāng) 、 接地 、 開(kāi)路 、 短路 、工具磨損等 。 失效模式 ? 要盡量列出各種失效模式 ? 過(guò)程失效模式課從以下兩方面考慮： ? 過(guò)程參數(shù)設(shè)定不對(duì) ? 不能達(dá)到設(shè)定的參數(shù)要求 ? 模式和原因的區(qū)分 失效模式 11)潛在失效 后果 ? 被定義為對(duì)客戶的功能失效模式 。 客戶指的是 :下個(gè)作業(yè) 、 下工 序 或地點(diǎn) 、 經(jīng)銷商 、 或車輛所有 者 。每一個(gè)潛在失效功能都必頇被考慮 。 ? 對(duì)于最終使用者 , 失效 的后果 經(jīng)常被指為 : 雜音、不規(guī)律的動(dòng)作、不能操作的、不穩(wěn)定的、通風(fēng)不良、外觀不良、粗糙不平的、過(guò)度的費(fèi)力要求 , 令人不舒服的氣味、操作性減弱、車輛控制受損 等 。 ? 對(duì)于下工序而言 , 失效 的后果 經(jīng)常被指為 : 不能焊牢、不能上膠、不能塑封、排向困難、引直困難、影響產(chǎn)品性能。 12)嚴(yán)重度 （ S） : ? 嚴(yán)重度是潛在失效模式對(duì)顧客的影響后果 （ 列在前面的欄目 ） 的嚴(yán)重程度的評(píng)價(jià)指標(biāo) 。 ? 嚴(yán)重度僅適用于失效的后果 。 ? 嚴(yán)重度評(píng)估分為 “ 1” 和 “ 10” 級(jí) 。 PFMEA的嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 后 果 判定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度 當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和／或一個(gè)制造／裝配廠產(chǎn)生缺陷時(shí)便得出相應(yīng)的定級(jí)結(jié)果。最終顧客永遠(yuǎn)是要首先考慮的。如果兩種可能都存在的，采用兩個(gè)嚴(yán)重度值中的較高者。（顧客的后果） 評(píng)定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度 當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和／或一個(gè)制造／裝配廠產(chǎn)生缺陷時(shí)便得出相應(yīng)的定級(jí)結(jié)果。最終顧客永遠(yuǎn)是要首先考慮的。如果兩種可能都存在的，采用兩個(gè)嚴(yán)重度值中的較高者。（制造／裝配后果） 嚴(yán)重度級(jí)別 無(wú)警告的嚴(yán)重危害 當(dāng)潛在的失效模式在無(wú)警告的情況下影響車輛安全運(yùn)行和／或涉及不符合政府法規(guī)的情形時(shí)，嚴(yán)重度定級(jí)非常高。 或可能在無(wú)警告的情況下對(duì)（機(jī)器或總成）操作者造成危害。 10 有警告的嚴(yán)重危害 當(dāng)潛在的失效模式在有警告的情況下影響車輛安全運(yùn)行和／或涉及不符合政府法規(guī)的情形時(shí)，嚴(yán)重度定級(jí)非常高。 或可能在有警告的情況下對(duì)（機(jī)器或總成）操作者造成危害。 9 很高 車輛／項(xiàng)目不能工作（喪失基本功能） 或 100％的產(chǎn)品可能需要報(bào)廢，或者車輛／項(xiàng)目需在返修 部門返修 1個(gè)小時(shí)以上。 8 高 車輛／項(xiàng)目可運(yùn)行但性能水平下降。 顧客非常不滿意。 或產(chǎn)品需進(jìn)行分栓、一部分（小于 100％）需報(bào)廢，或車輛／項(xiàng)目在返修部門進(jìn)行返修的時(shí)間在 。 7 中等 車輛／項(xiàng)目可運(yùn)行但舒適性／便利性項(xiàng)目不 能運(yùn)行。顧客不滿意 或一部分（小于 100％）產(chǎn)品可能需要報(bào)廢，不需分檢或者車輛／項(xiàng)目需在返修部門返修少于 。 6 低 車輛／項(xiàng)目可運(yùn)行但舒適性／便利性項(xiàng)目性 能水平有所下降。 