gmp檢查中發(fā)現(xiàn)較多的問題-gmp的有效管理-資料下載頁

【總結(jié)】?GMP認(rèn)證申報資料及現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)的問題?云南省食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證審評中心?內(nèi)容提要一、認(rèn)證情況簡介二、認(rèn)證現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)的問題三、申報資料中存在的問題認(rèn)證情況簡介?全省通過GMP認(rèn)證藥品生產(chǎn)企業(yè)共158家，其中無菌制劑（含生物制品）生產(chǎn)企業(yè)26家，原料藥及非無菌制劑生

2025-02-08 01:30

工地試驗室檢查中常見的78個問題-資料下載頁

【總結(jié)】工地試驗室檢查中常見的78個問題我們公路工程施工，目前第三方檢測還沒全面普及，特別是施工方、監(jiān)理方，中標(biāo)后成立試驗室，這個工地試驗室的性質(zhì)隸屬于中標(biāo)單位自己。所有的檢測是自檢，自己建的試驗室在很大的程度上要為各自己的利益說話了。當(dāng)然業(yè)主現(xiàn)在一般是第三方檢測了。加強工地試驗室的管理就顯得非常必要?？偨Y(jié)了兩個方面78點，歡迎大家借鑒。內(nèi)業(yè)資料1、工地試驗室是由母體試驗室

2025-03-25 00:56

gmp藥品監(jiān)督管理認(rèn)證檢查要點-資料下載頁

【總結(jié)】GMP認(rèn)證檢查中關(guān)鍵設(shè)備及工藝的驗證國家藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心梁之江主任藥師2023年9月驗證的定義證明任何程序、生產(chǎn)過程、設(shè)備、物料、活動或系統(tǒng)確實能達(dá)到預(yù)期結(jié)果的有文件證明的一系列活動，它涉及到GMP的各個要素。通過驗證要證明在藥品生產(chǎn)和

2024-12-29 01:31

藥品gmp認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)解讀-資料下載頁

【總結(jié)】《藥品GMP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》解讀2023-02-15張海燕《藥品GMP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》2023-01-01起施行主要內(nèi)容1修訂的必要性2新標(biāo)準(zhǔn)的主要變更3新條款解讀修訂的必要性1.關(guān)鍵項目的設(shè)置重硬件輕軟件；2.對軟件管理要求不夠全面具體，企業(yè)忽視了質(zhì)量管理，部分已通過GMP認(rèn)證檢查的企業(yè)仍然存

2025-01-05 09:40

gmp認(rèn)證現(xiàn)場檢查重點-資料下載頁

【總結(jié)】第一篇：GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查重點 GMP認(rèn)證檢查要點及對策 第一部分：實件 實件主要是指人員一類的檢查。檢查的重點人員的學(xué)歷、資歷以及是否具有部門負(fù)責(zé)人的授權(quán)書，人員的健康證明，人員的培訓(xùn)計劃與記...

2025-10-31 12:48

樁基施工中常見質(zhì)量問題-資料下載頁

【總結(jié)】樁基施工中常見質(zhì)量問題的分析與處理1、常見基樁質(zhì)量通病錘擊或振動沉管過程的振動力以彈性傳播方式在周圍土體中衰減消散，沉管周圍的土體以垂直振動為主，遠(yuǎn)離一定距離后的土層，水平振動大于垂直振動。加上側(cè)向擠土作用，易把剛初凝的鄰樁振斷，尤其在軟硬交界的土層中最易發(fā)生。（斷樁）若樁距過小時，沉管過程有時會使地表土體隆起，從而在鄰

2025-02-11 18:28

注冊申報中常見的問題-資料下載頁

【總結(jié)】注冊申報中常見的問題1.醫(yī)療器械注冊申報相關(guān)的法規(guī)、規(guī)章2.如何判定一個產(chǎn)品是醫(yī)療器械產(chǎn)品？3.需要確定醫(yī)療器械分類有哪些途徑？4.國家局下達(dá)分類界定文件，產(chǎn)品的管理類別發(fā)生變化以后，企業(yè)應(yīng)該如何實施變更？原有的注冊證件是否繼續(xù)有效？5.產(chǎn)品注冊單元劃分是根據(jù)什么原則？具體是如何實施的？6.是否同一企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品才能歸入同一注冊單元？7.醫(yī)療器械注冊產(chǎn)

2025-06-10 00:52

公文寫作中常見的問題-資料下載頁

【總結(jié)】第一篇：公文寫作中常見的問題 公文寫作中常見的問題 公文寫作中常見的問題 一、文種使用不當(dāng) 有的公文作者不了解或不會正確運用確切的文種，以致長期只使用通知、決定等二三個公文，其余文種一概不用；...

2025-10-16 06:10

工程結(jié)算中常見的問題-資料下載頁

【總結(jié)】1、施工機(jī)械臺班單價中已經(jīng)包含了機(jī)械安拆費和進(jìn)出場運費，還需要計算大型機(jī)械安拆費和場外運費嗎?答：一般常用的建筑機(jī)械臺班單價中，包含了機(jī)械本身的安拆費和進(jìn)出場運費，但是大型機(jī)械設(shè)備的機(jī)械臺班中，未包含機(jī)械本身的安拆費和進(jìn)出場運費。所以，對塔吊、樁機(jī)、履帶式機(jī)械等大型機(jī)械設(shè)備，需要單獨計算安拆費和進(jìn)出場費用。?2、施工工地沒裝表，結(jié)算時如何從工程款中扣除水電費?答：精

2025-03-25 01:03

面試中常見的問題分析-資料下載頁

【總結(jié)】面試常見話題的問與答Lessonl．OpeningRemarks開場白keysentences(重點句子)1.Excuseme.MayIseeMr.JohnWatt,themanager?勞駕,?4.Ihaveeatyourinvitationforaninterview.Nicetomeetyou,Mr.watt

2025-03-26 05:19

集合中常見的幾類問題-資料下載頁

【總結(jié)】集合中常見的幾類問題題型1：元素的互異性常見出錯點：求出參數(shù)范圍忘記帶回檢驗，導(dǎo)致增根1、已知A={a+2，（a+1）2，a2+3a+3}且1∈A，求實數(shù)a的值；2、已知M={2，a，b}，N={2a，2，b2}且M=N，求a，b的值.集合元素的“三性”及其應(yīng)用3、設(shè)Ａ＝｛ｘ∣＋（ｂ＋2）ｘ＋ｂ＋1＝０，ｂR｝，求Ａ中所有元素之和．已知集合，，若，求的值4、已

2025-03-26 05:14

工程維修中常見的問題-資料下載頁

【總結(jié)】工程維修中常見的問題在磚混結(jié)構(gòu)、框架結(jié)構(gòu)的住宅中，常常會遇到許多滲水現(xiàn)象，給用戶帶來諸多不便。實際上，這些滲漏問題在施工中稍加注意，是完全可以避免的。在沈陽遠(yuǎn)洋天地住宅小區(qū)、天津遠(yuǎn)洋新干線小區(qū)、首特廣外4#樓住宅等工作中，遇到一些滲漏問題，通過對滲漏問題的處理及遇到類似問題的防治，總結(jié)了一些經(jīng)驗，以供大家參考。eP5建筑醫(yī)生網(wǎng),建筑修繕,工程鑒定咨詢,加固,補強,建筑工程問題診斷網(wǎng)

2025-03-25 01:03

企業(yè)戰(zhàn)略管理中常見的問題和誤區(qū)-資料下載頁

【總結(jié)】戰(zhàn)略管理培訓(xùn)講義北大縱橫二零零一年五月5/15/20231目錄?中國企業(yè)戰(zhàn)略管理中常見的問題和誤區(qū)?戰(zhàn)略管理的關(guān)鍵問題?制定戰(zhàn)略的步驟5/15/20232中國企業(yè)戰(zhàn)略管理中常見的問題和誤區(qū)?流浪漢現(xiàn)象?追星族現(xiàn)象?計劃代替戰(zhàn)

2025-01-20 22:16

gmp認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)-資料下載頁

【總結(jié)】新GMP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)(中藥制劑)2007．12．18一、GMP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)修定的原因及修訂情況（一）、GMP標(biāo)準(zhǔn)修定的原因1、試行版的評定標(biāo)準(zhǔn)1999年11月9日發(fā)布，已經(jīng)不符合現(xiàn)在GMP發(fā)展形勢需要。2、國家仍處在藥品風(fēng)險高發(fā)期和矛盾凸顯期，藥品市場的混亂局面沒有得到根本好轉(zhuǎn)。要解決這些問題，又要考慮到企業(yè)有一個過渡的過程

2025-07-14 16:24

急診值班中常見內(nèi)科問題的診斷和處理-資料下載頁

【總結(jié)】急診值班中口腔內(nèi)科常見疾病的診斷和處理主講人：林芳口腔內(nèi)科急癥的正確診斷和治療，是我們專業(yè)醫(yī)師必須掌握的基本技能。在口腔醫(yī)學(xué)科學(xué)飛速發(fā)展的今天，它已經(jīng)在臨床工作中顯得越來越重要。今天就其常見問題以及處理方法，分類整理如下：一、牙體牙髓病急癥二、牙周病急癥三、醫(yī)源性急癥四、兒童牙病和

2025-03-10 11:37

gmp認(rèn)證檢查中常見的問題-資料下載頁

gmp認(rèn)證檢查中常見的問題(參考版)

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