【正文】 關(guān)記錄核對樣品控制程序樣品有無狀態(tài)標(biāo)識有無規(guī)定留樣要求 查留樣及登記留樣是否滿足申訴、復(fù)驗(yàn)要求查到期樣品處理登記內(nèi)部審核與管理評審 70管理評審知識管理評審知識管理評審的定義管理評審的目的管理評審的對象管理評審的輸入管理評審的要求管理評審的方法管理評審的程序管理評審與內(nèi)部審核的區(qū)別內(nèi)部審核與管理評審 71管理評審的定義管理評審的定義管理評審（ ISO8402:1994）由最高管理者就質(zhì)量方針和目標(biāo)，對質(zhì)量體系的現(xiàn)狀和適應(yīng)性進(jìn)行的正式評價(jià)。注： 管理評審可以包括質(zhì)量方針評審；質(zhì)量審核的結(jié)果可作為管理評審的一種輸入； “最高管理者 ”是指質(zhì)量體系受到評審的組織 的管理者。內(nèi)部審核與管理評審 72管理評審的目的和對象管理評審的目的和對象管理評審目的? 確保質(zhì)量方針、目標(biāo)和質(zhì)量體系的持續(xù)有效、適用，以滿足國際標(biāo)準(zhǔn)要求和受益者期望，提高適應(yīng)力和競爭力。管理評審對象? 質(zhì)量方針和目標(biāo)；? 質(zhì)量體系及要求；? 質(zhì)量方針、目標(biāo)和質(zhì)量體系與實(shí)驗(yàn)室發(fā)展戰(zhàn)略、資源和環(huán)境的適應(yīng)性。內(nèi)部審核與管理評審 73管理評審的輸入管理評審的輸入? 受益者的期望? 體系管理標(biāo)準(zhǔn)的要求及發(fā)展? 實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展戰(zhàn)略、規(guī)劃、目標(biāo)和市場策略? 政策和程序的適用性? 實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量環(huán)境及變化趨勢? 管理和監(jiān)督人員的報(bào)告? 近期內(nèi)部審核的結(jié)果? 糾正和預(yù)防措施? 外部機(jī)構(gòu)的評定? 實(shí)驗(yàn)室間比對或能力驗(yàn)證的結(jié)果? 工作量和工作類型的變化? 客戶反饋? 投訴? 外部服務(wù)與供給? 質(zhì)量事故? 其它有關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動、資源情況等內(nèi)部審核與管理評審 74管理評審的要求管理評審的要求? 評審的時(shí)機(jī)? 管理評審每年至少一次，通常在內(nèi)部質(zhì)量審核和糾正措施完成后進(jìn)行；新建立的質(zhì)量體系應(yīng)在運(yùn)行半年后評審一次；在認(rèn)可機(jī)構(gòu)現(xiàn)場審核前應(yīng)評審一次；質(zhì)量體系環(huán)境變化后應(yīng)及時(shí)評審。? 評審要達(dá)到的目標(biāo)? 明確質(zhì)量體系的現(xiàn)狀，并加以描述概括；? 對質(zhì)量方針、目標(biāo)和質(zhì)量體系的總體效果作出評價(jià)；? 質(zhì)量體系對質(zhì)量方針、目標(biāo)的適應(yīng)性作出評價(jià)；? 質(zhì)量方針、目標(biāo)和質(zhì)量體系對資源適應(yīng)性作出評價(jià)；? 質(zhì)量方針、目標(biāo)和質(zhì)量體系對環(huán)境及變化趨勢的適應(yīng)性作出評價(jià)；? 質(zhì)量方針、目標(biāo)和質(zhì)量體系對發(fā)展戰(zhàn)略的適應(yīng)性作出評價(jià)；? 保留管理評審所形成的正式報(bào)告、評審記錄及由評審而引起的質(zhì)量體系調(diào)整、改進(jìn)記錄。內(nèi)部審核與管理評審 75管理評審的方法管理評審的方法列表評審法集體討論評審法專題研討評審法問題導(dǎo)向評審法內(nèi)部審核與管理評審 76列表評審法列表評審法將需要評審的項(xiàng)目和要求列入表內(nèi)，并按評審標(biāo)準(zhǔn)逐一評價(jià)。評審項(xiàng)目和要求可視每次管理評審的目的、重點(diǎn)情況而異。 內(nèi)部審核與管理評審 77集體討論評審法集體討論評審法通過評審會的形式，集思廣益，廣泛討論，并將討論結(jié)果形成評審報(bào)告。采用會議討論的形式，事前應(yīng)將議題和要求通知有關(guān)人員，使與會人員作好充分準(zhǔn)備。 內(nèi)部審核與管理評審 78專題研討評審法專題研討評審法將所需管理評審的項(xiàng)目和要求，分為幾個(gè)專題，事先分發(fā)給有關(guān)人員，屆時(shí)將專題報(bào)告匯總形成管理評審報(bào)告。 內(nèi)部審核與管理評審 79問題導(dǎo)向評審法問題導(dǎo)向評審法列出質(zhì)量體系運(yùn)行過程中實(shí)際的和潛在的、外部的和內(nèi)部的所有問題，逐個(gè)分析論證，提出改進(jìn)建議，最后形成評審報(bào)告。 內(nèi)部審核與管理評審 80管理評審的程序（一）管理評審的程序（一）? 評審策劃進(jìn)行評審策劃以確定評審的目的、內(nèi)容、方法、組織和準(zhǔn)備工作等。評審策劃一般以 評審計(jì)劃 的形式形成書面記錄。? 評審組織由實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行管理層組成評審組，由最高管理者或其指定人員任組長，明確組員的分工，并做好評審的各項(xiàng)安排，如：時(shí)間安排、會議議程、資料準(zhǔn)備、會議記錄、編制報(bào)告等。? 評審準(zhǔn)備做好文件、資料（如：管理評審表、內(nèi)部審核報(bào)告、驗(yàn)證記錄、及其它相關(guān)資料）的準(zhǔn)備工作，并分發(fā)至參加評審的人員。內(nèi)部審核與管理評審 81管理評審的程序（二）管理評審的程序（二）? 評審會議評審會議由最高管理者或其代表主持。參加人員按議程對評審內(nèi)容展開討論和評價(jià)，并由專人做好會議記錄。? 評審報(bào)告由專人（質(zhì)量負(fù)責(zé)人）整理評審組的意見和會議記錄，形成管理評審報(bào)告。內(nèi)容包括：評審日期、參加人員、評審目的、評審概況、各項(xiàng)評審內(nèi)容和結(jié)論、質(zhì)量體系總體評價(jià)結(jié)論、以及調(diào)整、改進(jìn)措施和結(jié)論。管理評審報(bào)告由最高管理者批準(zhǔn)后公布。相關(guān)的體系調(diào)整、改進(jìn)工作由指定專人負(fù)責(zé)跟進(jìn)。內(nèi)部審核與管理評審 82管理評審的程序（三）管理評審的程序（三）調(diào)整、改進(jìn)管理評審將根據(jù)發(fā)展的需要或存在的問題提出對質(zhì)量體系的調(diào)整和改進(jìn)。內(nèi)容可以是：– 質(zhì)量體系文件的更改；– 資源的調(diào)整、補(bǔ)充；– 機(jī)構(gòu)和人員職能的調(diào)整和完善；– 過程的調(diào)整、改進(jìn)；– 工作計(jì)劃的調(diào)整、改進(jìn)。實(shí)驗(yàn)室必須對調(diào)整和改進(jìn)工作的實(shí)施過程和結(jié)果進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證，以防出現(xiàn)實(shí)施不到位或負(fù)面作用。內(nèi)部審核與管理評審 83管理評審與內(nèi)部審核的區(qū)別（一管理評審與內(nèi)部審核的區(qū)別（一））目的不同– 管理評審是確定質(zhì)量方針、目標(biāo)和質(zhì)量體系的適應(yīng)性和有效性。– 內(nèi)部審核是確定質(zhì)量活動及其結(jié)果的符合性和有效性；依據(jù)不同– 管理評審的依據(jù)是質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、受益者（客戶、機(jī)構(gòu)管理者、雇員、社會需要）的期望、內(nèi)部審核的結(jié)果。– 內(nèi)部審核的依據(jù)是質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量體系文件（質(zhì)量手冊和程序文件等）和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；內(nèi)部審核與管理評審 84管理評審與內(nèi)部審核的區(qū)別（二）管理評審與內(nèi)部審核的區(qū)別（二）層次不同– 管理評審的層次是戰(zhàn)略性的，它控制的是質(zhì)量方針和目標(biāo)的正確性和可行性。– 內(nèi)部審核的層次是戰(zhàn)術(shù)性的，它控制的是質(zhì)量活動及結(jié)果的符合性；結(jié)果不同– 管理評審的結(jié)果是針對質(zhì)量體系存在的缺陷而做出體系調(diào)整、進(jìn)一步完善的決定。后續(xù)工作是修改質(zhì)量手冊和程序文件，提高質(zhì)量管理水平和質(zhì)量保證能力。– 內(nèi)部審核的結(jié)果是針對體系運(yùn)行存在的問題而開列的一系列 “不符合項(xiàng)報(bào)告 ”。后續(xù)工作是實(shí)施糾正和跟蹤審核。內(nèi)部審核與管理評審 85管理評審與內(nèi)部審核的區(qū)別（三管理評審與內(nèi)部審核的區(qū)別（三））執(zhí)行者不同– 管理評審由機(jī)構(gòu)執(zhí)行管理層進(jìn)行。– 內(nèi)部審核由內(nèi)審員進(jìn)行；工作地點(diǎn)不同– 管理評審一般在會議室進(jìn)行。– 內(nèi)部審核在審核的現(xiàn)場進(jìn)行；內(nèi)部審核與管理評審 86謝謝各位！