【導讀】得到總經(jīng)理批準。本手冊乃xxxxxxxxxxxx食品有限公司的財產(chǎn)﹐未經(jīng)總經(jīng)理同意不得復印。業(yè)產(chǎn)業(yè)化龍頭企業(yè)”和xxxxxx市“1311”重點工程，座落于xxxxxx董事長xxxxxx先生的家。鄉(xiāng)xxxxxx省太谷縣﹐地理環(huán)境優(yōu)美﹐空氣清新。﹑果醬﹑低溫膨化食品﹑果脯蜜餞、汽酒﹑各種豆沙、棗泥、原料(農(nóng)產(chǎn)品)加工等。﹐在職員工220人。地上為xxxxxx生產(chǎn)更多更優(yōu)質(zhì)的食品﹐使中國食品宏揚世界。本手冊對內(nèi)用于實施質(zhì)量管理﹐對外用于證實本公司的質(zhì)量保證能力及持續(xù)改進的承諾。工必須遵照執(zhí)行。采用先進的設(shè)備于生產(chǎn)﹑過程及產(chǎn)品的監(jiān)控和測量。負責部門﹕汽酒車間﹑農(nóng)副產(chǎn)品深加工車間﹑飲料車間。d)滿足顧客產(chǎn)品交貨誤期事件少于5%。a)負責向xxxxxx各員工貫輸“追求卓越品質(zhì)﹐以客戶為導向”理念的重要性。QA經(jīng)理現(xiàn)經(jīng)總經(jīng)理委派為管理者代表。f)負責質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部各方的聯(lián)絡(luò)。d)參閱所有客戶投訴及確?？蛻魸M意公司的改善措施。與品質(zhì)保證部及其它有關(guān)部門合作﹐。d)批核有關(guān)的文件。

　　

【正文】 ﹑進出口程序 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認 當生產(chǎn)提供過程的輸出不能通過后續(xù)的監(jiān)視與測量來驗證時﹐將列為特殊工序名單內(nèi)﹐特殊工序管理包括﹕ a) 特殊過程名單由運作經(jīng)理或 QA 經(jīng)理批核﹔ b) 所有使用設(shè)備列于特殊設(shè)備名單內(nèi)﹐按一般設(shè)備管理程序處理﹔ c) 特殊工序操作員工列為特殊工種﹐必須接受培訓及有上崗證明﹔ d) 必須 按相關(guān)作業(yè)指導書﹑及相關(guān)設(shè)備參數(shù)執(zhí)行 ﹔ e) 相關(guān)工序的紀錄由生產(chǎn)部經(jīng)理審核。 山西 xxxxxx 有限責任公司 質(zhì)量手冊 要素描述 XT001 版本 : C 相關(guān)文件﹕設(shè)備管理程序﹑生產(chǎn)管理程序 標識和可追溯性 a) xxxxxx 在生產(chǎn)實現(xiàn)的全過程﹐使用合適的方法﹐例如﹕掛牌﹑標貼去標識產(chǎn)品。 b) 檢驗過程則以標貼﹐對產(chǎn)品的狀態(tài)進行標識。 c) 倉庫以區(qū)域標示﹑標貼作標識。 相關(guān)文件﹕倉庫管理程序﹑生產(chǎn)管理程序 顧客財產(chǎn) 顧客財產(chǎn)指客戶提供所有物料﹑知識產(chǎn)權(quán)。 所有客戶供應物料﹐由倉務(wù)部作適當標識﹐存放至指定地方。 當生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)丟失﹑損壞或不適用的情況﹐生產(chǎn) 部應予以記錄并由物流部報告顧客。 相關(guān)文件：倉庫管理程序 產(chǎn)品防護 xxxxxx 倉庫管理程序包括﹕倉務(wù)收貨程序﹑產(chǎn)成品交付程序﹑搬運儲存程序及領(lǐng)發(fā)料程序。以上程序可以保證﹕ a) 生產(chǎn)過程中﹐以適當?shù)牡墓ぞ哌\送產(chǎn)品﹐以確保內(nèi)部交付質(zhì)量﹔ b) 倉庫按物料存放規(guī)定﹐確保倉庫產(chǎn)品質(zhì)量得以保證﹔ c) 交付按訂單內(nèi)的資料進行包裝﹐運輸人員須輕拿輕放﹐以確保產(chǎn)品質(zhì)量。 