【正文】 和措施； 為實現(xiàn)質量管理體系持續(xù)有效運行和產品改進所必須提供或增加資源的有關決定和措施。 b) 當質量管理體系 內外部環(huán)境發(fā)生變化， 組織結構或主要管理者發(fā)生變更 時 ， 要 對質 量管理體系再次進行分析和策劃，應采取相應措施并修改或增刪相應程序，確保質量管理體系的完整性及其有效運行 。 以顧客 滿意 為關注焦點 為實現(xiàn)顧客滿意的目標，明確顧客需求及期望，明確自身義務及責任，采取各種措施改進產品質量和服務質量，滿足顧客要求，以增強顧客滿意為目的，樹立公司良好的企業(yè)形象和品牌形象。 記錄應按照規(guī)定要求填寫，確保其清晰、真實、準確、及時、完整、規(guī)范。 文件控制方式： 對于質量體系文件以 A、 B、 C??表示文件的版本，以 0、 3??表示文件的修改狀態(tài)，以便于對文件及時進行 識別與控制； 各部門應確保在各相應場所和使用現(xiàn)場都能得到適用文件的有效版本。 文件采用紙張或軟盤形式存在。 根據公司生產經營的實際， 經識別 ,本公司長期按照固定配方進行生產，不進行設計開發(fā) ,因而對 GB/T1900120xx 標準第 條款進行了刪減。 《質量手冊》的修訂狀態(tài)以 0、 ......10 等數字進行標識；當多次更改或更改的范圍及內容較大時，采取換版方式。 《質量手冊》發(fā)放范圍：公司產品形成全過程的質量控制和質量管理有關部門及認證機構。 “ 創(chuàng)新發(fā)展 ” ：管理上水平，質量上等級， 使最終產品與標準符合并超越標準要求，持續(xù)改進管理體系的有效性。 東阿御膠阿膠系列產品 有 限 公 司 質質 量量 手手 冊冊 (依據 GB/T19000— 20xx idt ISO9000:20xx 標準編制 ) 編號： YJ/QMS/QA20xx 受控狀態(tài)： 編制： 審 批 ： 20xx－ 8－ 15 發(fā)布 20xx－ 8－ 15 實施 2 前 言 本《質量手冊》由 東阿御膠阿膠系列產品 有限公司 綜合部 根據 GB/T 1900120xx idt ISO 9001:20xx 標準結合公司實際情況制定，本手冊對公司生產過程進行了描述并提出了控制要求。 “ 誠信經營 ” 指公司以誠信為本，信譽至上： 尋求質量改進機會，提高產品和服務質量，不斷提高顧客的滿意度。 《質量手冊》必須加蓋“受控文件”印章， 綜合部 負責統(tǒng)一編號、備案、歸檔、發(fā)放、回收和管理。 《質量手冊》未經總經理批準，任何人不得隨意更改、外傳和復制。 應用 根據公司生產經營的實際， 經識別 ,本公司所有 控制過程中 不出現(xiàn) “ 在組織控制下或組織使用的顧客財 產 ” ,因而對 GB/T1900120xx 標準 條款進行了刪減。 結合本公司以下實際情況編制了質量體系文件： a) 公司的規(guī)模和經營活動的特點； b) 各過程控制的復雜程度和相互作用； 14 c) 員工的接受理解能力及員工素質； d) 適用的法律法規(guī)要求。 文件在實施中，管理者代表定期組織對文件進行評審，對其進行修改或更新，修改后有關領導再次批準后才能實施。 各部門按質量記錄的要求負責控制記錄的貯存、檢索、保護、保存和處置。 根據公司經營宗旨 和發(fā)展戰(zhàn)略 ，制定質量方針 ，并在框架內 建立質量目標并分解到相關 部門 ， 予以 貫徹實施； 主持公司管理評審 會議 ， 對影響體系運行的重大因素 及時做出決策和調整，確保公司質量管 理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性 ； 為公司的內部審核、管理評審等管理性 活動的 監(jiān)視和測量 得到 順利實施 ， 提供并合理配置有關資源。 質量管理體系策劃 總經理、管理者代表為 確保 質量管理體系正常有效運行，要確保 ： a）通過 對質量管理體系進行的策劃 ， 實現(xiàn)質量目標的各項要求以及 標準 的要求。 評審輸入 審核結果，包括內審、外審結果； 顧客的反饋 信息特別是不滿意信息 ，包括對顧客滿意程度的評估及顧客建議； 過程的業(yè)績及產品的符合性 ； 糾正和預防措施 的實施 情況，包括糾正和預防措施的實施和驗證其有效性的情況； 以往管理評審中有關措施的跟蹤驗證結果； 可能影響質量管理體系的重大變更 (包括公司內外環(huán)境的變化 )； 質量管理體系持續(xù)改進的建議 。 基礎設施 為確保公司質量管理體系的過程能力，提供符合要求的產品，公司確定和提供所需的基礎設施，生產部編制《基礎設施控制程序》并對這些設施予以正確的配置、使用、維護、維修、保養(yǎng)、更新。