醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理法律制度-資料下載頁
2025-01-20 14:17本頁面
【正文】 患者做白內(nèi)障超聲乳化手術(shù)，即人工晶體植入術(shù)，但是令人沒有想到的是，就是這樣一個(gè)本來并不十分復(fù)雜的手術(shù)，卻導(dǎo)致 10名患者眼部全部在醫(yī)院內(nèi)被感染， 9位患者眼球被迫摘除，這給患者及家屬造成了極大的傷害和痛苦。 ? 2023年 12月 11日，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院眼科的主任醫(yī)師徐慶進(jìn)行手術(shù)，其后的當(dāng)天下午至次日上午， 10名患者相繼出現(xiàn)眼部腫痛、流膿等癥狀。 12日下午他們被轉(zhuǎn)往復(fù)旦大學(xué)眼耳鼻喉科醫(yī)院。 13日，上海院方根據(jù)病情對(duì) 8名患者進(jìn)行了眼球摘除手術(shù)。 17日第 9名患者被摘除眼球。 ? ? ? 這次手術(shù)是由上海舜春揚(yáng)科技貿(mào)易有限公司組織實(shí)施的。按照衛(wèi)生部相關(guān)規(guī)定，醫(yī)院不能和非醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行醫(yī)療服務(wù)合作。宿州市立醫(yī)院原眼科主任介紹，每做一例這樣的手術(shù)，舜春揚(yáng)公司就會(huì)給幫助聯(lián)系患者的醫(yī)生和該院院長(zhǎng)郝朝春 300元以上的提成。 ? ? ? 按照我國(guó)衛(wèi)生部相關(guān)規(guī)定，醫(yī)院不能和非醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行醫(yī)療服務(wù)合作，但是宿州市立醫(yī)院和這家上海舜春楊科技貿(mào)易公司居然已經(jīng)違規(guī)違法合作長(zhǎng)達(dá) 2年多，行醫(yī)期間也從未按《醫(yī)師外出會(huì)診管理暫行規(guī)定》辦理過任何合法手續(xù)，屬于典型的非法行醫(yī)。 ? 引起這次大面積感染爆發(fā)的是綠膿桿菌。也叫綠膿桿菌，這種病菌非常兇險(xiǎn)，感染后抗藥性強(qiáng)，發(fā)展迅速， 48小時(shí)便可波及整個(gè)眼球。 ? 院方承認(rèn)，在這次手術(shù)中，使用的是宿州市立醫(yī)院制劑中心違規(guī)生產(chǎn)的眼用平衡液。但由于手術(shù)醫(yī)療器械、人工晶體等都是從上海方面違規(guī)私自攜帶過來的，感染源頭還不能最終確定。 ? 按說只要規(guī)范操作，這個(gè)感染源并不難找到，但是院方卻遲遲不能給患者和公眾一個(gè)說法。在現(xiàn)場(chǎng)記者發(fā)現(xiàn)，封條上的日期是 2023年 12月 18號(hào)，這距離 12號(hào)事發(fā)已經(jīng)過去整整一周，封閉的意義也就可想而知，? 今年只有 33歲的王光風(fēng)從小左眼患有先天性白內(nèi)障，手術(shù)感染右眼又被摘除，如今他幾乎相當(dāng)于雙目失明。 ? ? 記者： ? ? 最初知道要摘掉一個(gè)眼睛的時(shí)候，那時(shí)候是什么感覺？ ? ? 王光風(fēng) 患者： ? ? 唉，當(dāng)時(shí)只想到死。 ? 衛(wèi)生部通報(bào)：? 2023年 12月 11日，安徽省宿州市市立醫(yī)院發(fā)生 10例接受白內(nèi)障手術(shù)治療的患者眼球醫(yī)源性感染 ，其中 9名患者單側(cè)眼球被摘除的惡性醫(yī)療損害事件。經(jīng)調(diào)查，該起惡性醫(yī)療損害事件是由于宿州市市立醫(yī)院管理混亂，違法、違規(guī)與非醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作，嚴(yán)重違反診療技術(shù)規(guī)范，造成手術(shù)患者的醫(yī)源性感染所致。該事件性質(zhì)惡劣，后果嚴(yán)重，社會(huì)影響極壞。現(xiàn)將其主 要違法、違規(guī)問題及處理情況通報(bào)如下：衛(wèi)生部通報(bào)：一、醫(yī)院與非醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作，為非法行醫(yī)提供場(chǎng)所。宿州市市立醫(yī)院違規(guī)與上海舜揚(yáng)春科技貿(mào)易有限公司簽定協(xié)議，合作開展白內(nèi)障超聲乳化手術(shù)。根據(jù)協(xié)議，公司組織眼科醫(yī)師和護(hù)士、提供超聲乳化儀和進(jìn)口人工晶體，到宿州市市立醫(yī)院開展手術(shù)，醫(yī)院負(fù)責(zé)組織患者和提供手術(shù)室、消毒設(shè)施等。 2023年 12月 11日，上海舜揚(yáng)春科技貿(mào)易有限公司安排上海市第九人民醫(yī)院醫(yī)師徐慶和不具備行醫(yī)資格的眭國(guó)榮、眭國(guó)良在醫(yī)院為 10例患者實(shí)施白內(nèi)障超聲乳化手術(shù)。經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門的初步調(diào)查，上海舜揚(yáng)春科技貿(mào)易有限公司沒有取得上海市食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的 《 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證 》 ，所使用的進(jìn)口人工晶體未經(jīng)注冊(cè)。? 二、醫(yī)師違規(guī)，擅自外出執(zhí)業(yè)。上海市衛(wèi)生局對(duì)外出執(zhí)業(yè)的上海市第九人民醫(yī)院醫(yī)師徐慶進(jìn)行了調(diào)查，經(jīng)查實(shí)，該醫(yī)師未經(jīng)所在醫(yī)院和科室同意，擅自應(yīng)公司邀請(qǐng)，在執(zhí)業(yè)注冊(cè)地點(diǎn)以外開展執(zhí)業(yè)活動(dòng)，違反了我部 2023年 4月發(fā)布的第 42號(hào)部長(zhǎng)令《醫(yī)師外出會(huì)診管理暫行規(guī)定》，違反了上海市衛(wèi)生局《關(guān)于加強(qiáng)上海市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師外出執(zhí)業(yè)管理的規(guī)定》。? 三、醫(yī)院管理混亂，諸多環(huán)節(jié)存在醫(yī)療安全隱患。醫(yī)院主要領(lǐng)導(dǎo)法制觀念淡薄，違規(guī)與非醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽定合作協(xié)議。醫(yī)院的規(guī)章制度不健全，缺少必要的技術(shù)操作規(guī)范、工作流程和工作記錄。醫(yī)院手術(shù)室布局、流程、環(huán)境、設(shè)施等不符合開展無菌手術(shù)的基本要求，手術(shù)器械的消毒和滅菌工作沒有達(dá)到基本標(biāo)準(zhǔn)，術(shù)中微創(chuàng)手術(shù)器械不能做到一人一用一滅菌。 ? 四、當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門監(jiān)管不力。宿州市市立醫(yī)院自 2023年 9月開始違規(guī)與非醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作，宿州市衛(wèi)生局對(duì)醫(yī)院存在的非法行醫(yī)活動(dòng)長(zhǎng)期失察，管理不嚴(yán)，監(jiān)督不力，不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正。宿州市衛(wèi)生局知悉宿州市市立醫(yī)院發(fā)生重大醫(yī)療過失行為后，未按《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》及我部《重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報(bào)告制度的規(guī)定》上報(bào)。 安徽省衛(wèi)生廳、宿州市政府及上海市衛(wèi)生局已根據(jù)調(diào)查結(jié)果對(duì)有關(guān)人員作出了處理決定。給予宿州市衛(wèi)生局局長(zhǎng)楊立瑾行政記大過處分，分管副局長(zhǎng)宋天祥行政記過處分；撤銷宿州市市立醫(yī)院院長(zhǎng)郝朝春黨內(nèi)外一切職務(wù)；給予宿州市市立醫(yī)院副院長(zhǎng)邵正明黨內(nèi)嚴(yán)重警告、行政記大過處分；給予宿州市衛(wèi)生局醫(yī)政科科長(zhǎng)張邦圣黨內(nèi)警告、行政警告處分；安徽省衛(wèi)生廳取消宿州市市立醫(yī)院二級(jí)甲等醫(yī)院的稱號(hào)，責(zé)令該院立即終止合作、停止白內(nèi)障超聲乳化手術(shù)、沒收非法所得 31萬余元，并予罰款 3萬元；宿州市市立醫(yī)院眼科 3名醫(yī)師被處停止執(zhí)業(yè)活動(dòng) 9個(gè)月，手術(shù)室 1名護(hù)士被處中止執(zhí)業(yè)注冊(cè)一年；對(duì)醫(yī)院原眼科主任及 2名醫(yī)師給予行政記過處分，對(duì)醫(yī)務(wù)科科長(zhǎng)等 6名相關(guān)人員給予相應(yīng)的行政處罰。對(duì)擅自應(yīng)公司邀請(qǐng)、赴宿州市市立醫(yī)院實(shí)施手術(shù)的徐慶醫(yī)師，上海市衛(wèi)生局已對(duì)其處以吊銷 《 醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書 》 的處罰。該事件涉及的違法犯罪問題，當(dāng)?shù)厮痉C(jī)關(guān)正在調(diào)查處理。 ? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的概念? 不予審批醫(yī)療機(jī)構(gòu)的情形? 校驗(yàn)? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱由什么組成及命名原則演講完畢，謝謝觀看！
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