【正文】 期過程中 ,對風(fēng)險的識別、衡量、控制以及評價的過程。 發(fā)生導(dǎo)致偏離預(yù)期質(zhì)量情況的可能性，并可能隨之引發(fā)的產(chǎn)品不合格等嚴(yán)重性的后果。 ? 是指由于產(chǎn)品的質(zhì)量原因?qū)е聜Πl(fā)生的可能性及傷害的嚴(yán)重性的集合。 “風(fēng)險”是危害發(fā)生的可能性和嚴(yán)重性的集合，有效地管理 風(fēng)險就是對風(fēng)險的這兩個因素的控制。 風(fēng)險構(gòu)成的關(guān)鍵因素 ? 危害發(fā)生的可能性 ? 危害發(fā)生的嚴(yán)重性 。 質(zhì)量風(fēng)險 質(zhì)量風(fēng)險 質(zhì)量風(fēng)險隨質(zhì)量管理體系、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式等的變化而變化，所以對質(zhì)量風(fēng)險的識別應(yīng)該是持續(xù)的。 前瞻方式 通過對預(yù)先設(shè)定的質(zhì)量風(fēng)險因素進(jìn)行分析評估，從而確定該因素在影響流通過程中藥品質(zhì)量的風(fēng)險評價。 識別質(zhì)量風(fēng)險 回顧方式 就是以已將或可能出現(xiàn)的質(zhì)量風(fēng)險為結(jié)果，通過回溯過去的研究方式。 質(zhì)量風(fēng)險 前瞻性研究注重對風(fēng)險因素的牽連性、影響性、可發(fā)展性的把握，是對風(fēng)險因素的本質(zhì)（潛在性）的挖掘。 例如，藥品經(jīng)營企業(yè)可以通過對當(dāng)?shù)靥鞖鉅顩r進(jìn)行預(yù)先分析，結(jié)合季節(jié)溫濕度的變化，對所經(jīng)營藥品質(zhì)量狀況可能產(chǎn)生的影響進(jìn)行判斷，從而確定在不同的季節(jié)合理調(diào)節(jié)倉庫溫濕度，選擇藥品運(yùn)輸過程中適宜的包裝材料等，保證經(jīng)營藥品的質(zhì)量穩(wěn)定可靠。 質(zhì)量風(fēng)險 回顧的方式是一種由“果”至“因”的研究方式。 例如，當(dāng)藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)某一階段藥品持續(xù)發(fā)生質(zhì)量問題，通過研究發(fā)現(xiàn)，是由于倉庫溫濕度的控制系統(tǒng)出現(xiàn)問題，不穩(wěn)定的溫濕度影響到藥品質(zhì)量，企業(yè)應(yīng)該加強(qiáng)對倉庫溫濕度設(shè)備的驗(yàn)證，確保溫濕度控制處于可控狀態(tài)，保障藥品質(zhì)量。 質(zhì)量風(fēng)險 ? 采購渠道 ? 運(yùn)輸條件 ? 貯存條件 ? 銷售過程 ? 信息化管理等 藥品 流通 環(huán)節(jié) 風(fēng)險 經(jīng)營環(huán)節(jié) 風(fēng)險因素 產(chǎn)生原因 風(fēng)險后果 風(fēng)險控制 風(fēng)險分析 風(fēng)險評估 收貨環(huán)節(jié) 收貨檢查 檢查不到位 購進(jìn)商品； （受污染）或劣藥； 明顯缺陷（外觀質(zhì)量問題、包裝破損、產(chǎn)品短少等。 “進(jìn)、儲、銷 ”的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，未經(jīng)采購人員制定購進(jìn)計(jì)劃，系統(tǒng)無收貨指令；收貨需憑系統(tǒng)指令 ——“采購訂單 ”執(zhí)行； 品購進(jìn)管理制度、收貨程序的培訓(xùn)； 管理制度。 素影響較大； 控 風(fēng)險適中 ,由于是中間環(huán)節(jié)，后期有質(zhì)量檢查驗(yàn)收環(huán)節(jié)控制。 質(zhì)量風(fēng)險 經(jīng)營環(huán)節(jié) 風(fēng)險因素 產(chǎn)生原因 風(fēng)險后果 風(fēng)險控制 風(fēng)險分析 風(fēng)險評估 驗(yàn)收環(huán)節(jié) 檢查驗(yàn)收 1. 未驗(yàn)收 。 2. 檢查驗(yàn)收不到位 。 3. 驗(yàn)收延誤； 4. 抽樣不到位 ； （ 外觀質(zhì)量問題 、 包裝破損 、 短少等 ）產(chǎn)品漏驗(yàn)； （ 比如 冷 鏈 運(yùn) 輸 藥品 ） ， 造成藥品質(zhì)量缺陷藥品失效 。 假劣藥品進(jìn)入合格品庫 。 “進(jìn) 、 儲 、銷 ”的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng) ， 驗(yàn)收員憑收貨員簽發(fā)的驗(yàn)收指令 ——“驗(yàn)收通知單 ”執(zhí)行驗(yàn)收；量檢查驗(yàn)收管理制度 、抽樣程序 、 驗(yàn)收程序等管理制度的培訓(xùn)； 品要求； ， 質(zhì)量管理員要履行質(zhì)量復(fù)核手續(xù) 。 