iso9000族標準概論與質量管理原則(ppt36頁)-資料下載頁
2025-01-18 16:49本頁面
【正文】 人 機工程 28 產品實現(xiàn)的策劃 產品要求 產品策劃 質量計劃 1）顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求； 2）顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需 的要求； 3）與產品有關的法律和法規(guī)要求； 4）組織確定的任何附加要求。 — 合同 評審 記錄 問題的處置 抱怨包含投訴 29 — 產品的設計和開發(fā) 把要求和需求轉換成規(guī)定的特性，并在規(guī)范中加以表述。 產品、過程、體系 服務：服務需求 特性 規(guī)范 外包：如果設計責任在我們一方，應規(guī)定如何控制。 a）設計和開發(fā)階段 b）明確評審、驗證、確認時機 c）設計和開發(fā)的職責和權限 d） 接口、有效的信息溝通 e） 設計策劃的更新 a）功能 性能 b）法率、法規(guī) c）信息 d）必需的要求 評審：內容 30 a）滿足設計和開發(fā)輸入的 要求 d）給出采購、生產和服務 提供的適當?shù)男畔?；? 增加的 （新產品、新的原器件） e）包含或引用產品接收準 則 f）規(guī)定對產品的安全和正 常使用所必須的產品特性。 評 審 驗 證 確 認目的 設計滿足要求的能力驗 證 設 計輸 出 滿 足設 計 輸 入的要求 （階段要求）確 認 產 品滿 足 預 期要 求 、 用途人員 和過程有關的部門代表（需協(xié)調）設 計 部 門人員在 用 戶 的立場上對象 階段設計結果形 成 的 文件、圖紙產品 / 樣品時機 設計的適當階段形 成 設 計輸出時交 付 或 服務方式 系統(tǒng)性 采 用 不 同的方式鑒 定 會 、試 用 、 模擬、展銷31 、更改的控制 更改 設計更改： 設計錯誤 由設計本身固有 設計評審、驗證、確認的更改 問題造成的更改 顧客的要求 文件更改 2023版強調： 1 識別是否是設計更改； 2 設計更改的部位，對其他部位和整機的影響； 3 適當時對更改進行評審、驗證和確認； 4 更改的結果及措施記錄應保持。 采購需求 采購過程 采購的驗證 1 2023版用采購過程取代分承包方評價； 2 用采購信息代替資料， 強調 人員資格 3 評價的動態(tài)性； 產品設備過程的要求 4記錄 32 產品標識，預防混淆； 狀態(tài)標識 檢驗要求 必須標識 可追溯性：標識是唯一的。 顧客財產：財產、資金、文件、 支持性工具 知識產權的保護 產品防護 注意： 1 把防護作為總體，集合詞； 2 防護產品在交付前不受損害、變質； 3 標識、搬運、包裝、貯存、保護。 生產設備中凡是用于檢驗和試驗的一律納入這里。 2023版：應分析測量誤差 310倍； 如能保證精度，不必追回。 33 a）證實產品的符合性； b）確保質量管理體系的符合性； c）持續(xù)改進質量管理體系的有效性。 顧客滿意 對 QMS業(yè)績的一種測量、感受、獲取、利用 涉及統(tǒng)計技術和其他方法的應用 內部審核 時間間隔 策劃： 準則 范圍 頻次 方法 獨立性 糾正措施 內部審核 管理評審目的 確定滿足審核準則的程度確保質量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性對象 組織的質量管理體系組織的質量管理體系 （包括質量方針和質量目標）34 評價的依據（包括 GB/T 19001 ： 2023 ）顧客的期望和需求實施者 審核員 最高管理者和管理層人員方法 系統(tǒng)、獨立地獲取客觀證據，與審核準則對照，形成文件化的審核發(fā)現(xiàn)和結論的檢查過程以廣泛的輸入信息為事實依據，就質量方針、目標及顧客需求，對質量管理體系的適宜性、充分性和有效性進行評價?？梢詴h的方式進行對輸出的結果要求應對質量管理體系是否符合要求，以及是否有效實施和保持作出結論，并形成記錄應對質量管理體系的持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，體系的變更、過程和產品的改進，資源的需求，包括質量方針和目標作出評價，并形成記錄35 產品能達到合格水平的能力 —— 過程能力 證實達到過程策劃結果 未達到 —— 糾正措施 不合格品控制 a）采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格； b）經有關授權人員批準，適用時經顧客批準，讓步使用、放行 或接收不合格品； c）采取措施，防止其原預期的使用或應用。 取消了處置的具體要求。 受控：偶發(fā)性的不合格不采取糾正措施。 過程失控：人機料法測環(huán)某些失控。 數(shù)據分析 顧客滿足 符合性 趨勢 — 統(tǒng)計技術 供方：其評定是動態(tài)的 改進、持續(xù)改進：增強滿足要求能力的循環(huán)。 . 持續(xù)改進方法 :質量方針、質量目標、審核結果、數(shù)據分析、 糾正措施、預防措施、管理評審 . 糾正措施、預防措施 強調： 不合格不再發(fā)生的措施要求 評價采取措施的有效性 36 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAIT
研究報告相關推薦
鄂ICP備17016276號-1