測量和監(jiān)控裝備的控制 a) xxxxxx 生產(chǎn)設(shè)備的 測量和監(jiān)控由工程部負責﹔ b) 品質(zhì)保證部設(shè)備的測量和監(jiān)控由品質(zhì)保證部負責﹔ c) 為確保結(jié)果有 效﹐必要時設(shè)備應﹕ d) 定期進行由認可實驗室進行校準或驗證﹐或由指定及受培訓員工校正﹐所有校正均記錄在校正記錄表﹔ e) 必要時進行調(diào)整； f) 校準合格后進行標識﹔ 山西 xxxxxx 有限責任公司 質(zhì)量手冊 要素描述 XT001 版本 : C g) 如校準不合格﹐設(shè)備將編上不合格字樣及禁止使用字樣﹐交工程部或品質(zhì)保證部處理﹔ h) 防止在搬運﹑維護和貯存期間受到損壞和失效； i) 當發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備校準不符合時﹐對經(jīng)由此測量設(shè)備測量的產(chǎn)品作重檢并記錄注明﹔ j) 用于測量規(guī)定要求的計算機軟件﹐在初次使用前必須由工程師加以確認﹐并在必要時予以重新確認。 相關(guān)文件：設(shè)備 校正 程序﹑儀器校正程序 8． 測量、分析和改進 總 則 xxxxxx 將策劃和確實執(zhí)行所規(guī)定措施以確保公司業(yè)績和相關(guān)方滿意。所需措施包括監(jiān)控﹑測量﹑分析和持續(xù)改進過程： a) 按在線控制一覽表所制定檢測點證實產(chǎn)品的符合性； b) 為確保質(zhì)量管理體系的符合性﹐每半年進行內(nèi)部審核及管理評審； c) 按質(zhì)量程序﹐來評審質(zhì)量管理體系有效性的改進。 方法的應用及應用程度按各程序的準則﹐包括針對質(zhì)量方針﹑質(zhì)量目標﹑生產(chǎn)過程及客戶滿意度的統(tǒng)計。 監(jiān)控和測量 顧客滿意度 生產(chǎn)計劃部定期以問卷調(diào)查方式﹐測量客戶滿意程度﹐將結(jié)果加以分析﹐并交管理評審討論﹐如有 需要﹐制定改進計劃。 品質(zhì)保證部收集顧客投訴﹐并將結(jié)果加以分析。 相關(guān)文件﹕生產(chǎn)計劃程序﹑顧客投訴程序 內(nèi)部審核 xxxxxx 確保建立有效的內(nèi)部審核程序﹐進行定期內(nèi)部審核﹐以確定質(zhì)量管理體系是否： a) 符合 xxxxxx 所確定的計劃安排﹔ b) 符合 ISO9001﹕ 20xx 標準﹔ 山西 xxxxxx 有限責任公司 質(zhì)量手冊 要素描述 XT001 版本 : C c) 符合 xxxxxx 質(zhì)量管理體系的要求﹔ d) 得到有效地實施和保持。 安排受過內(nèi)審培訓﹐而又成功通過內(nèi)審考試的員工進行內(nèi)審。內(nèi)審員不得審核屬于自己部門的工作。管理者應確保不符合項目及時采取措施﹐消除已發(fā)現(xiàn)的不符合項 及其產(chǎn)生的原因。對糾正預防措施的執(zhí)行情況加以檢驗其有效性﹐并記錄驗證結(jié)果。 有關(guān)文件：內(nèi)部審核程序 過程的監(jiān)控和測量 xxxxxx品質(zhì)保證部制定中間產(chǎn)品測試及檢驗程序和在線控制一覽表確保生產(chǎn)過程中每批產(chǎn)品均符合要求。 當檢測的產(chǎn)品不符合要求時﹐通知生產(chǎn)部作調(diào)整﹐調(diào)整后使用。如果再抽樣檢測結(jié)果都不符合標準范圍﹐ 按照不合格品處理程序去執(zhí)行。 相關(guān)文件﹕中間產(chǎn)品測試及檢驗程序﹑在線控制一覽表﹑ HACCP 危害分析作業(yè)指導書 產(chǎn)品的監(jiān)控和測量 品質(zhì)保證部負責制定產(chǎn)品測試及檢驗程序﹐每批產(chǎn)品必 須進行測試﹐符合指針后﹐由品質(zhì)保證部主管 /經(jīng)理或運作經(jīng)理放行。 如有不符合﹐則執(zhí)行不合格品處理程序 相關(guān)文件﹕產(chǎn)品測試及檢驗程序﹑ HACCP 危害分析作業(yè)指導書 不合格 產(chǎn) 品的控制 xxxxxx 品質(zhì)保證部負責制定《不合格品處理程序》。