【正文】 rvation of product ?需確定： — 需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng) — 所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置 ?目的 — 為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù) ?建立過(guò)程以確保： — 監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行 — 與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致 Control of monitoring and measuring devices ?為確保結(jié)果有效，測(cè)量設(shè)備需： a） 按規(guī)定時(shí)間間隔或使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定 可溯源到國(guó)際或國(guó)家的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn) b） 進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整 c） 識(shí)別，確定校準(zhǔn)狀態(tài) d） 防止會(huì)使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整 e） 搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效 Control of monitoring and measuring devices ?當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí) — 評(píng)價(jià)和記錄以往測(cè)量結(jié)果的有效性 — 對(duì)設(shè)備和受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)措施 ?記錄、保持校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果 ?監(jiān)視和測(cè)量軟件 — 確認(rèn)滿足預(yù)期用途的能力 — 使用前和必要時(shí)再確認(rèn) Control of monitoring and measuring devices ?注：指南 — ISO100121/ISO100122 測(cè)量和監(jiān)控裝置的控制 Control of monitoring and measuring devices 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) Measurement, analysis and improvement 總則 General 改進(jìn) Improvement 數(shù)據(jù)分析 Analysis of data 不合格控制 Control of nonconforming product 監(jiān)視和測(cè)量 Monitoring and measurement ?策劃并實(shí)施所需的監(jiān)控、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程 a） 證實(shí)產(chǎn)品的符合性 b） 確保體系的符合性 c） 持續(xù)改進(jìn)的體系有效性 ?確定適用方法及其應(yīng)用程度，包括統(tǒng)計(jì)技術(shù) 總則 General 顧客滿意 內(nèi)部審核 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 監(jiān)視和測(cè)量 Monitoring and measurement 顧客滿意度 ?對(duì)體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量 ?監(jiān)控 — 顧客是否已滿足其要求的感受的信息 ?確定獲取和利用信息的方法 — 收集信息 — 信息的利用 — 分析方法及頻次 顧客滿意 Customer satisfaction ?文件化程序 ?實(shí)施定期的內(nèi)部審核 ?策劃審核方案 — 審核過(guò)程 — 審核區(qū)域的狀況和重要性 — 以往審核的結(jié)果 ?規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法 內(nèi)部審核 Internal audit ?審核員的選擇和審核的實(shí)施需確保審核過(guò)程的客觀性和公正性 ?對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合事項(xiàng)及時(shí)采取糾正措施 ?跟蹤活動(dòng) — 驗(yàn)證采取的措施和報(bào)告驗(yàn)證結(jié)果 內(nèi)部審核 Internal audit ?內(nèi)部審核 — 產(chǎn)品、過(guò)程、體系 ?目的： 1）符合性 — 所確定的計(jì)劃安排 — 質(zhì)量管理體系要求 — 本標(biāo)準(zhǔn)要求 2）實(shí)施和保持的有效性 3）適宜性 內(nèi)部審核 Internal audit ?內(nèi)部審核過(guò)程： — 計(jì)劃 — 準(zhǔn)備 — 文件及現(xiàn)場(chǎng)審核 — 報(bào)告 — 跟蹤 內(nèi)部審核 Internal audit ?采用適當(dāng)?shù)姆椒?— 監(jiān)控質(zhì)量管理體系過(guò)程 ?適用時(shí) — 進(jìn)行測(cè)量 ?采用的方法應(yīng)證實(shí)： — 過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力 ?未能到達(dá)策劃的結(jié)果時(shí) — 采取糾正和糾正措施 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 Monitoring and measurement of processes ?目的 — 驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足 ?內(nèi)容 — 產(chǎn)品特性 ?對(duì)象 — 包括采購(gòu)產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品 ?時(shí)機(jī) — 按策劃的安排，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng) 階段實(shí)施； ?結(jié)果 — 要保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù) ?記錄應(yīng)表明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員； ?結(jié)果滿足要求，方可交付顧客。讓步要有有關(guān)授權(quán)人員、（適用時(shí)）顧客批準(zhǔn)。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 Monitoring and measurement of product ?取代 ISO9001： 1994要素 ，沒(méi)有明確規(guī)定進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)和最終檢驗(yàn) 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 Monitoring and measurement of product ?文件化程序 ?識(shí)別和控制不合格，防止非預(yù)期使用或交付 ?文件中需規(guī)定不合格品控制及處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限 不合格品控制 Control of nonconforming product ?不合格品處置方法： a） 采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格 b） 經(jīng)批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收 c） 采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用 ?保持記錄，包括批準(zhǔn)的讓步記錄 ?不合格品糾正后需再驗(yàn)證 ?在交付或使用后發(fā)現(xiàn)不合格品，需針對(duì)影響或潛在影響程度采取相適應(yīng)的措施 不合格品控制 Control of nonconforming product ?確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù) ?目標(biāo)： — 證實(shí)體系的適宜性和有效性 — 評(píng)價(jià)可實(shí)施的體系有效性 改進(jìn) 數(shù)據(jù)分析 Analysis of data ?數(shù)據(jù)包括： — 顧客滿意 /不滿意 — 與顧客要求的符合性 — 過(guò)程、產(chǎn)品的特性及其趨勢(shì)，采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì) — 供方 ?來(lái)源：測(cè)量和監(jiān)控活動(dòng)的輸出、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手、相關(guān)過(guò)程的記錄、供方和政府部門等。 數(shù)據(jù)分析 Analysis of data 持續(xù)改進(jìn) Continual improvement 糾正措施 Corrective action Preventive action 改進(jìn) Improvement 現(xiàn)行 業(yè)務(wù)過(guò)程持續(xù)改進(jìn) 優(yōu)秀模式 時(shí)間 未來(lái) 2023 2023 2023 2023 ?需持續(xù)改進(jìn)體系的有效性 ?利用質(zhì)量方針、目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施及管理評(píng)審 持續(xù)改進(jìn) Continual improvement ?改進(jìn)包括： — 方針、目標(biāo)的改進(jìn)； — 產(chǎn)品、合同、項(xiàng)目質(zhì)量目標(biāo)的改進(jìn)； — 某一過(guò)程的改進(jìn) 改進(jìn)可分為： — 漸進(jìn)的日常的持續(xù)改進(jìn) — 戰(zhàn)略突破性改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) Continual improvement ?文件化程序 ?出現(xiàn)不合格 — 分析原因 — 采取措施 — 防止再發(fā)生 a） 評(píng)審不合格（包括顧客抱怨） b） 確定不合格原因 c） 評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施需求 d） 確定和實(shí)施所需的措施 e） 記錄所采取措施的結(jié)果 f） 評(píng)審所采取的糾正措施 糾正措施 Corrective action ?文件化程序 ?目的：消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生 a） 識(shí)別潛在不合格及其原因 b ）評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求 c ） 確定和實(shí)施所需的措施 d ） 記錄所采取措施的結(jié)果 e） 評(píng)審所采取的預(yù)防措施 預(yù)防措施 Preventive action 中科四方管理顧問(wèn) SI FANG 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAIT