iso9001標(biāo)準(zhǔn)-管理職責(zé)(ppt106頁)-資料下載頁
2025-02-06 23:35本頁面
【正文】 控制應(yīng)形成書面程序及內(nèi)容要求； （ 三 ） 不合格品控制活動的幾種途徑； （ 四 ） 不合格品糾正后再次驗(yàn)證的要求； （ 五 ） 交付或交付后發(fā)現(xiàn)不合格品應(yīng)采取的措施 。 93 二 、 符合要求的客觀證據(jù) 1. 形成文件的程序和不合格品識別 、 控制及再次驗(yàn)證的證據(jù) 。 2. 有關(guān)的讓步申請報告 。 3. 不合格的性質(zhì)和所采取的措施的記錄 。 94 數(shù)據(jù)分析 一 、 理解要點(diǎn) （ 一 ） 數(shù)據(jù)分析的目的 1． 證實(shí)質(zhì)量管理體系適宜性和有效性； 2． 評價何處需要并可以進(jìn)行質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn) 。 （ 二 ） 數(shù)據(jù)的來源 （ 三 ） 數(shù)據(jù)分析活動的邏輯步驟及方法 （ 四 ） 數(shù)據(jù)分析應(yīng)給出的信息 95 二、符合要求的客觀證據(jù) 1. 組織所確定和收集的數(shù)據(jù)的范圍和類型 。 2. 組織對上述信息的分析方法和結(jié)果 。 96 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動 。 注：制定改進(jìn)目標(biāo)和尋求改進(jìn)機(jī)會的過程是一個持續(xù)過程 ， 該過程使用審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論 、 數(shù)據(jù)分析 、 管理評審或其他方法 ， 其結(jié)果通常導(dǎo)致糾正措施或預(yù)防措施 。 97 一 、 理解要點(diǎn) （ 一 ） 本條款持續(xù)改進(jìn)的目的 ※ 增強(qiáng)質(zhì)量管理體系有效性和效率； ※ 提高產(chǎn)品質(zhì)量水平； ※ 增進(jìn)顧客滿意 。 （ 二 ） 持續(xù)改進(jìn)可以使用的信息和方法 。 98 二 、 符合要求的客觀證據(jù) 對質(zhì)量管理體系有效性的持續(xù)改進(jìn)的證據(jù) 。 99 糾正措施 糾正措施 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施 。 注 1：一個不合格可以有若干個原因 。 注 2：采取糾正措施是為了防止再發(fā)生 ， 而采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生 。 注 3：糾正和糾正措施是有區(qū)別的 。 100 糾正措施 一 、 理解要點(diǎn) （ 一 ） 糾正措施的目的 （ 二 ） 糾正措施的適宜性要求 （ 三 ） 糾正措施應(yīng)形成文件化的程序 （ 四 ） 書面程序應(yīng)明確闡明組織所采取的糾正措施的活動步驟 1． 評審不合格； 2． 確定原因； 3． 評價是否需采取糾正措施； 4． 實(shí)施糾正措施方案； 5． 糾正措施結(jié)果記錄； 6． 評審所采取的糾正措施 。 101 二、符合要求的客觀證據(jù) 1. 糾正措施的形成文件的程序 。 2. 糾正措施的實(shí)施結(jié)果及其驗(yàn)證記錄 。 糾 正 措 施 實(shí) 例 不合格事實(shí)陳述 ： 2023年新產(chǎn)品 KT180 型空調(diào)器在樣機(jī)試驗(yàn)后的設(shè)計驗(yàn)證報告 （ 編號為 QR2023003號 ， 2023年 5月 15日發(fā)布 ） 中有三項(xiàng)指標(biāo)未滿足設(shè)計輸入要求 （ 噪聲過大 ， 制冷時間過長 ， 耗電量過大 ） ， 驗(yàn)證結(jié)論為 “ 修改設(shè)計 ， 再作一臺樣機(jī)測試 。 ” 但開發(fā)部未執(zhí)行此結(jié)論就通知制造部按原樣品試制圖紙小批投產(chǎn) 10臺 。這種做法違反了設(shè)計驗(yàn)證的目的和結(jié)論 ， 也不符合質(zhì)量手冊和標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定 。 不符合 程序 ： QP7301 新產(chǎn)品開發(fā) /設(shè)計程序 標(biāo) 準(zhǔn) ： ISO9001:2023 屬于一般不合格 不合格類型 ： A（ 體系性 ） □ B（ 實(shí)施性 ） ■ C（ 效果性 ） □ 審 核 員 ： 李 明 日 期 ： 2023年 6月 30日 原因分析與糾正措施計劃： 1． 已開始投產(chǎn)的 10臺 KT180型空調(diào)器全部停止生產(chǎn) 。 可用元器件拆下經(jīng)驗(yàn)證后回庫 。 2． 開發(fā)部制訂修改設(shè)計的計劃 ， 根據(jù) QR2023003號驗(yàn)證報告結(jié)論修改設(shè)計 ， 批準(zhǔn)后再試制一臺測試 。 3． 修改新產(chǎn)品開發(fā) /設(shè)計程序 ， 增加未經(jīng)開發(fā)部長會簽的圖紙不能用作小批試生產(chǎn)的規(guī)定 。 4． 以上各措施應(yīng)在 2023年 7月 15日前完成 。 開發(fā)部部長 ： 吳 剛 2023年 7月 5日 審核員認(rèn)可 ： 李 明 2023年 7月 7日 糾正措施完成情況： 1． 已開始投產(chǎn)的 10臺 KT180型空調(diào)器已于 7月 1日全部停止生產(chǎn) ， 已領(lǐng)出或已裝入的壓縮機(jī)等元器件已檢驗(yàn)或驗(yàn)證后送回原材料庫 ， 7月 7日前已完成 。 2． 修改設(shè)計計劃已于 7月 10日制訂 ， 由開發(fā)部部長簽發(fā) 。 3． QP7301程序已增加評審組長會簽的規(guī)定 ， 新版 QP7301程序已于 7月 10日由質(zhì)管辦發(fā)布 。 開發(fā)部部長 ： 吳 剛 2023年 7月 13日 糾正措施的驗(yàn)證： 糾正措施已完成 并有效 審 核 員 ： 李 明 2023年 7月 15日 104 預(yù)防措施 預(yù)防措施 為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施 。 注 1：一個潛在不合格可以有若干個原因 。 注 2：采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生 ， 而采取糾正措施是為了防止再發(fā)生 。 105 預(yù)防措施 一 、 理解要點(diǎn) （ 一 ） 預(yù)防措施適宜性的要求 （ 二 ） 預(yù)防措施應(yīng)形成書面程序 （ 三 ） 書面程序應(yīng)闡明預(yù)防措施的邏輯步驟活動 1. 確定潛在不合格及原因； 2. 評價是否需采取預(yù)防措施； 3. 確定和實(shí)施預(yù)防措施； 4. 記錄預(yù)防措施的結(jié)果； 5. 評審預(yù)防措施 。 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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