【正文】 的最初定級將以探測失效起因／機理或探測失效模式的設(shè)計控制為基礎(chǔ)。 98 對于設(shè)計控制，本手冊中的設(shè)計 FMEA表中設(shè)有兩欄（即單獨的預(yù)防控制欄和探測控制欄），以幫助小組清楚地區(qū)分這兩種類型的設(shè)計控制。這可迅速而直觀地確定這兩種設(shè)計控制均已得到考慮。最好采用這樣的兩欄表格。 注：在這里的示例中，小組沒有確定任何預(yù)防控制。這可能是因為同樣或類似的設(shè)計沒有應(yīng)用過預(yù)防控制。 設(shè)計控制如果使用單欄表格，應(yīng)使用下列前綴。在所列的每一個預(yù)防控制前加上一個字母“ P”。在所列的每一個探測控制前加上一個字母“ D”。 一旦確定了設(shè)計控制，評審所有的預(yù)防措施以決定是否有需要變化的頻度數(shù)。 99 i）探測度（ D） 探測度是與設(shè)計控制中所列的最佳探測控制相關(guān)聯(lián)的定級數(shù)。探測度是一個在某一 FMEA范圍內(nèi)的相對級別。為了獲得一個較低的定級，通常計劃的設(shè)計控制（如確認和／或驗證活動）必須予以改進。 推薦的評價準(zhǔn)則 小組應(yīng)對相互一致的評定準(zhǔn)則和定級方法達成一致意見，盡管對個別產(chǎn)品分析可作調(diào)整。 在設(shè)計開發(fā)過程中，最好是盡早采用探測控制。 注：在確定了探測度級別之后，小組應(yīng)評審頻度數(shù)定級并確保頻度數(shù)定級仍是適宜的。 探測度應(yīng)用表 3作為估算導(dǎo)則。 注：級數(shù) 1專用于“幾乎肯定”的情況。 100 決定措施的優(yōu)先級別 當(dāng)小組完成失效模式與影響、原因與控制的初始識別，包括嚴(yán)重度、發(fā)生頻度、探測度的等級評估，小組必須決定是否還要進一步采取措施降低風(fēng)險。由于資源、時間、技術(shù)等其它因素的固有限止，小組必須選取最佳的優(yōu)先措施。 小組首要關(guān)注的是嚴(yán)重度等級最高的失效模式。當(dāng)嚴(yán)重度等級達到9或 10 ，小組必須確保該風(fēng)險已經(jīng)通過現(xiàn)有設(shè)計控制或者推薦措施得到處理。 嚴(yán)重度等級小于等于 8的失效模式，小組應(yīng)當(dāng)考慮有最高發(fā)生頻度或探測度等級的原因。小組有職責(zé)關(guān)注已識別到的信息，商討一個方法，并確定如何最優(yōu)的排列風(fēng)險降低措施的順序以最好地服務(wù)與組織和顧客。 101 j）風(fēng)險順序數(shù)（ RPN） 風(fēng)險順序數(shù)是嚴(yán)重度（ S）、頻度（ O）和探測度（ D）的乘積。 RPN = （ S） （ O） （ D）在單一 FMEA范圍內(nèi)，此值（ 11000）可用于設(shè)計中所擔(dān)心的事項的排序。 本手冊不推薦使用 RPN的閥值來決定是否需要采取措施！ 使用閥值意味著 RPN是衡量相對風(fēng)險的方法（它們通常不是），而且不要求持續(xù)改進（事實上是要求的） 例如：顧客如果在下面不合理地使用了 100這個閥值，供應(yīng)商就會對RPN為 112的特性 B采取措施，而 A被忽略。 項目 嚴(yán)重度 發(fā)生頻度 探測度 RPN A 9 2 5 90 B 7 4 4 112 102 采取措施的原則（ VDA86） 評分 O S D 缺陷狀況 措施 1 1 1 理想狀況 不必采取 1 1 10 可靠控制 不必采取 1 10 1 缺陷未到用戶處 不必采取 1 10 10 缺陷會到用戶處 必須采取 10 1 1 缺陷頻率高，能保證發(fā)現(xiàn)，但要投資 必須采取 10 1 10 頻率高，到達用戶 必須采取 10 10 1 頻率高且重要 必須采取 10 10 10 完全錯誤 必須采取 103 VDA96 ? 對 RPN值進行排序，用排列圖： ? 20%， 40%， 60%， 80%， 100% ? 首先針對前面的 20% 104 GM的要求 ? 優(yōu)先關(guān)注風(fēng)險 ? S=8， 9， 10 ? SO＞ 35 ? RPN： Top 10 105 k）建議的措施 應(yīng)首先針對高嚴(yán)重度和小組指定的其它項目進行預(yù)防／糾正措施的工程評價。任何建議措施的意圖都是要依以下順序降低其風(fēng)險級別：嚴(yán)重度，頻度和探測度。 總的來說，預(yù)防措施（降低發(fā)生率）比探測措施更好，舉例來說，比起設(shè)計定稿后的產(chǎn)品驗證，使用已證實的設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)或最佳實踐更加可取。 ?降低嚴(yán)重度： 只有設(shè)計更改能夠降低嚴(yán)重度 某些時候，設(shè)計修訂可以彌補 /降低失效的嚴(yán)重度，從而降低高嚴(yán)重度的等級。例如：對輪胎的要求是“在使用時保持適當(dāng)?shù)臍鈮骸?。“氣壓快速流失”的失效模式影響?yán)重度比起“完全癟氣”輪胎的失效模式影響嚴(yán)重度來的低。 106 ?降低發(fā)生頻度等級： 通過設(shè)計更改去除或控制一個或多個失效模式的起因 /機制，從而降低發(fā)生頻度等級。下面列出的時應(yīng)當(dāng)考慮到，但不僅限于此的措施： － 防錯設(shè)計，消除失效模式 － 修訂設(shè)計幾何和公差 － 修訂設(shè)計來降低壓力，替換薄弱（失效可能性高）的零部件 － 修訂材料規(guī)格 － 增加保險余量 107 ?降低探測度等級： 最好的方法是使用防錯 /防誤。設(shè)計驗證 /設(shè)計確認的增加只能降低探測度的等級。在某些情況下，對特定零件作設(shè)計更改，可能會增加探測的可能性（即降低探測度等級）。此外，還應(yīng)考慮： －試驗設(shè)計 －修訂試驗計劃 如果對一個特定的失效模式 /原因 /控制評估后，沒有建議措施，則在欄內(nèi)輸入“無”，輸入“無”的同時還注明理由將非常有用，特別是在嚴(yán)重度高的情況下。 l)職責(zé)與目標(biāo)完成日期 輸入負責(zé)完成建議措施的個人或組織的名字，包括目標(biāo)完成日期。負責(zé)設(shè)計的工程師 /小組領(lǐng)導(dǎo)人應(yīng)當(dāng)確保所有的建議措施都已實施或受到妥善處理。 108 ★ 檢測手段 ★ ★ 工藝手段 ★ ★ ★ 設(shè)計手段 不可探測度 頻度 嚴(yán)重度 評價系數(shù)的變化 109 mn)措施結(jié)果 這部分包含的是所有措施的實施結(jié)果，以及它們對 S,O,D等級和RPN的影響。 m）采取的措施和完成日期 實施措施后，輸入已采取的措施的簡要描述，以及措施的完成日期。 n）嚴(yán)重度、發(fā)生頻度、探測度和 RPN 在實施了預(yù)防 /糾正措施后，確定并記錄其嚴(yán)重度、發(fā)生頻度和探測度等級。計算并記錄衍生措施（風(fēng)險）的優(yōu)先指標(biāo)（例如 RPN） 焦點應(yīng)永遠是持續(xù)改進。 110 項目 失效模式 原因 預(yù)防控制措施 探測控制措施 推薦措施 盤式剎車系統(tǒng) 汽車不停止 由于防腐蝕保護不充分，引起機械連結(jié)的斷裂 按照材料標(biāo)準(zhǔn)MS845設(shè)計 環(huán)境應(yīng)力測試 03－ 9963 改用不銹鋼材料 由于密封設(shè)計，引起的總泵真空鎖閉 沿用相同工作循環(huán)要求設(shè)計 壓力可變性測試－系統(tǒng)等級 沿用密封設(shè)計 連結(jié)器力矩規(guī)范不正確導(dǎo)致液壓管松動，引起制動液的流失 按照扭矩要求－3993設(shè)計 振動步驟－壓力測試 18－ 1950 將連接器從螺栓式改為快速連接式 由于液壓管折皺/壓縮，規(guī)定不適當(dāng)?shù)墓艿啦牧?，引起部分制動液流? 按照材料標(biāo)準(zhǔn)MS1178設(shè)計 試驗設(shè)計（ DOE）管道回復(fù)能力 將軟管設(shè)計從 MS1178改換為 MS－2025，從而增強力度 111 設(shè)計防錯的應(yīng)用，是最有效的改進措施！ “第一次能做對很好：要能夠保證第一次不出錯則更好！” 追求 112 防錯法（防呆法） 防錯法的定義： 不管誰去做，不管做法如何，也不管做多少數(shù)量，結(jié)果是一樣的，不會發(fā)生偏差。簡單的說，就是不管愚笨的還是心不在焉的人去做，都可以防止他做錯的方法。 具體表現(xiàn)為： ? 即使有人為疏忽也不會發(fā)生錯誤－－不需要注意力； ? 外行人來做也不會錯－－不需要經(jīng)驗與直覺； ? 不管是誰或在任何工作都不會出差錯－－不需要專門知識和高超的技能。 防錯法是標(biāo)準(zhǔn)化的一種高級的應(yīng)用形式！ 113 防錯法的作用： ? 尊重員工的智慧； ? 避免那些重復(fù)性的任務(wù)或那些讓人連續(xù)高度緊張（驚厥）或憑記憶的工作； ? 將時間和精力交還給員工，讓他們從事更有創(chuàng)造性和能夠增值的工作； ? 即使是數(shù)量很少的缺陷和缺陷產(chǎn)品也是不可接受的； ? 目標(biāo)零缺陷！ 114 日常生活中的防錯： ? 自動座椅安全帶； ? 自動斷電的電熨斗； ? 公共洗手間的自動水龍頭、自動沖便器； ? 自動開啟的門； ? 異型的插座、插頭（防止 380V和 220V用錯）； ? 左右聲道、視頻線的顏色區(qū)分； 。 115 缺陷（ Defect） （ Error） 它們不是同一回事！ 缺陷 是誤差的結(jié)果， 誤差 是缺陷的原因 原因 誤差 錯誤 影響 缺陷 不正確的 /損壞的 /不完整的 產(chǎn)品 116 誤差可以避免嗎？ ? 傳統(tǒng)的觀點：誤差是不可避免的。 －人無完人 －世事無常 －由于缺乏作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，每個人各行其是 －反正還要檢驗。 ? Six Sigma觀點：誤差是可以消除和減少的。 －盡管不能完全消除，但許多是可以消除的，而另一些是可以減少的 －消除的誤差越多，質(zhì)量越好 －可以減少檢驗工作量或不經(jīng)驗 117 常見的設(shè)計防錯： －利用非對稱形狀：將零部件設(shè)計成非對稱形狀，防止裝錯，裝反； －利用凹凸形狀：在零部件上設(shè)計凸點、凹槽，防止裝錯、裝反。 －利用顏色（可減少出現(xiàn)誤差的機會） :利用不同的顏色來區(qū)分形狀非常類似的零件。 118 如何跟蹤降低風(fēng)險系數(shù)的改進建議的實施 負責(zé)設(shè)計的工程師應(yīng)負責(zé)保證所有的建議措施己被實施或己妥善落實。 FMEA是一個動態(tài)文件，它不僅應(yīng)體現(xiàn)最新的設(shè)計水平，而且還應(yīng)體現(xiàn)最新相關(guān)措施，包括開始生產(chǎn)后所發(fā)生的措施。 負責(zé)設(shè)計的工程師可采用幾種方式來保證所關(guān)注的問題得到明確并且所建議的措施得到實施。這些方式包括但不限于以下內(nèi)容： 保證設(shè)計要求得到實現(xiàn) 評審工程圖樣和規(guī)范 確認這些已反映在裝配／生產(chǎn)文件之中 評審過程 FMEA和控制計劃 DFMEA釋放前的評審見 《 DFMEA評審表 》 119 第三章 過程 FMEA實施指南及案例分析 120 過程 FMEA － 過程 FMEA是由負責(zé)制造 /裝配的工程師 /小組主要采用的一種分析技術(shù)，用以最大限度地保證各種潛在的失效模式及其相關(guān)的起因 /機理已得到充分的考慮和論述。 － 過程 FMEA： ? 確定過程功能和要求； ? 確定與產(chǎn)品和過程相關(guān)的潛在的失效模式； ? 評價潛在失效對過程和顧客的影響； ? 確定潛在制造或裝配過程起因并確定要采取控制來降低失效產(chǎn)生頻度或失效條件探測度的過程變量； ? 確定過程變量以此聚焦于過程控制； ? 建立一個考慮預(yù)防 /糾正措施的優(yōu)選體系； ? 記錄制造或裝配過程的結(jié)果。 121 顧客的定義：過程 FMEA中“顧客”的定義通常是指“最終使用者”。然 而，顧客也可以是隨后或下游的制造或裝配工序，維修工 序或政府法規(guī)。 過程 FMEA是一份動態(tài)的文件，它應(yīng)： ? 在可行性階段或之前進行； ? 在生產(chǎn)用工裝到位之前； ? 考慮到從單個部件到總成的所有制造工序。 ? 從原材料采購到交付給顧客！ ? 包括樣件、試生產(chǎn)、批量生產(chǎn)，批量生產(chǎn)后如發(fā)生更改（產(chǎn)品和過程）、采取了糾正 /預(yù)防措施等現(xiàn)象時，必須重新評審 FMEA的有效性。如沒有，至少每半年對 FMEA的有效性進行一次評估。 過程 FMEA應(yīng)從過程的流程圖開始，應(yīng)包括流程圖中的所有過程。 案例見附件 3 122 填入 FMEA文件的編號，以便查詢。 注明正在進行過程分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的名稱和編號。 填入整車廠、部門和小組。如已知，還包括供方的名稱。 填入負責(zé)編制 FMEA的工程師的姓名、電話和所在公司的名稱。 /項目 填入所分析的設(shè)計 /過程將要應(yīng)用和 /或影響的車型年 /項目 (如已 知）。 填入初次 FMEA應(yīng)完成的時間，該日期不應(yīng)超過計劃的投入生 產(chǎn)日期。注對于供方，初始的 FMEA日期不應(yīng)超過顧客要求的 生產(chǎn)件批準(zhǔn)過程（ PPAP）的提交日期。 填入初次 FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期。 輸入負責(zé)開發(fā) DFMEA的小組成員。成員的聯(lián)系方式（例如：人員