iso9000族標(biāo)準(zhǔn)概論與質(zhì)量管理原則(ppt36頁)-資料下載頁
2025-01-18 16:49本頁面
【正文】 人 機(jī)工程 28 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 產(chǎn)品要求 產(chǎn)品策劃 質(zhì)量計劃 1）顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求； 2）顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需 的要求； 3）與產(chǎn)品有關(guān)的法律和法規(guī)要求； 4）組織確定的任何附加要求。 — 合同 評審 記錄 問題的處置 抱怨包含投訴 29 — 產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā) 把要求和需求轉(zhuǎn)換成規(guī)定的特性，并在規(guī)范中加以表述。 產(chǎn)品、過程、體系 服務(wù)：服務(wù)需求 特性 規(guī)范 外包：如果設(shè)計責(zé)任在我們一方，應(yīng)規(guī)定如何控制。 a）設(shè)計和開發(fā)階段 b）明確評審、驗證、確認(rèn)時機(jī) c）設(shè)計和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限 d） 接口、有效的信息溝通 e） 設(shè)計策劃的更新 a）功能 性能 b）法率、法規(guī) c）信息 d）必需的要求 評審：內(nèi)容 30 a）滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的 要求 d）給出采購、生產(chǎn)和服務(wù) 提供的適當(dāng)?shù)男畔?；? 增加的 （新產(chǎn)品、新的原器件） e）包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn) 則 f）規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正 常使用所必須的產(chǎn)品特性。 評 審 驗 證 確 認(rèn)目的 設(shè)計滿足要求的能力驗 證 設(shè) 計輸 出 滿 足設(shè) 計 輸 入的要求 （階段要求）確 認(rèn) 產(chǎn) 品滿 足 預(yù) 期要 求 、 用途人員 和過程有關(guān)的部門代表（需協(xié)調(diào)）設(shè) 計 部 門人員在 用 戶 的立場上對象 階段設(shè)計結(jié)果形 成 的 文件、圖紙產(chǎn)品 / 樣品時機(jī) 設(shè)計的適當(dāng)階段形 成 設(shè) 計輸出時交 付 或 服務(wù)方式 系統(tǒng)性 采 用 不 同的方式鑒 定 會 、試 用 、 模擬、展銷31 、更改的控制 更改 設(shè)計更改： 設(shè)計錯誤 由設(shè)計本身固有 設(shè)計評審、驗證、確認(rèn)的更改 問題造成的更改 顧客的要求 文件更改 2023版強(qiáng)調(diào)： 1 識別是否是設(shè)計更改； 2 設(shè)計更改的部位，對其他部位和整機(jī)的影響； 3 適當(dāng)時對更改進(jìn)行評審、驗證和確認(rèn)； 4 更改的結(jié)果及措施記錄應(yīng)保持。 采購需求 采購過程 采購的驗證 1 2023版用采購過程取代分承包方評價； 2 用采購信息代替資料， 強(qiáng)調(diào) 人員資格 3 評價的動態(tài)性； 產(chǎn)品設(shè)備過程的要求 4記錄 32 產(chǎn)品標(biāo)識，預(yù)防混淆； 狀態(tài)標(biāo)識 檢驗要求 必須標(biāo)識 可追溯性：標(biāo)識是唯一的。 顧客財產(chǎn)：財產(chǎn)、資金、文件、 支持性工具 知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù) 產(chǎn)品防護(hù) 注意： 1 把防護(hù)作為總體，集合詞； 2 防護(hù)產(chǎn)品在交付前不受損害、變質(zhì)； 3 標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存、保護(hù)。 生產(chǎn)設(shè)備中凡是用于檢驗和試驗的一律納入這里。 2023版：應(yīng)分析測量誤差 310倍； 如能保證精度，不必追回。 33 a）證實產(chǎn)品的符合性； b）確保質(zhì)量管理體系的符合性； c）持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 顧客滿意 對 QMS業(yè)績的一種測量、感受、獲取、利用 涉及統(tǒng)計技術(shù)和其他方法的應(yīng)用 內(nèi)部審核 時間間隔 策劃： 準(zhǔn)則 范圍 頻次 方法 獨(dú)立性 糾正措施 內(nèi)部審核 管理評審目的 確定滿足審核準(zhǔn)則的程度確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性對象 組織的質(zhì)量管理體系組織的質(zhì)量管理體系 （包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)）34 評價的依據(jù)（包括 GB/T 19001 ： 2023 ）顧客的期望和需求實施者 審核員 最高管理者和管理層人員方法 系統(tǒng)、獨(dú)立地獲取客觀證據(jù)，與審核準(zhǔn)則對照，形成文件化的審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論的檢查過程以廣泛的輸入信息為事實依據(jù)，就質(zhì)量方針、目標(biāo)及顧客需求，對質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行評價。可以會議的方式進(jìn)行對輸出的結(jié)果要求應(yīng)對質(zhì)量管理體系是否符合要求，以及是否有效實施和保持作出結(jié)論，并形成記錄應(yīng)對質(zhì)量管理體系的持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，體系的變更、過程和產(chǎn)品的改進(jìn)，資源的需求，包括質(zhì)量方針和目標(biāo)作出評價，并形成記錄35 產(chǎn)品能達(dá)到合格水平的能力 —— 過程能力 證實達(dá)到過程策劃結(jié)果 未達(dá)到 —— 糾正措施 不合格品控制 a）采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格； b）經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行 或接收不合格品； c）采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用。 取消了處置的具體要求。 受控：偶發(fā)性的不合格不采取糾正措施。 過程失控：人機(jī)料法測環(huán)某些失控。 數(shù)據(jù)分析 顧客滿足 符合性 趨勢 — 統(tǒng)計技術(shù) 供方：其評定是動態(tài)的 改進(jìn)、持續(xù)改進(jìn)：增強(qiáng)滿足要求能力的循環(huán)。 . 持續(xù)改進(jìn)方法 :質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、 糾正措施、預(yù)防措施、管理評審 . 糾正措施、預(yù)防措施 強(qiáng)調(diào)： 不合格不再發(fā)生的措施要求 評價采取措施的有效性 36 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAIT
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