新飼料和新飼料添加劑管理辦法-資料下載頁
2025-01-18 11:38本頁面
【正文】 量標(biāo)準(zhǔn)中的指標(biāo)設(shè)置依據(jù)；? 對新建檢測方法，應(yīng)提供驗證數(shù)據(jù)。 檢驗報告：連續(xù)三個批次產(chǎn)品報告 有最高限量要求的，提供有效組分在配合飼料、濃縮飼料、精料補充料、添加劑預(yù)混合飼料中的檢測方法。 11. 有效性評價試驗報告 由農(nóng)業(yè)部指定的評價試驗機構(gòu)（農(nóng)業(yè)部 1142號公告）按照有效性試驗指南進(jìn)行；為科學(xué)規(guī)范開展有效性評價試驗，農(nóng)業(yè)部發(fā)布了：? 《 飼料和飼料添加劑畜禽靶動物有效性評價指南（試行） 》? 《 飼料和飼料添加劑水產(chǎn)靶動物有效性評價指南（試行） 》? 《 飼料和飼料添加劑評價數(shù)據(jù)由主要畜禽物種向次要畜禽物種外推的技術(shù)指南 （試行） 》12. 安全性評價試驗報告包括：? 靶動物耐受性評價? 毒理學(xué)安全評價? 代謝和殘留評價? 環(huán)境安全性評價毒理學(xué)安全評價，包括：? 急性毒性試驗? 三致試驗? 亞慢性毒性試驗? 慢性毒性試驗試驗要求：? 由農(nóng)業(yè)部指定的評價試驗機構(gòu)按照安全性試驗指南進(jìn)行；? 農(nóng)業(yè)部暫未發(fā)布指南的，可以按照 WHO、 JECFA、 CAC等國際權(quán)威組織發(fā)布的規(guī)范或指南進(jìn)行；? 毒理學(xué)、代謝和殘留數(shù)據(jù)可采用 WHO、 JECFA、 CAC等國際權(quán)威組織或由 GLP試驗室進(jìn)行的并公開發(fā)布的數(shù)據(jù)，但受試物必須相同。農(nóng)業(yè)部已發(fā)布的飼料安全性評價指南：《 飼料和飼料添加劑畜禽靶動物耐受性評價指南（試行） 》《 飼料和飼料添加劑水產(chǎn)靶動物耐受性評價指南（試行） 》13. 對人體健康造成影響的分析報告（新增）? 適用于飼料添加劑；? 引入 風(fēng)險評估 的方法，就添加劑對人體健康造成的影響進(jìn)行評價分析，并出具報告。14. 標(biāo)簽樣式、包裝要求、貯存條件、保質(zhì)期和注意事項標(biāo)簽式樣：符合 《 飼料標(biāo)簽 》 標(biāo)準(zhǔn)（ GB 10648），隨農(nóng)業(yè)部公告一同發(fā)布。包裝要求：說明產(chǎn)品包裝材料和凈含量。15. 中試生產(chǎn)總結(jié)和 “三廢 ”處理報告“三廢 ”處理報告也可提供生產(chǎn)企業(yè)所在地環(huán)保部門出具的環(huán)評報告 16. 參考資料17. 完整性檢查表（新增）供申請人和形式審查人員核查申報材料的完整性。有固定格式。18. 電子文檔（新增）以 CD光盤形式提供；適應(yīng)電子化申報的要求，便于資料的保存與檢索附件 5 各類型申請要求的申報材料內(nèi)容簡表216。規(guī)定了不同申報類型所需提供的不同材料項目；216。體現(xiàn)了材料要求的科學(xué)性、合理性 以 “ 擴大適用范圍 ” 情形為例，相比新飼料添加劑申請，可免于提供有效組分理化性質(zhì) 、鑒定報告、生產(chǎn)工藝、制造方法及產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗報告 、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)編制說明、檢測報告、中試生產(chǎn)總結(jié)和 “ 三廢 ” 處理 報告等 9項 申報材料申報材料的格式要求 216。材料紙張、字體和數(shù)量要求216。有固定格式的表格的要求216。試驗、檢測報告要求216。裝訂要求216。電子文檔 要求謝謝！
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