【導讀】具有執(zhí)行職責的哪位管理者制定了質量方針?質量方針是否和公司的組織目標、管理者對質量的承諾和客戶的期望和需要相關?傳閱的通知/時事通訊。防止不合格再發(fā)生。確認和記錄質量問題。提出和驗證糾正措施。在闡述QS9000要求時,在內部職能部門代表客戶的要求。向最高管理者匯報質量體系的運行狀況。汽車工業(yè)內外的基準確定。內部質量及運作表現的可測參數。這些數據是否與競。對手和/或適用的基準加以比較?是否運用文件化的客觀程序來衡量客戶滿意程度?克萊斯勒需要改進。哪位高層管理者簽署了質量手冊?使用APQP編制質量計劃。確定和配備適當資源。進行設計和過程能力研究。所有質量控制和檢驗方法的更新與保持。確定新的測量技術。標準和規(guī)范的評審。在設計控制和過程控制活動中是否包括了產品安全性和適當的安全防護?過程FMEA是否實施并考慮到所有的特殊特性?是否在過程、設施、設備和工裝策劃中采用了適當的防錯技術?是否為子系統(tǒng)、部件和/或材料各層次上制訂控制計劃?

　　

【正文】 ? 7D ? 8D ? 其他 供方是否在糾正和預防措施的過程中采用了防錯技術 ,并且其程度與問題的大小和遭遇的風險程度相適 應 ? No. 要素 糾正和預防措施 : 糾正措施 預防措施 E* 1. 2. 3. 4. 5. 客戶的抱怨和不合格報告是否被有效地處理 ? 是否對不合格原因進行了調查并記錄了結果 ? 糾正措施是否被制訂并且有效性是否被驗證 ? 來自客戶處的退貨是否被分析并且采取了適當的糾正措施 ? 如果適用 , 是否實施所采用的糾正措施及其實施的控制 ,來消除在其他類似的過程和產品中存在的不合格原因 ? 1. 2. 3. 不合格報告，例如：產品質量、審核結果、質量記錄是否被用來參考制訂預防措施？ 預防措施的有效性是否被驗證？ 是否將采取措施的相關信息 , 包括文件的更改是否提交給管理評審 ? No. 要素 搬運、儲存、包裝、防護和交付 : 搬運 , 儲存 E* 1. 供方材料的搬運方法是否能防止產品損壞或變質 ? 1. 2. 3. 4. 儲存是否適當以至于能防止 產品損壞或變質 ? 是否有儲存程序 ,并且適宜于 : ? 接收 ? 內部產品流動 ? 僅僅經批準產品的儲存 當產品屬性需要時 ,是否按適宜的時間間隔檢查庫存產品狀況 ,以便及時發(fā)現變質情況 . 是否有一個庫存管理系統(tǒng)以優(yōu)化庫存周轉期并保證庫存周轉 ? No. 要素 搬運、儲存、包裝、防護和交付 : 包裝 , 防護 交付 E* 1. 2. 供方是否對裝箱、包裝和標志過程進行必要的控制 ,以確保符合規(guī)定要求 ? 所有客戶的包 裝標準 /指南 (包括適當的服務零件包裝標準 )是否可以得到并得以遵守 ? 1. 是否對產品采用適當的防護和隔離措施 ? 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 供方是否在以下情況安排了對產品質量的保護 ? ? 在最終檢驗和試驗后 ? 如需要 ,在交付中 是否有體系保證 100%按時發(fā)貨以滿足客戶生產和服務要求 ? 如果供方沒有按計劃執(zhí)行 100%按時發(fā)貨 ,是否進行了適當的分析并采取糾正措施 ? 是否有體系去監(jiān)控客戶發(fā)運要求的執(zhí)行情況 ,并在適當時采取糾正措施 ? 供方是否保存 了有供方負責的超額運費記錄 ? 供方的生產計劃是按定單進行 ? 是否有接收客戶計劃信息和發(fā)送計劃時間表的計算機系統(tǒng)和裝運提前通知的在線傳遞計算機系統(tǒng) ? 是否有備份系統(tǒng) (如 , 電話 )? No. 要素 質量記錄的控制 E* 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 是否為以下確定了程序和職責 : ? 標識 ? 新增 ? 分發(fā) ? 收集 /（轉交歸檔） ? 歸檔 /(地方 ,期限 ) ? 保管 ? 處理 /質量記錄發(fā)布 ,包括電子和其他媒介 是否有記 錄表明質量體系運行有效 ,包括相關的分承包方的質量記錄 ? 所有質量記錄是否清楚并便以檢索 ? 這些記錄是否被保存在適宜的環(huán)境 ,以防止損壞、變質和丟失 ? 對電子媒體記錄是否有備份程序和安全的磁盤 /磁帶儲存地 ? 是否依據建立的程序保存記錄 ?典型的記錄包括 ,但不僅限于 : ? PPAP記錄 ? 控制圖 ? 內部質量審核 ? 檢驗 /試驗結果 ? 對分承包方的評價 ? 不合格和糾正措施 ? FMEAS 為評價的需要 ,這些記錄是否可以提供給客戶 ? No. 要素 質量記錄的控制 : 記錄的保存 E* 1. 2. 3. 4. 供方是否履行了保存記錄控制的職責 ? ? 質量記錄主清單 (或等效文件 ) ? 最短保存期 ? 最長保存期 ? 是否有及時處理質量記錄的責任文件？ 除非客戶另有要求 ,生產件批準文件、工裝記錄、采購定單和修改單的保存時間是否在現行生產和服務 中規(guī)定的有效期上加上一個日歷年？ 質量運行狀態(tài)記錄（控制圖、檢驗和試驗狀態(tài)結果）是否在其產生的當年和下一個日歷年予以保留 ? 內部質量審核和管理評審記錄是否保留三年 ? No. 要素 內部質量審核 E* 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 是否為以下情況制訂了程序并確定了職責 ? 審核計劃 ? 執(zhí)行審核和引發(fā)的措施 ? 保存記錄 內部質量審核是否根據審核活動的實際情況和重要性來安排日程計劃 ? 當發(fā)生內部 /外部不合格或客戶抱怨時 ,是否增加了審核的頻次 ? 是否有一個更新的年度計劃 ? 內部質量審核是否覆蓋所有的班次 ? 內部質量審核是否由與所審核的活動無直接責任的人員進行 ? 審核結果 是否文件化 ,并提請受審核區(qū)域的責任人員注意 ? 是否對糾正措施的有效性及時記錄和評價 ? 內部質量審核的結果是否為管理評審活動的一部分 ? 審核員資格是否文件化 ,并且是否使用了受過培訓并合格的審核員 ? No. 要素 培訓 E* 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 人員培訓的程序和職責是否被確定 ? 所有從事對質量有影響的工作人員的培訓需求是怎樣被確定的 ? 培訓的有效性是如何被確定和評價的 ? 培訓的有效性是否定期被評審 ? 是否對從事特殊工作的人員按所要求的教育、培訓和 /或經歷進行資格考核 ? 對新員工 : ? 是否進行了上崗培訓 ? ? 介紹部門間相互關系 ? 是否通知了在質量體系中履行質量保證原則 /職責 ? 對特殊職能的的資格是否有要求且是否被保持 ? 培訓的記錄是否被保存 ? 所有員工是否熟知公司質量方針的目標 ? No. 要素 統(tǒng)計技術 E* 1． 2． 3． 4． 5． 對建立、控制和驗證過程 能力以及產品特性所需要的統(tǒng)計技術，供方是否明確了其要求？ 質量記錄的結果是否被統(tǒng)計地分析： ? 作為特殊特性符合要求的證據 ? 作為質量控制的工具 ? 作為制訂糾正措施的參考 是否制訂并保持了程序以實施和控制統(tǒng)計技術的應用？ 是否根據 APQP來選擇適當的統(tǒng)計技術？ 整個組織是否了解變差、控制 (穩(wěn)定性 )、能力和過渡調整的基本概念？