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正文內(nèi)容

pcr試劑盒的選用和質(zhì)檢-資料下載頁

2025-01-25 06:27本頁面
  

【正文】 記 錄 ? 本章包括三條。 ? 有記錄管理制度:適合自身實(shí)際情況,符合現(xiàn)行規(guī)章制度;( 由誰管、在何處管、保存多長時間 ) ? 原始記錄、計算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)應(yīng)歸檔并保存; ? 記錄應(yīng)有有關(guān)人員的簽字; ? 所有記錄和報告都要妥善保管并保密。 報 告 ? 檢測結(jié)果的報告應(yīng)準(zhǔn)確、清晰和客觀; ? 定性測定報告“陰性”或“陽性”;定量測定則以拷貝數(shù) /ml或 IU/ ml報告;避免二者之間的混淆; ? 每份報告應(yīng)包括以下信息:標(biāo)題、唯一標(biāo)識、檢測標(biāo)本說明、標(biāo)本特性和狀態(tài)、標(biāo)本接收日期和檢測日期、檢測方法、檢測和校核人員簽字及發(fā)出日期、參考結(jié)果或范圍; ? 如對報告有效性有疑問,實(shí)驗室應(yīng)立即通知臨床相關(guān)科室予以改正的程序; ? 有報告的發(fā)放程序: 用電話、傳真、電子郵件報告結(jié)果時的保密原則。 質(zhì) 量 控 制 ? 實(shí)驗室應(yīng)有室內(nèi)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)操作程序 質(zhì)控物來源、濃度、批號 陰性質(zhì)控的設(shè)置 所選擇的統(tǒng)計質(zhì)控方法(均值、 SD如何得到的) 失控的判斷標(biāo)準(zhǔn) 失控以后怎么辦 ? 實(shí)驗室應(yīng)參加室間質(zhì)量評價。 抱 怨 ? 實(shí)驗室應(yīng)制定抱怨及其處理的 SOP; 可操作性、不同抱怨的處理 ? 如抱怨涉及到工作是否符合現(xiàn)行程序,或是否符合管理辦法和工作規(guī)范,或?qū)?shí)驗室校準(zhǔn)及檢測質(zhì)量有疑問時,則實(shí)驗室應(yīng)立即對這些范圍的工作和有關(guān)職責(zé)進(jìn)行審核。 技術(shù)驗收的其它內(nèi)容 ? 就有關(guān)實(shí)驗室質(zhì)量管理方面與具體工作有關(guān)的內(nèi)容進(jìn)行口試和 /或筆試; ? 已知 HBV DNA和 /或 HCV RNA血清盤的實(shí)際檢測和結(jié)果報告。 謝 謝 ! 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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