【培訓課件】藥品流通監(jiān)督管理辦法培訓-資料下載頁
2025-01-19 02:32本頁面
【正文】 上五倍以下的罰款： 第二部分 藥品生產、經營企業(yè)購銷藥品的監(jiān)督管理 ? 第十八條 藥品零售企業(yè)應當按照國家食品藥品監(jiān)督管理局 藥品分類管理 規(guī)定的要求，憑處方 銷售處方藥 。 ? 經營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經資格認定的藥學技術人員不在崗時，應當掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。 ? 罰則第 38條 ? 第三十八條 藥品零售企業(yè)違反本辦法第十八條第一款規(guī)定的，責令限期改正，給予警告；逾期不改正或者情節(jié)嚴重的，處以一千元以下的罰款。 違反本辦法第十八條第二款規(guī)定，藥品零售企業(yè)在執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員不在崗時銷售處方藥或者甲類非處方藥的，責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處以一千元以下的罰款。 第二部分 藥品生產、經營企業(yè)購銷藥品的監(jiān)督管理 ? 第十九條 藥品說明書要求 低溫、冷藏儲存 的藥品，藥品生產、經營企業(yè)應當按照有關規(guī)定，使用低溫、冷藏設施設備運輸和儲存。 藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現藥品生產、經營企業(yè)違反本條前款規(guī)定的，應當立即查封、扣押所涉藥品，并依法進行處理。 ? 罰則第 39條 ? 第三十九條 藥品生產、批發(fā)企業(yè)違反本辦法第十九條規(guī)定，未在藥品說明書規(guī)定的低溫、冷藏條件下運輸藥品的，給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，處以五千元以上二萬元以下的罰款；有關藥品經依法確認屬于假劣藥品的，按照《藥品管理法》有關規(guī)定予以處罰。 藥品生產、批發(fā)企業(yè)違反本辦法第十九條規(guī)定，未在藥品說明書規(guī)定的低溫、冷藏條件下儲存藥品的，按照《藥品管理法》第七十九條的規(guī)定予以處罰；有關藥品經依法確認屬于假劣藥品的，按照《藥品管理法》有關規(guī)定予以處罰。 ? 第七十九條 藥品的生產企業(yè)、經營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價研究機構、藥物臨床試驗機構未按照規(guī)定實施《藥品生產質量管理規(guī)范》、《藥品經營質量管理規(guī)范》、藥物非臨床研究質量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質量管理規(guī)范的，給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，責令停產、停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》和藥物臨床試驗機構的資格。 第二部分 藥品生產、經營企業(yè)購銷藥品的監(jiān)督管理 ? 第二十條 藥品生產、經營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾 贈送處方藥或者甲類非處方藥 。 ? 罰則第 40條 ? 第四十條 藥品生產、經營企業(yè)違反本辦法第二十條規(guī)定的，限期改正，給予警告；逾期不改正或者情節(jié)嚴重的，處以贈送藥品貨值金額二倍以下的罰款，但是最高不超過三萬元。 第二部分 藥品生產、經營企業(yè)購銷藥品的監(jiān)督管理 ? 第二十一條 藥品生產、經營企業(yè)不得采用郵售、互聯網交易等方式 直接向公眾銷售處方藥 。 ? 嚴格控制處方藥的銷售渠道，降低購買者與銷售者的風險； ? 罰則第 42條 ? 第四十二條 藥品生產、經營企業(yè)違反本辦法第二十一條、醫(yī)療機構違反本辦法第二十八條規(guī)定，以郵售、互聯網交易等方式直接向公眾銷售處方藥的，責令改正，給予警告，并處銷售藥品貨值金額二倍以下的罰款，但是最高不超過三萬元 第二部分 藥品生產、經營企業(yè)購銷藥品的監(jiān)督管理 ? 第二十二條 禁止非法 收購藥品 。 ? 罰則第 43條 ? 第四十三條 違反本辦法第二十二條規(guī)定非法收購藥品的，按照《藥品管理法》第七十三條的規(guī)定予以處罰。 ? 第七十三條 未取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》生產藥品、經營藥品的，依法予以取締，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售的藥品（包括已售出的和未售出的藥品，下同）貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。 謝謝大家！ 演講完畢，謝謝觀看！
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