質(zhì)量檢驗的基本程序與方法-資料下載頁
2025-01-13 04:40本頁面
【正文】 表示，適用于酶類和蛋白質(zhì)類等藥物的測定。 含量測定 ? HPLC法 純度要達 95%以上 凡有紫外吸收的物質(zhì)均能在圖譜上顯示出來。 ? 十二烷基硫酸鈉－聚丙烯酰胺凝膠電泳法（ SDSPAGE法） 表明產(chǎn)品中的蛋白質(zhì)純度。 效價測定 采用國際或國家參考品，以體內(nèi)或體外法（細(xì)胞法）測定其生物學(xué)活性，并標(biāo)明其活性單位。 一般用免疫學(xué)方法測定的效價不能代替生物學(xué)效價，只能作為中間品的質(zhì)量控制。 同時，應(yīng)測定蛋白質(zhì)含量，計算出特異比活性，活性以單位數(shù) /毫克蛋白（ IU /mg)表示。 謝謝！ HPLC胰肽圖譜法可用于鑒別 重組與天然蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)的 同一性 ，比較各批重 組蛋白質(zhì)產(chǎn)物 一級結(jié)構(gòu) 的一致性，監(jiān)控由于蛋 白水解、脫氨和氨基酸替代等原因而產(chǎn)生的重 組蛋白質(zhì)分子結(jié)構(gòu)的微小改變。此法 高度專一 ，具 分辨率好 、 檢測靈敏度高 等特點。 返回 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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