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2025-02-05 17:36本頁面
【正文】 （二） ? 內部審核 – 目的：為證實體系的符合性和有效性，并針對發(fā)現的問題及時采取糾正和預防措施，確保體系的有效性和持續(xù)改進； – 內審要制定文件化程序； – 審核員要經培訓和考核，審核員不應審核自已的工作。 – 受審區(qū)域管理者要確保針對不合格及時采取糾正措施，審核員實施跟蹤驗證。 （三） ? 過程的監(jiān)視和測量 – 每個過程都存在ＰＤＣＡ，對過程的監(jiān)視和測量是Ｃheck表現形式； – ＱＭＳ過程都應進行監(jiān)視，但并不是所有過程都有可能或有必要進行測量，只是在適用時進行； – 對過程的監(jiān)視和測量，就是對影響過程能力的各種因素（４Ｍ１Ｅ）； – 本條款是重點是識別哪些過程一樣進行監(jiān)視，哪些過程進行測驗，使用什么方法，并實施這些方法，但實施的結果發(fā)現能力不足時要采取相應的糾正，糾正措施。 （四） ? 產品的監(jiān)視和測量 – 對象：采購品、過程產品和最終產品 – 采購產品的檢驗和驗證要制定準則和方法 ? 根據對組織最終產品的影響確定控制參數的要求 ? 明確控制的方法：檢驗還是驗證 – 進貨檢驗如來不及檢驗可實施緊急放行，條件有： ? 批準 ? 標識 ? 具備可追回程序 （四） ? 產品的監(jiān)視和測量 – 過程產品也是要制定過程產品檢驗方法和檢驗的項目參數 ? 首檢 ? 抽檢 ? 巡檢 – 按規(guī)定方法實施檢驗結果的證據 ? 記錄 ? 報告 – 如來不及檢驗要實施例外放行，也必須作好： ? 批準、標識、可追回 （四） ? 產品的監(jiān)視和測量 – 最終檢驗的檢驗準則：ＧＢ、行標、備案個標或顧客協議標準 – 對上述標準所規(guī)定的全部檢驗項目實施檢驗 – 按上述標準要求提供檢驗記錄、報告 – 對最終產品放行人員必須經授權 不合格品控制 – 目的：確保不合格品得到控制，防止誤用 – 控制要制定文件化程序，該程序包括： ? 對不合格品識別（狀態(tài)標識） ? 做好不合格品記錄（包括名稱、數量、地點、時間） ? 對不合格品進行評審（授權人實施）必要時可根據不合格品的重要性采取分級評審 ? 根據評審結果采取相應處置方法 ? 對不合格品控制有關部門和人員職能作出規(guī)定 – 處置方法有：采取措施，消除發(fā)現的不合格；經有關授權人員批準，適用時經顧客批準，作讓步使用，放行或接收不合格品。 – 返工后的產品要再次進行驗證，以證實其符合要求。 – 交付或開始使用后發(fā)現不合格要規(guī)定理賠等相應措施，作出承諾。 – 數據是事實特別是數據化的事實，收集到一起作為參照的信息。 – 各個組織要確定收集分析哪些適當的數據來證實體系的適宜性和有效性，并評價在何處可持續(xù)改進體系有效性。 – 數據來源包括： 、 、 、 ，以及外審、市場調查，政府發(fā)布的產品監(jiān)督檢查結果的信息 – 根據有關的信息，采購統(tǒng)計技術等方法來分析，并通過分析來提供以下結論： ? 顧客滿意程度 ? 產品符合性 ? 過程和產品特性及趨勢 ? 供方的有關信息：供貨質量、合同履約、售后服務情況等 – 將上述分析的結論作為改進的依據 改進（一） ? 持續(xù)改進 – 質量改進：是質量管理一部分，致力于增強滿足要求的能力。 – 持續(xù)改進：是增強滿足要求能力的循環(huán)活動（包括日常漸進改進和重大突破性改進） – 改進的措施包括利用質量方針、質量目標、審核結果、 CAPA、管理評審機會。 – 改進步驟：大體有 8步 改進（二） ? 糾正措施 預防措施 – 糾正：針對不合格所采取的就事認事的處置，如返工、返修、調整（是治表） – 糾正措施：為消除已發(fā)生產的不合格或其它不期望情況的原因，所采取的措施（是治因） – 預防措施：為消除潛在不合格或其它潛在不期望情況的原因，所采取的措施（是治本） – 糾正和預防措施一旦開出，應定期完成，并作措施效果驗證。 建立健全質量管理體系步驟 – 現有體系對照標準診斷（文件方面） – 確定質量方針和質量目標 – 體系的策劃（文件化）和接口關系 – 文件編寫 —統(tǒng)稿 —評審 —批準 —發(fā)布（ 3個月） – 培訓（標準，手冊，程序，作業(yè)指導書） – 試運行 3個月，保持記錄 – 內審（體系運行 1個月或 3個月后） – 管理評審（認證前或定期） – 認證（提前一月到一周申請） 謝謝各位！ 八項質量管理原則 – 以顧客為關注焦點 – 領導作用 – 全員參與 – 過程方法 – 管理的系統(tǒng)方法 – 持續(xù)改進 – 基本事實的決策方法 – 與供方的互利關系 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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