確保不合格產(chǎn)品得到識別和控制﹐以防止非預期的使用或交付。 品質(zhì)保證部及相關(guān)部門負責調(diào)查不合格品的成因﹐并且采取措施預防其原來預期的使用。 所有不合格品必須經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準﹐適當時經(jīng)顧客批準﹐才可以作出批準使用﹑讓步﹑返工或報廢等措施。 當產(chǎn)品需要回收的時候﹐ QA 經(jīng)理和 Ramp。D 經(jīng)理會根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量特性及安全系數(shù)等 ﹐對不合格 山西 xxxxxx 有限責任公司 質(zhì)量手冊 要素描述 XT001 版本 : C 品作出合理的評價及建議下列措施﹕ a) 放行﹐后依《糾正措施程序》執(zhí)行﹔ b) 通知香港廠技朮服務(wù)部總監(jiān)﹐以便決定是否召開“危機管理委員會” (Crisis Management Committee, CMC)會議﹐并由 CMC 決定是否進行產(chǎn)品回收。 相關(guān)文件﹕不合格品處理程序 資料分析 xxxxxx為確保質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性﹐以及評價質(zhì)量管理體系的有效性可以持續(xù)改進的地方﹐確定下列部門要收集和分析資料﹕ a) 生產(chǎn)計劃部負責顧客滿意度的統(tǒng)計分析﹔ b) 品質(zhì)保證部 負責質(zhì)量的統(tǒng)計及分析﹐包括顧客投訴﹔ c) 生產(chǎn)部負責對生產(chǎn)工藝或技朮異常項目進行統(tǒng)計及分析﹔ d) 采購部負責評估供貨商能力﹔ e) 品質(zhì)保證部負責對質(zhì)量管理體系不符合項的統(tǒng)計及分析。 相關(guān)文件﹕統(tǒng)計及資料分析程序 改進 持續(xù)改進 xxxxxx 使用戴明循環(huán)概念，以實踐持續(xù)改進的行動。通過使用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、審核結(jié)果、資料分析、糾正和預防措施以及管理評審來促進質(zhì)量管理體系有效性的持續(xù)改進。 改正措施 xxxxxx 由品質(zhì)保證部負責制定糾正措施程序，以消除不合格項產(chǎn)生的原因，防止不合格項的再發(fā)生。 糾正措施報告由品質(zhì)保證部經(jīng)理或主管發(fā)出。品質(zhì)保證部或相關(guān)部門調(diào)查不合格項產(chǎn)生的原因。并且提出應該采取的糾正措施。 山西 xxxxxx 有限責任公司 質(zhì)量手冊 要素描述 XT001 版本 : C 相關(guān)部門需按計劃執(zhí)行糾正措施﹐并且由品質(zhì)保證部 /內(nèi)審員審查措施的有效性。 最后由管理者代表﹑ QA 經(jīng)理或主管 批準后才可存盤。 糾正措施適用于 ﹕ a) 不合格品﹔ b) 顧客投訴﹔ c) 供貨商﹔ d) 內(nèi)部審核的不符合項。 相關(guān)文件﹕糾正措施程序 預防措施 xxxxxx 由品質(zhì)保證部負責制定預防措施程序﹐以消除潛在不合格項的原因﹐防止不合格項發(fā)生。 預防措施報告由 品質(zhì)保證部經(jīng)理 或主管發(fā)出。品質(zhì)保證部或相關(guān)部門調(diào)查不合格項產(chǎn)生的原因。并且提出應該采取的預防措施。 相關(guān)部門需按計劃執(zhí)行預防措施﹐并且由品質(zhì)保證部 /內(nèi)審員審查措施的有效性。 最后由管理者代表﹑ QA 經(jīng)理或主管 批準后才可存盤。 預防措施適用于 ﹕ a) 不合格品﹔ b) 顧客投訴﹔ c) 供貨商﹔ d) 內(nèi)部審核的不符合項。 相關(guān)文件﹕預防措施程序 6 xxxxxx的衛(wèi)生和食品安全質(zhì)量保證體系 食品衛(wèi)生法 為保證食品衛(wèi)生﹐防止食品污染﹐保障消費者身體健康﹐ xxxxxx 嚴格遵守中華人民共和國《食品衛(wèi)生法》的規(guī)定。并在此 基礎(chǔ)上全面推行 GMP 和 HACCP 管理體系﹐以保證食品的安全性。 山西 xxxxxx 有限責任公司 質(zhì)量手冊 要素描述 XT001 版本 : C GMP 體系 GMP 是良好操作規(guī)范 (Good Manufacturing Practice)的縮寫。它是一種在食品生產(chǎn)全過程中保證食品具有高度安全性的良好生產(chǎn)管理系統(tǒng)﹐是國際上普遍采用的食品生產(chǎn)先進管理方法。 xxxxxxGMP體系﹐要求各生產(chǎn)廠具備合理的生產(chǎn)過程﹐良好的生產(chǎn)設(shè)備﹐正確的生產(chǎn)知識﹐完善的質(zhì)量控制以及嚴格的操作程序和食品質(zhì)量管理體系﹐從而有效地保證產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量。 HACCP 體系 HACCP 是危害分析關(guān)鍵控制點 (Hazard Analysis Critical Control Point)的簡稱﹐它是一個以預防食品安全為基礎(chǔ)的食品控制體系﹐并且被國際權(quán)威機構(gòu)﹐包括聯(lián)合國食品衛(wèi)生法典委員會(CODEX)和美國食品與藥物管理局 (FDA)認可為生產(chǎn)安全食品的最有效的體系。 HACCP 適用于鑒別影響食品安全的微生物﹑化學和物理危害。 HACCP 最大的優(yōu)點是它使食品生產(chǎn)將以最終產(chǎn)品 (即檢驗不合格 )為主要基礎(chǔ)的控制觀念﹐轉(zhuǎn)變?yōu)樵谏a(chǎn)環(huán)境下鑒別并控制住潛在的危害 (即預防不合格品 )的預防性方法。 xxxxxx的 HACCP體系是一種建 立在良好操作規(guī)范 (GMP)和標準衛(wèi)生操作規(guī)范 (SSOP)基礎(chǔ)之上的食品安全質(zhì)量保證體系。﹐本公司的 HACCP 體系﹐目的是強化本廠持續(xù)預防問題和解決問題的作用﹐使食品安全體系更加有效﹐從而增加顧客的滿意度。 HACCP 原則 xxxxxx 的 HACCP 體系由以下 7 個原則組成﹕ 原則 1﹕進行危害分析 原則 2﹕確定關(guān)鍵控制點 (CCP) 原則 3﹕制定每個關(guān)鍵控制點的關(guān)鍵限量 原則 4﹕建立每個關(guān)鍵控制點的監(jiān)控程序 原則 5﹕建立關(guān)鍵控制點可能出現(xiàn)偏差時的糾正措施 山西 xxxxxx 有限責任公司 質(zhì)量手冊 要素描述 XT001 版本 : C 原則 6﹕建立確認 HACCP 體系有效運行的驗證程序 原則 7﹕建立記錄和文件 HACCP 推行委員會 (核心小組 )成員及職責 顧 問﹕制造總監(jiān)﹑技朮服務(wù)部總監(jiān)﹑ xxxxxx 總經(jīng)理 組 長﹕領(lǐng)導 HACCP 體系﹐由技朮總監(jiān)兼任 副 組 長﹕管理 HACCP 體系﹐由 QA 經(jīng)理兼任 其 它﹕ Ramp。D 經(jīng)理 /主管和 危害分析﹑確定關(guān)鍵控制點 (CCP) QA 經(jīng)理 /主管 判定關(guān)鍵控制點的關(guān)鍵限量 糾正措施﹑驗證 HACCP 運 作經(jīng)理 /生產(chǎn)經(jīng)理 /主管 制定和執(zhí)行監(jiān)控程序 工程經(jīng)理 /工程師 用具﹑設(shè)備﹑廠房設(shè)計應科學﹑合理﹑完善 物流經(jīng)理 原料及成品的儲運 HR 經(jīng)理 /主管 HACCP 培訓和教育 文控專員 聯(lián)絡(luò)﹑記錄 相關(guān)文件 a) 工作環(huán)境管理程序 (GMP 操作規(guī)范 ) b) 生產(chǎn)管理程序 c) HACCP 危害分析工作表 d) HACCP 方案表