對產品實現(xiàn)策劃的結果應形成《質量計劃》，如質量目標和要求、工藝規(guī)程、生產制造要求、作業(yè)指導書、操作規(guī)程等形式的有關文件。 采購 采購過程 為確保采購產品符合要求，應對采購過程進行控制，控制的方式和程度根據采購產品對公司產品實現(xiàn)的影響程度。 采購信息 采購文件要清楚準確的表述采購產品的有關要求，包括對產品的質量要求，交付地點、時間及標識方法、驗收等要求。故該過程 需確認過程 為： “ 預冷 ”工序 過程。 當對識別產品狀態(tài)有要求時，生產部應按以下產品狀態(tài)進行標識： a) 合格； b) 不合格 ； c) 待 檢 ； d) 已檢待定。防護也適用于產品的組成部分。 防止發(fā)生可能使校準 失效的調整，提供明確的調整作業(yè)指導書。 監(jiān)視和測量活動獲得的信息、統(tǒng)計分析結果、改進措施建議等，形成文件后，經管理者代表批準后予以實施，以確保產品和過程的符 合性和質量管理體系的持續(xù)有效性。 管理者代表按照《內部審核程序》，組織實施內部審核 ,主要包括以下活動： a) 審核的策劃 —— 包括確定審核的方法、頻次、目的、范圍、依據等；對其策劃的依據應考慮所審核的活動和區(qū)域的狀況、重要程度以及以往審核的結果等因素； b) 審核的準備 —— 包括編制審核計劃、組成審核組、準備審核文件、編制檢查表、約定審核時間等； c) 審核的實施 —— 包括召開首、 末次會議，現(xiàn)場審核、編制不合格報告和內部審核報告； d) 記錄審核結果； e) 審核組長向管理者代表報告審核結果 (作為管理評審輸入的一部分 )； f) 對審核中發(fā)現(xiàn)的問題及時通知受審核部門負責人制定和實施糾正措施； g) 驗證糾正措施的實施及提出驗證結果的報告。 產品監(jiān)視和測量的階段包括： a) 采購產品； b) 半成品； c) 最終產品。 當產品交付顧客及產品投入使用后發(fā)現(xiàn)不合格時，針對不合格所造成的后果，生產部 有責任采取糾正或糾正措施，對不合格品進行更換，生產部進行追溯，并采取措施，杜絕再次發(fā)生。 對改進活動的策劃和管理執(zhí)行《糾正預防措施控制程序》的要求。 32 附件 1 質量體系各崗位職責 1. 總經理 a)貫徹國家有關法律法規(guī)及方針、政策，向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性，使全體員工在各自工作中努力實現(xiàn) 工作目標 并滿足顧客要求； b) 負責制定、批準公司質量方針、質量目標，頒布質量手冊； c) 對公司的生產、 服務、 顧客滿意等負有全面領導責任； d) 負責建立相應的組織機構，規(guī)定公司各 部門 人員的職責、權限和相 互關系，確保有效行使職權并通過各種有效途徑促進組織內部溝通； e) 識別 顧客的需求與期望， 將這些需求在公司內溝通落實， 最大程度達到顧客滿意； f) 任命管理者代表； g) 主持管理評審，確保體系的適宜性、充分性和有效性 并 持續(xù)改進； h) 對質量管理體系的運行和驗證提供充分的資源； 2. 管理者代表 a) 負責公司質量管理體系的各過程的建立、實施和保持 ； b) 定期總結體系運行情況，并進行體系的持續(xù)改進； c)在公司內確保滿足顧客要求的意識； d)負責質量管理體系相關事宜的對外聯(lián)絡工作 ，內部協(xié)調。 8 車間 工人 初中以上學歷，具有 1 年以上本行業(yè)操作經驗方能獨立操作，新上崗位人員必須經培訓滿足上崗要求。 2 管理者代表 從事過本行業(yè) 3 年以上工作，具有 2 年以上企業(yè)管理經驗，具有一定的組織協(xié)調能力。 對于實施后有效的糾正措施，必要時相關部門應對有關文件做出相應更改(按《文件控制程序》執(zhí)行；對于效果不明顯的，應分析 原因，采取新的糾正措施。 數據分析的結果改進提供數據包括； a) 質量管理體系的改進； b) 產品、過程的改進； c) 監(jiān)視和測量方法的改進； d) 資源配置的調整?？刂苹顒影▽Σ缓细衿返呐卸ā俗R、記錄、評審分析和處置。 采用適宜的統(tǒng)計設計方法對產品實現(xiàn)過程進行監(jiān)視和測量。 內部審核 為確認公司質量管理體系是否達到了策劃和 GB/T 1900120xx idt ISO 9001 : 20xx《質量管理體系 要求》標準的要求，發(fā)現(xiàn)存在的問題，采取糾正和預防措施，使質量管理體系有效實施并持續(xù)改進，管理者代表應按策劃的時間間隔組織對質量管理體系進行內部審核，管理者代表負責確定審核組長，審核組長負責確定審核組人員，制定審核計劃并組織內審。 本公司生產、檢驗過程無計算機軟件控制的監(jiān)視