【導讀】量管理體系的綱領性文件，同時也是對顧客產(chǎn)品質量保證的承諾。位員工都必須嚴格執(zhí)行本手冊的要求。任何有關質量的部門設置，相互關系。的調整都應經(jīng)總經(jīng)理辦公會批準，并通過對質量手冊的修改來實現(xiàn)。部；技術部應定期對手冊的適用性、有效性進行評審；必要時應對手冊予以修改，執(zhí)行《文件控制程序》的有關規(guī)定。和建議，以使公司的質量管理體系不斷完善，持續(xù)改進。確保ISO9001:20xx質量管理體系的過程得到建立和實施；符合中國的有關法律、法規(guī)和各項政策的規(guī)定。本《質量手冊》從20xx年11月22日起正式實施?！顿|量手冊》的解釋權本公司質量運行委員會；《質量手冊》的發(fā)放范圍，由質檢部提出，管理者代表批準；本公司內(nèi)部，各職能部門使用的是有效版本。檢驗確保產(chǎn)品的安全優(yōu)質可靠，贏得廣大用戶的信任和認可。預計到20xx年末，公司各型汽車產(chǎn)

　　

【正文】 —— 保存校驗記錄 ； —— 量系統(tǒng)分析 (MSA)。 任何監(jiān)控和測量裝置的使用人員，當發(fā)現(xiàn)使用了錯誤的或校準失效的裝置時，必須對先前的檢驗結果作有效性鑒定，并采取相應措施。 測量系統(tǒng)分析 質檢 部及生產(chǎn)車間計量人員會同監(jiān)控和測量設備使用人員，負責根據(jù)《測量系統(tǒng)分析程序》的規(guī)定，開展測量系統(tǒng)分析，保證由操作人員 或 測量設備所引起的測量誤 差在可接受的范圍之內(nèi)，并符合測量系統(tǒng)分析參考手冊中有關的接受標準。 控制計劃中要求使用的測量設備均須進行測量系統(tǒng)分析。 校準記錄 質檢 部計量室負責保存所有監(jiān)控、測量裝置的（包括員工自備的）校準記錄，包括： —— 校準的測量標準 —— 根據(jù)工程更改所作的修訂 —— 校準和驗證的狀況及任何偏離規(guī)范的讀數(shù) —— 校準失效狀況的影響評估 —— 在校準和驗證后，符合規(guī)范的說明 —— 如可疑材料或產(chǎn)品可能已經(jīng)被發(fā)運時，應采取必要措施來控制其 影響 實驗室要求 本公司的實驗室 隸屬于研發(fā)部， 包括產(chǎn)品實驗室、計量室、理化室、工藝實驗室。本公司的實驗室是質量管理體系的一部分，實驗室主任負責根據(jù) GB/T15481 標準和《實驗室控制程序》的要求，明確實驗室的范圍，包括開展實驗、校驗活動的能力，并符合以下技術要求： —— 建立實驗程序和測試方法 —— 進行測試、校驗和對結果作判別的人員必須要有適當?shù)馁Y格 —— 根據(jù)相關的標準完成實驗 —— 所有測試和校驗活動都必須記錄，并進行適當?shù)脑u審 當需要委托外部實驗室進行試驗或校驗時，公司只委托通過 GB/T15481 國家標準認可的商業(yè) 或 獨立的實驗室進行。 當校驗服務委托原制造商進行時，同樣必須滿足上述要求。 第六章 測量、分析和改進 一、概述 質檢部負責組織和計劃、監(jiān)控、測量、分析和改進的過程，以證明產(chǎn)品的符合性、質量管理體系的符合性和有效性。 質檢小組必須在先期質量策劃階段或過程評估階段為各過程選擇合適的統(tǒng)計工具，并在控制計劃中標明。適用時，各部門在資料收集分析時采用統(tǒng)計技術。測量和分析重在預防而不是發(fā)現(xiàn)。 行政部負責對基本的統(tǒng)計概念，以 確保本公司的員工了解和掌握。 二、監(jiān)控和測量 顧客滿意 銷售部、售后服務部負責根據(jù)《顧客滿意度測量程序》的規(guī)定，定期進行顧客滿意度調查，以衡量顧客對本公司提供的產(chǎn)品和服務的滿意程度。 顧客滿意度包括： —— 支付產(chǎn)品的質量表現(xiàn) —— 顧客的損失 —— 交付計劃表現(xiàn)，包括額外運費 —— 顧客滿意度和不滿意度趨勢的主要指標必須形成報告 內(nèi)部審核 質檢部根據(jù)《質量審核程序》的規(guī)定，制定內(nèi)部審核計劃，組織和實施內(nèi)部審核，確保了內(nèi)部審核覆蓋了所有質量管理活動相關的過程、活動和班次，以保證質量管理體系符合顧客和 ISO9001:20xx 的標準。 