【正文】 試驗(yàn)控制的 5項(xiàng)措施： ① 制定試驗(yàn)大綱 為對(duì)構(gòu)筑物、系統(tǒng)和部件進(jìn)行試驗(yàn)，試驗(yàn)人員必須事先制定試驗(yàn)大綱，并按試驗(yàn)大綱 進(jìn)行試驗(yàn)。 ② 試驗(yàn)大綱應(yīng)包括：為證明構(gòu)筑物、系統(tǒng)和部件將能滿意地承擔(dān)預(yù)定功能所需的所 有試驗(yàn)項(xiàng)目。 例如，通常的功能或性能試驗(yàn)，程序的鑒定試驗(yàn)，設(shè)備的鑒定試驗(yàn)，樣機(jī)鑒 定試驗(yàn)，安裝前的復(fù)核試驗(yàn)，調(diào)試試驗(yàn)和運(yùn)行階段的監(jiān)測(cè)試驗(yàn)等。 ③ 制定試驗(yàn)程序 對(duì)各項(xiàng)試驗(yàn)應(yīng)先制定試驗(yàn)程序，按照試驗(yàn)程序進(jìn)行相應(yīng)試驗(yàn)活動(dòng) 。 ④ 試驗(yàn)程序應(yīng)包括： —— 試驗(yàn)的先決條件； —— 對(duì)試驗(yàn)人員資格、試驗(yàn)設(shè)備和試驗(yàn)環(huán)境條件的要求； —— 規(guī)定設(shè)計(jì)步驟； —— 規(guī)定試驗(yàn)的驗(yàn)收限值。 ⑤ 試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)形成書面文件（記錄或報(bào)告） 應(yīng)對(duì)試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)定（結(jié)論），以確保達(dá)到規(guī)定的試驗(yàn)要求。 測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備控制 對(duì)用于測(cè)量和試驗(yàn)的檢測(cè)器具采取 4項(xiàng)控制措施： ① 選用合適的檢測(cè)設(shè)備 選用檢測(cè)設(shè)備時(shí)，應(yīng)考慮量程、型號(hào)、準(zhǔn)確度和精度。 ② 經(jīng)標(biāo)定合格后使用 應(yīng)按檢定周期定期進(jìn)行標(biāo)定，合格后才能使用，并注意使用時(shí)應(yīng)在標(biāo)定的有效期內(nèi)。 ③ 偏差超出規(guī)定限值時(shí)的控制要求 當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢測(cè)設(shè)備的偏差超出規(guī)定限值時(shí)，應(yīng)對(duì) 以往 的檢測(cè)結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記 錄，并對(duì)該設(shè)備和任何受影響的物項(xiàng)采取適當(dāng)?shù)拇胧? ④ 對(duì)檢測(cè)設(shè)備的管理 —— 制定管理程序； —— 建立管理臺(tái)帳和設(shè)備檔案； —— 建立專用管理庫，對(duì)設(shè)備進(jìn)行有效管理； —— 妥善保護(hù)設(shè)備上的標(biāo)定標(biāo)簽，保存檢定記錄； —— 經(jīng)標(biāo)定的設(shè)備、儀表等計(jì)量器具應(yīng)妥善裝卸、貯存和使用 。 檢驗(yàn)、試驗(yàn)和運(yùn)行狀態(tài)的顯示 應(yīng)對(duì)物項(xiàng)的檢查、試驗(yàn)和運(yùn)行狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，采取下列 2項(xiàng)控制措施： ① 標(biāo)識(shí)的方法： —— 在經(jīng)檢驗(yàn)或試驗(yàn)的物項(xiàng)實(shí)體上打印、標(biāo)記或掛標(biāo)簽； —— 記入工藝卡，記入檢查、試驗(yàn)記錄中； —— 將同類的物項(xiàng)分別存放在有記號(hào)（標(biāo)識(shí)）區(qū)。 ② 保持標(biāo)識(shí) 應(yīng)為防止誤操作，能隨時(shí)識(shí)別物項(xiàng)的檢查和試驗(yàn)狀況，以保證只使用已通過所要求的檢查和試驗(yàn)的物項(xiàng) ，必須在整個(gè)制造、安裝、運(yùn)行中保持檢查和試驗(yàn)的狀態(tài)標(biāo)識(shí)。 第 10章 對(duì)不符合項(xiàng)的控制 不符合項(xiàng)定義： 性能、文件或程序方面的缺陷，因而使某一物項(xiàng)的質(zhì)量變得不可接受或不 能確定。（ HAF003） 對(duì)不符合項(xiàng)采取 6項(xiàng)控制措施： ① 標(biāo)識(shí)； ② 分類 ，制定、審查和實(shí)施處理方案（方案包括：原樣接受，拒收，修理、返工、報(bào)廢），以及對(duì)處理結(jié)果的驗(yàn)證、關(guān)閉； ③ 處理后需重新檢查、檢驗(yàn)或試驗(yàn)； ④ 不能使用未經(jīng)處理的不符合項(xiàng)； ⑤ 及時(shí)通知、撤銷標(biāo)識(shí)； ⑥ 對(duì)已接受的變更、放棄要求或偏差的說明要形成書面文件，以指明不符合 要求的物項(xiàng)的最終“竣工”狀態(tài)。 應(yīng)注意的問題： 不符合項(xiàng)的信息來源，確保對(duì)所發(fā)現(xiàn)的所有不符合項(xiàng)按不符合項(xiàng)程序進(jìn)行控制； 制定合適的不符合項(xiàng)分類準(zhǔn)則 三類（ C C C3類）不符合項(xiàng)劃分方法的確定； 規(guī)定審查和處理權(quán)限； 定期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析，進(jìn)行質(zhì)量趨勢(shì)分析。 第 11章 糾正措施 本章規(guī)定 5項(xiàng)基本控制要求： （ 1） 確定實(shí)施糾正措施的范圍 對(duì)于嚴(yán)重有損于質(zhì)量的情況（例如故障、失靈、偏差、有缺陷或 不正確的材料和設(shè)備以及其他方面的不符合項(xiàng)），注重糾正措施的信息 來源； （ 2）查明起因； （ 3）針對(duì)發(fā)生不符合項(xiàng)的根本原因制定和審查糾正措施方案； （ 4）糾正措施的實(shí)施、驗(yàn)證和關(guān)閉，如果糾正措施被有效實(shí)施，將能有效防止同類不符合項(xiàng)的再次發(fā) 生； （ 5）用書面文件記載糾正措施。 第 12章 記錄 定義： 為各種物項(xiàng)或服務(wù)的質(zhì)量以及影響質(zhì)量的各種活動(dòng)提供客觀證據(jù)的文件。（ HAF003） 闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件。（ GB/T19000） 本章規(guī)定了 5項(xiàng)控制措施： 質(zhì)量記錄的范圍 在實(shí)施質(zhì)量保證體系，包括管理性和技術(shù)性活動(dòng)中產(chǎn)生的證實(shí)調(diào)試活動(dòng)已完成并符合相 關(guān)規(guī)程 /規(guī)范技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的客觀證據(jù)，例如檢查、審查、監(jiān)督、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、計(jì)劃、程序、變 更、分析、報(bào)告、驗(yàn)收、監(jiān)查、監(jiān)督、運(yùn)行日志等質(zhì)量活動(dòng)產(chǎn)生的全部文件、記錄、報(bào)告、 措施等均都需要進(jìn)行控制。 應(yīng)列出本單位 /本部門要產(chǎn)生的質(zhì)量保證記錄的一覽表（充分性），記錄表式欄目的設(shè)計(jì) 應(yīng)滿足管理要求。 記錄的表式應(yīng)作為相關(guān)程序的組成部分。因此，在編制程序時(shí)，應(yīng)充分考慮所需的記錄表式并設(shè)計(jì)好記錄表式，與程序正文一起審核和批準(zhǔn)。 質(zhì)量記錄表式需要 編、審、批 ，（ 規(guī)范性和資料性 ） 對(duì)記錄的填寫要求： ① 及時(shí)、真實(shí)； ② 有效性，應(yīng)有相關(guān)人員簽字和日期； ③ 完整、清楚，修改須規(guī)范； ④ 有唯一性編號(hào)。 記錄的增補(bǔ)和刪減有授權(quán)人批準(zhǔn) . 規(guī)定保管、收集、整理、移交、處置的管理要求。 有關(guān)參考文件： —— 《重大建設(shè)項(xiàng)目檔案驗(yàn)收辦法》 —— 《國家重大建設(shè)項(xiàng)目文件歸檔要求與檔案整理規(guī)范》 （ DA/T282023） —— 《核電文件檔案管理要求》 （ EJ/T1225－ 2023 ） —— 《核電廠質(zhì)量保證記錄制度》（ HAD003/04） 第 13章 監(jiān)查 監(jiān)查定義： 通過對(duì)客觀證據(jù)的調(diào)查、檢查和評(píng)價(jià)，為確定所制定的大綱、程序、細(xì)則、技 術(shù)規(guī)格書、規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)、行政管理計(jì)劃或運(yùn)行大綱及其他文件是否適用，是否得到切實(shí) 遵守以及實(shí)施效果如何而進(jìn)行的審核并提出書面報(bào)告的工作（ HAF003） 為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng) 的、獨(dú)立的并形成文件的過程。（ GB/T190002023） 概述 （ 1） 為驗(yàn)證質(zhì)量保證大綱實(shí)施及其有效性，應(yīng)每年至少進(jìn)行一次內(nèi)部監(jiān)查 ,范圍包括實(shí)施 質(zhì)保大綱的所有部門和要素。 （ 2）監(jiān)查人員應(yīng)經(jīng)過監(jiān)查員的專業(yè)培訓(xùn)、考核，取得監(jiān)查員證實(shí)。必要時(shí)，可聘請(qǐng)專家 作為監(jiān)查的技術(shù)支持。 （ 3） 監(jiān)查人員應(yīng)不對(duì)被監(jiān)查方工作負(fù)有直接責(zé)任。 （ 4） 監(jiān)查中發(fā)現(xiàn)的問題需及時(shí)與被監(jiān)查方溝通交流，盡力達(dá)成共識(shí)，并通過開啟“改進(jìn)要 求 /觀察項(xiàng)”（ CAR/OBN）要求責(zé)任方整改。 （ 5） 被監(jiān)查方對(duì)開啟的“改進(jìn)要求”，應(yīng)制定糾正計(jì)劃 /措施，監(jiān)查人員對(duì)被監(jiān)查方的糾正 計(jì)劃 /措施的實(shí)施情況進(jìn)行驗(yàn)證、關(guān)閉。 監(jiān)查過程的控制 （ 1） 制定監(jiān)查計(jì)劃 1） 年度監(jiān)查計(jì)劃 年度監(jiān)查計(jì)劃，范圍應(yīng)包括對(duì)本單位相關(guān)職能部門的內(nèi)部監(jiān)查和對(duì)主要供方的外部監(jiān)查。在下列情況下應(yīng)對(duì)本單位和供方作專項(xiàng)監(jiān)查： a）發(fā)現(xiàn)某部門、分公司實(shí)施質(zhì)保大綱有重大問題而有必要對(duì)該部門、分公司進(jìn)行 專項(xiàng)監(jiān)查和評(píng)價(jià)時(shí)； b）質(zhì)保大綱中組織機(jī)構(gòu)、主要人員和規(guī)定的職責(zé)有重大變動(dòng)時(shí)； c）認(rèn)為由于本質(zhì)保大綱的缺陷會(huì)危及調(diào)試活動(dòng)質(zhì)量時(shí)； d）發(fā)生重大調(diào)試質(zhì)量問題或調(diào)試質(zhì)量趨勢(shì)明顯下降時(shí)； e）根據(jù)以前的監(jiān)督結(jié)果，需要對(duì)某個(gè)要素或某個(gè)部門、分公司增加監(jiān)查時(shí)； f）有必要通過監(jiān)查，驗(yàn)證所要求的糾正、預(yù)防措施的實(shí)施情況時(shí)。 2） 每次監(jiān)查的 實(shí)施計(jì)劃 在每次監(jiān)查前應(yīng)制定具體實(shí)施計(jì)劃，計(jì)劃范圍應(yīng)包括確定監(jiān)查目的、范圍、依據(jù)、監(jiān)查組組成、監(jiān)查的日程安排等。 （ 2） 監(jiān)查前準(zhǔn)備 1）質(zhì)保部門負(fù)責(zé)組織成立監(jiān)查組，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 2）監(jiān)查組長負(fù)責(zé)制定本次監(jiān)查實(shí)施計(jì)劃，內(nèi)容應(yīng)包括：本次監(jiān)查的目的，依據(jù)（監(jiān) 查準(zhǔn)則），范圍，監(jiān)查組成員，必要時(shí)標(biāo)明本次監(jiān)查的重點(diǎn)部門或重點(diǎn)內(nèi)容，以及本次監(jiān) 查的日程安排等。監(jiān)查組長還應(yīng)負(fù)責(zé)本次監(jiān)查的組織工作，包括對(duì)監(jiān)查員的分工、組織編 寫 監(jiān)查提問單 等。 3）監(jiān)查組長編制監(jiān)查通知，內(nèi)容應(yīng)包括：本次監(jiān)查的目的、范圍、準(zhǔn)則、檢查組成 員與分工以及監(jiān)查日程安排等。內(nèi)部與外部監(jiān)查分別在實(shí)施前二周與四周發(fā)給被監(jiān)查方。 4）監(jiān)查員按監(jiān)查安排，編寫監(jiān)查提問單。 （ 3） 監(jiān)查實(shí)施 1）監(jiān)查實(shí)施過程一般包括：監(jiān)查前會(huì)議、監(jiān)查員按監(jiān)查提問單實(shí)施監(jiān)查、召開監(jiān)查組內(nèi) 部會(huì)議、監(jiān)查后會(huì)議等。 2） 監(jiān)查方式可以是訪談、查閱文件 /記錄資料、現(xiàn)場(chǎng)檢查等。 3）對(duì)監(jiān)查發(fā)現(xiàn)的問題，及時(shí)與被監(jiān)查方溝通交流，盡力達(dá)成共識(shí)。 （ 4） 監(jiān)查報(bào)告 1）監(jiān)查組長編制本次監(jiān)查報(bào)告。監(jiān)查報(bào)告應(yīng)發(fā)給被監(jiān)查方； 2）監(jiān)查報(bào)告應(yīng)包括對(duì)被監(jiān)查方實(shí)施質(zhì)量保證大綱進(jìn)行總體評(píng)價(jià)以及對(duì)不符合提出的糾正預(yù)防要求。 監(jiān)查后續(xù)活動(dòng) 1）監(jiān)查組負(fù)責(zé)對(duì)被監(jiān)查方制定的糾正計(jì)劃 /措施進(jìn)行審查和實(shí)施情況的驗(yàn)證，當(dāng) 全部糾正計(jì)劃 /措施均驗(yàn)證合格關(guān)閉，可關(guān)閉本次監(jiān)查。 2）監(jiān)查組長負(fù)責(zé)對(duì)本次監(jiān)查所產(chǎn)生的記錄進(jìn)行收集、整理，歸檔保存。 3）監(jiān)查組長負(fù)責(zé)對(duì)本次監(jiān)查員進(jìn)行評(píng)價(jià)，填寫監(jiān)查員的監(jiān)查情況。 質(zhì)保監(jiān)督 質(zhì)保監(jiān)督是監(jiān)查的補(bǔ)充，由公司質(zhì)保部門制定和實(shí)施各類定期或?qū)ｍ?xiàng)監(jiān)督計(jì) 劃，監(jiān)督應(yīng)經(jīng)質(zhì)保部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。監(jiān)督對(duì)象可以針對(duì)公司內(nèi)部的職能部門或分公 司，監(jiān)督內(nèi)容可以是針對(duì)某些要素或某一階段的工作，或某些程序的執(zhí)行情況等。 監(jiān)督后形成報(bào)告，記錄本次監(jiān)督的依據(jù)、日期、內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)，監(jiān)督人員以及提 出改進(jìn)要求（形式可以是 CAR、 OBN），并對(duì)需要后續(xù)跟蹤的問題進(jìn)行驗(yàn)證等。 HAF003與 ISO9000的 比較 HAF003與 10CFR50附錄 B的 比較 HAF003與 ASME NQA1的 比較 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. 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