1. 人為因素影響較大； 2.系統(tǒng)可控 。 風(fēng)險較高 ，驗(yàn)收環(huán)節(jié)是藥品入庫管理關(guān)鍵環(huán)節(jié) ，是質(zhì)量管理重點(diǎn) 。 4 質(zhì)量管理活動 質(zhì)量風(fēng)險管理 ? 企業(yè)應(yīng)當(dāng)能夠?qū)ψR別的風(fēng)險結(jié)果進(jìn)行評估，以確定需要采取的措施。這些措施應(yīng)在企業(yè)內(nèi)部和相關(guān)范圍內(nèi)充分的溝通，以確保相關(guān)人員充分了解其職責(zé)范圍內(nèi)可能涉及的質(zhì)量風(fēng)險的職責(zé)、責(zé)任、后果和所采取的控制措施。 ? 在風(fēng)險防范中，應(yīng)當(dāng)首先采取糾正措施，防止風(fēng)險產(chǎn)生，隨后應(yīng)當(dāng)采取預(yù)防措施，切實(shí)消除潛在的隱患或缺陷。 采取的措施 為什么做不到風(fēng)險識別？！ 一個嚴(yán)峻的問題 對藥品經(jīng)營企業(yè)來說， 為了實(shí)施并保持有效的企業(yè)質(zhì)量管理體系。企業(yè)應(yīng)當(dāng)通過制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)使企業(yè)各級組織、人員明確各自的質(zhì)量義務(wù)、責(zé)任和承諾，采取質(zhì)量策劃和考核措施來落實(shí)和衡量質(zhì)量目標(biāo)的完成情況；各級職能部門應(yīng)當(dāng)主動參與企業(yè)質(zhì)量管理，通過制定和完成各自的質(zhì)量目標(biāo)來實(shí)現(xiàn)企業(yè)的質(zhì)量方針，樹立全員參與意識，從而使企業(yè)中每個人都能為實(shí)現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。 做好自己的本職工作就是做到了管理體系的要求！ 讓我們來總結(jié)一下 全員質(zhì)量管理 全員參與 【釋義】企業(yè)實(shí)行全面質(zhì)量管理的原則和基本要求。 每個崗位都是質(zhì)量員，理念與國際接軌，在部門崗位職責(zé)中體現(xiàn)質(zhì)量職責(zé) 。 第十二條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)全員參與質(zhì)量管理。各部門、崗位人員應(yīng)當(dāng)正確理解并履行職責(zé)，承擔(dān)相應(yīng)質(zhì)量責(zé)任。 TQM的重要理念 ? 全員 質(zhì)量管理 TQM： 全員參與，并與跨部門協(xié)助，進(jìn)行質(zhì)量、人力、效率、成本的實(shí)務(wù)管理，以提高各階層的質(zhì)量。 ? 一個組織中所有成員 、 部門和系統(tǒng)大家一起來不斷改進(jìn)組織的產(chǎn)品和服務(wù)過程 (全面 ) ? 以滿足或超越顧客的期望及需求 (質(zhì)量 )， ? 使組織得以永續(xù)發(fā)展的一套原則與程序 (管理 )。 事先預(yù)防 : 每一次的第一次就做對 系統(tǒng)導(dǎo)向 : 整體思考，每個環(huán)節(jié)都環(huán)環(huán)相扣 、相互依賴 動態(tài)導(dǎo)向 : 配合顧客心理不斷求新求變 前瞻導(dǎo)向 : 帶領(lǐng)風(fēng)潮，掌握先機(jī) TQM的重要理念 ? 企業(yè)所有崗位人員都應(yīng)當(dāng)意識到： ? 1 符合質(zhì)量管理體系要求的重要性； ? 2 他們的工作對質(zhì)量管理體系實(shí)際或潛在的影響，以及個人工作的改進(jìn)能帶來的質(zhì)量效益； ? 3 他們在實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系要求符合的作用和職責(zé)； ? 4偏離規(guī)定的質(zhì)量管理活動所造成的潛在后果。 如何做到全員質(zhì)量管理？ 質(zhì)量決策，組 織協(xié)調(diào) 實(shí)現(xiàn)領(lǐng)導(dǎo)層的質(zhì)量決策 按操作規(guī)程操作 按規(guī)范、按規(guī)章制度進(jìn)行工作 完成具體的工作 具體的業(yè)務(wù)管理 執(zhí)行各自的質(zhì)量職能 全員質(zhì)量管理 推行質(zhì)量管理體系的作用 ?人人有職責(zé) ?事事有程序 ?作業(yè)有標(biāo)準(zhǔn) ?體系有監(jiān)督 ?不良有糾正 管理在于行 不在于知 知易行難 行勝于言 謝謝！ 祝大家工作順利！ 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH