【總結(jié)】生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理?生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理課題主要是針對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)在GMP管理中最容易出現(xiàn)質(zhì)量事故的環(huán)節(jié)進(jìn)行闡述的,也是檢查員在現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)需要特別關(guān)注的方面?藥品質(zhì)量來(lái)源于設(shè)計(jì)和生產(chǎn)?在現(xiàn)代質(zhì)量管理的生產(chǎn)環(huán)境中,任何一個(gè)產(chǎn)品生產(chǎn)的每一步,從最初的設(shè)計(jì)到最后產(chǎn)品出廠,都要有嚴(yán)格設(shè)計(jì)
2025-01-26 22:21
【總結(jié)】生產(chǎn)變更的批準(zhǔn)生產(chǎn)變更的批準(zhǔn)二○○九年十一月概述1變更的分類2變更的控制范圍3變更程序的建立4變更流程5案例6變更的批準(zhǔn)一、概述GMP的目的:確保持續(xù)、穩(wěn)定地生產(chǎn)出適用于預(yù)定用途、符合注冊(cè)批準(zhǔn)的基本要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品,并最大限度減少藥品生產(chǎn)過(guò)程中污染、交叉污染以及混淆、差錯(cuò)的風(fēng)險(xiǎn)。建立、執(zhí)行有效的變更控制制度是
2025-01-08 07:24
【總結(jié)】三、生產(chǎn)和質(zhì)量管理?生產(chǎn)管理即對(duì)生產(chǎn)活動(dòng)的計(jì)劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào)與控制。?基本任務(wù)是對(duì)生產(chǎn)系統(tǒng)的全面了解、有效設(shè)計(jì)和經(jīng)濟(jì)運(yùn)行。一、生產(chǎn)系統(tǒng)及特點(diǎn)?追求經(jīng)濟(jì)性??二、生產(chǎn)系統(tǒng)的目標(biāo)體系??生產(chǎn)的質(zhì)量、成本、剛性、彈性與創(chuàng)新??提高產(chǎn)出率?:有效性與
2025-03-08 21:48
【總結(jié)】藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及其認(rèn)證管理《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》GoodPracticeintheManufacturingandQualityControlofDrugsGoodManufacturingPractice,GMPGMP是在藥品生產(chǎn)全過(guò)程實(shí)施質(zhì)量管理,保證生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)藥品的一整套系統(tǒng)、科學(xué)的管理規(guī)范,是藥品生產(chǎn)
2025-01-21 12:25
【總結(jié)】1GMP《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2一、GMP的發(fā)展史3?1922~1934年,氨基比林(解熱鎮(zhèn)痛)→白細(xì)胞減少癥,在美國(guó)到1934年有1981人死于與使用本用有關(guān)的疾病。在歐洲大約有200人死亡。?三十年代初期,二硝基酚(減肥)、三苯乙1醇(降低膽固醇)→白內(nèi)障?磺胺酏劑→腎臟損害,
2024-12-29 01:57
【總結(jié)】生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理?生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理課題主要是針對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)在GMP管理中最容易出現(xiàn)質(zhì)量事故的環(huán)節(jié)進(jìn)行闡述的,也是檢查員在現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)需要特別關(guān)注的方面?藥品質(zhì)量來(lái)源于設(shè)計(jì)和生產(chǎn)?在現(xiàn)代質(zhì)量管理的生產(chǎn)環(huán)境中,任何一個(gè)產(chǎn)品生產(chǎn)的每一步,從最初的設(shè)計(jì)到最后產(chǎn)品出廠,都要有嚴(yán)格設(shè)計(jì)要求和規(guī)定。在這
2025-01-26 22:20
【總結(jié)】1.問(wèn)題點(diǎn)的發(fā)現(xiàn)問(wèn)題點(diǎn)的Feedback(反饋).2.新機(jī)種量產(chǎn)後第14天工程不良率1%的達(dá)成.3.不良率1%達(dá)成STEP1.4.不良率1%達(dá)成STEP2.5.工場(chǎng)管理的基本.管理基本項(xiàng)目.管理者的工作.8.作業(yè)指導(dǎo)的要領(lǐng).9.作業(yè)指導(dǎo)
2025-02-09 02:26
【總結(jié)】第三章商品質(zhì)量和質(zhì)量管理通過(guò)本章學(xué)習(xí),學(xué)生應(yīng)能夠了解質(zhì)量管理的發(fā)展歷程;掌握質(zhì)量的概念、商品質(zhì)量的概念,質(zhì)量管理的概念及質(zhì)量管理的基本活動(dòng)要素,質(zhì)量管理的基本工具及特點(diǎn);重點(diǎn)掌握商品質(zhì)量的基本要求,影響商品質(zhì)量的因素。1.質(zhì)量概念的含義及質(zhì)量概念的發(fā)展;2.商品質(zhì)量概念及內(nèi)容;3.商品質(zhì)量的基本要求;
2025-01-26 05:07
【總結(jié)】全面質(zhì)量管理基本知識(shí)第一篇概論第一章概述一、質(zhì)量和顧客滿意1.什么是質(zhì)量?——一組固有特性滿足要求的程度。要求:明示的、通常隱含的、必須履行的需求或期望。質(zhì)量的三個(gè)特性l動(dòng)態(tài)性l相對(duì)性l可比性?
2025-02-28 17:42
【總結(jié)】游青松什么是現(xiàn)場(chǎng)管理??現(xiàn)場(chǎng)管理是指用科學(xué)的管理制度、標(biāo)準(zhǔn)和方法對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)各生產(chǎn)要素,包括人(工人和管理人員)、機(jī)(設(shè)備、工具)、料(原材料)、法(加工、檢測(cè)方法)、環(huán)(環(huán)境)、信(信息)等進(jìn)行合理有效的計(jì)劃、組織、協(xié)調(diào)、控制和檢測(cè),使其處于良好的結(jié)合狀態(tài),達(dá)到優(yōu)質(zhì)、高效、低耗、均衡、安全、文明生產(chǎn)的目的?,F(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理的重要性
2025-02-08 11:27
【總結(jié)】質(zhì)量和現(xiàn)場(chǎng)改進(jìn)——上海聯(lián)通主講人:師偉1師偉老師個(gè)人簡(jiǎn)介師老師是實(shí)戰(zhàn)型的咨詢與培訓(xùn)專家,常年以專業(yè)咨詢顧問(wèn)和專業(yè)培訓(xùn)師身份進(jìn)入國(guó)內(nèi)眾多行業(yè)的代表企業(yè),開(kāi)展企業(yè)的管理咨詢和員工培訓(xùn)項(xiàng)目,具有廣泛的行業(yè)基礎(chǔ)和培訓(xùn)經(jīng)驗(yàn)。師老師長(zhǎng)期從事質(zhì)量工作,職業(yè)發(fā)展經(jīng)歷了從質(zhì)量專家到資深質(zhì)量經(jīng)理人轉(zhuǎn)換,體驗(yàn)了從國(guó)有企業(yè)到外資企業(yè)再到合資企業(yè)的文化差異,具有豐富的服務(wù)性、制造
2025-01-07 00:05
【總結(jié)】現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理主講:葉惠強(qiáng)目錄一、企業(yè)經(jīng)營(yíng)與質(zhì)量管理二、質(zhì)量管理的基本內(nèi)容三、現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理要點(diǎn)四、QC七工具及其運(yùn)用五、QC小組活動(dòng)一、企業(yè)經(jīng)營(yíng)與質(zhì)量管理1.企業(yè)的使命為世界作貢獻(xiàn)創(chuàng)造利潤(rùn)達(dá)成經(jīng)營(yíng)目標(biāo)為顧客創(chuàng)造價(jià)值使顧客滿意生產(chǎn)、質(zhì)量、安全、
2025-03-10 16:53
【總結(jié)】TQM之現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理?1、概述2、現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理的任務(wù)3、現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理的主要工作內(nèi)容4、班組長(zhǎng)在現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理中的作用和任務(wù)5、作業(yè)人員在現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量質(zhì)量管理中職責(zé)和權(quán)限6、工序質(zhì)量——企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理的綱7、對(duì)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理操作者和檢驗(yàn)員的要求8、三確認(rèn)(3C)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理法
2025-03-13 17:32
2025-01-08 06:19
【總結(jié)】生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理p生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理課題主要是針對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)在GMP管理中最容易出現(xiàn)質(zhì)量事故的環(huán)節(jié)進(jìn)行闡述的,也是檢查員在現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)需要特別關(guān)注的方面?????藥品質(zhì)量來(lái)源于設(shè)計(jì)和生產(chǎn)?在現(xiàn)代質(zhì)量管理的生產(chǎn)環(huán)境中,任何一個(gè)產(chǎn)品生產(chǎn)的每一步,從最初的設(shè)計(jì)到最后產(chǎn)品出廠,