生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理與過(guò)程控制培訓(xùn)教材-資料下載頁(yè)
2025-02-04 12:01本頁(yè)面
【正文】 度檢查，每班至少一次 ? 尾數(shù)膠塞的處理是否恰當(dāng)：及時(shí)封口、標(biāo)識(shí)、存放地點(diǎn) 2023820 37 ? ?洗瓶工序： ? 設(shè)備參數(shù)：壓縮空氣壓力、循環(huán)水壓力、新鮮注射用水壓力、滅菌溫度、時(shí)間、隧道網(wǎng)帶速度 ? 操作人員是否按照規(guī)定抽查已清洗待滅菌瓶的清潔度 2023820 38 ? ?凍干工序 ? 操作人員是否按照規(guī)定定時(shí)檢查凍干機(jī)運(yùn)行情況并記錄（對(duì)每班均應(yīng)進(jìn)行不定期抽查） ? 抽查凍干機(jī)運(yùn)行參數(shù)：時(shí)間、冷阱溫度、板層溫度、凍干箱真空度、各閥門(mén)開(kāi)閉情況等 2023820 39 ? ?燈檢工序 燈檢合格品的抽查 每班至少一次 不定期檢查燈檢崗位抽查人員是否按照規(guī)定抽查 不合格品是否按規(guī)定及時(shí)標(biāo)識(shí)、處理 清場(chǎng)檢查 狀態(tài)標(biāo)識(shí) 物料平衡情況 2023820 40 ? ?包材準(zhǔn)備工序 ? 物料平衡：標(biāo)簽、小盒、中盒、大箱、待包品 ? 物料領(lǐng)用車(chē)間執(zhí)行雙人復(fù)核的情況 ? 復(fù)核內(nèi)容：品名、入庫(kù)編號(hào)、檢驗(yàn)編號(hào)、狀態(tài)標(biāo)識(shí)、數(shù)量、包材版本號(hào) ? 復(fù)核品名、入庫(kù)編號(hào)、檢驗(yàn)編號(hào)、狀態(tài)標(biāo)識(shí)、包材版本號(hào) ? 標(biāo)簽、小盒、中盒、大箱批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期首印前車(chē)間執(zhí)行雙人復(fù)核的情況及首印復(fù)核 ? 清場(chǎng)確認(rèn) 2023820 41 ? ?包裝打碼 ? 物料平衡 ? 清場(chǎng)管理 ? 待包品交接情況 2023820 42 ? 三、人員控制 ? 新上崗人員是重點(diǎn) ? 操作再確認(rèn)： ? 關(guān)注每一位在崗人員其行為與的符合性 ? 記錄填寫(xiě) ? 必要時(shí)向車(chē)間管理人員提出建議 2023820 43 ? 四、清場(chǎng)確認(rèn) ? 現(xiàn)場(chǎng)工作的重點(diǎn)之一 ? 四清：清潔、清物料、清文件（清記錄）、清狀態(tài) ? 重點(diǎn)工序：配灌、軋蓋、燈檢、包材準(zhǔn)備、包裝、打碼 ? 周期結(jié)束之大清潔及換品種清潔 2023820 44 ? 五、現(xiàn)場(chǎng)物料控制 ? 現(xiàn)場(chǎng)物料：原輔料、內(nèi)包材、印刷性包材、稀配液、待燈檢品、待包裝品、成品 ? 品名、批號(hào)、數(shù)量、狀態(tài)標(biāo)識(shí) ? 關(guān)注各工序?qū)μ厥馕锪系奶幚恚翰缓细衿贰⑽矓?shù)、取樣 ? 工序與工序之間的交接情況應(yīng)經(jīng)常抽查 2023820 45 ? 六、狀態(tài)標(biāo)識(shí) ? 文件、記錄標(biāo)識(shí)：有效版本控制 ? 設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)：完好／運(yùn)行／待修／停用 ? 各種容器標(biāo)識(shí)：已清潔／待清潔／有效期限 ? 生產(chǎn)區(qū)域狀態(tài)標(biāo)識(shí)：已清潔／待清潔／相關(guān)生產(chǎn)區(qū)域使用情況 ? 生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)：生產(chǎn)品名／批號(hào)／生產(chǎn)開(kāi)始時(shí)間 ? 公用系統(tǒng)／各生產(chǎn)區(qū)域的系統(tǒng)圖、管道內(nèi)介質(zhì)名稱(chēng)及流向 ? 計(jì)量標(biāo)識(shí)：校驗(yàn)合格／有效期／停用／校驗(yàn)不合格等 2023820 46 ? 七、衛(wèi)生管理 ?潔具管理：分類(lèi)、整潔 ?工衣清洗、滅菌：按時(shí)、標(biāo)識(shí)、記錄 ?更衣要求：標(biāo)準(zhǔn)更衣程序 ?生產(chǎn)清潔、消毒：按時(shí)、記錄 2023820 47 ? 八、偏差管理 ? 發(fā)現(xiàn)隱患，評(píng)估其對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)產(chǎn)品放行有重要意義 ? 亡羊補(bǔ)牢，持續(xù)改進(jìn) ? 的工作重點(diǎn)之一 2023820 48 ? 九、變更管理 ? QA檢查的重點(diǎn)之一：實(shí)際操作與 SOP規(guī)定的符合性 ? 未經(jīng)批準(zhǔn)不允許任何變更，如已變更先按偏差處理 ? 現(xiàn)場(chǎng) QA 變更前的人員培訓(xùn)確認(rèn) 確認(rèn)變更內(nèi)容和支持的依據(jù) 詳細(xì)記錄 對(duì)變更執(zhí)行結(jié)果進(jìn)行確認(rèn) 變更處理文件的歸檔 2023820 49 ? 謝 謝 :18:4502:1802::18 02:1802:18::18:45 2023年 2月 22日星期三 2時(shí) 18分 45秒 演講完畢，謝謝觀(guān)看！
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