淺談總有機碳toc測試-資料下載頁
2025-01-18 20:03本頁面
【正文】 方法原理 五、制藥用水 TOC分析技術 薄膜過濾器 ? 膜的滲透率不可能達到 100%，對氣體的選擇性差。 ? 滲透需要一定的時間，最后達到一個平衡狀態(tài)，不能實現(xiàn)實時監(jiān)測 ? 薄膜滲透是一個吸附與解析的過程，高濃度樣品到低濃度樣品需要一個較長的沖洗過程 ? 二氧化碳的滲透率不穩(wěn)定，校準穩(wěn)定性較差 五、制藥用水 TOC分析技術 ?假設水中有機物只是碳氫氧化合物 ?水源中還有可能含有其它有害有機物 ? 水源中的殘留農藥污染 ? 水中的有機腐植物質 ? 自來水加氯消毒產生的有機氯代物等 ?THM最有可能產生假陽性 直 接 電導 率 TOC方法的 現(xiàn) 象 “假正” 五、制藥用水 TOC分析技術 ? THM的干擾分析 THM三鹵甲烷 一般很少自然存在于水體中，但在凈水廠 加氯去除臭味及消毒過程 中，水中有機物和氯反應所形成；而主要的生成物包括 CHCl3（氯仿）、 CHBrCl2（一溴二氯甲烷）、CHBr2Cl（二溴一氯甲烷）、 CHBr3（溴仿） 等，此四者合稱總三鹵甲烷（ THM），其中以氯仿的出現(xiàn)頻率及濃度較高。 ? 1976年，美國國家癌癥研究所（ NCI）更公布了氯仿會使老鼠致癌，故食品藥物管理局（ FDA）發(fā)布禁令，禁止將氯仿當做食品、藥物添加劑。既然 THM證明為一 致癌性物質 ，且存在于自來水中，雖然其含量不高，然而考慮生物累積影響人類健康，故世界各國紛紛訂定了最大容許標準。 五、制藥用水 TOC分析技術 六、 TOC在清潔驗證中的應用 證明一個特定的清潔程序能一貫地在某個預先確定的限度內清潔設備；取樣和分析測試方法必須具有科學性和提供足夠的科學基本原理來支持此驗證。 六、 TOC在清潔驗證中的應用 TOC的應用 ? 測定清潔劑的殘量 ? 與特定分析相結合來測定藥的成份 ? 為建立清潔程序 ﹐TOC 被用作清潔度的一般指示 ? 測定活性成份 六、 TOC在清潔驗證中的應用 ?取決于殘留物的類型 (清潔劑 , 活性成份 , 賦形劑 ) ? 被測物是否是水溶性的 ? √ ? 被測物是否含有碳 ? √ ?TOC 是 非確 定物 ? TOC 方法可 測 定 樣 品中的所有易氧化碳含量 ? TOC 方法只 適 用 于 水溶液 樣 品 TOC測定 及 TOC ? 生物 制藥行業(yè) 把 TOC方法 認作為 是 清潔驗證 的 工業(yè)標準 ? 制藥業(yè)認為 TOC方法既 經濟 又有 質 量效益 六、 TOC在清潔驗證中的應用 演講完畢，謝謝觀看！
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