【導(dǎo)讀】由于編寫時(shí)間緊迫，可能還存在著不當(dāng)之處，歡迎各位文件使用人員提出寶貴意見，作為我們改進(jìn)的信息。公司主要生產(chǎn)阿膠漿、阿膠膏、阿膠顆粒、阿膠口服液等阿膠系列產(chǎn)品，質(zhì)量安全方針，以綠色健康的產(chǎn)品回饋社會(huì)、回饋?zhàn)匀弧，F(xiàn)發(fā)布實(shí)施，望全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)，嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行。情況及改進(jìn)需求；《質(zhì)量手冊(cè)》由綜合部編制，經(jīng)公司管理者代表審核，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)頒布?！顿|(zhì)量手冊(cè)》由公司管理者代表組織實(shí)施，并負(fù)責(zé)解釋?；騻€(gè)人不得擅自外借或外送。將《質(zhì)量手冊(cè)》交綜合部，并辦理有關(guān)手續(xù)。持有者丟失手冊(cè)時(shí)，應(yīng)及時(shí)向綜合部報(bào)告，經(jīng)確認(rèn)后，重新辦理登記手續(xù)發(fā)放。通知到所有的《質(zhì)量手冊(cè)》持有人。持有人依據(jù)修改通知做相應(yīng)更改。

　　

【正文】 在完成所規(guī)定的各個(gè)階段監(jiān)視和測(cè)量，而且監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果符合規(guī)定的要求，經(jīng)質(zhì)檢員出具有關(guān)合格證明并簽字批準(zhǔn)后方可放行。 不合格品控制 為確保不符合要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，防止不合格品的非預(yù)期使用或交付，編制了《不合格品控制程序》，生產(chǎn)部應(yīng)在產(chǎn)品和過(guò)程控制中實(shí)施。 生產(chǎn)部應(yīng)識(shí)別和控制不符合要求的產(chǎn)品 (包括采購(gòu)產(chǎn)品、半成品、最終產(chǎn)品 )，以防止不合格品的非預(yù)期使用和交付。控制活動(dòng)包括對(duì)不合格品的判定、標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)審分析和處置。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)組織對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審，其評(píng)審結(jié)果可能涉及以下處置方式： a) 返工； b) 返修或降級(jí)使用； c) 拒收或報(bào)廢。 不合格品控制記錄包括不合格品的性質(zhì)以及隨后所采取的處置措施。 對(duì)不合格品必須采取糾正和糾正措施，并應(yīng)在糾正和糾正措施實(shí)施后經(jīng)生產(chǎn)部 30 再次驗(yàn)證，合格后轉(zhuǎn)序或放行，以證實(shí)其符合預(yù)期的使用要求或 滿足其他要求。 當(dāng)產(chǎn)品交付顧客及產(chǎn)品投入使用后發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，針對(duì)不合格所造成的后果，生產(chǎn)部 有責(zé)任采取糾正或糾正措施，對(duì)不合格品進(jìn)行更換，生產(chǎn)部進(jìn)行追溯，并采取措施，杜絕再次發(fā)生。 對(duì)原材料采購(gòu)過(guò)程中出現(xiàn)的不合格品由 生產(chǎn)部 直接退貨 ,生產(chǎn)過(guò)程、成品出廠過(guò)程中產(chǎn)品出現(xiàn)不合格讓步接收時(shí)，應(yīng)經(jīng)顧客同意，并經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施，生產(chǎn)部要做好標(biāo)記及有關(guān)記錄，以便于追溯。 數(shù)據(jù)分析 為證實(shí)公司質(zhì)量管理體系的符合性、充分性和有效性，進(jìn)行質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)，由生產(chǎn)部組織各部門收集、分 析來(lái)自監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果以及其它有關(guān)來(lái)源的數(shù)據(jù)。 各部門應(yīng)收集并應(yīng)用統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)分析有關(guān)的數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)包括： a) 顧客對(duì)公司產(chǎn)品、服務(wù)的滿意情況； b) 產(chǎn)品要求的符合性； c) 過(guò)程和產(chǎn)品特性的現(xiàn)狀及趨勢(shì)，一次合格率； d) 供方產(chǎn)品和過(guò)程的有關(guān)信息。 數(shù)據(jù)分析的結(jié)果改進(jìn)提供數(shù)據(jù)包括； a) 質(zhì)量管理體系的改進(jìn)； b) 產(chǎn)品、過(guò)程的改進(jìn)； c) 監(jiān)視和測(cè)量方法的改進(jìn)； d) 資源配置的調(diào)整。 數(shù)據(jù)的收集可以采用有關(guān)的記錄，也可采用交談、調(diào)查、回訪等方式。 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 為了不斷滿足顧客要求、改善產(chǎn)品特性、提高公司質(zhì)量管理體系的有效性，應(yīng)對(duì)持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)進(jìn)行策劃和實(shí)施。持續(xù)改進(jìn)信息來(lái)源于質(zhì)量方針、目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況、審核結(jié)果、設(shè)計(jì)分析、糾正預(yù)防措施以及管理評(píng)審的有關(guān)過(guò)程。 對(duì)改進(jìn)活動(dòng)的策劃和管理執(zhí)行《糾正預(yù)防措施控制程序》的要求。 對(duì)重大的、長(zhǎng)遠(yuǎn)的改進(jìn)可能會(huì)涉及對(duì)現(xiàn)有質(zhì)量管理體系、過(guò)程和產(chǎn)品的更改以及資源配置的調(diào)整，應(yīng)進(jìn)行專門策劃。 糾正措施 31 為使公司質(zhì)量管理體系不斷完善和促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)，各 部門對(duì)不合格應(yīng)采取糾正措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。 公司編制實(shí)施《糾正預(yù)防措施控制程序》，規(guī)定以下方面的要求： a) 識(shí)別不合格，特別應(yīng)注意顧客不滿意和投訴； b) 通過(guò)調(diào)查分析確定不合格的原因，提出糾正措施要求； c) 評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的糾正措施； d) 實(shí)施糾正措施； e) 跟蹤并記錄糾正措施的實(shí)施結(jié)果； f) 評(píng)價(jià)糾正措施的有效性。 對(duì)于實(shí)施后有效的糾正措施，必要時(shí)相關(guān)部門應(yīng)對(duì)有關(guān)文件做出相應(yīng)更改(按《文件控制程序》執(zhí)行；對(duì)于效果不明顯的，應(yīng)分析 原因，采取新的糾正措施。 為消除不合格原因所采取的任何糾正措施應(yīng)與所遇到的不合格的影響程度相適應(yīng)，應(yīng)權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)、利益和成本，確保糾正措施是適宜的，符合公司發(fā)展的要求。 預(yù)防措施 為消除潛在的不合格原因，防止不合格的發(fā)生，公司編制并實(shí)施《糾正預(yù)防措施控制程序》，并規(guī)定預(yù)防措施實(shí)施步驟： a) 根據(jù)數(shù)據(jù)分析過(guò)程收集的信息，識(shí)別潛在不合格并分析其原因； b) 研究確定并組織實(shí)施采取預(yù)防措施； c) 跟蹤并記錄所采取的預(yù)防措施的結(jié)果； d) 評(píng)價(jià)預(yù)防措施的有效性。 各部門對(duì)實(shí)施后有效的預(yù)防措施，必要時(shí)應(yīng)在相關(guān)文件中做出相應(yīng)更改 (執(zhí)行《文件控制程序》 )；對(duì)效果不明顯的應(yīng)進(jìn)一步采取新的預(yù)防措施。 32 附件 1 質(zhì)量體系各崗位職責(zé) 1. 總經(jīng)理 a)貫徹國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)及方針、政策，向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性，使全體員工在各自工作中努力實(shí)現(xiàn) 工作目標(biāo) 并滿足顧客要求； b) 負(fù)責(zé)制定、批準(zhǔn)公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，頒布質(zhì)量手冊(cè)； c) 對(duì)公司的生產(chǎn)、 服務(wù)、 顧客滿意等負(fù)有全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任； d) 負(fù)責(zé)建立相應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)，規(guī)定公司各 部門 人員的職責(zé)、權(quán)限和相 互關(guān)系，確保有效行使職權(quán)并通過(guò)各種有效途徑促進(jìn)組織內(nèi)部溝通； e) 識(shí)別 顧客的需求與期望， 將這些需求在公司內(nèi)溝通落實(shí)， 最大程度達(dá)到顧客滿意； f) 任命管理者代表； g) 主持管理評(píng)審，確保體系的適宜性、充分性和有效性 并 持續(xù)改進(jìn)； h) 對(duì)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行和驗(yàn)證提供充分的資源； 2. 管理者代表 a) 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的各過(guò)程的建立、實(shí)施和保持 ； b) 定期總結(jié)體系運(yùn)行情況，并進(jìn)行體系的持續(xù)改進(jìn)； c)在公司內(nèi)確保滿足顧客要求的意識(shí)； d)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系相關(guān)事宜的對(duì)外聯(lián)絡(luò)工作 ，內(nèi)部協(xié)調(diào)。 部 a 負(fù)責(zé)公司文件資料的管理； b 負(fù)責(zé)公司人力資源管理； c 管理評(píng)審有關(guān)記錄的保存； d 內(nèi)審有關(guān)資料的保管； e 負(fù)責(zé)整個(gè)體系的監(jiān)視和測(cè)量 ； f 數(shù)據(jù)分析 ； g 糾正預(yù)防措施的監(jiān)督實(shí)施。 h 組織各部門進(jìn)行合同評(píng)審； i 顧客滿意度調(diào)查、調(diào)查市場(chǎng)、收集顧客信息 。 