藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的標(biāo)識(shí)管理(qa培訓(xùn))-資料下載頁(yè)
2025-02-08 21:36本頁(yè)面
【正文】 ／ ／ ／ 核對(duì)數(shù)量 :（張／個(gè)／卷／ KG） 物料狀態(tài)： 等待退庫(kù) 等待轉(zhuǎn)承下批 產(chǎn)品名稱： 規(guī)格： 產(chǎn)品批號(hào)： 核對(duì)日期： （起始） 年 月 日～ （ 結(jié)束） 年 月 日 負(fù)責(zé)人： 202358 29 公司的有關(guān)標(biāo)識(shí)的規(guī)定 標(biāo)識(shí) H~11（ 物料標(biāo)示 ） 負(fù)責(zé)人： 水針車間、 綜合制劑、 凍干粉針 （非流水線） 車間消毒完、 燈檢完的產(chǎn)品 物料名稱 : 物料狀態(tài) : 等待燈檢 等待貼簽包裝 等待處理 質(zhì)量狀況： 合格 不合格 負(fù)責(zé)人： 產(chǎn)品批號(hào) : 規(guī)格： 數(shù)量： 生產(chǎn)日期： 有效期至： 202358 30 公司的有關(guān)標(biāo)識(shí)的規(guī)定 標(biāo)簽 a~1（ 質(zhì)檢室的試劑、試液標(biāo)示 ） 負(fù)責(zé)人： 純化水及注射用水： 采用桶裝水的 車間在桶上的標(biāo)志 純化水 注射用水 用 途： 領(lǐng)用日期： 有效期至： 年 月 日 202358 31 公司的有關(guān)標(biāo)識(shí)的規(guī)定 標(biāo)簽 a~2（ 質(zhì)檢室的試劑、試液標(biāo)示 ） 負(fù)責(zé)人： 取水樣瓶 干燥器 試管架 吸管架 玻璃器皿架／櫥 非專用的 專用的 202358 32 公司的有關(guān)標(biāo)識(shí)的規(guī)定 標(biāo)簽 a~1（ 質(zhì)檢室的試劑、試液標(biāo)示 ） 從庫(kù)中領(lǐng)回 的試劑， 一經(jīng)開(kāi)啟 的 開(kāi)啟日期： 年 月 日 開(kāi) 啟 人 : 有效期至： 年 月 日 幾點(diǎn)說(shuō)明： 1適用于從倉(cāng)庫(kù)中領(lǐng)回的已開(kāi)啟試劑 從庫(kù)中領(lǐng)回的大桶的甲醛 、 氨水等屬于化工試劑的 ， 一經(jīng)開(kāi)啟的 2未開(kāi)啟的試劑 ,不得長(zhǎng)期存放于車間質(zhì)檢室中 3貼于原劑標(biāo)簽的相對(duì)面 4有效期系指開(kāi)啟后試劑的效期 5對(duì)于試劑有效期的問(wèn)題執(zhí)行 QC有關(guān)規(guī)定 202358 33 公司的有關(guān)標(biāo)識(shí)的規(guī)定 標(biāo)簽 a~1（ 質(zhì)檢室的試劑、試液標(biāo)示 ） 從庫(kù)中領(lǐng)回 的試劑， 一經(jīng)開(kāi)啟 的 幾點(diǎn)說(shuō)明： 1)此格式為 QC目前采用格式 2)配制日期、有效期至均采用“ . . ”的形式 3)相關(guān)的配制記錄請(qǐng)車間采用 QC已有記錄 4)有效期執(zhí)行有關(guān)的 SOP 試液名稱： 濃 度： 配 制 人： 配制日期： 有效期至： 202358 34 公司的有關(guān)標(biāo)識(shí)的規(guī)定 標(biāo)簽 （ 其他類例如 :工具櫥 ） 工具名稱 數(shù)量鉗子 3工具櫥明細(xì)一覽表202358 35 公司的有關(guān)標(biāo)識(shí)的規(guī)定 車間外圍表格 準(zhǔn)備統(tǒng)一 各車間共同的 幾種外圍記錄 的內(nèi)容、格式 幾點(diǎn)說(shuō)明： PH緩沖液配制使用記錄 、 復(fù)合電極補(bǔ)充液配制使用記錄 ， 其他用于檢驗(yàn)的試劑的配制使用記錄 。 （ 塵埃粒子 、 沉降菌 、 浮游菌等 ） 備注： 相關(guān)表格記錄將在全廠統(tǒng)一 ， 并下發(fā) 逐步統(tǒng)一 202358 36 謝謝 ! 202358 37 演講完畢，謝謝觀看！
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