【正文】 包括： ? 與上一次數(shù)據(jù)和記錄的比較（質(zhì)量記錄、糾正措施等 ? 生產(chǎn)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備及文件的完成 ? 準(zhǔn)備后放行職責(zé)的確定 ? 試生產(chǎn)或準(zhǔn)備廢料處理的確定 ? 末件比較，最近一次運(yùn)行的最后一批不僅應(yīng)該對照規(guī)定的要求，而且應(yīng)該與新運(yùn)行的第一批進(jìn)行比較，以參考新的準(zhǔn)備的質(zhì)量水平 生產(chǎn)和服務(wù)提供 ? 預(yù)知性維護(hù)方法應(yīng)該包括對適當(dāng)?shù)氖马?xiàng)（例如：制造商的建議、儲(chǔ)存、工裝磨損、運(yùn)行時(shí)間優(yōu)化、 SPC數(shù)據(jù)與預(yù)防性維護(hù)活動(dòng)的關(guān)系、易損工裝的重要特性、流體分析、適當(dāng)?shù)幕芈繁O(jiān)視和振動(dòng)分析）的評(píng)審 ? 生產(chǎn)工裝的管理 ? 生產(chǎn)安排 ? 服務(wù)信息反饋 ? 與顧客的服務(wù)協(xié)議 ? 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 適用于所有過程 生產(chǎn)和服務(wù)提供 ? 標(biāo)識(shí)和可追隨性 標(biāo)識(shí)是強(qiáng)制要求。生產(chǎn)流程中產(chǎn)品的場所表示的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的例子包括捕獲過程（例如，運(yùn)輸生產(chǎn)線、綜合機(jī)械生產(chǎn)線等）的材料搬運(yùn)中的零件。 “替代性”指的是對識(shí)別達(dá)到檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的控制的方法，例如：聯(lián)結(jié)計(jì)算機(jī)記錄的條碼標(biāo)簽，標(biāo)簽顯示每個(gè)通過檢驗(yàn)的單位。 ? 顧客財(cái)產(chǎn) ? 儲(chǔ)存和庫存 應(yīng)該注意易損材料的控制、貯存環(huán)境的評(píng)估、過期日期、包裝和貯存的氣候條件。 ? 測量系統(tǒng)分析 MSA ? 校準(zhǔn)記錄 ? 外部實(shí)驗(yàn)室 測量、分析和改進(jìn) ? 統(tǒng)計(jì)工具的確定 ? 基本統(tǒng)計(jì)概念知識(shí) ? 過度調(diào)整：即“竄改”是指進(jìn)行統(tǒng)計(jì)上不適當(dāng)?shù)倪^程調(diào)整 顧客滿意 ? 需要對顧客的感受信息進(jìn)行監(jiān)控，以了解您是否滿足了他們的要求 ? 顧客滿意度 補(bǔ)充 ? 通過這些指標(biāo)的使用，績效的趨勢可以確認(rèn)組織質(zhì)量管理體系能力。這還可以代表持續(xù)改進(jìn)的基準(zhǔn)。這些指標(biāo)應(yīng)該被確認(rèn)。應(yīng)考一樣的慮內(nèi)部和外部顧客。額外運(yùn)送的事故和質(zhì)量、成本影響顧客滿意度。 Action 顧客滿意 ? 例如： ? ANDON程序就位； ? 第一次直接運(yùn)行的質(zhì)量結(jié)果； ? 準(zhǔn)備時(shí)間的縮短； ? 均衡生產(chǎn)安排； ? 實(shí)施的防錯(cuò)機(jī)會(huì)的數(shù)量； ? 維護(hù)計(jì)劃； ? 標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)； ? 工作場所的組織和視覺控制的使用 內(nèi)部審核 ? 以確定質(zhì)量管理體系是否 : 符合計(jì)劃的安排 有效地實(shí)施并加以保持 ? 計(jì)劃應(yīng)考慮狀態(tài)及重要性 , 覆蓋所有與質(zhì)量管理有關(guān)的過程、活動(dòng)和班次， 按年度計(jì)劃安排 （ ) ? 體系、產(chǎn)品、過程審核 () ? 內(nèi)部審核員資格 () 內(nèi)部審核 ? 在開發(fā)內(nèi)部審核計(jì)劃，包括關(guān)鍵以顧客為導(dǎo)向的過程的確定時(shí)應(yīng)該考慮來自被審核區(qū)域和其它有關(guān)方的有關(guān)輸入。附加的策劃輸入可以包括： ? 適當(dāng)而準(zhǔn)確的績效衡量； ? 對質(zhì)量成本數(shù)據(jù)的分析； ? 過程能力和使用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)； ? 過程的效率和有效實(shí)施； ? 持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)； ? 過程和產(chǎn)品績效結(jié)果和期望； ? 與顧客的關(guān)系 過程的監(jiān)視和測量 方針 計(jì)劃 過程 輸出 結(jié)果 輸入 目標(biāo) 2 個(gè)截然不同但又緊密相關(guān)的流程 : 垂直線 展開方針 設(shè)定目標(biāo) 測量過程 水平線 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程 Potential Action 過程的監(jiān)視和測量 ? 制造過程的監(jiān)視和測量 驗(yàn)證穩(wěn)定性和能力 , 滿足初始零件批準(zhǔn)要求 確定達(dá)到的改進(jìn)的等級(jí) 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 ? 尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn) 控制計(jì)劃中的規(guī)定 ? 外觀件 不合格品控制 ? 不合格品控制 補(bǔ)充 可疑產(chǎn)品 ? 返工產(chǎn)品控制 指導(dǎo)書作業(yè) ? 顧客信息 ? 顧客授權(quán) ? “授權(quán)”是指對顧客讓步或?qū)Ρ畴x的批準(zhǔn)的認(rèn)可，通常應(yīng)進(jìn)行文件化并形成質(zhì)量記錄 改進(jìn)環(huán) ? 確定、測量和分析目前的形勢 ? 建立改進(jìn)目標(biāo) ? 尋找可能的方法 ? 評(píng)估方法 ? 實(shí)施選定的方法 ? 測量、驗(yàn)證和分析實(shí)施情況 ? 正式實(shí)施變化 Action 持續(xù)改進(jìn) ? 組織的持續(xù)改進(jìn) ISO9004:2023 附錄 B ， 可以使用下列工具： －能力研究； －試驗(yàn)設(shè)計(jì)； －評(píng)價(jià)程序； －質(zhì)量控制圖系統(tǒng)； －風(fēng)險(xiǎn)分析； －統(tǒng)計(jì)過程控制； －供方評(píng)價(jià)； －體系、過程和產(chǎn)品審核； 持續(xù)改進(jìn) ? 試驗(yàn)和測量技術(shù)； ? 限度理論； ? 設(shè)備總體有效性； ? 每百萬件（ PPM） 以達(dá)到零缺陷； ? 價(jià)值分析； ? 績效對比； ? 人機(jī)分析； ? 防錯(cuò) 糾正措施 ?過程的方法 識(shí)別根本原因 采取糾正措施消除根本原因 如果沒有糾正措施的風(fēng)險(xiǎn) 實(shí)施措施 測量效果 糾正措施 ? 解決問題的方法 有效的方法至少包括以下步驟 : 問題識(shí)別 , 遏制 , 根本原因識(shí)別和驗(yàn)證糾正措施有效性。文件化應(yīng)促進(jìn)所有相關(guān)人員對數(shù)據(jù)的容易得到。下列質(zhì)量方法可能有幫助 －失效模式分析； －柱狀圖； －能力研究； －排列圖分析； －關(guān)系圖； －概率圖； －數(shù)據(jù)收集； －相應(yīng)的圖解表示記錄 ； －魚刺圖（石川圖）； －分層抽樣 － FMEA評(píng)審； 糾正措施 ? 防錯(cuò) 只要成本上可行并有效 , 防錯(cuò)方法應(yīng)該被普遍使用。在糾正措施過程中，防錯(cuò)方法可以用于防止再次發(fā)生或避免發(fā)生在相似產(chǎn)品或過程中 ? 糾正措施影響 指對其它產(chǎn)品 , 過程和現(xiàn)場應(yīng)用學(xué)到的教訓(xùn) ? 退貨產(chǎn)品試驗(yàn) /分析 及時(shí) 問題解決工具的使用 預(yù)防措施 ? 確定防止問題發(fā)生的步驟 ? 什么情況會(huì)造成錯(cuò)誤 ? ? 在考慮風(fēng)險(xiǎn) (對組織和顧客的影響 )的基礎(chǔ)上按照先后順序采取的措施 ? 確保質(zhì)量管理體系針對當(dāng)前和未來顧客的要求和期望是適當(dāng)?shù)? 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH