16949-文件編寫培訓-資料下載頁
2025-02-22 13:29本頁面
【正文】 作性 1. 工藝文件通常由技術(shù)部門編制 2. 設備操作文件通常由設備管理部門編制 3. 檢驗規(guī)程通常由質(zhì)檢部門編制 37 十一、質(zhì)量記錄 ? 質(zhì)量記錄是特殊的文件 38 十一、 ISO/TS16949對質(zhì)量記錄的要求（ 19處） ? 記錄控制 ? ISO 9001： 2023質(zhì)量管理體系一要求 ? 記錄控制 應建立并保持記錄 ， 以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù) 。 記錄應保持清晰 、 易于識別和檢索 。 應編制形成文件的程序 ， 以規(guī)定記錄的標識 、 貯存 、 保護 、檢索 、 保存期限和處置所需的控制 。 注 1 上述 “ 處置 ” 包括廢棄 。 注 2 “ 記錄 ” 也包括顧客規(guī)定的記錄 。 ? 記錄保存 對記錄的控制應滿足法規(guī)和顧客要求。 39 十一、 質(zhì)量記錄 格式 的編制 ? 定義： 為已完成的活動或達到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件。 ? 作用： a. 可操作性： 指導操作性使用的一種文件，因而明確、具體、實用。 b. 可檢查性： 質(zhì)量記錄反映操作者的實際操作活動，具有數(shù)量化和特征化，因 而可以檢查和評價。 c. 可追溯性： 要需要追蹤了解查明原因時對通過質(zhì)量記錄查明情況，從而可以 有針對性地采取預防和糾正措施。 d. 可見證 性 ： 為企業(yè)進行內(nèi)部或外部質(zhì)量體系審核提供證據(jù)，它可以證實是否 已實施了規(guī)定的質(zhì)量體系要求及實施的程度。另外質(zhì)量記錄也可 以反映對不合格采取了哪些糾正措施。 e. 系統(tǒng)性： 記錄了整個質(zhì)量活動的完整過程，因而具有連續(xù)性，也為管理者 分析質(zhì)量問題、質(zhì)量發(fā)趨勢提供依據(jù)，同時也為質(zhì)量成本分析、 統(tǒng)計技術(shù)的運用提供了依據(jù)。 40 十一、 質(zhì)量記錄的要求 (1) ? e ) 本國際標準要求的記錄（見 ） ? 必須保存管理評審訊錄（見 ）。 ? 評審結(jié)果必須有記錄，記錄至少需要證明在下列方面的業(yè)績： ? e） 保存教育、培訓、技能和經(jīng)驗的適當記錄（見 ） ? 由此評審產(chǎn)生的結(jié)果及措施須形成記錄加以保存（見 ） ? 必須確定產(chǎn)品要求的輸入并保存其記錄（見 ）。 ? 參與評審的人員必須包括與該設計和開發(fā)階段相關(guān)的職能代 表，必須保存評審結(jié)果及必要措施的記錄（見 ） ? 驗證結(jié)果及必要的措施的記錄必須加以保存（見 ）。 ? 有效性確認結(jié)果及必要的措施必須形成記錄并加以保存（見 ）。 ? 更改和任何必要措施的評審結(jié)果的記錄，必須加以保存（見 ）。 ? 由評估產(chǎn)生的評估結(jié)果和必要措施的記錄，必須加以保存 （見 ）。 ? 記錄要求（見 ），和 41 十一、 質(zhì)量記錄的要求 (2) ? 記錄要求（見 ），和 ? 當可追溯性成為要求時．組織必須控制和記錄產(chǎn)品的唯一標識 （見 ）。 ? 如果客戶的財產(chǎn)丟失、損壞和不當使用，組織必須報告客戶 并保存記錄見（ ）。 ? 校準和驗證的結(jié)果記錄必須加以保存（見 ）。 ? 必須在文件化程序中明確有關(guān)審核策劃 、 實施 、 結(jié)果報告以及 記錄 （ 見 ） 保存的職責和要求 。 ? 必須保存接收準則以及符合性證據(jù) .記錄中必須體現(xiàn)產(chǎn)品放行 人員 （ 見 ） ? 對不合格品性質(zhì)及相應的措施 ， 包括獲得的讓步的記錄必須加 以保存 （ 見 ） 。 ? e） 記錄已采取措施的結(jié)果 （ 見 ） ， 和 ? 組織必須縮短此過程時間周期 ， 保存分析記錄 ， 并隨時提供 。 ? d) 記錄已采取措施的結(jié)果 （ 見 ） ， 和 42 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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