【正文】 以對組織的體系有效性進行評價，但最重要的是組織必須建立自己的評價機制，對所策劃的體系、過程及其實施的符合性和有效性進行評價。167。 信息是評價的依據，組織要識別為確保產品滿足要求和持續(xù)改進所需的信息、來源、統計方法和反饋途徑。內部溝通是否順暢及改進方向是否明確是驗證信息反饋有效性的方法之一。167。 內審和管理評審是這個自我評價機制的基礎。167。 持續(xù)改進可以體現在體系的各個環(huán)節(jié)和任何階段,PDCA的方法體現了持續(xù)改進的思想。167。3 質量安全風險管理167。 質量風險管理 是一個 系統化 的過程 ,是對 產品 在整個生命周期過程中 ,對 風險 的識別、衡量、 控制 以及評價的過程。產品的生命周期包括產品從最初的研究、 生產 、市場 銷售 一直到最終從市場消失的全部過程。167。 風險是一種不確定性 ,是損益發(fā)生的可能性 ,一般是指損失發(fā)生的可能性以及后果的危害性。產品的 質量 是 企業(yè) 的生命。影響 產品質量 的因素很多,從風險源來講 ,導致產品質量風險的風險源很多。 167。 質量風險管理是一個組織機構為識別、量化和降低會影響質量的產品、操作、供應商和供應鏈的風險而創(chuàng)建的合作解決途徑，其集合了領導力、業(yè)務流程、文化和技術能力。質量風險管理是管理方針、規(guī)程和實踐的系統應用，用來分析、評價和控制在整個產品生命周期的風險。167。 質量風險管理是用來識別、評估和控制質量風險的一個系統程序。它可以被前瞻性以及回顧性地應用。167。 質量風險管理系統應當保證：應根據知識和工藝的經驗對質量風險進行識別、評估和控制，控制應與最終保證質量風險在可接受范圍內的目標相關聯；質量風險管理過程的投入水準、形式和文件應當與風險的等級相當。 [ 質量風險管理流程167。 風險識別 167。 風險識別是指風險管理部門運用一定的方法 ,系統地、連續(xù)地認識所面臨的各種風險以及分析風險事故發(fā)生的潛在原因的行為。風險識別過程包含兩個環(huán)節(jié) :一是 感知風險 ,即了解客觀存在的各種風險 —— 可能發(fā)生的事故 。二是分析風險 ,即分析引起 風險事故 的各種因素。一般性風險識別方法包括保險調查法、保單對照法以及資產損失分析法等。個性化的風險識別方法有財務報表分析法及流程圖分析法等。 167。 風險衡量 167。 風險衡量是在風險識別的基礎上 ,進行 風險分析 和 風險評估 。在進行風險衡量時應該特別關注兩個方面的問題 :一是風險發(fā)生的可能性是多少 。二是風險產生的后果是什么。對于風險衡量 ,重點監(jiān)控工藝質量 ,吸收各方面專業(yè)人士組成評估 團隊 ,團隊的負責人應對質量風險管理的概念有很好的理解 ,并能夠 協調 各專業(yè)的工作。風險衡量是對于已經識別的風險進行風險性評估 ,應采取定性與定量相結合的方法進行。通常根據該風險事件的嚴重性、發(fā)生概率和檢測概率進行匯總分析。針對不同的事件按照 德爾菲法 的方式進行 專家 打分 ,結合企業(yè)內部可以承受的水平 ,確定一個承受值 ,將相應的得分相乘 ,可以確定每一個風險事件的風險水平 ,進而確定其風險等級。企業(yè)可以按照以識別出的 風險控制 項目 為主線 ,進行風險程度的評價。 167。 風險控制 167。 風險管理 的根本目的在于盡可能將風險損失控制在可以接受的范圍內。 管理者 在進行風險衡量后 ,可以分析風險是否在控制之中 ,風險發(fā)生的概率是否可以進一步降低。風險控制的四種基本方法是： 風險回避 、損失控制 、 風險轉移 和風險保留。 167。 風險評價 167。 在風險控制分析之后 ,一個重要的工作就是對風險控制的情況進行審查和評價。觀察系統是否有超出當時風險衡量所在狀態(tài)的情況 ,是否有必要通過技術改進或采取其他措施降低風險。企業(yè)應該建立年度的風險審查制度 ,全面、系統分析一年來的產品質量各項指標以及風險控制情況 ,總結偏差特點和趨勢 ,建立風險降低的改進計劃。此外 ,企業(yè)還應該在以下情況發(fā)生時 ,對質量風險進行再評價 :一是原料產地或輔料發(fā)生變化 。二是工藝或設備發(fā)生變更 。三是法律法規(guī)或技術要求發(fā)生變更 。四是企業(yè)的管理層或 客戶 提出對質量更高的要求。 167。 在完成風險識別、衡量并采取相應控制手段以后 ,企業(yè)需要對整個質量風險管理的執(zhí)行情況及年度風險審查的結果和改進計劃在 組織 內部進行 協商 與 溝通 。協商與溝通主要應該包括以下幾個方面 :一是將識別的結果以文件的形式固定下來 ,并得到質量負責人的批準 。二是對包括一線操作人員在內的全體管理與技術人員進行 培訓 和考核 ,使其掌握 生產過程 中需要控制的關鍵環(huán)節(jié)。 質量監(jiān)督 人員與風險管理人員對生產過程中的質量風險的控制情況進行監(jiān)督 ,發(fā)現偏差進行及時的記錄和處理。三是在確保識別出的風險因素全部得到控制的情況下 ,對生產出的產品指標檢測情況、生產過程的工藝控制情況和生產過程中發(fā)生的偏差以及偏差的處理等 信息 進行分析 ,確認是否出現新的或原來沒有識別出的偏差。如果有 ,則 重新執(zhí)行 風險識別的過程。 質量風險管理措施167。 產品質量管理經歷了 質量檢驗 階段、統計質量階段和 全面質量管理 階段。事實證明全面質量管理能夠最大限度保證產品質量。在防范產品質量風險時 , 應該實施 全面風險管理 。 全面風險管理 是由企業(yè)董事會、 管理層 和所有 員工 所共同參與的,目的就是要把風險控制在企業(yè)承受范圍之內 ,并增進 企業(yè)價值 的過程 ,也就是要將風險意識轉化為全體員工的共同認識和自覺行動。全面風險管理需要風險管理專業(yè)人才、 系統科學 的方法來實施 ,以確保所有的風險都得到識別 ,讓識別的風險都得以 有效控制 。 167。謝謝各位朋友！謝謝觀看 /歡迎下載BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAI