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設(shè)備期間核查與質(zhì)控-資料下載頁

2025-02-18 01:18本頁面
  

【正文】 ? 在同一實驗室, n臺儀器,用同一測試方法,由 n臺儀器對同一被測對象測得 n個結(jié)果(每臺儀器測一次),要求 ? 成立。 第二部分 儀器設(shè)備的期間核查 ? 參數(shù)的(近似)獲得 ? 在同一實驗室,用同一測試方法,由一名優(yōu)秀操作員,使用一致性足夠好的多臺儀器,對同一被測對象測得多個結(jié)果(每臺測一次),剔除離群值后, 還有 m個結(jié)果,記為: ? 算得其標(biāo)準(zhǔn)差為: 第二部分 儀器設(shè)備的期間核查 ? 第三節(jié) 人機與人機的比對 ? 兩組 “人機組合 ”比對 ? 兩組 “人機組合 ”的一致性 ISO57256 ? ISO57256 ? 在同一實驗室,用同一測試方法,由兩個人,分別各用一臺儀器對同一被測對象所測的兩個結(jié)果的絕對差超過 時,即可認(rèn)為人機與人機間所測結(jié)果的一致性不滿足要求。 ? 在人與儀器都不同的條件(中間精密度條件)下的兩個結(jié)果的絕對差不超過 時,即可認(rèn)為在該中間精密度條件下的一致性滿足要求,這個差在統(tǒng)計一致性方面是可以接受的。 (標(biāo)準(zhǔn)中錯誤的寫為接收)。 ? 這個比對應(yīng)在不同的水平上進行,水平的多少取決于測量范圍(量程)的大小。 第二部分 儀器設(shè)備的期間核查 ? 例 已知煤中硫含量的 ,操作員和儀器的 2對組合對一個標(biāo)樣(盲樣)各測一次,得到 、 ,檢驗人機與人機間的一致性是否滿足要求。 ? 根據(jù)這些數(shù)據(jù)算得差為 : = ? 此結(jié)果說明,這 2對人機組合測試結(jié)果間的一致性不滿足要求。 第二部分 儀器設(shè)備的期間核查 ? 兩組 “人機組合 ”的正確度 ? 在同一實驗室, n臺儀器,用同一測試方法,由 n臺儀器對同一被測對象測得 n個結(jié)果(每臺儀器測一次),要求 ? 成立。 第二部分 儀器設(shè)備的期間核查 ? n對人機組合測試結(jié)果的一致性 ? 在同一實驗室,用同一測試方法,由 n人,每人使用一臺儀器對同一被測對象進行測量,得到 n個結(jié)果 ,當(dāng) ? 時,即可認(rèn)為人機與人機間所測結(jié)果的一致性不滿足要求。 ? 當(dāng)儀器的自動化程度比較高,受操作人影響比較小時,人機組合間的一致性表現(xiàn)出的是儀器間的一致性。 ? 這個比對應(yīng)考慮在不同的水平上進行,水平的多少取決于量程的大小。 第二部分 儀器設(shè)備的期間核查 ? 例 已知煤中硫含量的 , 5對操作員和儀器的組合對一個標(biāo)樣(盲樣)各測一次,得到 、 、 、 ,根據(jù)這些數(shù)據(jù)算得方差為 ,檢驗人機與人機間的一致性是否滿足要求。 ? 上述結(jié)果說明,這 5對人機組合測試結(jié)果間的一致性不滿足要求。 第二部分 儀器設(shè)備的期間核查 ? n組 “人機組合 ”的正確度 ? 人機組和與人機組和間的一致性機比對( n對人機組和測試結(jié)果的一致性與正確度) ? 在同一實驗室, n臺儀器, n個人用同一測試方法,由 n對人機組和對同一被測對象測得 n個結(jié)果(每對人機組和測一次)剔除可查明原因的離群值,要求 ? 成立。 第二部分 儀器設(shè)備的期間核查 ? 參數(shù)的(近似)獲得 ? 在同一實驗室,用同一測試方法,由多名優(yōu)秀操作員,使用一致性足夠好的多臺儀器,對同一被測對象測得多個結(jié)果(每臺測一次),剔除離群值后, 還有 m個結(jié)果,記為: ? 算得其標(biāo)準(zhǔn)差為: 第二部分 儀器設(shè)備的期間核查 ? 一個實驗室應(yīng)制定 “實驗室內(nèi)一致性和正確度考核的計劃 ”,這個計劃包括: ? 確定一致性和正確度考核的檢測項目 ? 例如:液相色譜測銅溶液的峰面積。 ? 確定測量點( Vr) ? ? 確定一致性考核和正確度的類別( 重復(fù)性、人人、機機等 ,若測試設(shè)備的自動化程度非常高,就不必進行人人一致性考核,僅進行 “重復(fù)性 ”考核和“機機一致性 ”考核) ? 液相色譜儀的重復(fù)性和正確度 ? n臺液相色譜儀間的重復(fù)性和正確度 第二部分 儀器設(shè)備的期間核查 ? 確定一致性和正確度考核的周期 ? 確定一致性考核和正確度的方法 {測兩次或測 n( n2 )次 } 第二部分 儀器設(shè)備的期間核查 ? 重復(fù)性條件下的一致性評價有兩種方法: r檢驗和卡方檢驗;當(dāng)作否定性結(jié)論時,都能以 95%確認(rèn)其不一致。當(dāng)沒有發(fā)現(xiàn)不一致時,測試次數(shù)越多,其肯定一致的把握越大。 ? 人間的一致性評價有一種方法: 2人時用 r檢驗, n人時( n2)用卡方檢驗; ? 機間的一致性評價有一種方法: 2機時用 r檢驗, n臺機時( n2)用卡方檢驗; ? 人機間的一致性評價有一種方法: 2組人機時用 r檢驗和 n組人機時(n2)用卡方檢驗。 第二部分 儀器設(shè)備的期間核查 ? 當(dāng)測量系統(tǒng)的自動化程度很高,受操作者的影響很小時,僅搞 r和 r(E)兩個參數(shù)。 r體現(xiàn)了對測量系統(tǒng)本身的測量一致性的要求, r( E)體現(xiàn)了對多個測量系統(tǒng)間的測量一致性的要求。 第二部分 儀器設(shè)備的期間核查 ? (一段長時間內(nèi))偏倚的穩(wěn)定性和一致性的穩(wěn)定性用控制圖來判斷 第二部分 儀器設(shè)備的期間核查 ? 五個參數(shù)(見 ) ? 4個參數(shù) ? 當(dāng)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)沒有給出 r、 r(O)、 r(E)、 r(OE)時,為了在實驗室內(nèi)部進行一致性考核,可以自定這 4個參數(shù)。 ? ( A)選擇一名優(yōu)秀試驗員(相對參照人),由該試驗員用一臺剛剛檢定過的儀器(相對參照儀器),重復(fù)測量多次,剔除離群值后得到 m個結(jié)果,算出這 m個結(jié)果的方差,從而得到 r。 ? ( B)選擇多名優(yōu)秀試驗員(相對參照人),每位試驗員對同一被測對象在剛剛檢定過的一臺儀器(相對參照儀器)上各測量一次,得到多個結(jié)果,剔除離群值后得到 m個結(jié)果,算出這 m個結(jié)果的方差,算出這 6個值的方差,從而得到 r(O)。 第二部分 儀器設(shè)備的期間核查 ? 當(dāng)測量系統(tǒng)的自動化程度很高,受操作者的影響很小時,由任意一位試驗員用一臺剛剛檢定過的儀器重復(fù)測量多次,剔除離群值后得到 m個結(jié)果,算出這 m個結(jié)果的方差,從而得到 r。 ? ( C)選擇多臺剛剛檢定過儀器,由一名優(yōu)秀試驗員(相對參照人)對同一被測對象在各臺儀器上各測量一次,得到多個結(jié)果,剔除離群值后得到 m個結(jié)果,算出這 m個結(jié)果的方差,從而得到 r(E)。 ? ( D)選擇多臺剛剛檢定過儀器和多名優(yōu)秀試驗員(相對參照人),對同一被測對象,由各名試驗員在相應(yīng)的一臺儀器上各測量一次,得到多個結(jié)果,剔除離群值后得到 m個結(jié)果,算出這 m個結(jié)果的方差,從而得到 r(OE) 。 第二部分 儀器設(shè)備的期間核查 ? 當(dāng)測量系統(tǒng)的自動化程度很高,受操作者的影響很小時,由任意一位試驗員(或多名操作員)用多臺剛剛檢定過儀器對同一對象各測量一次,得到多個結(jié)果,剔除離群值后得到 m個結(jié)果,算出這 m個結(jié)果的方差,從而得到 r(E) 。 第二部分 儀器設(shè)備的期間核查 ? 