j 組織供方的選擇評(píng)價(jià)，原材料的采購(gòu)； 33 a)基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)； b）工作環(huán)境的控制； c)組織產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃； d) 生產(chǎn)過(guò)程的控制； e) 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制； f) 負(fù)責(zé)原材料、半成品、成品出廠的檢驗(yàn)； g) 負(fù)責(zé)不合品的處置； 生產(chǎn)任務(wù)的落實(shí)、產(chǎn)品防護(hù)、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)等 儲(chǔ)存物資的防護(hù) 34 附件 2 質(zhì) 量 職 能 分 配 表 職能部門 ISO9001 條款 領(lǐng)導(dǎo)層 管理者代表 生產(chǎn)部 綜合部 質(zhì)檢 車間 倉(cāng)庫(kù) 總要求 ▲ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 文件要求 〇 〇 〇 ▲ 〇 〇 〇 管理承諾 ▲ 〇 〇 〇 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ▲ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 質(zhì)量方針 ▲ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 質(zhì)量目標(biāo) ▲ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 質(zhì)量管理體系策劃 〇 ▲ 〇 〇 〇 〇 〇 職責(zé)和權(quán)限 ▲ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 管理者代表 ▲ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 內(nèi)部溝通 ▲ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 管理評(píng)審 ▲ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 資源提供 ▲ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 人力資源 〇 〇 〇 ▲ 〇 〇 〇 基礎(chǔ)設(shè)施 〇 〇 ▲ 〇 〇 〇 〇 工作環(huán)境 〇 〇 ▲ 〇 〇 〇 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 〇 〇 ▲ 〇 〇 〇 與顧客有關(guān)的過(guò)程 〇 〇 ▲ 〇 〇 〇 〇 設(shè)計(jì)和開發(fā) 本公司對(duì)該條款進(jìn)行了刪減 采購(gòu) 〇 〇 ▲ 〇 〇 〇 〇 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 〇 〇 ▲ 〇 〇 〇 〇 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn) 〇 〇 ▲ 〇 〇 〇 〇 標(biāo)識(shí)和可追溯性 〇 〇 ▲ 〇 〇 〇 〇 顧客提供財(cái)產(chǎn) 本公司對(duì)該條款進(jìn)行了刪減 產(chǎn)品防護(hù) 〇 〇 ▲ 〇 〇 〇 〇 監(jiān)視和測(cè)量裝 置的控制 〇 〇 ▲ 〇 〇 〇 〇 總則 ▲ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 顧客滿意 〇 〇 ▲ 〇 〇 〇 〇 內(nèi)部審核 〇 〇 〇 ▲ 〇 〇 〇 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 ▲ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 〇 ▲ 〇 〇 〇 〇 不合格品控制 〇 〇 ▲ 〇 〇 〇 〇 數(shù)據(jù)分析 〇 〇 〇 ▲ 〇 〇 〇 改進(jìn) 〇 〇 〇 ▲ 〇 〇 〇 注 ： ▲為責(zé)任部門；〇為相關(guān)部門 35 附件 3 崗位人 員上崗條件 序號(hào) 崗位 任職條件 1 總經(jīng)理 從事過(guò)本行業(yè) 5 年以上工作，具有 7 年以上企業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)，具有一定的對(duì)企業(yè)前景策劃的能力。 2 管理者代表 從事過(guò)本行業(yè) 3 年以上工作，具有 2 年以上企業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)，具有一定的組織協(xié)調(diào)能力。 3 綜合部 經(jīng)理 從事過(guò)本行業(yè) 2 年以上工作，具有有一定的協(xié)調(diào)能力。 5 生產(chǎn)部經(jīng)理 從事過(guò)本行業(yè) 5 年以上工作，具有一定的生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)。 6 車間主任 初 中以上的學(xué)歷，從事食品行業(yè)生產(chǎn) 4 年以上工作經(jīng)驗(yàn) , 7 質(zhì)檢員 初 中以上的學(xué)歷，從事質(zhì)量檢驗(yàn) 2 年以上工作經(jīng)驗(yàn)。 8 車間 工人 初中以上學(xué)歷，具有 1 年以上本行業(yè)操作經(jīng)驗(yàn)方能獨(dú)立操作，新上崗位人員必須經(jīng)培訓(xùn)滿足上崗要求。