【正文】 之附錄均放于此 ， 其編號方式為附 錄 A、 附錄 B， 以此順延 。 程序文件的編制 第三層文件的編制要求： a) 應符合 “ 三 ” 、 “ 四 ” 條款要求； b) 應包括第 “ 五 ” 條款所列出的通用內容； c) 正文格式隨文件性質不同而采用不同格式 。 可行時 ， 可適 當參考程序文件格式 。 第三層文件的編制 質量體系文件的編號（示例）： ABCXXXXX ∟____ 修訂狀態(tài)（僅用于質量記錄表格） ∟_______ 分 序 號（質量手冊、程序文件不需分序號） ∟__________ 順 序 號 ∟_____________ 企業(yè)代號 注：國家有編號標準或有原編號標準的文件（如圖紙等）按原有 編號方法。 質量體系文件的編號 一 .內部質量審核的目的： ※ 判斷質量體系符合審核依據的程度； ※ 在第二方、第三方認證前糾正不足； ※ 作為一種監(jiān)督的機制，確保經批準的文件得到有效執(zhí)行； ※ 作為一種自我改進、持續(xù)提高的機制。 二 .內部質量審核的依據： 可包括： ※ lSO9001 、 ISO9002或 ISO9003標準； ※ 質量體系文件； ※ 合同； ※ 有關法律、法規(guī)。 內部質量審核 我國質量管理體系認證的實施和監(jiān)督可分為以下四個階段： 一、提出申請： 申請者自愿選擇一家認證機構，按照規(guī)定的內容和格式向認證機構提出書面申請。書面申請的內容包括：組織名稱、總部地點、多場所的名稱和地點、員工總人數、生產班次、產品名稱、申請認證的范圍及專業(yè)類別、申請認證的標準、刪減條款的細節(jié)、體系開始運行的時間、申請認證的時間、內部審核和管理評審的情況、其他特殊要求、是否轉換認證、在此之前在其他機構有沒有獲得認證注冊或被暫停 /撤消認證、聯系人等。 認證申請書的附件包括： 1）營業(yè)執(zhí)照的復印件； 2）主管機關的生產或服務許可證的復印件； 3）質量、公安、衛(wèi)生等機關的許可證的復印件； 4）質量手冊和程序文件； 5）記錄清單。 認證注冊的一般程序 二、體系審核： 認證機構指派審核組對申請的質量體系進行文件審查和現場審核。文件審查的目的主要是審查申請者提交的質量手冊的規(guī)定是否滿足所申請的質量保證標準的要求；如果不能滿足，審核組需向申請者提出，由申請者澄清、補充或修改。只有當文件審查通過后方可進行現場審核。 現場審核的主要目的是通過收集客觀證據檢查評定質量體系的運行與質量手冊的規(guī)定是否一致，證實其符合質量保證標準要求的程度，作出審核結論，向認證機構提交審核報告。 審核組的正式成員應為注冊審核員，其中至少應有一名高級審核員；必要時可聘請技術專家協(xié)助審核工作。 認證注冊的一般程序 三、審批發(fā)證： 認證機構審查審核組提交的審核報告，對符合規(guī)定要求的批準認證，向申請者頒發(fā)體系認證證書， 證書有效期三年 ；對不符合規(guī)定要求的亦應書面通知申請者。 認證機構應公布證書持有者的注冊名錄，其內容應包括注冊的質量保證標準的編號及其年代號和所覆蓋的產品范圍。 通過注冊名錄向注冊單位的潛在顧客和社會有關方面提供對注冊單位質量保證能力的信任，使注冊單位獲得更多的訂單。 四、認證監(jiān)督制度： 認證機構要求獲得質量管理體系認證的組織必須接受如下監(jiān)督管理： 標志的使用。體系認證證書的持有者應按體系認證機構的規(guī)定使用其專用的標志，不得將標志使用在產品上，防止顧客誤認為產品獲準認證。 認證注冊的一般程序 通報。證書的持有者改變其認證審核時的質量管理體系，應及時將更改情況報認證機構。認證機構根據具體情況決定是否需要重新評定。 監(jiān)督審核。 認證機構對證書持有者的質量管理體系每年至少進行一次監(jiān)督審核，以使其質量管理體系繼續(xù)保持。 監(jiān)督后的處置。通過對證書持有者的質量管理體系的監(jiān)督審核，如果證實其體系繼續(xù)符合規(guī)定要求時，則保持其認證資格。如果證實其體系不符合規(guī)定要求時，則視其不符合的嚴重程度，由認證機構決定暫停其使用認證證書和標志或撤銷其認證資格，收回其認證證書。 換發(fā)證書。在證書有效期內，如果遇到質量管理體系標準變更，或者質量管理體系認證范圍發(fā)生變更，或者證書的持有者變更時，證書持有者可以申請換發(fā)證書，認證機構決定作必要的補充審核。 注銷證書。在證書有效期內，由于體系認證規(guī)則或體系標準變更或其他原因，證書的持有者不愿保持其認證資格的，體系認證機構應收回其認證證書，并注銷認證資格。 認證注冊的一般程序 認證注冊的一般程序 （企業(yè)提交申請并簽署認證協(xié)議后） ： 認證機構對申請企業(yè)的質量手冊是否符合標準 要求進行審核。 ： 審核組進駐企業(yè)現場，對質量體系運行情況 進行審核，確定質量體系的實際運行是否符合標準及企業(yè) 自身質量體系文件的要求。 ： 對注冊審核發(fā)現的不符合項進行跟蹤審核 ， 確定其被有效地糾正 。 ： 上述過程完成并符合要求后 ， 對申請企業(yè)質 量體系予以注冊 ， 并授予認證證書 。 ： 通過年度監(jiān)督審核的方式保證證書及注冊 的持續(xù)有效 。 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH