【正文】 以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)； d) 防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整； e) 在搬運(yùn) 、 維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效； 此外 ， 當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí) ， 組織應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價(jià)和記錄 。 組織應(yīng)對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?。 校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄應(yīng)予以 保持 （ 見 ） 。 當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時(shí) ， 應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力 。 確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行 ， 必要時(shí)再確認(rèn) 。 注：作為指南 ， 參見 GB/ GB/。 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 32 測量裝置的校準(zhǔn) 不管是本組織的、租借的、剛買入的、顧客提供的測量裝置，只要直接用于產(chǎn)品質(zhì)量服務(wù)的都必須納入校準(zhǔn)系統(tǒng)。還包括測量裝置的輔助設(shè)備，如夾具、定位器樣板和計(jì)算機(jī)軟件。 ※ 下列情況不要求周期校準(zhǔn)，但應(yīng)另加標(biāo)識和列清單 某些已提供足夠準(zhǔn)確度的檢測工具，如直尺、卷尺； 不用作產(chǎn)品或過程特性測量時(shí)的實(shí)驗(yàn)設(shè)備，如信號燈； 設(shè)備未使用的功能； 僅作為零點(diǎn)指示儀器； 僅用于說明或定向測量而不是進(jìn)行準(zhǔn)確測量的儀器 總則 組織應(yīng)策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視 、 測量 、 分析和改進(jìn)過程： a) 證實(shí)產(chǎn)品的符合性； b） 確保質(zhì)量管理體系的符合性； c） 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性 。 這應(yīng)包括對統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定 。 監(jiān)視和測量 作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量 ， 組織應(yīng)對顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的 感受的信息進(jìn)行監(jiān)視 ， 并確定獲取和利用這種信息的方法 。 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 33 標(biāo)準(zhǔn)講解 內(nèi)部審核 組織應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核 ， 以確定質(zhì)量管理體系是否： a) 符合策劃的安排 （ 見 ） 、 本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求； b) 得到有效實(shí)施與保持 。 考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果 ， 應(yīng)對審核方案進(jìn)行策 劃 。 應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則 、 范圍 、 頻次和方法 。 審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核 過程的客觀性和公正性 。 審核員不應(yīng)審核自己的工作 。 策劃和實(shí)施審核以及報(bào)告結(jié)果 和保持記錄 （ 見 ） 的職責(zé)和要求應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定 。 負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取措施 ， 已消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因 。 跟蹤 活動應(yīng)包括所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告 （ 見 ） 。 注：作為指南 ， 參見 GB/、 GB/ GB/。 過程的監(jiān)視和測量 組織應(yīng)采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視 ， 并在適用時(shí)進(jìn)行測量 。 這些方法 應(yīng)證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力 。 當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí) ， 應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正 和糾正措施 ， 以確保產(chǎn)品的符合性 。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 組織應(yīng)對產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量 ， 以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足 。 這種監(jiān)視和測量應(yīng) 依據(jù)策劃的安排 （ 見 ） ， 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行 。 應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的 證據(jù) 。 記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員 (見 )。 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn) ， 適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn) ， 否則 ， 在策劃的安排 （ 見 ） 已圓滿完成之前 ， 不應(yīng)放行產(chǎn)品和交付服務(wù) 。 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 34 標(biāo)準(zhǔn)講解 不合格品控制 組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制 ， 以防止其非預(yù)期的使用或交付 。 不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定 。 組織應(yīng)通過下列一種或幾種途徑 ， 處置不合格品： a) 采取措施 ， 消除已發(fā)現(xiàn)的不合格； b) 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn) ， 適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn) ， 讓步使用 、 放行或接收不合格品； c) 采取措施 ， 防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用 。 應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄 ， 包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄 （ 見 ） 。 在不合格品得到糾正之后應(yīng)對其再次進(jìn)行驗(yàn)證 ， 以證實(shí)符合要求 。 當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí) ， 組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的 程度相適應(yīng)的措施 。 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 35 不合格品控制 質(zhì)量的定義：一組固有特性滿足要求的能力 質(zhì)量包括產(chǎn)品質(zhì)量、過程質(zhì)量和體系質(zhì)量。過程質(zhì)量、體系質(zhì)量是產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)現(xiàn)的前 提和保證。產(chǎn)品質(zhì)量是過程質(zhì)量和體系質(zhì)量追求的方向、目標(biāo)和結(jié)果。 質(zhì)量的層次：適用性是滿足顧客要求的程度，符合性是符合標(biāo)準(zhǔn)要求的程度； 要求：明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望，具有動態(tài)性； 質(zhì)量的維度：性能、特色、可靠性、達(dá)標(biāo)度、耐久性、服務(wù)便捷性、美感性、感受質(zhì)量 ※ 不合格 ： 不能滿足組織要求的產(chǎn)品 和服務(wù)；其 處置方式 有： ：為使不合格產(chǎn)品符合要求而對其采取的措施； ：為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而對其采取的措施； ：對使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可； ：為使不合格產(chǎn)品符合不同于原有的要求而對其等級的改變； ：客戶為避免不合格品的預(yù)期使用而向產(chǎn)品供應(yīng)組織所要求的處理措施； ：為避免不合格產(chǎn)品原有的預(yù)期使用而對其所采取的措施；例如：回收 、 銷毀 。 ※ 不合格品控制權(quán)限 ※ 交付后不合格品控制 、 糾正預(yù)防措施 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 36 標(biāo)準(zhǔn)講解 組織應(yīng)確定 、 收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù) ， 以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性 ， 并評價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性 。 這應(yīng)包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其它有關(guān)來源的數(shù)據(jù) 。 數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下有關(guān)方面的信息： a) 顧客滿意 （ 見 ） ； b) 與產(chǎn)品要求的符合性 （ 見 ） ； c) 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢 ， 包括采取預(yù)防措施的機(jī)會； d) 供方 。 持續(xù)改進(jìn) 組織應(yīng)利用質(zhì)量方針 、 質(zhì)量目標(biāo) 、 審核結(jié)果 、 數(shù)據(jù)分析 、 糾正和預(yù)防措施以及管理評 審 ， 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性 。 糾正措施 組織應(yīng)采取措施 ， 以消除不合格的原因 ， 防止不合格的再發(fā)生 。 糾正措施應(yīng)與所遇到 的不合格的影響程度相適應(yīng) 。 應(yīng)編制形成文件的程序 ， 以規(guī)定以下方面的要求： a) 評審不合格 （ 包括顧客抱怨 ） ； b) 確定不合格的原因； c) 評價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； d) 確定和實(shí)施所需的措施； e) 記錄所采取措施結(jié)果 （ 見 ） ； f) 評審所采取的糾正措施 。 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 37 糾正措施 糾正措施來源 預(yù)防措施 組織應(yīng)確定措施 ， 以消除潛在不合格的原因 ， 防止不合格的發(fā)生 。 預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng) 。 應(yīng)編制形成文件的程序 ， 以規(guī)定以下方面的要求： a) 確定潛在不合格及其原因； b) 評價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求； c) 確定和實(shí)施所需的措施； d) 記錄所采取措施的結(jié)果 （ 見 ） ； 評審所采取的預(yù)防措施 。 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 38 糾正，糾正，預(yù)防措施和改進(jìn)措施的關(guān)系和區(qū)別 ： 類別 不合格 針對對象 目的 舉例 糾正 已發(fā)生 不和格本身 消除不和格 返工、 返修、降級 糾正措施 已發(fā)生 實(shí)際不和格 產(chǎn)生的原因 防止再發(fā)生 更改錯 誤的工藝 預(yù)防措施 未發(fā)生 潛在不和格 產(chǎn)生的原因 防止發(fā)生 質(zhì)量保險(xiǎn)裝置 改進(jìn)措施 發(fā)生或未發(fā)生 目標(biāo)與問題 提高有效 性和效率 改進(jìn)工藝方法 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 39 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH