【正文】 和測(cè)量裝置，故未在文件中列出控制要求。 監(jiān)視和測(cè)量裝置在使用時(shí)，應(yīng)確保其測(cè)量精度與測(cè)量要求相一致，定期對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定。 確保采用唯一性標(biāo)識(shí)來(lái)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯性。 標(biāo)識(shí)分為產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)兩類。 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 a) 生產(chǎn)部應(yīng)對(duì)所采購(gòu)產(chǎn)品按有關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，確保采購(gòu)的產(chǎn)品能夠滿足生產(chǎn)的要求。 對(duì)供方評(píng)價(jià)主要包括： a) 供方質(zhì)量管理體系保證能力，即提供質(zhì)量穩(wěn)定產(chǎn)品的保證能力； b) 供方產(chǎn)品質(zhì)量 (可通過(guò)樣品檢驗(yàn)或批量試用 )； c) 供方對(duì)其生產(chǎn)過(guò)程的控制能力（如設(shè)備、人員、檢驗(yàn)等）； 24 d) 供方的履約能力、財(cái)務(wù)狀況、價(jià)格和交貨情況等。 e)要對(duì)產(chǎn)品要求的評(píng)審結(jié)果以及評(píng)審所要求的跟蹤措施應(yīng)予以記錄。公司總經(jīng)理對(duì)下述條件進(jìn)行控制： a) 提供適宜的員工工作條件； b) 確保生產(chǎn)制度符合有關(guān)勞動(dòng)法規(guī)的要求； c) 提供適宜的設(shè)施和物質(zhì)環(huán)境； d) 營(yíng)造良好的企業(yè)文化氛圍。 綜合部 負(fù)責(zé)人力資源控制的管理，生產(chǎn)部負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施環(huán)境的控制。 18 管理者代表 管理者代表由 綜合部 主任 殷克茂 擔(dān)任，除負(fù)有 綜合部 主任 職責(zé)外，還負(fù)有以下職責(zé)： a) 負(fù)責(zé) 組織 質(zhì)量管理體系的各過(guò)程的建立、實(shí)施和保持，確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行， 并 在公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)； b) 組織實(shí)施質(zhì)量管理體系的 運(yùn)行和 內(nèi)部審核， 定期總結(jié) 質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)、運(yùn)作情況及改進(jìn)需求； c) 對(duì)內(nèi)部審核中的重大不合格項(xiàng)組織糾正和預(yù)防措施，并驗(yàn)證其實(shí)施效果，負(fù)責(zé)指導(dǎo)對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況進(jìn)行數(shù)據(jù)分析和統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)的應(yīng)用； d) 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系相關(guān)事宜的對(duì)外聯(lián)絡(luò)工作 ，內(nèi)部協(xié)調(diào)。 質(zhì)量方針是質(zhì)量目標(biāo)的確定基礎(chǔ)，質(zhì)量目標(biāo)的確定和評(píng)審 是 在質(zhì)量方針的框架內(nèi)進(jìn)行 的 。 公司應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)、法律、法規(guī)要求及合同要求，規(guī)定記錄的保存期限 ，由 綜合部 進(jìn)行不定期檢查 。 記錄是一種特殊類型的文件，是對(duì)過(guò)程控制、產(chǎn)品符合性的一種證實(shí)性文件。 本《質(zhì)量手冊(cè)》是公司質(zhì)量管理體系文件的最高層次文件，是公司質(zhì)量管理體系的框架性文件。 13 東阿御膠阿膠系列產(chǎn)品 有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) YJ/QMS/QA20xx 版本 /修訂狀態(tài) A/0 4. 質(zhì)量管理體系 共 3 頁(yè) 第 1 頁(yè) 總要求 公司依據(jù) GB/T 1900120xx idt ISO 9001:20xx《質(zhì)量管理體系 要求》建立質(zhì)量管理體系，編制了質(zhì)量管理體系文件，包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、質(zhì)量記錄，在公司內(nèi)加以實(shí)施和保持，對(duì)如下活動(dòng)進(jìn)行了識(shí) 別并予以持續(xù)改進(jìn)。 10 東阿御膠阿膠系列產(chǎn)品 有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) YJ/QMS/QA20xx 版本 /修訂狀態(tài) A/0 圍 共 1 頁(yè) 第 1 頁(yè) 總則 本《質(zhì)量手冊(cè)》是證實(shí)公司有能力穩(wěn)定 地提供滿足顧客和適用有關(guān)法律、法規(guī)要求的產(chǎn)品的證明文件，也是公司進(jìn)行內(nèi)部審核和第二方、第三方審核，評(píng)價(jià)公司質(zhì)量管理體系的依據(jù)。 《質(zhì)量手冊(cè)》持有者應(yīng)對(duì)手冊(cè)妥善保管，保持版面完整、清潔，不得損壞或丟失。 本質(zhì)量手冊(cè)發(fā)布后，將作為公司質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性、法規(guī)性文件，對(duì)外作為公司向顧客提供實(shí)施質(zhì)量管理體系的證明，對(duì)內(nèi)作為公司質(zhì)量管理的法規(guī)文件，現(xiàn)發(fā)布實(shí)施，望全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)，嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行。 公司主要生產(chǎn)阿膠漿、阿膠膏、阿膠顆粒、阿膠口服液等阿膠系列產(chǎn)品，公司始終堅(jiān)持 食品質(zhì)量安全是企業(yè)的生命線，嚴(yán)把食品質(zhì)量安全關(guān)， 秉承 “品牌領(lǐng)先、質(zhì)量第一、信譽(yù)至上 ”的企業(yè)精神， 奉行“誠(chéng)信、守法、高效、優(yōu)質(zhì)、創(chuàng)新、進(jìn)取”的宗旨，以“優(yōu)質(zhì)安全、遵紀(jì)守法、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、創(chuàng)新發(fā)展”為質(zhì)量安全方針 ， 以綠色健康的產(chǎn)品回饋社會(huì)、回饋?zhàn)匀弧? 播種真誠(chéng)理念，收獲發(fā)展空間，御膠公司熱烈歡迎各界朋友蒞臨指導(dǎo)。 總經(jīng)理： 王志軍 20xx年 8月 15日 8 東阿御膠阿膠系列產(chǎn)品 有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) YJ/QMS/QA20xx 版本 /修訂狀態(tài) A/0 05 管理者代表任命書(shū) 共 1 頁(yè) 第 1 頁(yè) 為有效實(shí)施質(zhì)量管理體系，提高產(chǎn)品質(zhì)量，滿足超越顧客需求，按照 GB/T 1900120xx idt ISO 9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)要求，經(jīng)公司 研究決定，由 王志軍 任管理者代表，主持和處理公司質(zhì)量管理體系的日常工作 ， 負(fù)有以下職責(zé)： a) 負(fù)責(zé) 組織 質(zhì)量管理體系的各過(guò)程的建立、實(shí)施和保持，確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行， 并 在公司內(nèi)提高滿 足顧客要求的意識(shí)； b) 組織實(shí)施質(zhì)量管理體系的 運(yùn)行和 內(nèi)部審核， 定期總結(jié) 質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)、運(yùn)作情況及改進(jìn)需求； c) 對(duì)內(nèi)部審核中的重大不合格項(xiàng)組織糾正和預(yù)防措施，并驗(yàn)證其實(shí)施效果，負(fù)責(zé)指導(dǎo)對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況進(jìn)行數(shù)據(jù)分析和統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)的應(yīng)用； d) 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系相關(guān)事宜的對(duì)外聯(lián)絡(luò)工作 ，內(nèi)部協(xié)調(diào)。持有者丟失手冊(cè)時(shí)，應(yīng)及時(shí)向 綜合部 報(bào)告，經(jīng)確認(rèn)后，重新辦理登記手續(xù)發(fā)放。 本《質(zhì)量手冊(cè)》的目的是為了使公司更好的實(shí)施質(zhì)量管理，實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)并預(yù)防不合格品產(chǎn)生，從而達(dá)到顧客滿意。 a) 識(shí)別了質(zhì)量管理體系所涉及 阿膠系列產(chǎn)品生產(chǎn) 加工 全部活動(dòng)的管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、監(jiān)視和測(cè)量； b) 確定這些過(guò)程的順序和相互作用； c) 制定了為確保這些過(guò)程有效運(yùn)作和控制所需要的程序和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)； d) 建立了確保獲得必要的信息和資源的渠道，以支持這些過(guò)程的有效運(yùn)作和對(duì)這些過(guò)程的監(jiān)控的有效措施； e) 測(cè)量、監(jiān)控和分析這些過(guò)程； f) 實(shí)施必要的措施，實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)的目的。按下述的 條款要求予以控制。 15 應(yīng)按下述的 條款要求予以控制。 各部門對(duì)已作廢或超過(guò)保存期的記錄，應(yīng)收集起來(lái)，報(bào)管理者代表同意后統(tǒng)一銷毀。 總經(jīng)理通過(guò)對(duì) 質(zhì)量方針在公司各 部門的 傳達(dá)和溝通，使全體員工對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)有深刻的理解和認(rèn)識(shí)，并以高度的責(zé)任感，確保質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)有效實(shí)施和實(shí)現(xiàn)。 內(nèi)部溝通 為 增進(jìn)公司內(nèi)部 信息 交流 溝通 ，確保質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理體系過(guò)程控制在內(nèi)部得到溝通理解；對(duì)質(zhì)量管理 體系有效性進(jìn)行溝通，增進(jìn)全體員工 工作的 積極性和主觀能動(dòng)性，實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) ，提高質(zhì)量管理體系的有效性，公司采取各種形式進(jìn)行內(nèi)部溝通。 人力資源 總則 基于公司應(yīng)根據(jù)各部門崗位人員教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的需要，確保影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員能夠勝任本職工作； 綜合部 根據(jù)員工培訓(xùn)的需求及各崗位工作內(nèi)容，編制培訓(xùn)計(jì)劃， 提供培訓(xùn)，以確保有規(guī)定職責(zé)的人員能勝任質(zhì)量管理體系的要求。 22 東阿御膠阿膠系列產(chǎn)品 有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) YJ/QMS/QA20xx 版本 /修訂狀態(tài) A/0 7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 共 7 頁(yè) 第 1 頁(yè) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容： a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量要求； b) 針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源的需求； c) 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)以及產(chǎn)品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等接收準(zhǔn)則；d)對(duì)實(shí)現(xiàn)過(guò)程及最終產(chǎn)品的滿足要求的特性提供必要的記錄和控制實(shí)施的有關(guān)記錄。 f) 當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)，各部門應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并獲得變更的信息，確保相關(guān)部門和人員明確了解變更的要求和內(nèi)容，以滿足合同的要求。 為確保供方提供產(chǎn)品的能力和產(chǎn)品質(zhì)量能夠持續(xù)滿足公司要求， 綜合 部 每年組織 生產(chǎn)部 、車間對(duì)供方重新評(píng)價(jià)； 對(duì)外包過(guò)程由 綜合 部 按本公司的要求進(jìn)行評(píng)價(jià)后實(shí)施。 b）當(dāng)公司或顧客需要在供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證有關(guān)原材料質(zhì)量時(shí)， 生產(chǎn)部 要在合同中寫(xiě)明驗(yàn)證方式 并 提供有關(guān)材料標(biāo)準(zhǔn)。 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的范圍 a) 采購(gòu)產(chǎn)品 (包括 原料 、輔助材料、配件等 )； b) 成品； c) 最終產(chǎn)品。 顧客財(cái)產(chǎn) 本公司所有 控制過(guò)程中 不出現(xiàn) “ 在組織控制下或組織使用的顧客財(cái)產(chǎn) ” 的情況 ,因而對(duì) GB/T1900120xx 標(biāo)準(zhǔn) 條款進(jìn)行了刪減。 對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。 27 東阿御膠阿膠系列產(chǎn)品 有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) YJ/QMS/QA20xx 版本 /修訂狀態(tài) A/0 8. 測(cè)量、分析和改進(jìn) 共 5 頁(yè) 第 1 頁(yè) 總則 為滿足顧客需求，提高過(guò)程和活動(dòng)的效率及有效性，應(yīng)策劃持續(xù)改進(jìn)所需的監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程，包括： a) 產(chǎn)品 (包括 原料 、半成品、成品、服務(wù) )的監(jiān)視和測(cè)量； b) 過(guò)程能力 (包括管理能力、資源保證能力、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)能力、測(cè)量分析和改進(jìn)能力等 )的監(jiān)視和測(cè)量； c) 顧客滿意程度監(jiān)視和測(cè)量； d) 內(nèi)部審核； e) 管理評(píng)審。 內(nèi)部審核一般每年進(jìn)行 1 次，相鄰兩次間隔時(shí)間不得超過(guò) 12 個(gè)月。 公司采用內(nèi)部審核、工作質(zhì)量檢查考核等方法