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中藥制劑質(zhì)量檢驗(yàn)一般程序與內(nèi)容-資料下載頁

2025-02-05 20:24本頁面

　　

【正文】。（衛(wèi)生學(xué)檢查）例如：微生物限度和無菌檢查。含量測定（ Content Determination）指用定量分析的方法，對藥品質(zhì)量的優(yōu)劣進(jìn)行評價(jià) 。包括：有效成分的含量測定，揮發(fā)油的測定，浸出物的測定等。出具檢驗(yàn)報(bào)告原則：書寫要規(guī)范，結(jié)論要有據(jù)明確。 ① 藥品需多學(xué)科（物、化、生、計(jì) ）、多層面（微觀、宏觀；經(jīng)典、現(xiàn)代）、多角度（定性、定量；個(gè)性、共性；正面、負(fù)面）全面進(jìn)行檢驗(yàn) ，才能控制其質(zhì)量。 ② 藥品應(yīng)嚴(yán)格按照藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，逐項(xiàng)全檢。只有全部檢驗(yàn)符合規(guī)定，才能給出合格的結(jié)論，若其中一項(xiàng)不符合規(guī)定，則判為不合格藥品（假藥或劣藥）。 2023年版藥典一部介紹謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH

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