或 100％的產(chǎn)品可能需要返工或者車輛／項(xiàng)目在線下返修， 不需送往返修部門處理。 5 很低 配合和外觀／尖響和卡嗒響項(xiàng)目不舒服。多 數(shù)（ 75％以上）顧客能發(fā)覺(jué)缺陷。 或產(chǎn)品可能需要分檢，無(wú)需報(bào)廢，但部分產(chǎn)品（小于 100％）需返工。 4 輕微 配合和外觀／尖響和卡嗒響項(xiàng)目不舒服。 50％的顧客能發(fā)覺(jué)缺陷。 或部分（小于 100％）產(chǎn)品可能需要返工，無(wú)需報(bào)廢，在生產(chǎn)線上其它工位返工。 3 很輕微 配合和外觀／尖響和卡嗒響項(xiàng)目不舒服。 50％的顧客能發(fā)覺(jué)缺陷 或部分（ 100％）產(chǎn)品可能需要返工，無(wú)需報(bào)廢，在生產(chǎn) 線上原工位返工。 2 無(wú) 無(wú)可辨別的影響 或?qū)Σ僮骰虿僮髡叨杂休p微的不方便或無(wú)影響 1 13)分 級(jí) ? 這個(gè)欄位用來(lái)區(qū)分任何對(duì)零件 、 子系統(tǒng) 、或系統(tǒng)將要求附加于過(guò)程控制的特殊產(chǎn)品特性 (如 : 關(guān)鍵的 、 主要的 、 重要的 、 ) 。如果在過(guò)程 FMEA被認(rèn)定等級(jí) , 通知設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)工程師 , 這將影響工程文件相關(guān)控制項(xiàng)目的認(rèn)定 。 14)潛在 失效起因 /機(jī)理 ? 在盡可能的范圍理 , 列出所有能想像得到的失效起因 : ? 不當(dāng)?shù)呐ち?—— 過(guò)大 、 過(guò)小 。 ? 不適當(dāng)?shù)暮附?—— 電流、時(shí)間、壓力不正確 。 ? 不精確的量具。 ? 不當(dāng)?shù)?熱處理 —— 時(shí)間、溫度有誤 。 ? 不適當(dāng)?shù)纳夏z。 ? 缺少組件或 裝 錯(cuò)。 同一過(guò)程可能有幾種失效模式、一個(gè)失效模式也可能有幾種原因，在分析時(shí)應(yīng)分開(kāi)處理； 15)頻 度 （ 0） ? 頻度是指具體的失效起因 /機(jī)理 （ 列于前一欄目中 ） 發(fā)生的頻率 。 頻度的分級(jí)著重在其含義而不是數(shù)值 。 ? 可以分 “ 1” 到 “ 10” 級(jí)來(lái)估計(jì)頻度的大小 ，只有導(dǎo)致相應(yīng)失效模式的發(fā)生 ， 才能考慮頻度分級(jí) 。 ? 為保證一致性 ， 應(yīng)采用下面的頻度分級(jí)規(guī)則 。 PFMEA頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 失效發(fā)生可能性 可能的失效率 * 頻度 很高：持續(xù)性失效 ≥100 個(gè) 每 1000件 10 50個(gè) 每 1000件 9 高：經(jīng)常性失效 20個(gè) 每 1000件 8 10個(gè) 每 1000件 7 中等：偶然性失效 5個(gè) 每 1000件 6 2個(gè) 每 1000件 5 1個(gè) 每 1000件 4 低：相對(duì)很少發(fā)生的失效 每 1000件 3 每 1000件 2 極低：失效不太可能發(fā)生 ≤ 個(gè) 每 1000件 1 16)現(xiàn)行 過(guò) 程 控 制 ? 現(xiàn)行過(guò)程控制是敘述過(guò)程方法 , 用來(lái)預(yù)防可能擴(kuò)大的失效模式和探測(cè)出失效模式的發(fā)生。這些控制方法可能包括工裝的防錯(cuò)或 spc或后過(guò)程評(píng)估。 16)現(xiàn)行 過(guò) 程 控 制 ? 有三種 過(guò) 程可以考慮 : – 預(yù)防失效 起因 /機(jī)理 或失效模式 /后果 的發(fā)生或降低發(fā)生比率 。 – 查出失效 起因 /機(jī)理 , 并提出 糾正 措施 。 – 查出失效模式 。 – 可能的話 , 最好使用第 1種 控 制 方法 。 其次才使