第四節(jié) 標(biāo)樣參照值與標(biāo)準(zhǔn)差的回歸方程 ? 設(shè)標(biāo)樣與標(biāo)準(zhǔn)差的回歸方程為: ? 對儀器進行期間核查時,對 Vr=1500的標(biāo)樣測了 6次,算得 6次的均值為 1503,方差為 1294,問該儀器在 1500這點是否失準(zhǔn)? 第二部分 儀器設(shè)備的期間核查 ? 第四章 獲得西格瑪?shù)恼?guī)方法 ? 儀器 ? 測試 ? 在某儀器廠生產(chǎn)的 N臺儀器中選取 p臺儀器 (對儀器臺數(shù)沒有硬性規(guī)定 ,一般取 8, 見 ISO 57251 ) , 使用各儀器分別對同一種物料的某一質(zhì)量特性( Vr)分別測試 n次(分別使用各臺儀器在重復(fù)性條件下測試),得到測試結(jié)果 : 第二部分 儀器設(shè)備的期間核查 ? 記測試結(jié)果 : ? 其中 : ? i表示儀器的標(biāo)識(第 i臺儀器) i=1,2,3……p ? k表示第 k次測試 k=1,2,3…… n ? 剔除離群值 ? 分別對各臺測出的 n個測量結(jié)果剔除離群值,得到 ni個結(jié)果, ? ni 表示第 i臺儀器的有效測試結(jié)果的個數(shù)。 ? k=1,2,3…… ni ? 表示第 i臺儀器,第 k個測試結(jié)果值。 第二部分 儀器設(shè)備的期間核查 ? 用剔除離群值后的測試結(jié)果,分別計算均值和方差 第二部分 儀器設(shè)備的期間核查 ? 計算 ? 一、分別計算各臺儀器重復(fù)性測試結(jié)果的均值 (單元平均值) ISO 57252 ? 二、分別計算各臺儀器的方差 第二部分 儀器設(shè)備的期間核查 ? 三 .計算重復(fù)性方差 ISO 57252 ? ni 表示第 i臺儀器的有效測試次數(shù) ? 是 的加權(quán)平均。 第二部分 儀器設(shè)備的期間核查 ? 西格瑪?shù)墨@得: 第二部分 儀器設(shè)備的期間核查 ? : ISO 57252 ? : ISO 57252 第二部分 儀器設(shè)備的期間核查 ? 其中 第二部分 儀器設(shè)備的期間核查 ? 練習(xí) :根據(jù) 2表 求 ? 體現(xiàn)了組間(儀器間)波動 第二部分 儀器設(shè)備的期間核查 ? 即 第二部分 儀器設(shè)備的期間核查 ? : ISO 57252 第二部分 儀器設(shè)備的期間核查 ? 第五章 穩(wěn)定性 ? 應(yīng)用控制圖控制均值和一致性的穩(wěn)定性 ? 為了核查偏倚,對標(biāo)準(zhǔn)進行 n次測量, n次結(jié)果的平均值與 Vr之絕對差不應(yīng)超過 3倍西格瑪。 ? 為了核查一致性(隨機波動),對標(biāo)準(zhǔn)進行 n次測量, n次結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)差不應(yīng)超過 。 第二部分 儀器設(shè)備的期間核查 ? 例 1:接受參照值 =5000 標(biāo)準(zhǔn)差 =2 ? 見文件 10_V=5000標(biāo)準(zhǔn)差 =2 第二部分 儀器設(shè)備的期間核查 ? 作均值圖 第二部分 儀器設(shè)備的期間核查 ? 作標(biāo)準(zhǔn)差圖,當(dāng)要求總體標(biāo)準(zhǔn)差不得超過 2時,在此要求下,樣本標(biāo)準(zhǔn)差不得超過 。 第二部分 儀器設(shè)備的期間核查 ? 要求總體均值為 5000,在此要求下,樣本均值不得出現(xiàn)以下異常情況。 ? 出現(xiàn)下列情況之一時,即可判斷總體均值(偏倚)在變化。 ? A).有一點落在 A區(qū)以外 ? B).連續(xù) 7點在中心同一側(cè) ? C).連續(xù) 6點遞增或遞減時 ? D). 連續(xù) 14點相鄰點上下交替。 ?
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