【正文】 l 潔凈廠房空氣凈化設(shè)施（初效、中效、高效過濾器）、設(shè)備定期檢修更換，有制度、紀(jì)錄 。 中效前后壓差與初阻力、初效前后壓差與初阻力的記錄，清洗頻率判定l 與原料、中間產(chǎn)品直接接觸的生產(chǎn)用工具、設(shè)備使用符合產(chǎn)品質(zhì)量和衛(wèi)生要求的材質(zhì)。 六、生產(chǎn)過程 本部分 36項(xiàng) ,其中： 關(guān)鍵項(xiàng) **4項(xiàng) 重點(diǎn)項(xiàng) *5項(xiàng)， 一般項(xiàng) 27項(xiàng) l 有產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程及崗位操作規(guī)程。 （ **） 其內(nèi)容應(yīng)包括 :產(chǎn)品配方、各組分的制備、成品加工過程的主要技術(shù)條件及關(guān)鍵工序的質(zhì)量和衛(wèi)生監(jiān)控點(diǎn)，物料平衡計(jì)算方法和標(biāo)準(zhǔn)等。如：成品加工過程中的溫度、壓力、時(shí)間、 PH值、中間產(chǎn)品的質(zhì)量指標(biāo)等。 與注冊(cè)工藝一致l 崗位操作規(guī)程應(yīng)對(duì)各生產(chǎn)主要工序規(guī)定具體操作要求，明確各車間、工序和個(gè)人的崗位職責(zé)。 l 生產(chǎn)車間生產(chǎn)技術(shù)和管理人員，應(yīng)按崗位操作規(guī)程做好記錄。 （ *）l 投產(chǎn)的原料必須進(jìn)行嚴(yán)格的檢查，核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量。 （ *）l 按 生產(chǎn)指令 領(lǐng)取原輔料，根據(jù)配方正確計(jì)算、稱量和投料，并經(jīng) 二人復(fù)核 ，記錄完整。（ **）l 生產(chǎn)用水的水質(zhì)必須符合 GB5749的規(guī)定。 （ *） 對(duì)進(jìn)廠的總水口每年全項(xiàng)檢驗(yàn)一次 (提供全項(xiàng)檢驗(yàn)報(bào)告書 )l 特殊規(guī)定的工藝用水，應(yīng)按工藝要求進(jìn)一步純化處理。 有水 處理記錄。l 建有清場(chǎng)制度，每一班次都應(yīng)做好清場(chǎng)、器具清潔消毒記錄。 規(guī)定清場(chǎng)有效期 l 容器有明顯標(biāo)記，標(biāo)記牢固。 規(guī)定效期l 建有個(gè)人、工作服衛(wèi)生管理制度 。不同級(jí)別的工作服明顯標(biāo)記，用于潔凈區(qū)的工作服、帽、鞋等必須嚴(yán)格清洗、消毒 ,每日更換 ,并且只允許在潔凈區(qū)內(nèi)穿用 ,不準(zhǔn)帶出潔凈區(qū)外。 l 進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)原輔料，必須經(jīng)過物料通道進(jìn)入。凡進(jìn)入潔凈車間的物料必須除去外包裝，若外包裝脫不掉則要擦洗干凈或換成室內(nèi)包裝桶。 外清消毒記錄l 各項(xiàng)工藝參數(shù)符合工藝規(guī)程要求 。 （ *）生產(chǎn)用的食品容器、包裝材料、洗滌劑、消毒劑應(yīng)要索證，符合相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。并有檢驗(yàn)驗(yàn)收記錄。 l 直接接觸產(chǎn)品的內(nèi)包裝材料（玻璃瓶、塑料瓶、瓶蓋等）均應(yīng)采取適當(dāng)方法清洗、干燥、滅菌。l 按產(chǎn)品工藝要求選用有效的殺菌方法。有滅菌操作規(guī)程和記錄 （ **） l 液體產(chǎn)品灌裝，固體產(chǎn)品的造粒、壓片及裝填應(yīng)在規(guī)定要求的潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行。 除膠囊外 ，產(chǎn)品的灌裝、裝填須使用自動(dòng)機(jī)械裝置，不得使用手工操作。l 有保健食品 標(biāo)簽專庫(kù) 或?qū)９?， 專人保管。產(chǎn)品標(biāo)簽憑指令發(fā)放。領(lǐng)用、銷毀的包裝材料、標(biāo)簽應(yīng)有記錄。l產(chǎn)品標(biāo)識(shí)要求：必須符合《保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定》和 GB7718的要求。l 產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)與國(guó)家批準(zhǔn)證書 內(nèi)容一致。標(biāo)注衛(wèi)生許可證號(hào)。 （ **） l保健食品標(biāo)簽樣稿l 主（正面）展示版面標(biāo)注內(nèi)容 左上角為保健食品標(biāo)識(shí) （ 標(biāo)識(shí)為天藍(lán)色，緊接其下方或右側(cè)標(biāo)注批準(zhǔn)文號(hào)，信息面表面積大于100平方厘米時(shí)標(biāo)識(shí)長(zhǎng)度不得小于 2厘米 ） 右上角為注冊(cè)商標(biāo)中間為產(chǎn)品名稱右下角為凈含量正下方為產(chǎn)品擁有企業(yè)名稱如果產(chǎn)品經(jīng)輻照在產(chǎn)品名稱附近標(biāo)明 輻照食品l 信息（側(cè)面或背面）版面標(biāo)注內(nèi)容l 1.