藥品生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制方法-資料下載頁(yè)
2025-01-22 02:18本頁(yè)面
【正文】 Cp＜ 過(guò)程能力過(guò)低，立即停產(chǎn)對(duì)個(gè)全面改進(jìn) 3σ質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的過(guò)程能力等級(jí)劃分 過(guò)程能力指數(shù) ? 只有上側(cè)公差限時(shí)，上側(cè)過(guò)程能力指數(shù)的計(jì)算公式是： ? 只有下側(cè)公差限時(shí)，下側(cè)過(guò)程能力指數(shù)的計(jì)算公式是： Cpu CPL = TUμ 3σ = μTL 3σ 修正過(guò)程能力指數(shù) ? 當(dāng)生產(chǎn)中心（過(guò)程中心）與規(guī)格中心重合時(shí)，Cp與不合格品率 P間有一一對(duì)應(yīng)的關(guān)系，故 Cp能真實(shí)反映過(guò)程滿(mǎn)足顧客要求的程度。 ? 但當(dāng)生產(chǎn)中心與規(guī)格中心不重合（稱(chēng)為生產(chǎn)中心的漂移）時(shí)， Cp與不合格品率 P間的對(duì)應(yīng)關(guān)系就失去了，從而 Cp就失去了真實(shí)性。也即是說(shuō)即使過(guò)程能力能滿(mǎn)足公差要求，但仍有出現(xiàn)不合格品的可能。因此，為了正確反映過(guò)程能力，就應(yīng)當(dāng)計(jì)算修正的 Cp。 Pp ? 前述 PC與 Cp都是利用短期數(shù)據(jù)計(jì)算的，并要求過(guò)程穩(wěn)定。嚴(yán)格說(shuō) PC與 Cp應(yīng)稱(chēng)為短期過(guò)程能力與短期過(guò)程能力指數(shù)。 ? 短期過(guò)程能力與短期過(guò)程能力指數(shù)主要用于： 驗(yàn)證過(guò)程生產(chǎn)出來(lái)的產(chǎn)品是否能符合顧客要求； 驗(yàn)證一個(gè)新過(guò)程或經(jīng)過(guò)修改的過(guò)程的實(shí)際性能是否符合工程參數(shù)，這一點(diǎn)在機(jī)械工業(yè)中稱(chēng)為“機(jī)器能力研究”。 ? 當(dāng)一個(gè)過(guò)程已達(dá)到穩(wěn)定，且能符合短期要求，這時(shí)就應(yīng)當(dāng)進(jìn)行長(zhǎng)期過(guò)程能力和長(zhǎng)期過(guò)程能力指數(shù)的研究。 ? 當(dāng)然，這里的長(zhǎng)期與短期是相對(duì)的，沒(méi)有明確界限。若一個(gè)月為短期，則三個(gè)月到半年就為長(zhǎng)期；若三個(gè)月到半年為短期，則一年就為長(zhǎng)期；甚至可把子組看作短期，而把 25個(gè)子組看作長(zhǎng)期。 過(guò)程能力分析 —正態(tài)分布 當(dāng)樣本數(shù)據(jù)（連續(xù)性數(shù)據(jù)）來(lái)自于正態(tài)分布或總體近似正態(tài)分布時(shí)，選用Capability Analysis（ Normal）進(jìn)行過(guò)程能力分析。如果數(shù)據(jù)有明顯偏移則由正態(tài)分布模式估計(jì)每百萬(wàn)次中超出指定規(guī)格限的總次數(shù)（ PPM）會(huì)是不好的結(jié)果，這時(shí)可以將數(shù)據(jù)進(jìn)行 BoxCox變換后使用正態(tài)分布模式或直接用威布爾模式分析過(guò)程能力。 過(guò)程能力分析 —二項(xiàng)分布 ? 對(duì)于離散數(shù)據(jù)，當(dāng)總體服從二項(xiàng)分布時(shí)，選用Capability Analysis(Binomial)分析過(guò)程能力。二項(xiàng)分布數(shù)據(jù)常表現(xiàn)為總抽樣中的不良數(shù)。 ? 在 6σ管理中，當(dāng)數(shù)據(jù)符合下列條件即可使用Capability Analysis(Binomial)： ? 過(guò)程都是在相同條件中進(jìn)行； ? 過(guò)程都只有兩種結(jié)果：成功與失敗或有效與無(wú)效； ? 過(guò)程的成功或有效概率是固定的常數(shù)； ? 每一結(jié)果間互不影響，相互獨(dú)立。 二項(xiàng)分布數(shù)據(jù)能力分析報(bào)告含項(xiàng)目： ? P圖 —確定過(guò)程是否穩(wěn)定 ? 累積不良率圖 —用以確認(rèn)收集到的樣本是否足以對(duì)不良率由一個(gè)可靠的估計(jì) ? 不良率圖 —用以驗(yàn)證不良率是否受樣本容量影響 ? 不良率直方圖 —用以顯示數(shù)據(jù)分布特性 過(guò)程能力分析 —泊松分布 ? 當(dāng)樣本數(shù)據(jù)來(lái)自泊松分布的總體時(shí)，過(guò)程能力分析選擇 Capability Analysis（ Poisson）。泊松分布通常表示單位產(chǎn)品中缺陷數(shù)的概率分布。在 6σ管理中，當(dāng)數(shù)據(jù)符合下列條件，就可以用泊松分布分析過(guò)程能力： ? 總體上，每件產(chǎn)品中的單位空間內(nèi)或時(shí)間下的不合格率是常數(shù)；觀(guān)察到的各個(gè)數(shù)據(jù)間相互獨(dú)立。 泊松數(shù)據(jù)能力分析報(bào)告一般包含以下項(xiàng)目： ? U圖 —用以檢測(cè)過(guò)程是否穩(wěn)定； ? 累積單位缺陷數(shù)圖 —用以檢驗(yàn)數(shù)據(jù)量是否足夠； ? 不良率圖 —用以驗(yàn)證缺陷數(shù)是否受樣本容量影響； ? 單位缺陷直數(shù)方圖 —用以顯示數(shù)據(jù)分布。 謝謝觀(guān)看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAIT
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