本公司的內(nèi)部審核包括體系審核、過程審核和產(chǎn)品審核。審核必須按 程序文件的規(guī)定策劃和實施，并報告審核結果，維護審核記錄。 被審核領域的負責人必須確保采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不符合項及其根源，并進行跟蹤。審核員應負責糾正措施有效性的驗證。 審核員應與被審核領域相對獨立，審核小組應由審核組長組建。審核結果必須提交管理評審。 （ 1）質量管理體系審核 質檢部根據(jù)《體系審核辦法》 和年度計劃的安排，組織和實施體系審核。 （ 2）制造過程審核 質檢部負責根據(jù)《制造過程審核辦法》和年度計劃安排，組 織和實施過程審核。 （ 3）產(chǎn)品審核 質檢部負責根據(jù)《產(chǎn)品審核辦法》和年度計劃的安排，組織和實施產(chǎn)品審核，以驗證對所有要求的規(guī)定性。 （ 4）審核員資格 內(nèi)部質量體系審核員必須符合《 GB/T1902120xx idt ISO9001:20xx》的資格要求。 過程的監(jiān)控和測量 質量 運行 委員會應根據(jù)《 質量運行和管理程序》 的要求，監(jiān)控和測量質量管理體系過程，以證明過程滿足策劃結果的能力。當預期結果不能達到時，必須采取適當?shù)募m正和糾正措施，確保產(chǎn)品符合性。 各生產(chǎn)車間必須嚴格執(zhí)行控制計劃， 包括遵守規(guī)定的測量技術、抽樣計劃、接收標準及未滿足接收標準時的反應計劃，保證制造過程保持或超過產(chǎn)品批準時的過程能力。生產(chǎn)管理部負責開展過程能力調查，監(jiān)控過程能力的趨勢。 生產(chǎn)車間對穩(wěn)定的過程進行過程能力監(jiān)控，持續(xù)改進過程能力。 當過程采用 SPC 控制時，現(xiàn)場操作人員必須在控制圖上注明重要的過程事件和更改，包括 對于失控狀態(tài)所采用的反應計劃。 對過程能力不足和不穩(wěn)定的過程，生產(chǎn)車間主任確保采用 100%檢驗或扣留產(chǎn)品。生產(chǎn)管理部組織 小組，制定短期和長期計劃加以改進。 當過程發(fā)生更改時，由現(xiàn)場工程師 或 工藝員負責保存過程更改及其生效日期的記錄。 產(chǎn)品的監(jiān)控和測量 質檢部按《產(chǎn)品的監(jiān)控和測量程序》 中的規(guī)定，確保對產(chǎn)品特性進行測量和監(jiān)控的方法得到了確定，并在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的相應階段得到了實施。符合驗收標準的證據(jù)必須維護。記錄必須表明授權產(chǎn)品放行的人員。只有在所有計劃安排圓滿完成之后，才能放行產(chǎn)品。質檢 部負責發(fā)動機及整車最終產(chǎn)品的監(jiān)控和測量，專業(yè)廠負責中間過程產(chǎn)品的監(jiān)控和測量。 （ 1）全尺寸檢驗和功能試驗 質檢 部必須按照控制計劃的規(guī)定，制定全尺寸檢驗和功能試驗的計劃，對自制產(chǎn)品進行全尺 寸檢驗和功能試驗。 （ 2）外觀項目 在進行外觀檢驗項目時，應確保： —— 在評價區(qū)有適當?shù)恼彰鳎? —— 有適當?shù)耐庥^特性的標準樣件； —— 維護和控制標準樣件及評價設備； —— 對外觀檢驗人員的資格進行驗證。 三、不合格品的控制 質檢 部、專業(yè)廠和采購部根據(jù)《不合格品控制程 序》 的規(guī)定，對不合格品進行控制。 任何不合格的產(chǎn)品應有標識，適當時進行分離和隔離。防止不合格產(chǎn)品由于疏忽而誤用?？梢傻牟牧匣虍a(chǎn)品應作為不合格品處理。 質檢部根據(jù)《質量信息管理 》 的規(guī)定，對不合格品作量化分析，建立 優(yōu)先減少不合格的計劃，相關部門負責人提出糾正措施并實施，質檢 部負責對糾正措施的驗證。 發(fā)現(xiàn)不合格品后， 質檢部、專業(yè)廠、采購部、生產(chǎn)部必須及時按《不合格產(chǎn)品控制程序》 進行處理，包括： —— 采取措施消除已發(fā)現(xiàn)的不合格品 —— 由質檢部負責組織，適當時由產(chǎn)品部產(chǎn)品工程師、銷售部 批準以讓步方式授權使用、放行或接受 —— 質檢 部采取措施，防止其非預期的使用 —— 對不合格的性質和采取的后續(xù)措施，包括獲得讓步的記錄 當交付或使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品 不合格時， 質檢 部、 生產(chǎn) 部負責對不合格所造成的后果或潛在后果進行分析，會同 銷售部 采取適當?shù)拇胧?，?提交管理評 審。 返工產(chǎn)品的控制 生產(chǎn)車間主任確保不合格品進行返工的指導書必須易于得到，并為相關人員所使用。返工之后必須依據(jù)控制計劃再作驗證，以證實其符合性。 四、 數(shù)據(jù)分析 本公司 質量運行委員會指定 負責人、各部門經(jīng)理根據(jù)《 質量運行和管理評審程序》 的規(guī)定，收集和分析有關資料和數(shù)據(jù)，包括監(jiān)控和測量得到的以及其他來源的資料和數(shù)據(jù)，并與質量目標和競爭對手或適當?shù)幕鶞手笜讼啾容^，以證明質量管理體系的適宜性和有效性，并評價可以實施改進的機會。數(shù)據(jù)分析資料必須得出以下信息： （ 1） 顧客滿意度 、 不滿意度； （ 2） 產(chǎn)品要求的符合性； （ 3） 產(chǎn)品的特性 、 過程能力及其趨勢，包括采取預防措施的機會； （ 4） 競爭對手和行業(yè)分析； （ 5） 供應商的表現(xiàn)； （ 6） 生產(chǎn)率、不良成本、質量、效率 資料分析的結果應報告給管理評審會議，并用于確定必要的改進措施 加 以支持： （ 1)建立優(yōu)先次序，獲得與顧客相關問題的及時答案； （ 2)確定與顧客相關的關鍵趨勢和相關關系，以支持狀態(tài)評審、決策和長期 策劃； （ 3)為及時報告從使用中產(chǎn)生產(chǎn)品信息的信息系統(tǒng)。 五、改進 持續(xù)改進 本公司采用 質量運作 的原理和方法，對質量、服務 (包括交付 )、價格、技術和管理作持續(xù)改進，使所有顧客和中間供應環(huán)節(jié)受益。 作為 質量運行體系 的一個組成部分，本公司應以顧客期望、公司的長遠目標 及競爭指標為動力，進行自我評估，尋找改進質量和生產(chǎn)率的機會。 圍繞主要指標和目標，制訂具體的改進項目， 本公司 質量運行 委員會應保證充足的資源和人力以實施這些項目。 給予特殊特性最高的優(yōu)先權，減少產(chǎn)品和過程的變差。應使計量類特性接近目標值，減小變差；對于計數(shù)類特性盡量采用防錯技術。 2 、 糾正措施 由 質檢部經(jīng)理負責根據(jù)《糾正和預防措施控制程序》 的要求，組建 專業(yè) 小組，發(fā)現(xiàn)、調查和解決問題。 具體內(nèi)容 包括： —— 評估不合格（包括顧客投訴） ； —— 確定不合格的原因 ； —— 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求 ； —— 確定和實施所需的措施 ； —— 記錄所采取措施的結果 ； —— 評估采取的糾正措施 。 備注： 糾正措施應該提交管理評審 專業(yè) 小組應當根據(jù)問題的大小和可能遭遇的風險的程度采用防錯技術，并把糾正措施及其實施的控制用于消 除類似過程和產(chǎn)品中存在的不合格原因。 對顧客使用中反映的質量問題和抱怨，銷售部、 售后服務部應及時處理，質檢 部負責組織對產(chǎn)品失效的原因進行分析，并力求縮短此類分析的周期，采取必要的糾正措施和過程更改。 預防措施 本公司應在新產(chǎn)品的策劃過程和現(xiàn)有產(chǎn)品、過程的評估過程中，由專業(yè) 小組負責根據(jù)《糾正和預防性措施程序》的要求，系統(tǒng)性地采用 有效的 方法，消除潛 在不合格的原因，以防止不合格的發(fā)生。 預防措施包 括以下方面： —— 確定潛在不合格及其原因 ； —— 評估防止不合格發(fā)生的措施的需求 ； —— 確定并確保實施所需的措施 ； —— 記錄所采取措施的結果 —— 評估采取的預防措施 。 備注：預防措施應提交管理評審