保健作用短語 2.配料表l 3.功效成分及含量（或主要原料、標(biāo)志性成分）l 4.保健作用 5.適宜人群l 6.食用方法 7.儲(chǔ)藏方法l 8.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) 9.食品衛(wèi)生許可證號(hào)l 10.注意事項(xiàng) 11.生產(chǎn)日期或批號(hào)l l l 、郵編等l 以上內(nèi)容必須真實(shí)，不得夸大或減少內(nèi)容 七、品質(zhì)管理 本部分 23項(xiàng) ,其中 關(guān)鍵項(xiàng) **3項(xiàng) 重點(diǎn)項(xiàng) *10項(xiàng) 一般項(xiàng) 10項(xiàng) l機(jī)構(gòu)設(shè)置要求l 設(shè)置獨(dú)立并與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的品質(zhì)管理部門。 （ **）l 車間設(shè)專職質(zhì)檢員，各班組設(shè)兼職質(zhì)檢員，建立企業(yè)質(zhì)量管理圖。 （ *） l品質(zhì)管理制度企業(yè)應(yīng)建立完善的原輔料、中間產(chǎn)品、成品和不合格品管理制度及記錄。 （ *） l 檢驗(yàn)技術(shù)規(guī)程 制定原輔料、中間產(chǎn)品、成品的檢驗(yàn)技術(shù)規(guī)程，主要包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗(yàn)方法等。 （ **）l 實(shí)驗(yàn)室管理制度檢驗(yàn)是企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量控制的重要手段，也是判定產(chǎn)品是否合格的重要保證。 l留樣觀察制度 批批產(chǎn)品留樣觀察，有記錄，樣品保存至保健食品有效期后半年以上。 l工藝操作核查 (工藝查證）制度 （ *） 審核各工藝操作是否符合規(guī)定要求l清場(chǎng)管理制度 生產(chǎn)結(jié)束應(yīng)進(jìn)行清場(chǎng)。清場(chǎng)操作有記錄， 清場(chǎng)合格。l生產(chǎn)記錄管理制度 有批生產(chǎn)記錄管理制度。對(duì)各種原始的生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)記錄進(jìn)行匯總、檢查和歸檔。 l質(zhì)量檔案管理制度 建有完善的產(chǎn)品質(zhì)量管理檔案，并設(shè)有檔案柜和檔案管理人員。各種記錄分類歸檔，保存 2? 3年備查。 l質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 包括： ； （中間產(chǎn)品）的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)； 、包裝材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)； 。 l質(zhì)量檢驗(yàn) 企業(yè)必須設(shè)置與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的檢驗(yàn)室，具備對(duì)原料、半成品和成品進(jìn)行檢驗(yàn)所需的儀器、設(shè)備，并有健全的檢驗(yàn)制度和檢驗(yàn)方法。 （ *） 儀器定期檢定，經(jīng)常處于良好狀態(tài)。 （*） 質(zhì)檢人員所學(xué)專業(yè)與檢驗(yàn)相關(guān)l加工過程的品質(zhì)管理 （ *）l 制定加工過程中的質(zhì)量、衛(wèi)生關(guān)鍵控制點(diǎn)。 l 具備對(duì)生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)的能力（包括人員和儀器設(shè)備等），定期對(duì)關(guān)鍵工藝環(huán)境的溫度、濕度、空氣凈化度等指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)測(cè)，并出具報(bào)告。 （ *）l 具備對(duì)生產(chǎn)用水的監(jiān)測(cè)能力，定期監(jiān)測(cè) ,并出具報(bào)告。l成品的品質(zhì)管理l 企業(yè)必須對(duì)成品進(jìn)行感觀、衛(wèi)生及質(zhì)量指標(biāo)檢驗(yàn)，不合格者不得出廠。 （ **）l 具備對(duì)產(chǎn)品主要功效因子或功效成份進(jìn)行監(jiān)測(cè)的能力，不合格者不得出廠。l原料、半成品、成品抽樣方法l投訴與不良反應(yīng)處理管理 （ *） l 建立用戶對(duì)保健食品質(zhì)量的投訴和食用中出現(xiàn)的不良反應(yīng)記錄。l內(nèi)部質(zhì)量審核管理 （ *） l 定期對(duì)生產(chǎn)和質(zhì)量進(jìn)行全面檢查，對(duì)生產(chǎn)和管理中的各項(xiàng)操作規(guī)程、崗位責(zé)任進(jìn)行驗(yàn)證。l產(chǎn)品銷售與不合格產(chǎn)品召回管理　 建立制度和記錄本章內(nèi)容結(jié)束謝謝觀看 /歡迎下載BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH