7藥品流通監(jiān)督管理的自查報(bào)告-資料下載頁
2024-09-28 10:27本頁面
【正文】 經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以展示會(huì)、博覽會(huì)、交易會(huì)、訂貨會(huì)、產(chǎn)品宣傳會(huì)等方式藥品。 ，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得改變。 。 、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以搭售、買藥品贈(zèng)藥品、買商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送 或者。 、冷藏儲(chǔ)存的藥品，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，使用 低溫、冷藏設(shè)施設(shè)備和。 、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售。 、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供，或 者，或者票據(jù)等便利條件。 二、選擇題（17題為單選題，810為多選題）（50分） 1.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》制定的主要依據(jù)是 a《中華人民共和國(guó)憲法》b《中華人民共和國(guó)藥品管理法》 c《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》d《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》e《中 華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》 a任何藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品b個(gè)人承包的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品c合資 企業(yè)生產(chǎn)的藥品d本企業(yè)生產(chǎn)的藥品e轉(zhuǎn)銷經(jīng)營(yíng)、 批發(fā)企業(yè)的藥品 3.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》適用于 a中國(guó)境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)、科研和監(jiān)督管理的單位和個(gè)人 b藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)、科研的單位和個(gè)人 c藥品檢驗(yàn)、科研、信息網(wǎng)絡(luò)的單位和個(gè)人 d所有有關(guān)藥品生產(chǎn)、研究開發(fā)和使用的單位和個(gè)人 e所有與藥有關(guān)的單位和個(gè)人 a醫(yī)院b康復(fù)中心 c城鎮(zhèn)中的個(gè)體行醫(yī)人員和個(gè)體診所d一般診所 e社區(qū)衛(wèi)生院 a可以兼職b不得兼職c可以過問d當(dāng)顧問 e可以單品種指導(dǎo) a化學(xué)藥品b中藥飲片c生物制品d中成藥e中藥材 a分別取得《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》 b總店取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》即可 c各連鎖店取得《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》 d分別取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照即可 e藥品gmp證書 a將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營(yíng)的單位 b銷售更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品 c銷售說明書、標(biāo)簽不符合規(guī)定的藥品 d銷售違反藥品批準(zhǔn)文號(hào)管理規(guī)定的藥品 e在非法藥品市場(chǎng)或其他集貿(mào)市場(chǎng)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品 a偽造藥品購(gòu)銷或購(gòu)進(jìn)記錄 b沒有憑醫(yī)生處方向消費(fèi)者出售處方藥 c參與非法藥品市場(chǎng)或其他集貿(mào)市場(chǎng)交易或向其提供藥品 d與無《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位或個(gè)人以及城鎮(zhèn)中的個(gè)體行醫(yī)人員、個(gè)體診所進(jìn)行違反本辦法規(guī)定的藥品購(gòu)銷活動(dòng) e有法律法規(guī)禁止的其他情況 ，必須出具 a藥品銷售人員的身份證 b加蓋本企業(yè)公章的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件 c加蓋本企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件 d委托授權(quán)書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍 e藥品企業(yè)的gmp認(rèn)證證書 三、簡(jiǎn)答題：（10分） ： 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》培訓(xùn)試題答案 一、 . 5. 8.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》 二、 三、 ： 是指藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或其委派的銷售人員，在藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的其他場(chǎng)所，攜帶藥品現(xiàn)貨向不特定對(duì)象現(xiàn)場(chǎng)銷售藥品的行為。 第20頁 共20
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