【正文】 能的指數(shù)，應由 供貨商和顧客取得一致 。下面描述 Cpk和 Ppk。對某些特定的制程或產(chǎn)品可能有更適用的方法代替，但應先得到顧客同意。 – NOTE3:初始過程研究是短期的，不能預測人力、材料、方法、設備、測量系統(tǒng)和環(huán)境變化和時間的影響，盡管這些是短期研究，但是利用控制圖按其生產(chǎn)的順序收集和分析數(shù)據(jù)是重要的。 175 175 – NOTE4:對于那些使用 XR圖能夠研究的特性應根據(jù) 25組或更多子組的數(shù)據(jù)，并至少包括總數(shù)為 100個以上的單個數(shù)據(jù)進行短期研究，在顧客同意下，初始研究要求可以用相同或相類似過程的長期結果代替 。針對一些特定的過程，其它分析工具例如個別值移動全距圖可能是適合的，但須先得到客戶的同意。 176 176 ? 如果適用， 初始過程研究應用能力或性能指數(shù)來做總結。 – NOTE1： 初始過程能力研究可以參考 SPC手冊。 ? Cpk： 指穩(wěn)定過程的能力：估計標準差是用組內(nèi)變異 (Rbar/d2或 Sbar/c4)。 ? Ppk： 性能指數(shù)，估計標準差是用總變異 (所有個別樣本數(shù)據(jù)用標準差公式計算 ) 177 177 ? 短期研究：初始過程能力研究的目的是用來了解制程變異，而不是達到一個特定的指數(shù)值。當歷史資料可以使用或有足夠的初始資料來繪控制圖(至少 100個獨立樣本 )，當制程是穩(wěn)定時可以計算 CpK。 對長期不穩(wěn)定過程但輸出符合規(guī)格和一個可預測的型式，應當使用 Ppk。 當資料量不足時 (小于 100個樣本 )和顧客負責產(chǎn)品認可的責任者聯(lián)絡以確定一個適當?shù)挠媱?。參考 SPC手冊來評估穩(wěn)定性以及詳細的 Cpk和 Ppk描述。 178 178 – NOTE2:如果有要求，為了決定有效估計制程能力， 對散裝物料，供貨商應得到客戶的同意以使用適當?shù)募夹g來做初始過程分析 。 179 179 初始研究的允收標準 ? 供貨商對那些 已出現(xiàn)穩(wěn)定的制程 須使用下列的允收標準評估初始過程研究結果。 – Index value： 該過程可滿足顧客的要求。批準后，開始生產(chǎn)并按照已批準的控制計劃進行。 – ?Index value ?： 該過程目前可以接受，但可能需要一些改善，聯(lián)絡你的客戶和審查研究結果，當在大量生產(chǎn)前尚不能改善時可能須修改控制計劃。 180 180 – Index value： 該過程沒有達到滿足標準的要求，聯(lián)絡適當?shù)目蛻舸碜鲅芯拷Y果的審查。 – NOTE： CpK只能使用在穩(wěn)定的過程。 181 181 ? 非穩(wěn)定過程 ：根據(jù)不穩(wěn)定的性質(zhì)，該過程可能不滿足顧客的要求。應識別與分析特殊原因，當可能時在提交 PPAP之前消除變異的特殊原因。對任何存在的不穩(wěn)定過程，供貨商必須在提交 PPAP前將糾正措施計劃提交給顧客。 – NOTE： 對散裝物料，如果歷史資料顯示長期不穩(wěn)定，以及先前的措施無法達到穩(wěn)定，糾正措施計劃可能無法被批準。 182 182 ? 單邊規(guī)格或非正態(tài)分布 – 供貨商必須和客戶共同決定單邊規(guī)格或非正態(tài)分布的允收標準。 – NOTE:上述所提的允收標準是假設正態(tài)分布以及雙邊規(guī)格。當不是這樣時，使用這樣的分析將導致不可信賴的結果。這樣的允收標準可要求不同種類的指數(shù)或一些方法做數(shù)據(jù)的轉換。 重點須了解非正態(tài)分布的原因以及管理變異。 183 183 – NOTE2： 對散裝物料，在例行點繪過程資料的直方圖時經(jīng)常發(fā)現(xiàn)不是正態(tài)分布，那么就不應該計算質(zhì)量指數(shù)以免誤導。 184 184 不滿足接收標準時的策略 ? 當過程無法改善時，供貨商必須和顧客聯(lián)絡。 ? 如果到生產(chǎn)件規(guī)定批準允許的日期還不能取得可接受的過程能力，則必須由供方提出糾正措施計劃和臨時的修訂控制計劃 (一般提供 100%檢驗 )，其它持續(xù)改善技術、持續(xù)減少變差的努力，直到 Ppk或 Cpk大于 。 185 185 – NOTE:對散裝物料，產(chǎn)品無法達到顧客定義的能力要求時可以允許先進行生產(chǎn)。 例如，如果供貨商依賴對散裝物料的 100%全檢是指評估對來自一個連續(xù)制程或均勻批次的樣本，它代表了整個的生產(chǎn)運行。如果歷史資料顯示相似的制程無法符合允收標準，糾正措施計劃可能不被接受。 186 186 Ppk的計算 及組間變差都考慮進去內(nèi)變差製程績效所表達的是組1)(??3?3),min(12??????????nxxSxPxSPPPPniilplupuplpupk???187 187 Cpk的計算 2??3?3),min (dRSxCxSCCCClplupuplpupk?????????188 188 測量系統(tǒng)分析 (10) ? 供方必須對所有新的或改進后的量具、測量和測試設備進行測量系統(tǒng)分析。如量具的雙性、偏倚、線性、穩(wěn)定性研究。 – NOTE:對散裝物料，測量系統(tǒng)分析可能不適用，在規(guī)劃階段就應得顧客依實際狀況要求認同 (同意 )。 189 189 認可實驗室文件要求 (11) ? 供貨商必須要有實驗室范圍和表明所用的實驗室符合 QS 9000第三版 /或 。 190 190 控制計劃 (12) ? 供貨商必須要有控制計劃以定義各項過程的控制要求。 – 如果對新產(chǎn)品已經(jīng)做了共同性審查，那么系列產(chǎn)品或是相似產(chǎn)品的控制計劃是可以被接受的。 – 一些特定顧客要求控制計劃的核準，例如顧客在控制計劃上簽名后才能提交，見 QS 9000第三版第二部份顧客特定要求。 191 191 零件提交保證書 (13) ? 當滿足所有的要求的測量和測試，供貨商必須在零件保證書上記錄所需要的信息。 ? 對每一個客戶零件編號都必須一份單獨的 PSW， 除非客戶同意其他的形式 。 ? 如果生產(chǎn)零件是采用一個以上型腔、鑄模工具、沖模、或型模，或采用如生產(chǎn)線或工作單元之類的生產(chǎn)過程加工出來的 ， 供貨商必須對來自每一處的一個零件進行尺寸評價，而且必須標示在 PSW或PSW的附件。 192 192 ? 供方必須驗證所有測量和試驗結果符合顧客要求，并且可得到所要求的所有文件。供方負責人必須批準該 PSW， 并注明日期、職務和電話號碼。 – NOTE1:一針對顧客零件號對應一個產(chǎn)品保證書，可以用于對許多更改進行匯總，前提是這些更改已形成文件，且提交符合顧客時間要求。 – NOTE2:PSW可以用電子方式提供以符合顧客的要求。 193 193 ? 零件重量 – 零件重量 (質(zhì)量 ):對于每項提交，供方必須確定發(fā)運零件的重量．重量應在保證書上說明，用 kg表示并精確到小數(shù)點后四位，除非顧客另有規(guī)定，重量不應包括運輸量的保護裝置、輔助裝配的材料或包裝材料． – 為了確定零件重量，隨機選擇 10 個零件稱重，然后計算并報告平均重量． 對于重量低于 的零件，一起稱 10個零件的重量，然后計算并報告平均重量． 194 194 – NOTE:這重量只是用來做汽車重量分析并不影響核準過程。當生產(chǎn)或服務的零件 沒超過十個時 ，供貨商可以用所要求的數(shù)目來做平均重量。對散裝物料，零件重量的字段不適用。 195 195 外觀批準報告 (AAR)(14) ? 如果在設計記錄上有要求產(chǎn)品的外觀時，一個單獨的外觀批準報告必須完成以便提交。 ? 在完成所有要求標準后，供貨商應將所要求的信息記錄在 AAR上，完成的 AAR和代表產(chǎn)品必須提交到顧客指定的地點做接收處置。已簽好的 AAR必須伴同 PSW提交 (視要求提交的等級 )。其它要求可能會記錄在顧客的特定要求上。 196 196 – NOTE1： AAR一般只適用于可對顏色、紋理、或表面外觀進行要求的零件時。 – NOTE2： 某些特定顧客并不要求 AAR的所有字段，見附錄 B， 完成 AAR的詳細指導。 197 197 散裝物料要求檢查清單 (15) ? 對散裝物料，散裝物料檢查清單必須顧客和供貨商參與共同同意。 ? 所有規(guī)定的要求都必須完成，除非在檢查清單上標示 “ 不要求 ” 。 – NOTE： 其它要求可能會規(guī)定在檢查清單上。 198 198 生產(chǎn)件樣品 (Sample Production Part)(16) ? 供貨商應依客戶的要求提供生產(chǎn)性零件樣品。 199 199 標準樣品 (master sample)(17) ? 供貨商必須隨產(chǎn)品認可記錄保留一個標準樣品，一直到有同樣產(chǎn)品被再一次新的認可時。 ? 如果標準樣品被設計記錄、控制計劃或檢驗標準當成一個參考標準使用時，必須在樣品上 標示顧客核可日期 。 ? 針對多腔沖模、鑄模、工具、或模型或廠產(chǎn)過程的每一各位置，除非得到顧客的批準，否則必須各保留一個標準樣品。 200 200 – NOTE:當零件的大小、零件的體積讓保存這標準樣品困難時，那么樣品的保存要求可以修改或由顧客產(chǎn)品核準責任者寫書面放棄。樣品的目的是用來協(xié)助確定生產(chǎn)標準，尤其是在資料容易混淆或缺乏充分的細節(jié)來完全再現(xiàn)初始批準狀態(tài)下的零件的情況。 – 許多散裝物料的特性和時間有關，如果有要求標準樣品時，它可以由 生產(chǎn)記錄、測試結果，以及認可主要成份分析來組成 。 201 201 檢查輔具 (Checking Aids)(18) ? 當顧客有要求時，供貨商應隨 PPAP提交任可零件特定組 件 或零件的檢查輔具。 ? 供貨商必須依據(jù)產(chǎn)品尺寸的要求確認所有檢查輔具的情形。供貨商在提交時必須記錄所有已整合到檢查輔具中的工程變更。 ? 供貨商在產(chǎn)品的壽命周期中必須對檢查輔具進行預防保養(yǎng)。 ? 必須進行 MSA分析以符合顧客要求。 202 202 – NOTE： 針對所要求提交的產(chǎn)品，檢查輔具可以包括夾具、量具、模具、模板、薄膜圖等一般而言不適用于散裝物料。 203 203 顧客特定要求 (19) ? 供貨商必須有符合所有適用客戶特定要求的記錄。 ? 對散裝物料，任何客戶特定要求 必須文件化在散裝物料要求檢查表內(nèi) 。 204 204 SECTION 3 顧客通知和提交要求 205 205 顧客通知 ? 顧客通知 ：當有下列的設計或工程變更時，供貨商必須通知顧客產(chǎn)品批準部門。顧客可能隨后會決定 PPAP提交的要求。 ? 時機 – 相對于以前批準過的零件，使用了其它的 加工方法或材料。 – 用 新的或改變了的工具 (易損工具除外 )、模具、鑄模、模型等 ，包括附加的和可替換的工具進行的生產(chǎn)。 206 206 顧客通知 – 對 現(xiàn)有工裝及設備進行重新翻新或重新布置后進行的生產(chǎn)。 – 把工裝或設備轉到其它生產(chǎn)場所或另一生產(chǎn)場所進行的生產(chǎn)。 （異地生產(chǎn)） – 分包方對零件、非等同材料或服務 (如熱處理、電鍍 )的來源 發(fā)生了變化，它可能會影響顧客的組裝、型式、功能、耐久性或性能要求。 – 工裝 在 停止批量生產(chǎn)達十二個月 或更長時間后重新投入生產(chǎn)。 207 207 顧客通知 – 生產(chǎn)性產(chǎn)品相關組件 其產(chǎn)品和過程的變更(不論是內(nèi)部或分供方 )影響到可銷售產(chǎn)品組裝、型式、功能、性能以及耐久性。此外供應在提交給顧客之前和分供方取得一致。 208 208 顧客通知 – 針對散裝物料 ? 針對有特殊特性的原材料使用新的來源 (可能來自新的分供方或既有的分供方 )。 ? 會改變沒有出現(xiàn)在規(guī)格中的 外觀屬性變更 。 ? 針對相同的制程更新一些參數(shù) (不在核準產(chǎn)品的PFMEA參數(shù)中，包含包裝 )。 ? 超出 DFMEA的改變 (產(chǎn)品組成、成份水平 ) 。 – 檢驗與測試方法的改變 ─ 新技術 (沒有影響允收標準 )。 209 209 提交要求 ? 提交要求 – 下列情況供方必須在第一批產(chǎn)品發(fā)運前通知顧客并提出零件批準申請，除非負責零件批準部門放棄該零件的批準要求。 – 不論顧客是否要求正式提交，供方必須在需要時對 PPAP文件中所有適用的項目進行評審和修訂，以反映當前有關過程的狀況。PPAP文件必須包含當前同意本次放棄的零件批準負責部門人員的姓名和日期 。 210 210 提交要求 – 一種新的零件或產(chǎn)品 (如：以前從未提供給顧客的特殊零件、材料、或顏色 )。 – 對以前提交零件的不符合進行糾正。 – 關于生產(chǎn)產(chǎn)品 /零件編號的設計記錄、技術規(guī)范、或材料方面的工程更改。 – 只針對散裝材料：對供貨商而言是新的過程技術，以前不曾使用在這個產(chǎn)品。 211 211 不需通知顧客 ? 不需要通知顧客的情形 ： – 在下列情況下并不需要通知客戶或做提交。供方有責任去追蹤改變或改進并更新受影響的 PPAP文件 。下列的例子是生產(chǎn)和質(zhì)量體系狀況和 /或改進。 – NOTE:任何時候只要有影響到顧客的安裝、成型、