【正文】 以確定其校準狀態(tài)； d) 防止可能使測量結果失效的調整； e) 在搬運 、 維護和貯存期間防止損壞或失效； 此外 ， 當發(fā)現(xiàn)設備不符合要求時 ， 組織應對以往測量結果的有效性進行評價和記錄 。 組織應對該設備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧?。 校準和驗證結果的記錄應予以 保持 （ 見 ） 。 當計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時 ， 應確認其滿足預期用途的能力 。 確認應在初次使用前進行 ， 必要時再確認 。 注：作為指南 ， 參見 GB/ GB/。 ISO9001標準培訓 32 測量裝置的校準 不管是本組織的、租借的、剛買入的、顧客提供的測量裝置，只要直接用于產(chǎn)品質量服務的都必須納入校準系統(tǒng)。還包括測量裝置的輔助設備，如夾具、定位器樣板和計算機軟件。 ※ 下列情況不要求周期校準，但應另加標識和列清單 某些已提供足夠準確度的檢測工具，如直尺、卷尺； 不用作產(chǎn)品或過程特性測量時的實驗設備，如信號燈； 設備未使用的功能； 僅作為零點指示儀器； 僅用于說明或定向測量而不是進行準確測量的儀器 總則 組織應策劃并實施以下方面所需的監(jiān)視 、 測量 、 分析和改進過程： a) 證實產(chǎn)品的符合性； b） 確保質量管理體系的符合性； c） 持續(xù)改進質量管理體系的有效性 。 這應包括對統(tǒng)計技術在內(nèi)的適用方法及其應用程度的確定 。 監(jiān)視和測量 作為對質量管理體系業(yè)績的一種測量 ， 組織應對顧客有關組織是否已滿足其要求的 感受的信息進行監(jiān)視 ， 并確定獲取和利用這種信息的方法 。 ISO9001標準培訓 33 標準講解 內(nèi)部審核 組織應按策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核 ， 以確定質量管理體系是否： a) 符合策劃的安排 （ 見 ） 、 本標準的要求以及組織所確定的質量管理體系的要求； b) 得到有效實施與保持 。 考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結果 ， 應對審核方案進行策 劃 。 應規(guī)定審核的準則 、 范圍 、 頻次和方法 。 審核員的選擇和審核的實施應確保審核 過程的客觀性和公正性 。 審核員不應審核自己的工作 。 策劃和實施審核以及報告結果 和保持記錄 （ 見 ） 的職責和要求應在形成文件的程序中作出規(guī)定 。 負責受審區(qū)域的管理者應確保及時采取措施 ， 已消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因 。 跟蹤 活動應包括所采取措施的驗證和驗證結果的報告 （ 見 ） 。 注：作為指南 ， 參見 GB/、 GB/ GB/。 過程的監(jiān)視和測量 組織應采用適宜的方法對質量管理體系過程進行監(jiān)視 ， 并在適用時進行測量 。 這些方法 應證實過程實現(xiàn)所策劃的結果的能力 。 當未能達到所策劃的結果時 ， 應采取適當?shù)募m正 和糾正措施 ， 以確保產(chǎn)品的符合性 。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 組織應對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量 ， 以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足 。 這種監(jiān)視和測量應 依據(jù)策劃的安排 （ 見 ） ， 在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段進行 。 應保持符合接收準則的 證據(jù) 。 記錄應指明有權放行產(chǎn)品的人員 (見 )。 除非得到有關授權人員的批準 ， 適用時得到顧客的批準 ， 否則 ， 在策劃的安排 （ 見 ） 已圓滿完成之前 ， 不應放行產(chǎn)品和交付服務 。 ISO9001標準培訓 34 標準講解 不合格品控制 組織應確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制 ， 以防止其非預期的使用或交付 。 不合格品控制以及不合格品處置的有關職責和權限應在形成文件的程序中作出規(guī)定 。 組織應通過下列一種或幾種途徑 ， 處置不合格品： a) 采取措施 ， 消除已發(fā)現(xiàn)的不合格； b) 經(jīng)有關授權人員批準 ， 適用時經(jīng)顧客批準 ， 讓步使用 、 放行或接收不合格品； c) 采取措施 ， 防止其原預期的使用或應用 。 應保持不合格的性質以及隨后所采取的任何措施的記錄 ， 包括所批準的讓步的記錄 （ 見 ） 。 在不合格品得到糾正之后應對其再次進行驗證 ， 以證實符合要求 。 當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時 ， 組織應采取與不合格的影響或潛在影響的 程度相適應的措施 。 ISO9001標準培訓 35 不合格品控制 質量的定義：一組固有特性滿足要求的能力 質量包括產(chǎn)品質量、過程質量和體系質量。過程質量、體系質量是產(chǎn)品質量實現(xiàn)的前 提和保證。產(chǎn)品質量是過程質量和體系質量追求的方向、目標和結果。 質量的層次：適用性是滿足顧客要求的程度，符合性是符合標準要求的程度； 要求：明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望，具有動態(tài)性； 質量的維度：性能、特色、可靠性、達標度、耐久性、服務便捷性、美感性、感受質量 ※ 不合格 ： 不能滿足組織要求的產(chǎn)品 和服務；其 處置方式 有： ：為使不合格產(chǎn)品符合要求而對其采取的措施； ：為使不合格產(chǎn)品滿足預期用途而對其采取的措施； ：對使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可； ：為使不合格產(chǎn)品符合不同于原有的要求而對其等級的改變； ：客戶為避免不合格品的預期使用而向產(chǎn)品供應組織所要求的處理措施； ：為避免不合格產(chǎn)品原有的預期使用而對其所采取的措施；例如：回收 、 銷毀 。 ※ 不合格品控制權限 ※ 交付后不合格品控制 、 糾正預防措施 ISO9001標準培訓 36 標準講解 組織應確定 、 收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù) ， 以證實質量管理體系的適宜性和有效性 ， 并評價在何處可以持續(xù)改進質量管理體系的有效性 。 這應包括來自監(jiān)視和測量的結果以及其它有關來源的數(shù)據(jù) 。 數(shù)據(jù)分析應提供以下有關方面的信息： a) 顧客滿意 （ 見 ） ； b) 與產(chǎn)品要求的符合性 （ 見 ） ； c) 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢 ， 包括采取預防措施的機會； d) 供方 。 持續(xù)改進 組織應利用質量方針 、 質量目標 、 審核結果 、 數(shù)據(jù)分析 、 糾正和預防措施以及管理評 審 ， 持續(xù)改進質量管理體系的有效性 。 糾正措施 組織應采取措施 ， 以消除不合格的原因 ， 防止不合格的再發(fā)生 。 糾正措施應與所遇到 的不合格的影響程度相適應 。 應編制形成文件的程序 ， 以規(guī)定以下方面的要求： a) 評審不合格 （ 包括顧客抱怨 ） ； b) 確定不合格的原因； c) 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； d) 確定和實施所需的措施； e) 記錄所采取措施結果 （ 見 ） ； f) 評審所采取的糾正措施 。 ISO9001標準培訓 37 糾正措施 糾正措施來源 預防措施 組織應確定措施 ， 以消除潛在不合格的原因 ， 防止不合格的發(fā)生 。 預防措施應與潛在問題的影響程度相適應 。 應編制形成文件的程序 ， 以規(guī)定以下方面的要求： a) 確定潛在不合格及其原因； b) 評價防止不合格發(fā)生的措施的需求； c) 確定和實施所需的措施； d) 記錄所采取措施的結果 （ 見 ） ； 評審所采取的預防措施 。 ISO9001標準培訓 38 糾正，糾正，預防措施和改進措施的關系和區(qū)別 ： 類別 不合格 針對對象 目的 舉例 糾正 已發(fā)生 不和格本身 消除不和格 返工、 返修、降級 糾正措施 已發(fā)生 實際不和格 產(chǎn)生的原因 防止再發(fā)生 更改錯 誤的工藝 預防措施 未發(fā)生 潛在不和格 產(chǎn)生的原因 防止發(fā)生 質量保險裝置 改進措施 發(fā)生或未發(fā)生 目標與問題 提高有效 性和效率 改進工藝方法 ISO9001標準培訓 39 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH