【正文】 l 潔凈廠房空氣凈化設施（初效、中效、高效過濾器）、設備定期檢修更換，有制度、紀錄 。 中效前后壓差與初阻力、初效前后壓差與初阻力的記錄，清洗頻率判定l 與原料、中間產品直接接觸的生產用工具、設備使用符合產品質量和衛(wèi)生要求的材質。 六、生產過程 本部分 36項 ,其中： 關鍵項 **4項 重點項 *5項， 一般項 27項 l 有產品生產工藝規(guī)程及崗位操作規(guī)程。 （ **） 其內容應包括 :產品配方、各組分的制備、成品加工過程的主要技術條件及關鍵工序的質量和衛(wèi)生監(jiān)控點，物料平衡計算方法和標準等。如：成品加工過程中的溫度、壓力、時間、 PH值、中間產品的質量指標等。 與注冊工藝一致l 崗位操作規(guī)程應對各生產主要工序規(guī)定具體操作要求，明確各車間、工序和個人的崗位職責。 l 生產車間生產技術和管理人員，應按崗位操作規(guī)程做好記錄。 （ *）l 投產的原料必須進行嚴格的檢查，核對品名、規(guī)格、數(shù)量。 （ *）l 按 生產指令 領取原輔料，根據(jù)配方正確計算、稱量和投料，并經 二人復核 ，記錄完整。（ **）l 生產用水的水質必須符合 GB5749的規(guī)定。 （ *） 對進廠的總水口每年全項檢驗一次 (提供全項檢驗報告書 )l 特殊規(guī)定的工藝用水，應按工藝要求進一步純化處理。 有水 處理記錄。l 建有清場制度，每一班次都應做好清場、器具清潔消毒記錄。 規(guī)定清場有效期 l 容器有明顯標記，標記牢固。 規(guī)定效期l 建有個人、工作服衛(wèi)生管理制度 。不同級別的工作服明顯標記，用于潔凈區(qū)的工作服、帽、鞋等必須嚴格清洗、消毒 ,每日更換 ,并且只允許在潔凈區(qū)內穿用 ,不準帶出潔凈區(qū)外。 l 進入生產區(qū)原輔料，必須經過物料通道進入。凡進入潔凈車間的物料必須除去外包裝，若外包裝脫不掉則要擦洗干凈或換成室內包裝桶。 外清消毒記錄l 各項工藝參數(shù)符合工藝規(guī)程要求 。 （ *）生產用的食品容器、包裝材料、洗滌劑、消毒劑應要索證，符合相關衛(wèi)生標準。并有檢驗驗收記錄。 l 直接接觸產品的內包裝材料（玻璃瓶、塑料瓶、瓶蓋等）均應采取適當方法清洗、干燥、滅菌。l 按產品工藝要求選用有效的殺菌方法。有滅菌操作規(guī)程和記錄 （ **） l 液體產品灌裝，固體產品的造粒、壓片及裝填應在規(guī)定要求的潔凈區(qū)內進行。 除膠囊外 ，產品的灌裝、裝填須使用自動機械裝置，不得使用手工操作。l 有保健食品 標簽專庫 或專柜 ， 專人保管。產品標簽憑指令發(fā)放。領用、銷毀的包裝材料、標簽應有記錄。l產品標識要求：必須符合《保健食品標識規(guī)定》和 GB7718的要求。l 產品說明書、標簽內容應與國家批準證書 內容一致。標注衛(wèi)生許可證號。 （ **） l保健食品標簽樣稿l 主（正面）展示版面標注內容 左上角為保健食品標識 （ 標識為天藍色，緊接其下方或右側標注批準文號，信息面表面積大于100平方厘米時標識長度不得小于 2厘米 ） 右上角為注冊商標中間為產品名稱右下角為凈含量正下方為產品擁有企業(yè)名稱如果產品經輻照在產品名稱附近標明 輻照食品l 信息（側面或背面）版面標注內容l 1.保健作用短語 2.配料表l 3.功效成分及含量（或主要原料、標志性成分）l 4.保健作用 5.適宜人群l 6.食用方法 7.儲藏方法l 8.執(zhí)行標準 9.食品衛(wèi)生許可證號l 10.注意事項 11.生產日期或批號l l l 、郵編等l 以上內容必須真實，不得夸大或減少內容 七、品質管理 本部分 23項 ,其中 關鍵項 **3項 重點項 *10項 一般項 10項 l機構設置要求l 設置獨立并與生產能力相適應的品質管理部門。 （ **）l 車間設專職質檢員，各班組設兼職質檢員，建立企業(yè)質量管理圖。 （ *） l品質管理制度企業(yè)應建立完善的原輔料、中間產品、成品和不合格品管理制度及記錄。 （ *） l 檢驗技術規(guī)程 制定原輔料、中間產品、成品的檢驗技術規(guī)程，主要包括質量標準、取樣方法、檢驗方法等。 （ **）l 實驗室管理制度檢驗是企業(yè)進行產品質量控制的重要手段，也是判定產品是否合格的重要保證。 l留樣觀察制度 批批產品留樣觀察，有記錄，樣品保存至保健食品有效期后半年以上。 l工藝操作核查 (工藝查證）制度 （ *） 審核各工藝操作是否符合規(guī)定要求l清場管理制度 生產結束應進行清場。清場操作有記錄， 清場合格。l生產記錄管理制度 有批生產記錄管理制度。對各種原始的生產記錄和檢驗記錄進行匯總、檢查和歸檔。 l質量檔案管理制度 建有完善的產品質量管理檔案，并設有檔案柜和檔案管理人員。各種記錄分類歸檔，保存 2? 3年備查。 l質量標準 包括： ； （中間產品）的質量標準； 、包裝材料的質量標準； 。 l質量檢驗 企業(yè)必須設置與生產能力相適應的檢驗室，具備對原料、半成品和成品進行檢驗所需的儀器、設備，并有健全的檢驗制度和檢驗方法。 （ *） 儀器定期檢定，經常處于良好狀態(tài)。 （*） 質檢人員所學專業(yè)與檢驗相關l加工過程的品質管理 （ *）l 制定加工過程中的質量、衛(wèi)生關鍵控制點。 l 具備對生產環(huán)境進行監(jiān)測的能力（包括人員和儀器設備等），定期對關鍵工藝環(huán)境的溫度、濕度、空氣凈化度等指標進行監(jiān)測，并出具報告。 （ *）l 具備對生產用水的監(jiān)測能力，定期監(jiān)測 ,并出具報告。l成品的品質管理l 企業(yè)必須對成品進行感觀、衛(wèi)生及質量指標檢驗，不合格者不得出廠。 （ **）l 具備對產品主要功效因子或功效成份進行監(jiān)測的能力，不合格者不得出廠。l原料、半成品、成品抽樣方法l投訴與不良反應處理管理 （ *） l 建立用戶對保健食品質量的投訴和食用中出現(xiàn)的不良反應記錄。l內部質量審核管理 （ *） l 定期對生產和質量進行全面檢查，對生產和管理中的各項操作規(guī)程、崗位責任進行驗證。l產品銷售與不合格產品召回管理　 建立制度和記錄本章內容結束謝謝觀看 /歡迎下載BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH