壓縮氮?dú)怛?yàn)證方案-資料下載頁(yè)
2024-11-16 23:53本頁(yè)面
【導(dǎo)讀】本企業(yè)共有二套變壓吸附制氮機(jī)組,老廠區(qū)一套，廠區(qū)一套，各自分別進(jìn)行驗(yàn)證。對(duì)設(shè)備進(jìn)行運(yùn)行確認(rèn)和性能確認(rèn)。件、氮氧分離系統(tǒng)、氮?dú)饩彌_系統(tǒng)、電氣控制系統(tǒng)五大部分組成。低壓縮空氣的出氣溫度，使壓縮空氣中水、油等雜質(zhì)隨空氣溫度的降低而分離出來(lái)，有利于后延處理設(shè)備壽命，同時(shí)提高壓縮空氣的品質(zhì)。由可編程控制器按一定程序控制電磁閥并由電磁閥控制相應(yīng)的氣動(dòng)閥自動(dòng)運(yùn)行。其主要作用是使氮?dú)鈮毫Α⒓兌群土髁科椒€(wěn)，氮?dú)饧兌确治鰞x可。即時(shí)測(cè)出氮?dú)饧兌?，并自?dòng)控制氣動(dòng)閥將不合格氮?dú)馀趴?。求，制定本方案。確認(rèn)由設(shè)備科統(tǒng)一確認(rèn)，性能確認(rèn)由各車間自己檢測(cè)確認(rèn)，再統(tǒng)一成冊(cè)。設(shè)備應(yīng)具備的技術(shù)資料齊全，設(shè)備安裝符合設(shè)計(jì)要求。安裝確認(rèn)認(rèn)可后，開(kāi)機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)檢測(cè)設(shè)備各部件應(yīng)性能完好，操作各控制器時(shí)應(yīng)靈活有效。運(yùn)行確認(rèn)后，進(jìn)行壓縮氮?dú)馍a(chǎn)，壓縮氮?dú)鈶?yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
【正文】 日期： 除油器、儲(chǔ)氣罐、吸附塔、緩沖罐、 N2儲(chǔ)罐等壓力容器 項(xiàng)目 檢查標(biāo)準(zhǔn) 檢查結(jié)果 工作壓力 在允許范圍內(nèi)，壓力表無(wú)異常跳動(dòng) 結(jié)論： 檢查人： 日期： 審核人： 日期： 壓縮氮?dú)馓幚?系統(tǒng) 按說(shuō)明書(shū)，進(jìn)行壓縮氮?dú)馍a(chǎn)的正常操作，啟動(dòng)壓縮氮?dú)馓幚硐到y(tǒng)，穩(wěn)定后，觀察供氣壓力及吸附塔、消聲器、氮?dú)夥治鰞x等狀況并記錄；執(zhí)行各種操作，觀察電氣控制系統(tǒng)的的可操作性及控制的靈敏度、準(zhǔn)確性；設(shè)定氮?dú)饧兌认孪拗禐?99%，降低供氣壓力，使所生產(chǎn)氮?dú)饧兌冉档椭?99%以下，觀察控制系統(tǒng)的反應(yīng)及不合格氮?dú)獾呐趴諣顩r，并記錄。 項(xiàng)目 檢查標(biāo)準(zhǔn) 檢查結(jié)果 供氣壓力 ≥ 吸附塔 工作正常 消聲器 工作正常 氮?dú)夥治鰞x 工作正常 電 氣控制系統(tǒng) 可操作性強(qiáng)，控制準(zhǔn)確、靈敏 不合格氣體標(biāo)識(shí) 間斷聲光報(bào)警 (11 秒間隔 ) 不合格氣體排空時(shí)間 不超過(guò) 1hr 排空后反應(yīng) 停機(jī)，并有間斷聲光報(bào)警 (4秒間隔 ) 結(jié)論： 檢查人： 日期： 審核人： 日期： 運(yùn)行確認(rèn)評(píng)價(jià) 結(jié)論： 評(píng)價(jià)人： 日期： 8 性能確認(rèn) 取樣及檢查方法 取樣與檢查方法如下： 1)在潔凈室內(nèi)， 將 400ml 滅菌 注射用水倒入 已消毒 抽濾瓶?jī)?nèi)，目測(cè)法檢查，在 可見(jiàn)異物 檢查合格后進(jìn)行下一步試驗(yàn) 。 2)將上述抽濾瓶接入系統(tǒng)，保持一定壓力，讓氣體從抽濾瓶底部緩緩?fù)ㄟ^(guò)注射用水，當(dāng)通氣量達(dá) 4m3時(shí)，蓋上蓋子，用滅菌錫紙 包好，備檢。重復(fù)取樣 3 次。 3)取上述方法得到的注射用水樣品 100ml，在層流操作臺(tái)上 做無(wú)菌檢查 。 4)其余樣品再次按 可見(jiàn)異物 檢查法進(jìn)行目測(cè) ，同時(shí)作注射用水目測(cè)對(duì)照 。 可接受標(biāo)準(zhǔn)與檢測(cè)結(jié)果 項(xiàng)目 可接受標(biāo)準(zhǔn) 檢測(cè)結(jié)果 可見(jiàn)異物 目測(cè)合格 (按注射用水標(biāo)準(zhǔn) ) 無(wú)菌 應(yīng)無(wú)菌生長(zhǎng)合格 結(jié)論： 檢測(cè)人： 日期： 審核人： 日期： 性能確認(rèn)評(píng)價(jià) 結(jié)論： 評(píng)價(jià)人： 日期： 9 結(jié)果分析與評(píng)價(jià) 結(jié)論： 評(píng)價(jià)人： 日期： 審核人 批準(zhǔn)人： 10 驗(yàn)證周期與再驗(yàn)證 驗(yàn)證周期為 2 年。系統(tǒng)大修或發(fā)生設(shè)備工藝變更后應(yīng)進(jìn)行再驗(yàn)證。 部 門(mén) 簽 字 日 期 編 制 工程部 生產(chǎn)部 質(zhì)管部 批 準(zhǔn) 總工程師
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